【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及用于使用艾司氯胺酮治疗抑郁症的方法，其中患者被鉴定为生物标志物特征标识阳性。
技术介绍
1、重性抑郁障碍(mdd)影响着约7％-15％的一般人群。mdd的发病率和死亡率很高，并且是全世界致残的主要原因。尽管用多种抗抑郁药治疗，约三分之一的患者未能实现缓解，并且被认为患有难治性抑郁症(trd)。受益于口服ad的此类患者即使在继续治疗的情况下也具有高复发率。
2、trd对患者生活的影响很难充分描述。许多患者有持续数年的抑郁发作。严重抑郁的患者失去了继续生活的意愿，自杀企图增加了7倍。预期寿命降低了10年。在极端情况下，他们甚至不能从事基本的自我护理活动诸如洗澡或吃饭，或照顾自己，更没办法作为父母、配偶等来照顾那些需要由他们照顾的人了。这不仅影响患者本身，而且影响家庭和那些依赖他们的人。他们也失去了在做过去喜欢的事情时体验愉悦的能力，这剥夺了人们对生活本质和生活动力的理解。实际上，trd夺走了他们的生活。
3、对于患有抑郁症的患者，特别是患有trd的患者，仍然需要改进的治疗。
技术实现思路
1、在一些方面，本公开涉及用于治疗抑郁症的方法，该方法包括向有需要的患者鼻内施用有效量的艾司氯胺酮，其中患者被鉴定为生物标志物特征标识阳性，其中如果从患者获得的生物样本被鉴定为具有大于或小于参考生物标志物水平的至少一种生物标志物的水平，则该患者被鉴定为生物标志物特征标识阳性。在某些实施方案中，该方法具有诱导期以及任选的随后维持期，其中诱导期包括给定频率下的诱导期治疗疗
2、在其他方面，该方法包括：在每个诱导期治疗疗程向所述患者鼻内施用约28mg至约84mg的艾司氯胺酮，其中诱导期治疗疗程在诱导期期间以每周两次的频率发生；以及，任选地每个维持期治疗疗程向所述患者鼻内施用约56mg至约84mg的艾司氯胺酮，其中所述维持期治疗疗程以每周一次或每隔一周一次的频率发生。在某些方面，诱导期具有约4周的持续时间。
3、在某些方面，每个诱导期治疗疗程施用约56mg或约84mg的艾司氯胺酮。在其他方面，每个维持期治疗疗程施用约56mg或约84mg的艾司氯胺酮。
4、在一些实施方案中，艾司氯胺酮在诱导期和/或维持期期间以2次或更多次喷雾从鼻内装置递送。在某些方面，所述方法还包括在诱导期和/或维持期期间向所述患者施用治疗有效量的口服抗抑郁药。在某些方面，艾司氯胺酮在诱导期和/或维持期期间以其对应的盐酸盐施用。
5、在再其他方面，其中抑郁症包括重性抑郁障碍。在某些方面，重性抑郁障碍是具有自杀意念或行为的重性抑郁障碍。在其他方面，重性抑郁障碍是难治性抑郁症。
6、在某些方面，其中如果从患者获得的生物样本被鉴定为具有以下水平，则患者被鉴定为生物标志物特征标识阳性：(a)大于参考crp水平的crp水平，和(b)以下项中的至少一者：(i)大于参考tnf-α水平的tnf-α水平，和(ii)大于参考sil6r水平的sil6r水平。
7、在某些方面，参考crp水平为约3mg/l。在其他方面，参考tnf-α水平为约4pg/ml。在再其他方面，参考sil6r水平为约25ng/ml。
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1.一种用于治疗抑郁症的方法，所述方法包括向有需要的患者鼻内施用有效量的艾司氯胺酮，其中所述患者被鉴定为生物标志物特征标识阳性，其中如果从所述患者获得的生物样本被鉴定为具有大于或小于参考生物标志物水平的至少一种生物标志物的水平，则所述患者被鉴定为生物标志物特征标识阳性。
2.根据权利要求1所述的方法，所述方法具有诱导期以及任选的随后维持期，其中所述诱导期包括给定频率下的诱导期治疗疗程，并且所述维持期包括较不频繁地施用于所述患者的维持期治疗疗程。
3.根据权利要求2所述的方法，所述方法包括：
4.根据权利要求2或3所述的方法，其中所述诱导期具有约4周的持续时间。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的方法，其中每个诱导期治疗疗程施用约56mg或约84mg的艾司氯胺酮。
6.根据权利要求5所述的方法，其中每个维持期治疗疗程施用约56mg或约84mg的艾司氯胺酮。
7.根据权利要求2至6中任一项所述的方法，其中所述艾司氯胺酮在所述诱导期和/或所述维持期期间以2次或更多次喷雾从鼻内装置递送。
8.根据前述权
9.根据权利要求2至8中任一项所述的方法，其中所述艾司氯胺酮在所述诱导期和/或所述维持期期间以其对应的盐酸盐施用。
10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述抑郁症包括重性抑郁障碍。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述重性抑郁障碍是具有自杀意念或行为的重性抑郁障碍。
12.根据权利要求10所述的方法，其中所述重性抑郁障碍是难治性抑郁症。
13.根据权利要求1所述的方法，其中如果从所述患者获得的所述生物样本被鉴定为具有以下水平，则所述患者被鉴定为生物标志物特征标识阳性：
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述参考CRP水平为约3mg/L。
15.根据权利要求13所述的方法，其中所述参考TNF-α水平为约4pg/mL。
16.根据权利要求13所述的方法，其中所述参考sIL6R水平为约25ng/mL。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于治疗抑郁症的方法，所述方法包括向有需要的患者鼻内施用有效量的艾司氯胺酮，其中所述患者被鉴定为生物标志物特征标识阳性，其中如果从所述患者获得的生物样本被鉴定为具有大于或小于参考生物标志物水平的至少一种生物标志物的水平，则所述患者被鉴定为生物标志物特征标识阳性。
2.根据权利要求1所述的方法，所述方法具有诱导期以及任选的随后维持期，其中所述诱导期包括给定频率下的诱导期治疗疗程，并且所述维持期包括较不频繁地施用于所述患者的维持期治疗疗程。
3.根据权利要求2所述的方法，所述方法包括：
4.根据权利要求2或3所述的方法，其中所述诱导期具有约4周的持续时间。
5.根据权利要求2至4中任一项所述的方法，其中每个诱导期治疗疗程施用约56mg或约84mg的艾司氯胺酮。
6.根据权利要求5所述的方法，其中每个维持期治疗疗程施用约56mg或约84mg的艾司氯胺酮。
7.根据权利要求2至6中任一项所述的方法，其中所述艾司氯胺酮在所述诱导期和/或所述维持期期间以2次或更多次喷雾从鼻内装置递送...
【专利技术属性】
技术研发人员：W·C·德雷维茨，H·C·科尔布，Z·S·萨阿德，
申请(专利权)人：杨森制药公司，
类型：发明
国别省市：
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