【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及体外诊断，尤其是涉及一种电化学法凝血酶原时间检测的反应试剂、测试卡和应用。
技术介绍
1、凝血酶原时间(pt，prothrombin time)是目前临床上外源性凝血功能评估的重要指标，广泛应用于术前凝血功能筛查以及抗凝药治疗效果评估中。目前、医院中测定血液凝血酶原时间(pt)的主要方法是用大型凝血分析仪，该方法是利用光学原理来测量，具有准确与可靠性高的特点，但该设备对操作人员具有一定的要求，且测定方法存在操作复杂与耗时的缺点。近些年，poct(point-of-care testing)技术得到了快速的发展，市场的需求是快速、简便的对目标物进行检测，传统的检测方法已经难以满足需求。电化学生化传感器技术因其灵敏度高、检测时间短与操作简便的特点，尤其适合poct。
2、有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种电化学法凝血酶原时间检测的反应试剂，该反应试剂能够放大电化学法凝血酶原时间检测时的电流，提高检测的灵敏度。本专利技术的目的还在于提供基于该反应试剂的电化学法凝血酶原时间检测装置、测试卡和检测方法。
2、为解决上述技术问题，本专利技术特采用如下技术方案：
3、第一方面，提供了一种电化学法凝血酶原时间检测的反应试剂，所述反应试剂包含还原酶、电子传递剂、修饰有对苯二胺的凝血酶底物和组织因子。
4、第二方面，提供了一种电化学法凝血酶原时间检测的测试卡，该测试卡包括印刷有电极的电极层，所述电极
5、工作电极包括pt检测工作电极，对应的对电极为pt检测对电极，所述pt检测工作电极和pt检测对电极用于构成凝血酶原时间检测回路。
6、第三方面，提供了一种电化学法检测血液样本的测试卡，该测试卡包括印刷有电极的电极层，所述电极包括用于检测样本的工作电极和用于构成回路的对电极；所述电极层设置有反应区域，所述反应区域中填充干燥附着的反应试剂，所述反应区域覆盖所有工作电极的一端，所述反应区域中的反应试剂使工作电极和对电极连通构成回路；
7、所述工作电极包括pt检测工作电极、进样检测电极和阻抗工作电极；所述对电极包括pt检测对电极和阻抗对电极；
8、所述pt检测工作电极与所述pt检测对电极用于构成凝血酶原时间检测回路；所述进样检测电极与所述pt检测工作电极用于构成进样检测回路；所述阻抗工作电极与所述阻抗对电极用于构成阻抗检测回路；所述电极层还设置开机电极，所述开机电极与所述pt检测对电极直接连通构成回路。
9、第四方面，还提供了第二或第三方面的测试卡的制备方法，包括电极印刷和反应试剂附着；所述电极印刷采用丝网印刷工艺，所述反应试剂附着采用点液工艺。
10、第五方面，还提供了第一方面的电化学法凝血酶原时间检测反应试剂，或第二方面的用于电化学法凝血酶原时间测试卡，或第三方面的电化学法检测血液样本的测试卡，或第四方面的制备方法在制备凝血酶原时间检测装置，或检测凝血酶原时间中的应用。所述检测凝血酶原时间是非诊断和治疗目的地。
11、第六方面，还提供了一种电化学法凝血酶原时间检测的方法，该方法包括将样品与第一方面所述的电化学法凝血酶原时间检测反应试剂充分接触，通过电极施加激发电压，通过工作电极电流变化检测凝血酶原时间。所述电化学法凝血酶原时间检测的方法是非诊断和治疗目的的。
12、与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：
13、本专利技术从反应试剂角度优化电化学法凝血酶原时间检测手段，通过反应试剂中的还原酶和修饰有对苯二胺的凝血酶底物构建了信号放大系统，通过提高电流强度对检测信号进行增强，从而提高检测结果的准确性与可靠性。基于该反应试剂的测试卡具有操作方便、快速、使用方便的优点，可以满足用户对于及时检测的需求。配合检测仪器使用，可以实现对凝血酶原时间(pt)的监测。
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1.一种电化学法凝血酶原时间检测的反应试剂，其特征在于，所述反应试剂包含还原酶、电子传递剂、修饰有对苯二胺的凝血酶底物和组织因子。
2.根据权利要求1所述的反应试剂，其特征在于，所述凝血酶底物包括多肽；
3.根据权利要求1或2所述的反应试剂，其特征在于，按照质量份数计，所述反应试剂包括电子传递剂0.01～2份、凝血酶底物0.01～1份、组织因子0.1～2份和还原酶0.01～1份；
4.一种电化学法凝血酶原时间检测的测试卡，其特征在于，包括印刷有电极的电极层，所述电极包括用于检测样本的工作电极和用于构成回路的对电极；所述电极层设置有反应区域，所述反应区域中填充干燥附着的权利要求1～3任一项所述的反应试剂，所述反应区域覆盖所有工作电极的一端，所述反应区域中的反应试剂使工作电极和对电极连通构成回路；
5.根据权利要求4所述的测试卡，其特征在于，所述工作电极还包括进样检测电极，所述进样检测电极与所述PT检测工作电极用于构成进样检测回路；
6.根据权利要求4或5所述的测试卡，其特征在于，所述测试卡还包括双面胶层和亲水膜层，所述电极
7.一种电化学法检测血液样本的测试卡，其特征在于，包括印刷有电极的电极层，所述电极包括用于检测样本的工作电极和用于构成回路的对电极；所述电极层设置有反应区域，所述反应区域中填充干燥附着的反应试剂，所述反应区域覆盖所有工作电极的一端，所述反应区域中的反应试剂使工作电极和对电极连通构成回路；
8.权利要求4～7任一项所述测试卡的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括电极印刷和反应试剂附着；所述电极印刷采用丝网印刷工艺，所述反应试剂附着采用点液工艺；
9.权利要求1～3任一项所述的电化学法凝血酶原时间检测反应试剂，或权利要求4～7任一项所述的测试卡，或权利要求8所述的制备方法在制备凝血酶原时间检测装置，或检测凝血酶原时间中的应用。
10.一种电化学法凝血酶原时间检测的方法，其特征在于，包括将样品与权利要求1～3任一项所述的电化学法凝血酶原时间检测反应试剂充分接触，通过电极施加激发电压，通过电流变化检测凝血酶原时间。
...【技术特征摘要】
1.一种电化学法凝血酶原时间检测的反应试剂，其特征在于，所述反应试剂包含还原酶、电子传递剂、修饰有对苯二胺的凝血酶底物和组织因子。
2.根据权利要求1所述的反应试剂，其特征在于，所述凝血酶底物包括多肽；
3.根据权利要求1或2所述的反应试剂，其特征在于，按照质量份数计，所述反应试剂包括电子传递剂0.01～2份、凝血酶底物0.01～1份、组织因子0.1～2份和还原酶0.01～1份；
4.一种电化学法凝血酶原时间检测的测试卡，其特征在于，包括印刷有电极的电极层，所述电极包括用于检测样本的工作电极和用于构成回路的对电极；所述电极层设置有反应区域，所述反应区域中填充干燥附着的权利要求1～3任一项所述的反应试剂，所述反应区域覆盖所有工作电极的一端，所述反应区域中的反应试剂使工作电极和对电极连通构成回路；
5.根据权利要求4所述的测试卡，其特征在于，所述工作电极还包括进样检测电极，所述进样检测电极与所述pt检测工作电极用于构成进样检测回路；
6.根据权利要求4或5所述的测试卡，其特征在于，所述测试...
【专利技术属性】
技术研发人员：邹灯超，徐彩虹，徐萍萍，章丹丹，
申请(专利权)人：杭州安旭生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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