【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医用凝胶，具体是一种痔疮凝胶及其制备方法。
技术介绍
1、痔疮是指肛门直肠底部及肛门黏膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。痔疮是一种常见的肛肠疾病，多与排便习惯、久坐久站、便秘、肥胖、饮食习惯等因素有关。通常，痔疮分为内痔、外痔和混合痔，内痔位于肛门内部，通常不会疼痛，主要症状是排便时出血和(或)肛门湿润、瘙痒，外痔位于肛门外部，通常会引起疼痛、肿胀和肛门周围皮肤瘙痒，使得排便困难，混合痔表现为内痔和外痔同时存在，共同具有内痔和外痔的症状。
2、治疗痔疮的方法主要有以下三种，一是改变生活方式，即改善饮食习惯，增加膳食纤维的摄入，多饮水，并且保持适当的运动；二是药物治疗，包括外用痔疮凝胶、口服药物等，用于缓解症状和促进痔核缩回；三是手术治疗，对于严重痔疮或非手术治疗无效的情况，可能需要进行手术。目前，通过临床观察发现痔疮凝胶能改善痔疮患者的临床症状和体征，减轻患者肛门疼痛、坠胀感，促进机体炎症的消散，改善局部的血液循环及淋巴循环，并且痔疮凝胶使用方法简单，携带方便，使用安全，很容易为广大患者所接受。
3、但是，痔疮凝胶使用在伤患处时，还存在对药物药效吸收效果不理想和药物不稳定的问题，导致活性药物无法充分渗透到痔疮组织中，影响治疗效果，可能会导致更多的炎症和刺激反应，使得症状加重。因此，需要改进痔疮凝胶的吸收性能，提高药物的渗透性，同时增强药物的稳定性。
技术实现思路
1、(1)要解决的技术问题
2、本专利技
3、(2)技术方案
4、为实现上述目的，一方面，本专利技术提供了一种痔疮凝胶，由如下重量份原料构成：脂质体5-10份、卡波姆5-10份、鞣酸类物质0.2-0.5份、甘油2-5份、苯甲醇0.2-5份、三乙醇胺0.2-5份、乙二胺四乙酸二钠0.1-2份、辅酶q10 0.1-0.5份、维生素e 0.1-0.5份、苦参1-2份、黄柏1-2份、蒲公英2-3份、芦荟3-5份、熊果苷1-2份、纯化水40-60份。
5、进一步地，所述脂质体的制备方法包括：将大豆磷脂与50％甲醇水溶液按照质量比为1:2同时加入到反应釜中，加热搅拌，反应温度为40-50℃，反应时间为2-3h；反应结束后得到活性磷脂沉淀，将活性磷脂沉淀与反应生成的杂质乳液分离，对所得活性磷脂进行干燥，干燥后进行研磨，得到粉末状脂质体。
6、进一步地，所述卡波姆的制备方法包括：
7、s11.将丙烯酸、丙烯酸粘合剂和碳酸钾溶解在乙酸乙酯或环己烷共溶剂中得到第一混合溶液；
8、s12.在氮气保护下，将第一混合溶液加热至50-60℃，加热4-5h后，将过氧二碳酸二酯缓慢加入反应容器中；
9、s13.将第一混合溶液进行超声处理使其充分反应，超声频率为40-50khz，通过聚合反应使不溶性卡波姆产物逐渐沉淀出来；
10、s14.反应结束后，将卡波姆沉淀分离出来，进行干燥并研磨成粉末状，得到粉末状卡波姆。
11、进一步地，所述卡波姆中羧酸基(-cooh)含量为60-65％。
12、进一步地，所述鞣酸类物质包括丹宁酸、喹啉鞣酸和没食子酸。
13、进一步地，所述丹宁酸、喹啉鞣酸和没食子酸的质量比为1：(0.6-0.8)：(0.2-0.4)。
14、另一方面，基于同一专利技术构思，本专利技术还提供了一种痔疮凝胶的制备方法，应用于所述的一种用于痔疮的痔疮凝胶，包括以下步骤：
15、s21.在容器中加入纯化水，将脂质体和卡波姆加入容器中，搅拌均匀，然后依次加入甘油、苯甲醇、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠进行搅拌，同时水浴加热，加热温度70-80℃，直至充分溶解得到第二混合溶液；
16、s22.将苦参、黄柏、蒲公英、芦荟和熊果苷切割成小块放入容器中熬制，熬制三次，将每次熬制得到的滤液混合并继续熬制成膏状物质，待用；
17、s23.将鞣酸类物质、辅酶q10、维生素e和膏状物质一起加入到第二混合溶液中，在超声处理下继续搅拌，超声频率为40-50khz，直至形成均匀的淡黄色凝胶状物质；
18、s24.将制备好的痔疮凝胶通过0.22μm的滤膜进行过滤，将过滤后的痔疮凝胶装入无菌容器中，密封保存于阴凉干燥处。
19、进一步地，所述痔疮凝胶的使用方法如下：用温水清洁痔部后纸巾擦干，用手指或棉签取适量痔疮凝胶，均匀涂抹在痔部周围或直接涂抹在痔疮处，用指尖轻轻按摩涂抹的部位，以帮助痔疮凝胶更好地渗透吸收。
20、上述原料组分的作用机制如下：
21、脂质体是由磷脂类物质组成的微小球状结构，磷脂由疏水性的脂肪酸尾部和亲水性的磷酸头部组成，分子的疏水尾部倾向于聚集在一起，避开水相，而亲水头部暴露于水相，形成具有双分子层结构的的封闭囊泡。卡波姆是一种高分子聚合物，常用作药物中的增稠剂和乳化剂。鞣酸类物质可以与组织中的蛋白质结合形成沉淀，导致组织收缩与凝固，进而减少痔疮出血和渗出，帮助减轻痔疮患者的症状和促进愈合。在痔疮凝胶中，脂质体、卡波姆和鞣酸类物质通过协同效应发挥作用，脂质体和卡波姆为鞣酸类物质提供了一个稳定的微环境和物理屏障，保护鞣酸类物质免受外界环境(氧气、湿度等)的影响，减少鞣酸类物质的氧化，增加了鞣酸类物质的溶解度，提高了痔疮凝胶的稳定性，同时，脂质体包裹药物活性成分形成微球结构，卡波姆携带包裹着药物活性成分的脂质体微球到达痔疮部位，由于脂质体能与细胞膜融合，可以增加药物在局部的滞留时间，将药物送入细胞内部，从而提高药物的生物利用度和靶向性，进而增强了对药物的吸收能力。
22、甘油(c3h8o3)，是一种简单的多元醇化合物，由于其有三个羟基(-oh)，因此可与水混溶并具有吸湿性，且具有良好的渗透性。在痔疮凝胶中，甘油有助于保持肛门区域的湿润，减轻瘙痒和不适感，同时也有助于软化和保护皮肤。
23、苯甲醇(c7h8o)，是最简单的芳香醇之一，是一种具有抗菌和防腐作用的化合物。在痔疮凝胶中，苯甲醇可以防止细菌和真菌的生长，保持凝胶的纯净和稳定。
24、三乙醇胺(c6hno3)是一种常用的碱性物质，具有调节ph值的作用。在痔疮凝胶中，三乙醇胺可以调节凝胶的酸碱度，确保药物在最适宜的ph范围内发挥作用，减少刺激。
25、乙本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种痔疮凝胶，其特征在于，由如下重量份原料构成：脂质体5-10份、卡波姆5-10份、鞣酸类物质0.2-0.5份、甘油2-5份、苯甲醇0.2-5份、三乙醇胺0.2-5份、乙二胺四乙酸二钠0.1-2份、辅酶Q10 0.1-0.5份、维生素E 0.1-0.5份、苦参1-2份、黄柏1-2份、蒲公英2-3份、芦荟3-5份、熊果苷1-2份、纯化水40-60份。
2.根据权利要求1所述的一种痔疮凝胶，其特征在于，所述脂质体的制备方法包括：将大豆磷脂与50％甲醇水溶液按照质量比为1:2同时加入到反应釜中，加热搅拌，反应温度为40-50℃，反应时间为2-3h；反应结束后得到活性磷脂沉淀，将活性磷脂沉淀与反应生成的杂质乳液分离，对所得活性磷脂进行干燥，干燥后进行研磨，得到粉末状脂质体。
3.根据权利要求1所述的一种痔疮凝胶，其特征在于，所述卡波姆的制备方法包括：
4.根据权利要求3所述的一种痔疮凝胶，其特征在于，所述卡波姆中羧酸基(-COOH)含量为60-65％。
5.根据权利要求1所述的一种痔疮凝胶，其特征在于，所述鞣酸类物质包括丹宁酸、喹啉鞣酸
6.根据权利要求5所述的一种痔疮凝胶，其特征在于，所述丹宁酸、喹啉鞣酸和没食子酸的质量比为1：(0.6-0.8)：(0.2-0.4)。
7.一种痔疮凝胶的制备方法，应用于制备如权利要求1～6任一所述的痔疮凝胶，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种痔疮凝胶，其特征在于，由如下重量份原料构成：脂质体5-10份、卡波姆5-10份、鞣酸类物质0.2-0.5份、甘油2-5份、苯甲醇0.2-5份、三乙醇胺0.2-5份、乙二胺四乙酸二钠0.1-2份、辅酶q10 0.1-0.5份、维生素e 0.1-0.5份、苦参1-2份、黄柏1-2份、蒲公英2-3份、芦荟3-5份、熊果苷1-2份、纯化水40-60份。
2.根据权利要求1所述的一种痔疮凝胶，其特征在于，所述脂质体的制备方法包括：将大豆磷脂与50％甲醇水溶液按照质量比为1:2同时加入到反应釜中，加热搅拌，反应温度为40-50℃，反应时间为2-3h；反应结束后得到活性磷脂沉淀，将活性磷脂沉淀与反应生成的杂质乳液分离，对所得...
【专利技术属性】
技术研发人员：董国勇，
申请(专利权)人：西安万和医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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