【技术实现步骤摘要】
：本专利技术涉及一种中药组合物及其新用途，特别涉及一种痛泻要方提取物通过改善肠道分泌机能在溃疡性结肠炎中的应用。
技术介绍
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技术介绍
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1、痛泻要方是治疗肠道疾病的中医经典方剂，但目前其在溃疡性结肠炎中应用受限，无法发挥优势特色。
2、痛泻要方出自《丹溪心法》，是中医经典方剂。古籍所载，痛泻要方以白术、芍药、陈皮、防风四位药组成，尤善治疗因肝郁脾虚所致之腹痛、泄泻[1]。在肠道疾病中，溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，uc)是一种常见的慢性、炎症性肠道疾病，病程迁延难愈，主要累及结肠，以腹痛、腹泻、便血为主要症状[2]。从理论方面看，uc应是痛泻要方治疗的优势病种。长期抑郁和焦虑情绪是uc的主要诱因，肝郁脾虚证uc患者最为常见和棘手。而痛泻要方功用补脾柔肝、祛湿止泻，主治肝郁脾虚之腹痛腹泻，恰合uc疾病治疗需求。
3、但在实际情况中，痛泻要方在治疗uc方面目前多停留于临床前的研究阶段，且研究结果发现痛泻要方在uc急性期治疗中，与5-氨基水杨酸类、糖皮质激素等临床常用相比，往往不具备优势甚至不如临床常用药[3]。此外，在临床应用中痛泻要方的使用也并不广泛，且效果平平，仅仅作为临床常用西药或中医其他方剂的加减方配伍使用。综上所述，痛泻要方在uc治疗中未能充分展现其理论上的优势和特点。解决这一难题对于痛泻要方的有效应用意义重大，同时也将为uc的治疗提供了良好的治疗策略和药物。
4、立足痛泻要方中医认识，从改善肠道机能角度解析痛泻要方机理，修正痛泻要方用药窗口，是破解
5、(1)痛泻要方的研究和应用与其传统中医功效脱节。中医药自古以来就具备改善患者机能方面的优势专长，痛泻要方功效在此方面尤为突出。痛泻要方功效重在“止痛止泻”，与改善肠道机能紧密相关，而对改善患者高水平炎症作用较弱。但目前对于痛泻要方的研究和应用，仅仅是套用了西方医学的研究和治疗体系，重在评价痛泻要方缓解uc患者炎症水平、降低急性期炎症细胞浸润等功效，没有从痛泻要方本身的“改善肠道机能”的用药理念和功效入手，与其传统中医功效脱节，成为无法发挥痛泻要方特色优势的根本原因。根据上述分析，我们应当基于中医“人病整合”的理念，在uc特定疾病视角下，利用痛泻要方作为候选药物，独立于针对人得的病(黏膜炎症损伤)进行干预，聚焦“功能改善”的治疗目标，以支持“得病的人”(病损肠道功能及黏膜)的修复重建。
6、(2)痛泻要方在uc治疗中的用药时期不合理。uc病程分为活动期和缓解期。目前对于痛泻要方的研究和应用，均聚焦于其对于uc活动期患者疾病症状的缓解或炎症水平的抑制作用，此应用既不贴合痛泻要方的优势功效，也不能对于uc治疗形成强支撑。有以下两点原因：①从疾病角度分析，缓解期不能持续、活动期反复发作是uc难治性的集中体现，也是其临床危害的主要特征。目前uc活动期的药物治疗虽已从免疫抑制等环节得到有效支持，但针对缓解期的积极干预仍基本处于无药可用的状态。在此背景下，针对uc缓解期，搭建技术平台，挖掘候选药物，发挥中医药优势特长是临床uc治疗的急迫所需。②从用药角度分析，目前西药治疗在长时程用药，持久调动机体自身修复潜能方面的支持相对薄弱。而突破这一uc治疗的瓶颈环节恰恰符合中医药“专长机能改善”的优势。在相较于uc活动期，缓解期患者更多病机以脾肾亏虚为本、湿邪蕴结于肠为标，施以痛泻要方为代表的补脾祛湿的策略予以干预正合其证。根据上述分析，痛泻要方更适用于uc缓解期的病理机制，以实现补脾祛湿、改善机能和延长缓解期的效益。因此，在进一步的研究和应用中，应重点探索痛泻要方在改善肠道功能和促进肠黏膜修复方面的作用，以期突破痛泻要方应用不广和uc治疗难题的双重瓶颈。
7、为此，本专利技术通过试验，对痛泻要方的新的应用方法进行了研究，研究发现，痛泻要方具有改善肠道机能、延长uc缓解期的应用新价值。明确了其在uc缓解期中发挥肠道机能改善和促进黏膜愈合的治疗价值。
技术实现思路
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技术实现思路
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1、本专利技术针对痛泻要方在uc急性期治疗中疗效不佳的问题，对其在uc缓解期的疗效进行了研究，意外发现，其具有改善肠道机能、延长uc缓解期的价值，为此，本专利技术提供一种痛泻要方组合物在制备治疗缓解期的溃疡性结肠炎的药物中的应用。
2、本专利技术所述应用，进一步包括痛泻要方组合物具有改善肠道机能、延长uc缓解期，促进黏膜愈合的功效。
3、本专利技术所述应用，在于发现痛泻要方组合物对于屏障机能改善的药效，对于吸收机能改善的药效，对于运动机能改善的药效，对于分泌机能改善的药效。
4、本专利技术所述应用，在于发现痛泻要方组合物对于isc分化、成熟过程的调控，而非促进isc数量增加，起到促进黏膜修复、改善肠道分泌机能的药效。
5、本专利技术所述应用，在于发现痛泻要方组合物具有促进isc分化成熟发挥改善肠道分泌机能的药效，且其机制与促进肠上皮细胞中spdef转录有关。
6、本专利技术所述缓解期的溃疡性结肠炎详细定义如下：溃疡性结肠炎缓解期是指溃疡性结肠炎患者病程中间歇性出现的一种疾病状态，通常处于疾病活动期停止后症状得到减轻的阶段。在此期间，患者结肠黏膜的炎症程度较轻，溃疡数量相对减少，但仍可能出现腹泻、腹痛、粘液和血液便、腹部不适等症状。若此时干预不当，患者极易经历周期性的活动期复发。因此，溃疡性结肠炎的治疗目标在于维持患者缓解期症状减轻状态、预防复发，并提高患者的生活质量。
7、本专利技术所述痛泻要方组合物，由以下重量配比的原料药制备而成：
8、炒白术15-20g
9、炒白芍10-15g
10、防风5-8g
11、炒陈皮8-12g
12、优选的，由以下重量配比的原料药制备而成：
13、炒白术18g
14、炒白芍12g
15、防风6g
16、炒陈皮9g
17、本专利技术进一步提供所述痛泻要方组合物的制备方法，所述方法包括将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成。
18、优选的，可以采用以下方法制备本专利技术所述痛泻要方组合物：将上述重量配比的中药材在550ml水中浸泡30分钟后，加热至微沸，冷凝回流30分钟，过滤回收提取液。上述步骤重复3次，并将回收的3次提取液合并。使用小型旋转蒸发仪在60℃下回收溶剂，并得到的浸膏，根据需要，可以将所述浸膏作为药物活性成分，加入辅料适量，按照制剂学常规技术，制备成适合服用的药物制剂组合物。本专利技术所述痛泻要方组合物，被制备成任何一种可供服用的药物制剂，这些剂型包括：片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
19、本专利技术的核本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种痛泻要方组合物在制备治疗缓解期的溃疡性结肠炎的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述应用，包括痛泻要方组合物具有改善肠道机能、维持UC缓解期，促进黏膜愈合的功效。
3.根据权利要求1所述应用，包括痛泻要方组合物具有屏障机能改善的药效，吸收机能改善的药效，运动机能改善的药效，分泌机能改善的药效。
4.根据权利要求1所述应用，包括痛泻要方组合物具有对于ISC分化、成熟过程的调控，而非促进ISC数量增加的作用，具有促进黏膜修复、改善肠道分泌机能的药效，且其机制与促进肠上皮细胞中SPDEF转录有关。
5.根据权利要求1所述应用，其特征在于，缓解期的溃疡性结肠炎患者病程中间歇性出现的一种疾病状态，通常处于疾病活动期停止后症状得到减轻的阶段，在此期间，患者结肠黏膜的炎症程度较轻，溃疡数量相对减少，但仍可能出现腹泻、腹痛、粘液和血液便、腹部不适等症状。
6.根据权利要求1所述应用，所述痛泻要方组合物，由以下重量配比的原料药制备而成：
7.根据权利要求1所述应用，所述痛泻要方组合物，由以下重量配比的原料药制备而成：<...
【技术特征摘要】
1.一种痛泻要方组合物在制备治疗缓解期的溃疡性结肠炎的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述应用，包括痛泻要方组合物具有改善肠道机能、维持uc缓解期，促进黏膜愈合的功效。
3.根据权利要求1所述应用，包括痛泻要方组合物具有屏障机能改善的药效，吸收机能改善的药效，运动机能改善的药效，分泌机能改善的药效。
4.根据权利要求1所述应用，包括痛泻要方组合物具有对于isc分化、成熟过程的调控，而非促进isc数量增加的作用，具有促进黏膜修复、改善肠道分泌机能的药效，且其机制与促进肠上皮细胞中spdef转录有关。
5.根据权利要求1所述应用，其特征在于，缓解期的溃疡性结肠炎患者病程中间歇性出现的一种疾病状态，通常处于疾病活动期停止后症状得到减轻的阶段，在此期间，患者结肠黏膜的炎症程度较轻，溃疡数量相对减少，但仍可能出现腹泻、腹痛、粘液和血液便、腹部不适等症状。
6.根据权利要求1所述应用，所述痛泻要方组合物，由以下重量配比的原料药制备而成：...
【专利技术属性】
技术研发人员：李琦，朱晓新，杜欣珂，张阳，杨庆，
申请(专利权)人：中国中医科学院中药研究所，
类型：发明
国别省市：
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