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用于植入物部署的系统和方法技术方案

技术编号:42546898 阅读:7 留言:0更新日期:2024-08-27 19:48
装置、系统和方法涉及植入物,例如用于置换天然心脏瓣膜的假体瓣膜。本文还公开了用于将所述植入物递送到植入部位的递送系统。假体瓣膜可包括支撑多个假体瓣膜小叶的瓣膜主体和联接到所述瓣膜主体以用于将所述假体瓣膜锚固到天然心脏瓣膜的小叶的一个或多个可调整锚固件,其中所述可调整锚固件中的至少一个可相对于所述瓣膜主体轴向滑动以符合所述天然心脏瓣膜的天然解剖结构。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本文公开的某些实例大体上涉及用于植入主体内的植入物和用于植入物的递送系统。特别地,在一些实例中,植入物和递送系统涉及置换心脏瓣膜,诸如置换二尖瓣或三尖瓣心脏瓣膜。


技术介绍

1、包括主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣的人类心脏瓣膜的基本上起到类似于与泵送心脏同步运行的单向瓣膜的作用。瓣膜允许血液向下游流动,但阻止血液向上游流动。患病的心脏瓣膜表现出损伤,诸如瓣膜变窄或反流,这抑制了瓣膜控制血流的能力。这种损伤会降低心脏的血液泵送效率,并且可能是使人衰弱且危及生命的病症。例如,瓣膜功能不全会导致如心脏肥大和心室扩张等病状。因此,已进行了大量的努力来开发修复或置换受损的心脏瓣膜的方法和设备。

2、假体的存在是为了纠正与受损的心脏瓣膜相关联的问题。例如,机械和基于组织的心脏瓣膜假体可以用于置换受损的天然心脏瓣膜。最近,大量努力已致力于开发置换心脏瓣膜,特别是基于组织的置换心脏瓣膜,其可比通过心脏直视手术在对患者的创伤更小的情况下递送。置换瓣膜被设计成通过微创手术甚至经皮手术来递送。这种置换瓣膜通常包括基于组织的瓣膜主体,该基于组织的瓣膜主体连接到可扩张框架,该可扩张框架然后被递送到天然瓣膜的瓣环。

3、包含但不限于置换心脏瓣膜的假体的开发已证明是特别有挑战性的,所述置换心脏瓣膜可以被压紧以用于递送,然后可控地扩张以用于受控放置。额外挑战涉及此类假体以无损伤方式相对于管腔内组织(例如任何体管腔或体腔内的组织)固定的能力。在期望的位置控制假体展开的能力也是具有挑战性的。


技术实现思路b>

1、本公开的实例可以涉及植入物和此类植入物的部署,诸如但不限于置换心脏瓣膜。本公开的实例还可以涉及用于将植入物,诸如但不限于置换心脏瓣膜递送和/或可控地部署到主体内的期望位置的递送系统、装置和/或使用方法。在一些实例中,提供了一种置换心脏瓣膜和用于将置换心脏瓣膜递送到诸如二尖瓣或三尖瓣瓣膜的天然心脏瓣膜的方法。

2、本公开包括但不限于以下实例。实例可包括用于植入物的递送系统。递送系统可包括:细长轴,其具有远侧端;植入物保持区域,其用于保持植入物;第一弯曲部分,其配置成使远侧端在第一平面中偏转;第一延伸部分,其定位在第一弯曲部分的近侧且沿着第一轴线延伸;第二弯曲部分,其定位在第一延伸部分的近侧且配置成在横向于第一平面延伸的第二平面中在第一旋转方向上旋转;第三弯曲部分,其定位在第二弯曲部分的近侧且配置成在第二平面中在与第一旋转方向相反的第二旋转方向上旋转;以及第二延伸部分,其定位在第三弯曲部分的近侧且沿着第二轴线延伸。递送系统可包括偏转机构,所述偏转机构配置成使第二弯曲部分在第二平面中在第一旋转方向上偏转且使第三弯曲部分在第二平面中在第二旋转方向上偏转,以使第一轴线从第二轴线偏移,其中第一轴线平行于第二轴线延伸。

3、实例可包括一种方法,所述方法包括将用于植入物的递送设备递送到患者身体的一部分中。递送设备可包括:细长轴,其具有远侧端;植入物保持区域,其保持植入物;第一弯曲部分,其配置成使远侧端在第一平面中偏转;第一延伸部分,其定位在第一弯曲部分的近侧且沿着第一轴线延伸;第二弯曲部分,其定位在第一延伸部分的近侧且配置成在横向于第一平面延伸的第二平面中在第一旋转方向上旋转;第三弯曲部分,其定位在第二弯曲部分的近侧且配置成在第二平面中在与第一旋转方向相反的第二旋转方向上旋转;以及第二延伸部分,其定位在第三弯曲部分的近侧且沿着第二轴线延伸。递送设备可包括偏转机构,所述偏转机构配置成使第二弯曲部分在第二平面中在第一旋转方向上偏转且使第三弯曲部分在第二平面中在第二旋转方向上偏转,以使第一轴线从第二轴线偏移,其中第一轴线平行于第二轴线延伸。

4、实例可包括用于植入物的递送系统。递送系统可包括细长轴,所述细长轴具有配置成保持植入物的保持主体。递送系统可包括隔膜,所述隔膜向近侧延伸且配置成向远侧移动以允许保持主体从植入物释放。

5、实例可包括一种方法,所述方法包括将用于植入物的递送设备递送到患者身体的一部分中。递送设备可包括细长轴。细长轴可包括保持植入物的保持主体,以及向近侧延伸且配置成向远侧移动以允许保持主体从植入物释放的隔膜。

6、实例可包括用于植入物的递送系统。递送系统可包括一个或多个抽吸端口,所述一个或多个抽吸端口配置成将抽吸施加到天然心脏瓣膜的天然心脏瓣膜小叶以径向向内拉动天然心脏瓣膜小叶。递送系统可包括细长轴,所述细长轴具有植入物保持区域且配置成至少部分地将植入物从植入物保持区域部署到天然心脏瓣膜,其中一个或多个抽吸端口将抽吸施加到天然心脏瓣膜小叶。

7、实例可包括一种方法,所述方法包括从一个或多个抽吸端口向天然心脏瓣膜的天然心脏瓣膜小叶施加抽吸以径向向内拉动天然心脏瓣膜小叶。方法可包括至少部分地将植入物从具有植入物保持区域的细长轴部署到天然心脏瓣膜,其中一个或多个抽吸端口将抽吸施加到天然心脏瓣膜小叶。

8、实例可包括配置成部署到天然瓣膜的假体瓣膜。所述假体瓣膜可以包含多个假体瓣膜小叶。假体瓣膜可以包括支撑多个假体瓣膜瓣叶的瓣膜主体。假体瓣膜可包括多个远侧锚固件,所述多个远侧锚固件各自具有远侧尖端且配置成从卷曲配置移动到部署配置,处于卷曲配置的远侧尖端中的至少一个从处于卷曲配置的远侧尖端中的另一个的位置纵向偏移。

9、实例可包括一种方法,所述方法包括将假体瓣膜部署到天然瓣膜。假体瓣膜可包括多个假体瓣膜小叶、支撑多个假体瓣膜小叶的瓣膜主体以及多个远侧锚固件,所述多个远侧锚固件各自具有远侧尖端且配置成从卷曲配置移动到部署配置,处于卷曲配置的远侧尖端中的至少一个从处于卷曲配置的远侧尖端中的另一个的位置纵向偏移。

10、实例可包括配置成部署到天然瓣膜的假体瓣膜。所述假体瓣膜可以包含多个假体瓣膜小叶。假体瓣膜可以包括支撑多个假体瓣膜瓣叶的瓣膜主体。假体瓣膜可包括多个远侧锚固件,所述多个远侧锚固件各自具有远侧尖端,远侧尖端中的至少一个配置成具有比远侧尖端中的另一个更大的直径。

11、实例可包括一种方法,所述方法包括将假体瓣膜部署到天然瓣膜。假体瓣膜可包括多个假体瓣膜小叶、支撑多个假体瓣膜小叶的瓣膜主体以及多个远侧锚固件,所述多个远侧锚固件各自具有远侧尖端,远侧尖端中的至少一个配置成具有比远侧尖端中的另一个更大的直径。

12、实例可包括用于植入物的递送系统。递送系统可包括细长轴,所述细长轴包括用于保持植入物的植入物保持区域。递送系统可包括一个或多个缝线,所述一个或多个缝线配置成联接到植入物的多个远侧锚固件中的至少一个,且径向向内将压缩力施加到多个远侧锚固件中的至少一个。

13、实例可包括一种方法,所述方法包括利用递送系统将植入物部署到患者身体的一部分。递送系统可包括细长轴和一个或多个缝线,所述细长轴包括用于保持植入物的植入物保持区域,所述一个或多个缝线配置成联接到植入物的多个远侧锚固件中的至少一个,且径向向内将压缩力施加到多个远侧锚固件中的至少一个。

14、实例可包括用于植入物的递送系本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种用于部署在天然心脏瓣膜中的假体瓣膜,所述假体瓣膜包括:

2.根据权利要求1所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个成形为围绕所述天然心脏瓣膜的小叶的下游端延伸。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个径向向外延伸到尖端。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个形成有钩形状。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的假体瓣膜,其中所述瓣膜主体包括围绕中心轴线的瓣膜框架,且其中所述锚固件中的每一个能够相对于所述瓣膜框架轴向滑动。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个能够独立地滑动,以允许所述锚固件相对于所述瓣膜主体定位在不同的轴向位置处。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个能够通过操纵递送设备上的旋钮来致动。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个包括尖端和可滑动地联接到所述瓣膜主体的近侧部分。

9.根据权利要求8所述的假体瓣膜,其中所述瓣膜主体包括内部框架和外部框架。

10.根据权利要求8或权利要求9所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个的所述近侧部分包括近侧臂。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个能够相对于所述瓣膜主体滑动,以用于将所述尖端定位在所述天然心脏瓣膜的小叶周围。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的假体瓣膜,其还包括用于固定所述一个或多个锚固件相对于所述瓣膜主体的位置的锁。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的假体瓣膜,其中所述锚固件以两个或更多个为一组提供,其中每一组能够独立于其它组轴向滑动。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的假体瓣膜,其中所述假体瓣膜的至少一部分是基于所述天然心脏瓣膜的成像而制造的。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的假体瓣膜,其中所述假体瓣膜的尺寸被设定成用于置换三尖瓣或二尖瓣瓣膜。

16.一种用于将假体瓣膜部署到天然心脏瓣膜的系统,所述系统包括:

17.根据权利要求16所述的系统,其中所述控制机构能够操作以致动所述锚固件中的至少一个以相对于所述瓣膜主体向近侧滑动。

18.根据权利要求16或权利要求17所述的系统,其中所述控制机构能够操作以致动所述锚固件中的至少一个以相对于所述瓣膜主体向远侧滑动。

19.根据权利要求16至18中任一项所述的系统,其中所述控制机构包括用于接合所述锚固件中的至少一个的接合部分。

20.根据权利要求19所述的系统,其中所述接合部分配置成在将所述假体瓣膜部署到所述天然心脏瓣膜时从所述锚固件中的所述至少一个释放。

21.根据权利要求16至20中任一项所述的系统,其中所述控制机构包括至少一个系绳,所述至少一个系绳用于致动所述锚固件中的至少一个以相对于所述瓣膜主体轴向滑动。

22.根据权利要求16至21中任一项所述的系统,其中所述控制机构包括齿轮传动装置,所述齿轮传动装置用于致动所述锚固件中的至少一个以相对于所述瓣膜主体轴向滑动。

23.根据权利要求16至22中任一项所述的系统,其中所述控制机构包括至少一个致动器,所述至少一个致动器能够由用户操作以使所述锚固件中的至少一个轴向滑动。

24.根据权利要求23所述的系统,其中所述递送设备包括手柄,且所述至少一个致动器定位在所述手柄上。

25.根据权利要求16至24中任一项所述的系统,其中所述控制机构能够操作以致动所述锚固件中的第一锚固件以相对于所述瓣膜主体轴向滑动,且能够操作以致动所述锚固件中的第二锚固件以独立于所述锚固件中的所述第一锚固件相对于所述瓣膜主体轴向滑动。

26.根据权利要求16至25中任一项所述的系统,其中所述锚固件中的每一个成形为围绕所述天然心脏瓣膜的小叶的下游端延伸。

27.根据权利要求16至26中任一项所述的系统,其中所述锚固件中的每一个径向向外延伸到尖端。

28.根据权利要求16至27中任一项所述的系统,其中所述锚固件中的每一个形成有钩形状。

29.根据权利要求16至28中任一项所述的系统,其中所述瓣膜主体包括围绕中心轴线的瓣膜框架,且其中所述锚固件中的每一个能够相对于所述瓣膜框架轴向滑动。

30.根据权利要求16至29中任一项所述的系统,其中所述假体瓣膜的尺寸被设定成用于置换三尖瓣或二尖瓣瓣膜。

31.一种用于植入物...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种用于部署在天然心脏瓣膜中的假体瓣膜,所述假体瓣膜包括:

2.根据权利要求1所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个成形为围绕所述天然心脏瓣膜的小叶的下游端延伸。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个径向向外延伸到尖端。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个形成有钩形状。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的假体瓣膜,其中所述瓣膜主体包括围绕中心轴线的瓣膜框架,且其中所述锚固件中的每一个能够相对于所述瓣膜框架轴向滑动。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个能够独立地滑动,以允许所述锚固件相对于所述瓣膜主体定位在不同的轴向位置处。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个能够通过操纵递送设备上的旋钮来致动。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个包括尖端和可滑动地联接到所述瓣膜主体的近侧部分。

9.根据权利要求8所述的假体瓣膜,其中所述瓣膜主体包括内部框架和外部框架。

10.根据权利要求8或权利要求9所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个的所述近侧部分包括近侧臂。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的假体瓣膜,其中所述锚固件中的每一个能够相对于所述瓣膜主体滑动,以用于将所述尖端定位在所述天然心脏瓣膜的小叶周围。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的假体瓣膜,其还包括用于固定所述一个或多个锚固件相对于所述瓣膜主体的位置的锁。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的假体瓣膜,其中所述锚固件以两个或更多个为一组提供,其中每一组能够独立于其它组轴向滑动。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的假体瓣膜,其中所述假体瓣膜的至少一部分是基于所述天然心脏瓣膜的成像而制造的。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的假体瓣膜,其中所述假体瓣膜的尺寸被设定成用于置换三尖瓣或二尖瓣瓣膜。

16.一种用于将假体瓣膜部署到天然心脏瓣膜的系统,所述系统包括:

17.根据权利要求16所述的系统,其中所述控制机构能够操作以致动所述锚固件中的至少一个以相对于所述瓣膜主体向近侧滑动。

18.根据权利要求16或权利要求17所述的系统,其中所述控制机构能够操作以致动所述锚固件中的至少一个以相对于所述瓣膜主体向远侧滑动。

19.根据权利要求16至18中任一项所述的系统,其中所述控制机构包括用于接合所述锚固件中的至少一个的接合部分。

20.根据权利要求19所述的系统,其中所述接合部分配置成在将所述假体瓣膜部署到所述天然心脏瓣膜时从所述锚固件中的所述至少一个释放。

21.根据权利要求16至20中任一项所述的系统,其中所述控制机构包括至少一个系绳,所述至少一个系绳用于致动所述锚固件中的至少一个以相对于所述瓣膜主体轴向滑动。

22.根据权利要求16至21中任一项所述的系统,其中所述控制机构包括齿轮传动装置,所述齿轮传动装置用于致动所述锚固件中的至少一个以相对于所述瓣膜主体轴向滑动。

23.根据权利要求16至22中任一项所述的系统,其中所述控制机构包括至少一个致动器,所述至少一个致动器能够由用户操作以使所述锚固件中的至少一个轴向滑动。

24.根据权利要求23所述的系统,其中所述递送设备包括手柄,且所述至少一个致动器定位在所述手柄上。

25.根据权利要求16至24中任一项所述的系统,其中所述控制机构能够操作以致动所述锚固件中的第一锚固件以相对于所述瓣膜主体轴向滑动,且能够操作以致动所述锚固件中的第二锚固件以独...

【专利技术属性】
技术研发人员:T·J·舍因布卢姆H·M·隆D·R·兰顿S·瓦德R·阿吉拉尔D·M·泰勒J·R·爱德华兹B·S·德达什田
申请(专利权)人:爱德华兹生命科学公司
类型:发明
国别省市:

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