【技术实现步骤摘要】
本技术属于医疗器械，更具体地说，是涉及一种覆膜支架。
技术介绍
1、随着微创手术的发展，经颈静脉肝内门体分流术(tips)被技术并用于肝硬化门脉高压症。经颈静脉肝内门体分流术(简称tips)原理是采用特殊的微创介入治疗器械，在x线透视导引下，经颈静脉入路，建立肝内的位于肝静脉及门静脉主要分支之间的人工分流通道，并以金属内支架维持其永久性通畅，达到降低门脉高压，并控制和预防食道胃底静脉曲张破裂出血等并发症。该方法创伤小、成功率高、并发症低、适应症广、降低门静脉压力显著、控制食管静脉曲张出血疗效可靠，是治疗门静脉高压症的新方法。在门静脉高压症治疗中有着极为重要的作用。
2、tips手术中使用最广的是tips覆膜支架，相对于裸支架，覆膜支架可以完全阻断胆汁向支架内漏出以及肝组织向分流道内挤压，明显提高了分流道的通畅率。具体而言，tips覆膜支架通常包括裸段和覆膜段。裸段用于定位在门静脉中，保证门静脉向其他分支的血流灌注不受影响。覆膜段包括第一骨架和设置于第一骨架的覆膜，用于定位在肝脏和肝静脉中，有效防止胆汁侵蚀。然而，现有的tips覆膜支中的覆膜在植入人体后会变薄甚至破裂。而覆膜一旦破裂，就可能有胆汁通过破裂处进入tips覆膜支架内侧。如果短期内有大量的胆汁漏入会产生强烈的炎症反应,并抑制内皮细胞生长及内皮细胞的功能,且促进血栓形成，进而造成tips覆膜支架早期狭窄、闭塞；而如果小量的胆汁漏入可能引起较轻的炎症反应,促进假性内膜过度增生,并最终导致tips覆膜支架的中远期狭窄。
技术实现思路b>
1、本技术实施例的目的在于提供一种覆膜支架，以解决上述技术问题中的一个或者多个。
2、为实现上述目的，本技术采用的技术方案是：本技术提供一种覆膜支架，包括覆膜段，所述覆膜段包括第一骨架和覆膜；所述覆膜包覆固定于所述第一骨架；
3、所述第一骨架包括多个朝向远端的凸起和多个朝向近端的凹陷，所述凸起与所述凹陷间隔布置，且螺旋状排列；所述凸起与轴向远端相邻的两个凹陷被配置为，所述凸起与两个所述凹陷轴向距离最近的一个所述凹陷之间的曲面距离大于所述凸起与另一个所述凹陷之间的曲面距离。
4、在一实施例中，所述凸起与轴向远端距离最近的所述凹陷之间的轴向距离大于位于所述凸起与轴向远端距离最近的所述凹陷之间的覆膜的厚度的2倍。
5、在一实施例中，所述凸起与轴向远端距离最近的所述凹陷之间的轴向距离为0.2-3mm。
6、在一实施例中，所述凸起与与其轴向相邻的所述凸起位于同一条直线上；和/或,所述凹陷与其轴向相邻的所述凹陷位于同一条直线上。
7、在一实施例中，所述第一骨架具有多个第一结构单元，所述第一结构单元沿覆膜段的轴向螺旋分布，所述第一结构单元依次相连形成朝向远端的所述凸起与朝向近端的所述凹陷。
8、在一实施例中，所述第一结构单元包括第一杆件和与所述第一杆件呈角度连接的第二杆件，所述第一杆件的长度等于所述第二杆件的长度。
9、在一实施例中，所述第一结构单元包括第一杆件和与所述第一杆件呈角度连接的第二杆件，在近端朝向远端方向上，所述第一骨架为右旋结构，其中，所述第一杆件位于左侧，所述第二杆件位于右侧，在近端朝向远端方向上所述第一杆件的长度大于所述第二杆件的长度。
10、在一实施例中，还包括加强膜，所述加强膜用于覆盖所述凸起的远端部分，与所述凸起轴向远端相邻的所述凹陷的近端部分，以及所述凸起和所述凹陷之间的所述覆膜。
11、在一实施例中，所述加强膜以与所述第一骨架的螺旋方向相同的方向缠绕所有的所述凸起的远端部分，与所述凸起轴向远端相邻的所述凹陷的近端部分，以及所述凸起和所述凹陷之间的所述覆膜。
12、在一实施例中，所述加强膜覆盖所述凸起的远端部分形成第一覆盖部分，所述加强膜覆盖所述凹陷的近端部分形成第二覆盖部分，所述第一覆盖部分和所述第二覆盖部分的轴向距离均为大于0mm且小于2.5mm。
13、在一实施例中，所述加强膜的屈服强度大于所述覆膜的屈服强度。
14、在一实施例中，所述覆膜支架还包括位于所述覆膜段远端的裸段，所述裸段的近端连接于所述第一骨架的远端，且至少部分所述裸段的径向尺寸大于所述覆膜段的径向尺寸。
15、本技术提供的覆膜支架包括覆膜段，覆膜段包括第一骨架和覆膜，覆膜至少包覆固定于第一骨架，第一骨架包括多个朝向远端的凸起和多个朝向近端的凹陷，所述凸起与所述凹陷间隔布置，且螺旋状排列，所述凸起与轴向远端相邻的两个凹陷被配置为，所述凸起与两个所述凹陷轴向距离最近的一个凹陷之间的曲面距离大于凸起与另一个凹陷之间的曲面距离。在将该覆膜支架装入输送装置时，压握支架过程中覆膜进入第一骨架上的凸起和轴向相邻的两个凹陷之间时，由于凸起与两个所述凹陷轴向距离最近的一个所述凹陷之间的曲面距离大于所述凸起与另一个所述凹陷之间的曲面距离，能够减少压握过程中覆膜出现破裂、破口的情况，从而使得覆膜支架植入在人体后，覆膜段能够有效阻止液体不期望地进入支架内侧或外侧，使得覆膜支架失效。例如胆汁进入支架内侧以及肝组织向支架内侧挤压，进而出现覆膜支架狭窄、闭塞。又例如血液覆膜破口处从支架内流到主动脉瘤，导致主动脉瘤压力仍然增加并可能最终导致主动脉破裂。
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1.一种覆膜支架，其特征在于：
2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：
3.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于：
4.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：
5.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：
6.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于：所述第一结构单元包括第一杆件和与所述第一杆件呈角度连接的第二杆件，所述第一杆件的长度等于所述第二杆件的长度。
7.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于：所述第一结构单元包括第一杆件和与所述第一杆件呈角度连接的第二杆件，在近端朝向远端方向上，所述第一骨架为右旋结构，其中，所述第一杆件位于左侧，所述第二杆件位于右侧，在近端朝向远端方向上所述第一杆件的长度大于所述第二杆件的长度。
8.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：还包括加强膜，所述加强膜用于覆盖所述凸起的远端部分，与所述凸起轴向远端相邻的所述凹陷的近端部分，以及所述凸起和所述凹陷之间的所述覆膜。
9.根据权利要求8所述的覆膜支架，其特征在于：所述加强膜以与所述
10.根据权利要求8所述的覆膜支架，其特征在于：所述加强膜覆盖所述凸起的远端部分形成第一覆盖部分，所述加强膜覆盖所述凹陷的近端部分形成第二覆盖部分，所述第一覆盖部分和所述第二覆盖部分的轴向距离均为大于0mm且小于2.5mm。
11.根据权利要求8所述的覆膜支架，其特征在于：所述加强膜的屈服强度大于所述覆膜的屈服强度。
12.根据权利要求1-11任一项所述的覆膜支架，其特征在于：所述覆膜支架还包括位于所述覆膜段远端的裸段，所述裸段的近端连接于所述第一骨架的远端，且至少部分所述裸段的径向尺寸大于所述覆膜段的径向尺寸。
...【技术特征摘要】
1.一种覆膜支架，其特征在于：
2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：
3.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于：
4.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：
5.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：
6.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于：所述第一结构单元包括第一杆件和与所述第一杆件呈角度连接的第二杆件，所述第一杆件的长度等于所述第二杆件的长度。
7.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于：所述第一结构单元包括第一杆件和与所述第一杆件呈角度连接的第二杆件，在近端朝向远端方向上，所述第一骨架为右旋结构，其中，所述第一杆件位于左侧，所述第二杆件位于右侧，在近端朝向远端方向上所述第一杆件的长度大于所述第二杆件的长度。
8.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：还包括加强膜，所述加强膜用于覆盖所述凸起的远端部分，与所述凸起轴...
【专利技术属性】
技术研发人员：王学武，陈建疆，
申请(专利权)人：应脉医疗科技上海有限公司，
类型：新型
国别省市：
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