【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械，具体涉及一种主动脉瓣叶导管、切割导丝及切割装置。
技术介绍
1、利用经导管主动脉瓣置换术(tavr)进行瓣中瓣(viv)手术时有可能发生冠状动脉阻塞这种虽然罕见但危及生命的并发症。目前的介入预防策略包括旨在使瓣叶偏离冠脉口的支架技术(即“烟囱”/“开窗”支架)和basilica(撕裂生物假体或自体主动脉瓣，以防止医源性冠脉阻塞)。预防冠脉阻塞的支架技术不太理想，因为支架位于冠脉口和tavr瓣膜之间，存在冠脉支架变形和血栓形成的风险，且支架的放置后耐久性可能较差，术后再处理相关冠脉极有挑战性，这将影响未来进行冠脉介入治疗的可能。basilica是一种预防冠脉阻塞的新技术，通过分离主动脉瓣瓣叶让出流入冠脉口的血流通道，改善术后冠状动脉窦血流量，从而降低小叶血栓形成的风险。
2、尽管basilica是预防冠脉阻塞的有效手术，但是目前basilica手术在进行瓣叶切割时，使用的都是通用指引导管，没有专门给瓣叶切割设计的导管，导致出现以下问题：左冠窦位置解刨复杂，导管过主动脉弓时往往会贴血管壁外侧，不容易到达左冠窦附近，另外传统指引导管内的瓣叶导管头端略长，因空间有限导致操作困难。因此，由于这种不常见的介入手术操作复杂，缺乏专用器械，往往需要操作熟练、经验丰富的医生来进行。
技术实现思路
1、本专利技术针对采用basilica手术时，现有的器械不易操作、定位困难的技术问题，目的在于提供一种主动脉瓣叶导管、切割导丝及切割装置。
2、为了解决前述技
3、手柄，所述手柄具有导丝入口及注水口；
4、导引管，所述导引管为两端开放的中空管状结构，所述导引管的近端与所述手柄连接，所述导引管分别连通所述导丝入口及所述注水口，所述导引管的远段为导引弯折段。
5、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶导管中，所述手柄为y型接头，所述y型接头具有连通近端和远端的导丝通道和注水通道，所述导丝通道的近端为所述导丝入口，所述注水通道的近端为所述注水口。
6、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶导管中，所述导丝通道的长度方向与所述导引管长度方向一致且连通于所述导引管的近端，所述注水通道倾斜并连通于所述导丝通道。
7、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶导管中，所述导引管长度为1000mm-1500mm，优选为1100mm-1300mm。
8、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶导管中，所述导引弯折段为两段弯折结构，所述导引弯折段中近端的第一弯折角为θ1，所述导引弯折段中远端的第二折弯角为θ2，θ1、θ2范围在20°-40°之间。
9、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶导管中，所述导引弯折段的远端头端长度为l，l为0.5mm-5mm，优选为0.5mm-1.5mm。
10、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶导管中，所述导引弯折段的远端头端偏离所述导引管轴线长度为h，h范围10mm-15mm。
11、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶导管中，所述导引管从内至外包含内层、中间层和外层，所述内层采用ptfe材料，所述中间层采用304不锈钢编织材料，所述外层采用ptfe材料。
12、为了解决前述技术问题，本专利技术的第二方面提供一种主动脉瓣叶切割导丝，所述主动脉瓣叶切割导丝包括：
13、导丝主体，所述导丝主体具有位于近段的近端导电段、位于中间的切割段和位于远段的远端导电段，所述切割段的两端设置有显影装置；
14、所述导丝主体用于与本专利技术的第一方面提供的所述主动脉瓣叶导管配合，所述导丝主体可从所述主动脉瓣叶导管的导丝入口自由插入且可伸出于所述主动脉瓣叶导管的导引管远端。
15、可选地，所述导丝主体的远段为穿刺弯折段，所述穿刺弯折段的远端头端为穿刺头，所述穿刺头为所述远端导电段。
16、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶切割导丝中，所述主动脉瓣叶切割导丝的长度为2500mm-3500mm，优选为2900mm-3100mm。
17、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶切割导丝中，所述穿刺弯折段的长度为2mm-10mm，优选为3mm-6mm。
18、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶切割导丝中，所述穿刺弯折段的弯折角度为5°-60°，优选为10°-20°。
19、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶切割导丝中，所述穿刺头的长度为0.5mm-5mm，优选为1mm-2mm。
20、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶切割导丝中，所述导丝主体为实心导电芯，所述导丝主体的直径为0.010英寸-0.035英寸，优选为0.010英寸至0.018英寸，所述导丝主体采用304不锈钢材料。
21、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶切割导丝中，所述显影装置采用铂铱显影环和含钨tpu显影护套中的至少一种，优选采用含钨tpu显影护套，所述显影装置优选采用含钨tpu显影护套。
22、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶切割导丝中，所述导丝主体外包裹有绝缘涂层，所述近端导电段、所述切割段、所述远端导电段均露出于所述绝缘涂层。
23、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶切割导丝中，所述绝缘涂层采用ptfe。
24、为了解决前述技术问题，本专利技术的第三方面提供一种主动脉瓣叶切割装置，所述主动脉瓣叶切割装置包括：
25、调弯结构，所述调弯结构具有可弯曲的调弯鞘管和用于控制调弯鞘管弯曲度的调弯组件；
26、瓣叶导管，所述瓣叶导管采用本专利技术的第一方面提供的所述主动脉瓣叶导管，所述瓣叶导管的导引管可插入于所述调弯鞘管内且可伸出于所述调弯鞘管的远端，由所述调弯结构引导和输送所述瓣叶导管；
27、切割导丝，所述切割导丝采用本专利技术的第二方面提供的所述主动脉瓣叶切割导丝，所述切割导丝可从所述瓣叶导管的导丝入口插入且可伸出于所述瓣叶导管的导引管远端；
28、绝缘保护导管，所述绝缘保护导管包裹于切割导丝，所述绝缘保护导管可从瓣叶导管的导丝入口自由插入且可伸出于所述瓣叶导管的导引管远端。
29、可选地，在如前所述的主动脉瓣叶切割装置中，所述切割导丝的长度大于两倍所述瓣叶导管的长度。
30、可选地，所述绝缘保护导管采用pvc、pe、xlpe、橡胶和矿物纤维材质中的一种或多种的组合。
31、本专利技术的积极进步效果在于：
32、1、本专利技术的主动脉瓣叶导管的导引管远端设计为弯折结构，当瓣叶导管进入体内后，转动体外的导引管，导引管头端绕管体轴线转动，可覆盖直径2h的区域(≈主动脉内径)从而便于主动脉瓣叶导管定位到左冠瓣瓣叶根部。
33、2、本专利技术的主动脉瓣叶导管远端头端长度更短，仅为0.5mm-5mm，优选为0.5mm-1.5mm，能让出更多操作空间方便调整。
34、3、本专利技术的主动脉瓣叶切割导丝的远端设计为弯折结构，以获得更好的本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种主动脉瓣叶导管，其特征在于，所述主动脉瓣叶导管包括：
2.如权利要求1所述的主动脉瓣叶导管，其特征在于，所述手柄为Y型接头，所述Y型接头具有连通近端和远端的导丝通道和注水通道，所述导丝通道的近端为所述导丝入口，所述注水通道的近端为所述注水口；
3.如权利要求1所述的主动脉瓣叶导管，其特征在于，所述导引管长度为1000mm-1500mm；
4.如权利要求1至3中任意一项所述的主动脉瓣叶导管，其特征在于，所述导引弯折段的远端头端偏离所述导引管轴线长度为H，H范围10mm-15mm。
5.一种主动脉瓣叶切割导丝，其特征在于，所述主动脉瓣叶切割导丝包括：
6.如权利要求5所述的主动脉瓣叶切割导丝，其特征在于，所述主动脉瓣叶切割导丝的长度为2500mm-3500mm；
7.如权利要求5所述的主动脉瓣叶切割导丝，其特征在于，所述导丝主体为实心导电芯，所述导丝主体的直径为0.010英寸-0.035英寸；
8.如权利要求5至7中任意一项所述的主动脉瓣叶切割导丝，其特征在于，所述导丝主体外包裹有绝缘涂层，所
9.一种主动脉瓣叶切割装置，其特征在于，所述主动脉瓣叶切割装置包括：
10.如权利要求28所述的主动脉瓣叶切割装置，其特征在于，所述切割导丝的长度大于两倍所述瓣叶导管的长度；
...【技术特征摘要】
1.一种主动脉瓣叶导管，其特征在于，所述主动脉瓣叶导管包括：
2.如权利要求1所述的主动脉瓣叶导管，其特征在于，所述手柄为y型接头，所述y型接头具有连通近端和远端的导丝通道和注水通道，所述导丝通道的近端为所述导丝入口，所述注水通道的近端为所述注水口；
3.如权利要求1所述的主动脉瓣叶导管，其特征在于，所述导引管长度为1000mm-1500mm；
4.如权利要求1至3中任意一项所述的主动脉瓣叶导管，其特征在于，所述导引弯折段的远端头端偏离所述导引管轴线长度为h，h范围10mm-15mm。
5.一种主动脉瓣叶切割导丝，其特征在于，所述主动脉瓣叶切割导丝包括：
6.如...
【专利技术属性】
技术研发人员：梁玉晨，姜程文，张新页，季东升，袁逸雯，
申请(专利权)人：启晨上海医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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