【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械，涉及一种可吸收聚酯材料的支架结构及制作方法；特别适用于心血管外科胸主动脉腔内隔绝术及腹主动脉腔内隔绝术。
技术介绍
1、在心血管外科领域，胸主动脉腔内隔绝术已成为治疗胸主动脉夹层，胸主动脉瘤，胸主动脉穿透性溃疡等胸主动脉疾病的主要方法之一。腹主动脉腔内隔绝术已成为治疗腹主动脉瘤、腹主动脉夹层等腹主动脉疾病的主要方法之一。
2、金属覆膜支架植入术后内漏的发生率为10%-44% ，按照原因和部位，内漏一般分为ⅰ-ⅳ型。ⅰ型内漏指血液持续从移植物的近端或远端与动脉壁之间的缝隙流入瘤腔内。ⅱ型内漏指持续性血流经通畅侧支血管，如腰动脉、肠系膜下动脉、髂内动脉等，逆流进入瘤腔。ⅲ型内漏指由于支架组件间连接不良或错位导致的内漏。ⅳ型内漏指血流通过移植物孔隙持续进入瘤腔内。术后动脉发生内漏可使夹层假腔持续扩张，降低手术的治疗效果；严重可导致胸腹主动脉瘤形成、血管内壁撕裂，发生逆剥性主动脉夹层，进而增加远端胸腹主动脉瘤破裂及主动脉破裂的风险。
3、可吸收的生物医用材料作为人工血管支架，现阶段已在冠状动脉外科术中得以广泛研究和一定的应用；但其力学强度和韧性等性质较金属材料有所不足，且降解之后的酸性产物易致炎；因此其在主动脉疾病领域一直未得尝试研究和应用。
4、术后发生内漏的根本原因之一是支架与主动脉近端贴合不良有关，可能由于解剖结构的复杂性、支架设计的不足，或者术中放置技术的不当导致。人工血管支架形状与尺寸应与血管尺寸相适应相匹配；形状不好、尺寸太小，不足以提供足够的力学支撑；人工血管支架
5、冠状动脉血管细小,主动脉血管粗大； 应用于冠状动脉血管的聚酯高分子材料生物降解人体吸收支架尺寸远远小于主动脉血管,无法提供夹持支撑；无法应用于主动脉术中。
6、为在治疗胸主动脉瘤、胸主动脉夹层、腹主动脉瘤、腹主动脉夹层，并有效预防胸主动脉/腹主动脉金属覆膜支架植入术后高发的内漏发生，现阶段技术集中于如何加强覆膜支架近端的径向支撑力并改善其与主动脉血管壁的贴合度，从根本上预防内漏、逆剥性主动脉夹层、远端动脉瘤的发生。但截至目前，尚无理想的解决疗法被研发，仅有少数专利提供了方案，但均存在一定的局限性。
7、专利cn110721007a：在支架外侧壁上设置倒刺：血管壁易在支架移动时发生损伤；倒刺与血管壁的相互作用导致慢性炎症，增加血管并发症的风险。
8、专利cn218391850u球囊扩张法：通过球囊扩张技术调整支架的位置和形状，减少或消除内漏。但由于支架边缘所在区很脆弱，过度扩张易对血管壁造成额外损伤；扩张过程可能导致新的内膜撕裂，严重可引发逆剥性主动脉夹层。
9、专利cn101675904a：提供一种附加装置，在现有主动脉腔内移植物上安装一种膜样编织物保证分支血管的血供，加固支架。但此装置本身在主动脉腔内移植物上并不起支撑作用，且对于分支血管较少的主动脉夹层区不适用。
10、专利cn204306860u弹簧套封堵：将弹簧套放置在覆膜支架的末端，以封堵任何潜在的泄漏点。但是在高压的血流环境中，弹簧套易迁移至非目标区域，导致新的血管阻塞或器官缺血；且其精确定位困难。
11、现有技术主动脉术中多采用金属支架，金属不可降解，长期主动脉腔内可能发生支架迁移或再次内漏，增加损伤风险；金属可导致血管过度负担，增加长期主动脉真腔血栓形成风险；释放出金属离子易引起局部炎症反应。
12、研究形状、尺寸与主动脉血管相匹配，即消减病患痛楚，又功能有效，支撑牢固，生物降解人体吸收时间适宜、消除主动脉血管存在内漏、逆剥性主动脉夹层风险、安全的附加支架结构，成为本领域科技人员待攻难题。
技术实现思路
1、本专利技术公开了一种可吸收聚酯材料的支架结构及制作方法，以解决现有技术中冠状动脉血管的聚酯高分子材料生物降解人体吸收支架形状、尺寸与主动脉血管不匹配，亟需即消减病患痛楚，又功能有效，消除主动脉血管内漏、逆剥性主动脉夹层风险的附加支架新结构等问题。
2、本专利技术所述的一种可吸收聚酯材料的支架结构及制作方法，其中，可吸收聚酯材料的支架结构，采用可吸收高分子聚酯材料制备；可吸收高分子聚酯材料挤管加工形成管材，管外径22~46毫米；管壁厚0.4～1.5 毫米；管材经过激光雕刻，形成网丝的可吸收裸支架；网丝丝径与可吸收聚酯管的壁厚相同；管状附加支架长度为60～180 毫米。
3、第一种优化的方案是：管材经过激光雕刻，形成z状并桥形网丝的可吸收裸支架；z状并桥形的z形结构，两条边的夹角为30～120度，长度为6～18 毫米，并桥结构的长度为6～18 毫米。z状并桥形网丝的附加支架结构增加了结构的稳定性，减少支架移位的风险；适用于血管存在较高移位风险或病变部位需要高稳定性支撑的情况。
4、第二种优化的方案是：管材经过激光雕刻，形成蜂窝形网丝的可吸收裸支架；蜂窝形直径为3～7 毫米，蜂窝壁间距为0.5～2.5 毫米，蜂窝深度为1.0～5.0 毫米。蜂窝形网丝的附加支架结构提供高度均匀的支撑力，同时允许良好的血液灌注；适用于广泛病变，需要均匀支撑同时保持血液灌注的情况。
5、第三种优化的方案是：管材经过激光雕刻，形成椭圆形网丝的可吸收裸支架；椭圆形长轴为8～20 毫米，短轴为4～10 毫米。椭圆形网丝的附加支架结构提供更紧密的血管壁贴合，适用于血管形态不规则的病变部位，帮助改善血管内衬的密合度。
6、第四种优化的方案是：管材经过激光雕刻，形成菱形网丝的可吸收裸支架；菱形边长为6～15 毫米，每个菱形角的角度为45～60度。菱形网丝的附加支架结构提供均匀的支撑力，有助于均匀分散血流压力，减少局部血管壁的应力集中。适用于血管直径相对一致、无明显扩张或狭窄的病变区域，如某些类型的动脉瘤或血管狭窄病变区域。
7、第五种优化的方案是：管材经过激光雕刻，形成波浪形网丝的可吸收裸支架；波浪形波幅为5～10 毫米，波长为8～16 毫米。波浪形网丝的附加支架结构允许一定的柔性和伸缩性，适应血管的自然脉动；适用于需要保持血管柔性的区域，如血管弯曲较多的部位。
8、第六种优化的方案是：管材经过激光雕刻，形成螺旋正弦曲线形网丝的可吸收裸支架；螺旋正弦曲线形螺距10～18 毫米，波幅6～9 毫米，螺旋每周为5～7个完整正弦波形。螺旋形正弦曲线的附加支架结构提供连续的支撑力，同时允许支架在纵向上的柔性延展；适用于长段病变，需要保持血管连续性和避免扭曲的情况。
9、每种形状都最大化适应特定的血管病变特征和手术需求，以确保治疗效果的最优化。医生通常会根据影像学检查（如ct、mri或血管造影）的结果，根据患者具体病情、病变部位的解剖特征，结合临床经验，预期治疗效果和支架的物理特性本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种可吸收聚酯材料的支架结构，采用可吸收高分子聚酯材料制备，其特征在于：
2.根据权利要求1所述的一种可吸收聚酯材料的支架结构，其特征在于：
3.根据权利要求1所述的一种可吸收聚酯材料的支架结构，其特征在于：
4.根据权利要求1所述的一种可吸收聚酯材料的支架结构，其特征在于：
5.根据权利要求1所述的一种可吸收聚酯材料的支架结构，其特征在于：
6.根据权利要求1所述的一种可吸收聚酯材料的支架结构，其特征在于：
7.根据权利要求1所述的一种可吸收聚酯材料的支架结构，其特征在于：
8.根据权利要求1所述的一种可吸收聚酯材料的支架结构，其特征在于：
9.依据权利要求1所述的一种可吸收聚酯材料支架结构的制作方法，包括以下步骤：
【技术特征摘要】
1.一种可吸收聚酯材料的支架结构，采用可吸收高分子聚酯材料制备，其特征在于：
2.根据权利要求1所述的一种可吸收聚酯材料的支架结构，其特征在于：
3.根据权利要求1所述的一种可吸收聚酯材料的支架结构，其特征在于：
4.根据权利要求1所述的一种可吸收聚酯材料的支架结构，其特征在于：
5.根据权利要求1所述的一种可吸收...
【专利技术属性】
技术研发人员：柳克祥，王维铁，朴虎林，张艺馨，魏然，边新超，张昊，
申请(专利权)人：吉林大学，
类型：发明
国别省市：
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