穿刺装置制造方法及图纸

技术编号:42532956 阅读:5 留言:0更新日期:2024-08-27 19:40
本申请涉及一种穿刺装置,包括扩张管、导引管、套管、可调弯鞘管、通芯管以及通芯针;导引管、套管、可调弯鞘管、通芯管以及通芯针可依次由外向内套设设置,并可在近端连接;可调弯鞘管包括安装座、平直管、调弯管以及调弯组件,调弯管设置于平直管的远端,安装座设置于平直管的近端,调弯组件设置于安装座,并连接调弯管,平直管与调弯管采用金属材料制成。如此能够实现导引管远端弯曲角度的灵活调节,以与血管的弯曲形态相一致,保证安全性,同时,还能够减小可调弯鞘管转动时的摩擦力,实现目标血管的准确定位。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及医疗器械,特别是涉及一种穿刺装置


技术介绍

1、经颈静脉肝内门静脉分流术是用于治疗门静脉高压的新型微创介入手术以降低门静脉压力。手术路径为:由右侧颈静脉处穿刺,经下腔静脉至肝静脉后从肝静脉穿过肝实质至肝内门静脉处扩张穿刺;然后将金属支架置入以建立肝静脉、门静脉之间的通道从而降低门静脉压。该术式还可用于治疗门静脉高压、急性食管静脉曲张出血、胃静脉曲张出血、预防食管静脉曲张出血、肝硬化顽固性或复发性腹水、肝性胸水和肝肾综合征、肝窦阻塞综合征等疾病。在进行经颈静脉肝内门静脉分流手术前需要使用带有鞘管的穿刺系统组件对肝、门静脉进行穿刺,同时将输送系统沿着穿刺的通路将肝、门静脉连接在一起,为后续的支架放置手术建立通道。

2、目前,市面上的穿刺系统多由带固定弯度的鞘管组合以及穿刺组件组成,这种设计在使用过程中无法根据血管的实际情况进行鞘管弯度的调整,无法适应血管分布的差异性,对于血管尺寸较小的部位,手术器械的安全性会大大降低,或由可调弯度的鞘管组合以及穿刺组件组成,这类鞘管虽然易于器械进入目标血管,且易于在到达目标位置后根据血管的实际情况进行弯度的调节,但是,在进行鞘管从肝静脉至门静脉的输送时,由于高分子材料固有的抗扭转型,组件之间的摩擦力使得器械难以向门静脉方向定位,大大降低手术定位的准确性和可操作性。


技术实现思路

1、基于此,有必要针对目前穿刺系统无法根据血管的实际情况进行调整以及存在摩擦力影响定位的问题,提供一种穿刺装置,其能够根据血管的实际弯曲形态进行灵活调整,使得穿刺装置的远端能够输送到目标血管中,避免对血管造成挤压和损伤,同时,还能够减小转动时的摩擦力,便于对目标血管进行准确定位,以在保证安全性的同时提高可操作性。

2、一种穿刺装置,包括扩张管、导引管、套管、可调弯鞘管、通芯管以及通芯针;

3、所述导引管、所述套管、所述可调弯鞘管、所述通芯管以及所述通芯针可依次由外向内套设设置,并可在近端连接;

4、所述可调弯鞘管包括安装座、平直管、调弯管以及调弯组件,所述调弯管设置于所述平直管的远端,所述安装座设置于所述平直管的近端,所述调弯组件设置于所述安装座,并连接所述调弯管,所述平直管与所述调弯管采用金属材料制成。

5、在本申请的一实施例中,所述调弯组件包括调弯部以及调弯拉线,所述调弯部设置于所述安装座,所述调弯拉线的远端连接所述调弯管,所述调弯拉线的近端穿过所述平直管连接所述调弯部。

6、在本申请的一实施例中,所述调弯管包括第一管段以及第二管段,所述第一管段的近端连接所述第二管段的远端,所述第二管段的近端连接所述平直管的远端;

7、所述可调弯鞘管处于初始状态时,所述第一管段与所述平直管延伸方向的垂线之间的夹角的范围大于或等于10°,且小于或等于50°。

8、在本申请的一实施例中,所述第二管段具有至少五个切槽,所述切槽沿所述第二管段的轴向排列设置于所述第二管段的侧壁,且贯穿所述第二管段的外壁与内腔,相邻的两个所述切槽之间存在预设间距。

9、在本申请的一实施例中,所述第二管段的远端具有连接点以及第一穿孔,所述第二管段的近端具有第二穿孔,所述调弯拉线的远端固定于所述连接点,并通过所述第一穿孔穿入所述第二管段的内侧,所述调弯拉线向近端穿过所述第二穿孔伸入所述平直管的内侧。

10、在本申请的一实施例中,所述平直管与所述调弯管的外径相同,均大于或等于1.8mm,且小于或等于2.5mm,所述平直管与所述调弯管的内径相同,均大于或等于1.2mm,且小于或等于1.9mm,所述可调弯鞘管的长度尺寸范围大于或等于150mm,且小于或等于600mm;

11、所述调弯拉线的长度尺寸范围大于或等于450mm,且小于或等于600mm,所述调弯拉线的外径尺寸范围大于或等于0.08mm,且小于或等于0.15mm;

12、相邻两个所述切槽之间的间距尺寸范围大于或等于3mm,且小于或等于8mm。

13、在本申请的一实施例中,所述安装座包括第一连接座与限位片,所述限位片设置于所述第一连接座,

14、所述限位片的厚度尺寸范围大于或等于0.5mm,且小于或等于2mm,所述限位片的宽度尺寸范围大于或等于2mm,且小于或等于8mm,所述限位片的长度尺寸范围大于或等于10mm,且小于或等于35mm。

15、在本申请的一实施例中,所述导引管包括输送管、止血阀以及连接头,所述输送管的近端连接所述止血阀,所述止血阀的侧支与所述连接头连接;

16、所述止血阀包括三通阀门头、密封件、第一盖帽以及第二盖帽,所述第一盖帽与所述第二盖帽设置于所述三通阀门头的两端,所述第一盖帽穿设与所述输送管的近端,所述密封件设置于所述第二盖帽与所述三通阀门头之间;

17、所述三通阀门头、所述第一盖帽及所述第二盖帽之间通过螺钉方式连接、过盈方式连接或粘接方式连接。

18、在本申请的一实施例中,所述输送管包括至少两层编织管,多层所述编织管层层套设,并包括第一编织层与第二编织层,所述第一编织层为所述输送管的外层,所述第二编织层为所述输送管的内层,所述第一编织层采用高分子材料制成,所述第二编织层采用金属材料制成,所述第二编织层呈网状、篮状或弹簧状;

19、所述导引管还包括显影环,所述显影环设置于所述输送管的远端。

20、在本申请的一实施例中,所述通芯针采用金属材料制成,并包括针尖、针芯、针体以及第四固定座,所述针尖、所述针芯以及所述第四固定座从远端向近端顺次连接,所述针体套设于所述针芯的外侧,并连接所述针尖与所述第四固定座,所述第四固定座与所述通芯管的近端固定连接;

21、所述针体包括直段与弹簧段,所述直段的近端固定于所述第四固定座,所述直段的远端连接所述弹簧段的近端,所述弹簧段的远端固定于所述针尖。

22、采用上述技术方案后,本申请至少具有如下技术效果:

23、本申请的穿刺装置,采用扩张管对目标血管进行扩张,以便于导引管伸入血管中,导引管、套管、可调弯鞘管、通芯管以及通芯针从外向内层层套设,并在近端连接。套管套设于可调弯鞘管,并安装于导引管中,可调弯鞘管的调弯组件调节调弯管远端的弯曲角度,进而调节导引管远端的弯曲角度,使得导引管的远端能够沿血管移动并进入目标血管中,随后,通芯管套设于通芯针,并在导引管中移动以使通芯针的远端移动至目标血管中。此时,通芯针可以在目标血管进行穿刺,以建立血管通路,便于后期的植入操作。

24、该穿刺装置,采用调弯组件调节可调弯鞘管远端的调弯管相对于平直管的弯曲角度,从而实现导引管远端的弯曲角度的调节。如此,可以根据不同血管的弯曲形态灵活调节导引管远端的弯曲角度,使得导引管远端的弯曲形态与血管的弯曲形态相一致,便于导引管的远端进入血管移动至目标血管,避免对血管造成挤压和损伤,提高安全性。而且,平直管与调弯管采用金属材料制成后,能够在保证可调弯鞘管的结构强度,并可调弯鞘管相对于套管转本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种穿刺装置,其特征在于,包括扩张管、导引管、套管、可调弯鞘管、通芯管以及通芯针;

2.根据权利要求1所述的穿刺装置,其特征在于,所述调弯组件包括调弯部以及调弯拉线,所述调弯部设置于所述安装座,所述调弯拉线的远端连接所述调弯管,所述调弯拉线的近端穿过所述平直管连接所述调弯部。

3.根据权利要求2所述的穿刺装置,其特征在于,所述调弯管包括第一管段以及第二管段,所述第一管段的近端连接所述第二管段的远端,所述第二管段的近端连接所述平直管的远端;

4.根据权利要求3所述的穿刺装置,其特征在于,所述第二管段具有沿轴向间隔设置的至少五个切槽,所述切槽设置于所述第二管段的侧壁,且贯穿所述第二管段的外壁与内腔。

5.根据权利要求3所述的穿刺装置,其特征在于,所述第二管段的远端具有连接点以及第一穿孔,所述第二管段的近端具有第二穿孔,所述调弯拉线的远端固定于所述连接点,并通过所述第一穿孔穿入所述第二管段的内侧,所述调弯拉线向近端穿过所述第二穿孔伸入所述平直管的内侧。

6.根据权利要求4所述的穿刺装置,其特征在于,所述平直管与所述调弯管的外径相同,均大于或等于1.8mm,且小于或等于2.5mm,所述平直管与所述调弯管的内径相同,均大于或等于1.2mm,且小于或等于1.9mm;

7.根据权利要求1所述的穿刺装置,其特征在于,所述安装座包括第一连接座与限位片,所述限位片设置于所述第一连接座,

8.根据权利要求1至7任一项所述的穿刺装置,其特征在于,所述导引管包括输送管、止血阀以及连接头,所述输送管的近端连接所述止血阀,所述止血阀的侧支与所述连接头连接;

9.根据权利要求8所述的穿刺装置,其特征在于,所述输送管包括套设的第一编织层与第二编织层,所述第一编织层为所述输送管的外层,所述第二编织层为所述输送管的内层,所述第一编织层采用高分子材料制成,所述第二编织层采用金属材料制成,所述第二编织层呈网状、篮状或弹簧状;

10.根据权利要求1至7任一项所述的穿刺装置,其特征在于,所述通芯针采用金属材料制成,并包括针尖、针芯、针体以及第四固定座,所述针尖、所述针芯以及所述第四固定座从远端向近端顺次连接,所述针体套设于所述针芯的外侧,并连接所述针尖与所述第四固定座,所述第四固定座与所述通芯管的近端固定连接;

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【技术特征摘要】

1.一种穿刺装置,其特征在于,包括扩张管、导引管、套管、可调弯鞘管、通芯管以及通芯针;

2.根据权利要求1所述的穿刺装置,其特征在于,所述调弯组件包括调弯部以及调弯拉线,所述调弯部设置于所述安装座,所述调弯拉线的远端连接所述调弯管,所述调弯拉线的近端穿过所述平直管连接所述调弯部。

3.根据权利要求2所述的穿刺装置,其特征在于,所述调弯管包括第一管段以及第二管段,所述第一管段的近端连接所述第二管段的远端,所述第二管段的近端连接所述平直管的远端;

4.根据权利要求3所述的穿刺装置,其特征在于,所述第二管段具有沿轴向间隔设置的至少五个切槽,所述切槽设置于所述第二管段的侧壁,且贯穿所述第二管段的外壁与内腔。

5.根据权利要求3所述的穿刺装置,其特征在于,所述第二管段的远端具有连接点以及第一穿孔,所述第二管段的近端具有第二穿孔,所述调弯拉线的远端固定于所述连接点,并通过所述第一穿孔穿入所述第二管段的内侧,所述调弯拉线向近端穿过所述第二穿孔伸入所述平直管的内侧。

6.根据权利要求4所述的穿刺装置,其特征在于,所述平直管与所述调弯管的外径相同,均...

【专利技术属性】
技术研发人员:顾莹莹孙雨赍周国磊王森
申请(专利权)人:上海申淇医疗科技有限公司
类型:新型
国别省市:

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