【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种植入系统和一种用于制造植入系统的方法。该植入系统尤其可以是可吸收几何稳定的植入系统，用于大体积软组织缺损的增强或用于乳房重建。
技术介绍
1、用于重建大体积软组织缺损(例如乳房重建)或用于增强大体积软组织缺损的传统植入物是不可生物降解的，因此会作为异物留在患者体内。迄今为止，包含异种材料的可生物吸收植入物仅可能用于非常小的缺损，这种植入物的体积与质量的比值通常不利地小，也就是说，它们对于所需的体积来说过重。排斥反应或炎症反应可能导致免疫并发症。如果植入材料不是可生物吸收的，这种影响可能会因植入材料的老化而加剧。这种老化还可能导致植入物的渗漏，这有时可能需要对植入物进行修正。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供一种用于重建软组织缺损或增强软组织缺损的改进的植入系统，其解决了上述问题或至少减轻了它们的后果。这个目的通过具有专利权利要求1的特征的植入系统来实现。此外，本专利技术的目的是提供一种用于制造这种植入系统的方法。这个目的通过具有专利权利要求12的特征的方法来实现。
2、相应地，根据本专利技术的第一方面，提供了一种植入系统，该植入系统包括至少一个可生物吸收的胶囊元件，该胶囊元件构造有通道开口并限定了用于容纳软组织的三维内部。软组织例如可以是脂肪组织和/或结缔组织，特别是用于乳房重建或隆胸。
3、该植入系统优选用于哺乳动物，尤其是人类患者。每当“患者”或“一个患者”在这里和下文中被提及时，这意味着包括男性和女性患者。特别是，当涉及乳房重
4、在本说明书中，“可生物吸收的”是指相应的可生物吸收元件(此处为胶囊元件)不仅能被植入的身体很好地耐受，而且还能被身体逐渐吸收。特别地，这具有这样的优点，即植入物不一定需要在以后再次被移除，而是已经被完全吸收和/或例如被内源性再生组织替代。术语“可生物吸收的”和“可生物降解的”都将在下文中使用。“可生物吸收的”基本上是指细胞对分解产物的生理吸收，而“可生物降解的”主要是指细胞外分解，没有分解产物的生理结合。在本专利技术的上下文中，这两个术语因此是可互换的，因为被描述为“可生物吸收的”元件也可以(作为替代或附加)被构造为“可生物降解的”，反之亦然。
5、所限定的三维内部可以具有任何期望的形状，例如半球形或球体的一部分(segment)的形状。然而，也可以设想其它形状，这取决于哪个软组织将被容纳在哪个位置和哪个身体中。在这种情况下，植入系统的目的尤其是容纳软组织，生成具有稳定体积的空腔，并且至少在愈合过程和胶囊元件的逐渐吸收发生时将它们固定在适当位置。如将在下面更详细解释的，胶囊元件可以完成进一步的任务，例如促进或刺激组织再生。这也可以通过植入系统的其他元件和特性来进一步促进。在这种情况下，特别地，通过与膜屏障结合的特定植入物实施例，位点特异性(site-specific)向内细胞迁移成为可能，并且向内细胞迁移可以被控制。形成膜屏障的膜是特定可固定的或固定在限定的植入物结构上。
6、胶囊元件如此命名是因为，特别是当它在患者体内使用时，它封装(完全或至少部分地)容纳在内部的软组织，因此不仅固定它，而且保护它甚至可能隔离它免受外部影响。胶囊元件中的通道开口用于在内部和承载在胶囊元件另一侧的外部之间交换物质，并且该外部同样仍位于患者体内。以这种方式，例如，细胞可以向内迁移，液体可以交换，血管可以生长通过等等。通道开口的一个或多个尺寸可以相应地适应于期望的功能和待交换的物质和/或组织部分。此外，植入系统，特别是胶囊元件，可以覆盖有膜，以用作扩散屏障。在这种情况下，膜可以具有与实际植入系统不同的降解曲线。这防止了炎症细胞在早期向内迁移。只有在膜降解后，组织特异性细胞才能在原发性炎症反应消退后向内迁移。
7、胶囊元件优选被构造成几何稳定的，即在胶囊元件被植入其中的身体逐渐生物降解和生物吸收的过程中，胶囊元件仅(最多)逐渐并以限定的方式失去其形状，但有利的是，在植入情况下基本上不受从一开始就作用在胶囊元件上的力的影响。这样，根据本专利技术的植入系统不同于所谓的“可注射物”，后者即使在植入开始时也没有几何稳定性。高达至少60℃的抵抗热变形的几何稳定性同样是优选的。
8、根据第二方面，本专利技术提供了一种用于制造植入系统的方法，包括以下步骤：
9、-测量人类患者的解剖结构以获得解剖数据；
10、和
11、-基于解剖数据创建患者特异性植入系统。
12、植入系统的胶囊元件可优选通过热成型(有时也称为“深冲压”)制造。通道开口可以在深冲压期间以限定的方式直接引入(作为“主通道开口”)和/或随后通过减法引入(作为“副通道开口”)。内元件也可以通过增材制造技术创建，并且可以在特定的保持结构上连接或可连接到胶囊元件。此外，内元件和胶囊元件都可以根据患者具体情况制造。胶囊元件和/或内元件可以由相同的原材料或不同的材料组合构成，这可以例如确保内部可以更快地被组织定殖，并且胶囊元件在更长时间内保持几何稳定，直到其最终被吸收。
13、根据第三方面，本专利技术提供了一种固定患者体内软组织的方法，包括以下步骤：
14、-将根据本专利技术第一方面的一个实施例的植入系统安装到患者体内；
15、-移动软组织和/或植入系统，使得由胶囊元件限定的三维内部容纳软组织。
16、取决于软组织是否已经连接到患者身体，在植入系统被引入患者身体之前，软组织可以被引入植入系统，也就是说被引入由胶囊元件限定的内部，或者这可以以相反的顺序或同时进行。
17、有利的和优选的实施例、实施例的变型或改进将在从属权利要求和以下描述中更详细地解释，特别是参考附图。
18、根据一些优选实施例、实施例的变型或改进，三维内部由胶囊元件的三维曲率限定，并由此至少部分地被包封。如果三维内部例如被构造成半球形，则胶囊元件可以形成半球形壳体的形状。胶囊元件可以完全包封三维内部，例如为了确保特定的稳定性，或者胶囊元件也可以仅部分包封三维内部，从而保留入口开口，例如软组织可以通过该入口开口引入内部。与用于限定内部的其他选项相比，曲率特别自然，因此可以理想地适应患者体内的各种组织部分，引起很少刺激并且感觉自然。
19、根据一些优选实施例、实施例的变型或改进，可生物吸收的胶囊元件被构造为在可生物吸收开始之前几何形状稳定的胶囊元件。在一些变型中，作为替代或补充，内元件也可以被构造为几何稳定的内元件，例如为了赋予植入系统额外的稳定性。由于生物吸收导致的几何稳定性随时间的变化可以通过材料和几何形状的相应选择针对应用和患者进行调整。
20、根据一些优选实施例、实施例的变型或改进，通道开口设有孔和/或矩阵网格(matrix grid)。在这种情况下，孔和/或矩阵网格可以有利地在技术上最小化，也就是说，特别地选择和构造成使得为了胶囊元件的期望强度和稳定性，所使用的植入材料的量最小化。以这种方式，本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种植入系统(100)，包括至少一个可生物吸收的胶囊元件(110)，所述至少一个可生物吸收的胶囊元件(110)被构造有通道开口(113)并限定用于容纳软组织的三维内部(120)。
2.根据权利要求1所述的植入系统(100)，
3.根据权利要求1或2所述的植入系统(100)，其中，所述三维内部(120)由所述胶囊元件(110)的三维曲率限定并至少部分地包封。
4.根据权利要求1至3之一所述的植入系统(100)，
5.根据权利要求4所述的植入系统(100)，
6.根据权利要求1至5之一所述的植入系统(100)，
7.根据权利要求6所述的植入系统(100)，
8.根据权利要求1至7之一所述的植入系统(100)，
9.根据权利要求1至8之一所述的植入系统(100)，
10.根据权利要求9所述的植入系统(100)，
11.根据权利要求1至10之一所述的植入系统(100)，
12.根据权利要求11所述的植入系统(100)，
13.根据权利要求11
14.根据权利要求11至13之一所述的植入系统(100)，
15.根据权利要求14所述的植入系统(100)，
16.根据权利要求1至15之一所述的植入系统(100)，
17.一种用于制造植入系统(100)的方法，包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种植入系统(100)，包括至少一个可生物吸收的胶囊元件(110)，所述至少一个可生物吸收的胶囊元件(110)被构造有通道开口(113)并限定用于容纳软组织的三维内部(120)。
2.根据权利要求1所述的植入系统(100)，
3.根据权利要求1或2所述的植入系统(100)，其中，所述三维内部(120)由所述胶囊元件(110)的三维曲率限定并至少部分地包封。
4.根据权利要求1至3之一所述的植入系统(100)，
5.根据权利要求4所述的植入系统(100)，
6.根据权利要求1至5之一所述的植入系统(100)，
7.根据权利要求6所述的植入系统(100)，
8....
【专利技术属性】
技术研发人员：S·格罗姆，F·赖瑙尔，T·沃尔弗拉姆，
申请(专利权)人：卡尔莱宾格资产管理两合公司，
类型：发明
国别省市：
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