一种用于血管栓塞的封堵装置制造方法及图纸

技术编号:42442178 阅读:15 留言:0更新日期:2024-08-16 16:50
本技术公开一种用于血管栓塞的封堵装置,属于血管封堵装置领域,包括网状支撑骨架、阻流膜、推送钢缆、负载导管及导引导管,所述网状支撑骨架包括约束于导管内时的径向压缩状态和不受约束时的自由状态,阻流膜包括管状侧面和盲端,在径向压缩状态下,网状支撑骨架和其内部阻流膜压缩成条索样以便于运输;在自由状态下,网状支撑骨架近端向内翻折伸入到阻流膜的管状侧面的内侧并靠近盲端,构成杯状阻流面;推送钢缆控制网状支撑骨架实现径向压缩状态和自由状态的切换。本装置旨在解决现有外周血管主要栓塞材料可控性差、栓塞效果不够理想或依赖于患者本身血小板与凝血功能、高速血流下容易移动、制造复杂等诸多缺陷。

【技术实现步骤摘要】

【】本技术展示了一种用于血管栓塞的封堵装置,属于血管封堵装置。


技术介绍

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技术介绍

1、介入血管栓塞(或封堵)术是指将栓塞材料或封堵装置在dsa监视及引导下,经导管准确地引入目标血管内,从而减少或阻断局部血流,其在临床上应用广泛(如出血性疾病,肿瘤,血管畸形,门脉高压等)。直径大于2mm的外周血管,临床上目前可供选择的栓塞材料,主要是金属栓塞弹簧圈或血管塞。栓塞弹簧圈的缺点:单个栓塞效果差,大多情况下需要分次填塞多个弹簧圈;高速血流下弹簧圈容易移动,定位性差。普通推送弹簧圈仅有一次将其释放于预定部位的机会,外周血管可控弹簧圈操作繁琐且不可靠,容易误解脱。

2、目前临床广泛使用的amplatzer血管塞是金属丝编织成的网状结构,其栓塞效率虽然强于弹簧圈,仍然依赖于患者本身血小板与凝血功能,在某些高流量血管中单个amplatzer血管塞栓塞效果仍欠满意。美敦力公司的mvp(micro vascular plug)为两端封闭的卵形镍钛合金外骨架结构,部分被覆ptfe阻流膜,可以快速达成不依赖于血栓形成的血流阻断,但在较大血管及高速血流下,其光滑的骨架外覆膜易于移位,其次骨架外覆膜在反复收放入鞘过程中也易损坏。也有封堵装置通过使用多个金属支撑框架将柔性膜展开固定于编织的金属网内部,这种设计增加了产品制造的复杂性,阻流效果并不完美。如果将柔性膜单纯缝合或粘附在金属网框架内部,则在金属网不同扩展状态及血流冲击下,柔性膜易于变形和移位,导致封堵失败。


技术实现思路

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技术实现思路

1、本技术的目的在于解决现有外周血管主要栓塞材料的诸多缺陷:可控性差;栓塞效果不够理想,或依赖于患者本身血小板与凝血功能;高速血流下容易移动,定位性差;或制造复杂,为此提供了一种用于血管栓塞的封堵装置,该装置设计简单,既可以显著提高阻流效果,又不易移位。

2、解决上述技术问题,本技术采用如下技术方案:

3、一种用于血管栓塞的封堵装置,包括网状支撑骨架、具有弹性的阻流膜、推送钢缆、导引导管以及将网状支撑骨架传递至导引导管的负载导管,所述网状支撑骨架为具有弹性的封闭网状结构,且包括远端和近端,网状支撑骨架通过导引导管先释放入血管的一端为所述远端,网状支撑骨架通过导引导管后释放入血管的一端为所述近端,阻流膜包括固定于网状支撑骨架内侧的管状侧面和封闭管状侧面的盲端,盲端靠近网状支撑骨架的远端,所述管状侧面和盲端组合呈指套状,网状支撑骨架包括被约束于负载导管/导引导管腔内时的径向压缩状态和不受约束时的自由状态,在自由状态下网状支撑骨架近端向内翻折伸入到阻流膜的管状侧面的内侧并靠近盲端,且管状侧面的内外两侧面均与网状支撑骨架保持紧贴,当网状支撑骨架处于径向压缩状态时,网状支撑骨架的近端远离阻流膜,网状支撑骨架和其内部指套状阻流膜同步压缩呈条索样,负载导管/导引导管的内径大于径向压缩状态下网状支撑骨架的直径,推送钢缆与网状支撑骨架的近端可拆连接,并控制网状支撑骨架的近端伸入或远离阻流膜,实现径向压缩状态和自由状态的切换。

4、采用本技术的有益效果是:

5、本技术中所述封堵装置包括网状支撑骨架和阻流膜,阻流膜包括固定于网状支撑骨架内侧的管状侧面和封闭管形侧面的盲端,且盲端靠近网状支撑骨架的远端,网状支撑骨架包括被约束于负载导管/导引导管腔内时的径向压缩状态和不受约束时的自由状态,在自由状态下网状支撑骨架近端向内翻折伸入到阻流膜的管状侧面的内侧并靠近盲端,且管状侧面的内外两侧面均与网状支撑骨架保持紧贴,当网状支撑骨架处于径向压缩状态时,网状支撑骨架的近端远离阻流膜,网状支撑骨架和其内部指套状阻流膜同步压缩呈条索样,当网状支撑骨架被推送钢缆经导引导管运输至目标血管后,轻推钢缆使网状支撑骨架的近端向内翻折伸入到阻流膜的管型侧面的内侧并靠近阻流膜的盲端,此时网状支撑骨架在解除约束及自身弹性的作用下恢复成自由状态,所述阻流膜也随之恢复成扩展状态,实现阻断血流的作用;如网状支撑骨架置入位置不满意、规格不合适或阻流效果不佳,则可回拉推送钢缆将其重新纳入导引导管内,实现封堵装置的完全回收;另外网状支撑骨架呈自由状态时,阻流膜的管型侧面的内外两侧面均与网状支撑骨架保持紧贴,此时网状支撑骨架近端向内翻折形成的双层金属网对指套样的阻流膜形成夹持,构成杯状阻流面,可以极大增强阻流膜的定位稳定性和封堵严密性,同样地,这种独特的结构也避免了单纯支撑骨架外覆膜设计易于移位的缺陷。

6、作为优选,所述网状支撑骨架的近端上设有与推送钢缆配合连接的连接件,推送钢缆通过连接件控制网状支撑骨架实现径向压缩状态和自由状态的切换。

7、作为优选,所述网状支撑骨架包括若干根具有弹性且相互编织的金属丝,网状支撑骨架的远端和近端均设有用于固定金属丝端部的紧固件。采用前述技术方案,金属丝的两端均通过紧固件进行固定,可以避免金属丝的端部裸露在外,防止金属丝对血管造成伤害,另外网状支撑骨架由若干根金属丝编织而成,并在金属丝的端部进行固定,可以提高支撑骨架的整体强度,降低网状支撑骨架发生断裂的可能性。

8、作为优选,所述连接件与紧固件为一体式结构,连接件设有螺纹,推送钢缆端部设有与连接件匹配的连接头,连接头与连接件螺纹配合;或者连接件和连接头设有相互卡接的卡头和卡扣。

9、作为优选,所述网状支撑骨架处于自由状态时,网状支撑骨架整体呈圆柱状;网状支撑骨架整体呈圆台状,网状支撑骨架远端的直径小于网状支撑骨架近端内折处的直径。

10、作为优选,所述阻流膜的管状侧面通过缝合线固定于网状支撑骨架内侧;和/或,所述阻流膜的管状侧面通过粘合剂粘附于网状支撑骨架内侧。

11、本技术的其他特点和优点将会在下面的具体实施方式、附图中详细的揭露。

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【技术保护点】

1.一种用于血管栓塞的封堵装置,其特征在于:包括网状支撑骨架、具有弹性的阻流膜、推送钢缆、导引导管以及将网状支撑骨架传递至导引导管的负载导管,所述网状支撑骨架为具有弹性的封闭网状结构,且包括远端和近端,网状支撑骨架通过导引导管先释放入血管的一端为所述远端,网状支撑骨架通过导引导管后释放入血管的一端为所述近端,阻流膜包括固定于网状支撑骨架内侧的管状侧面和封闭管状侧面的盲端,盲端靠近网状支撑骨架的远端,所述管状侧面和盲端组合呈指套状,网状支撑骨架包括被约束于负载导管/导引导管腔内时的径向压缩状态和不受约束时的自由状态,在自由状态下网状支撑骨架近端向内翻折伸入到阻流膜的管状侧面的内侧并靠近盲端,且管状侧面的内外两侧面均与网状支撑骨架保持紧贴,当网状支撑骨架处于径向压缩状态时,网状支撑骨架的近端远离阻流膜,网状支撑骨架和其内部指套状阻流膜同步压缩呈条索样,负载导管/导引导管的内径大于径向压缩状态下网状支撑骨架的直径,推送钢缆与网状支撑骨架的近端可拆连接,并控制网状支撑骨架的近端伸入或远离阻流膜,实现径向压缩状态和自由状态的切换。

2.根据权利要求1所述的一种用于血管栓塞的封堵装置,其特征在于:所述网状支撑骨架的近端上设有与推送钢缆配合连接的连接件,推送钢缆通过连接件控制网状支撑骨架实现径向压缩状态和自由状态的切换。

3.根据权利要求2所述的一种用于血管栓塞的封堵装置,其特征在于:所述网状支撑骨架包括若干根具有弹性且相互编织的金属丝,网状支撑骨架的远端和近端均设有用于固定金属丝端部的紧固件。

4.根据权利要求3所述的一种用于血管栓塞的封堵装置,其特征在于:所述连接件与紧固件为一体式结构,连接件设有螺纹,推送钢缆端部设有与连接件匹配的连接头,连接头与连接件螺纹配合;或者连接件和连接头设有相互卡接的卡头和卡扣。

5.根据权利要求1所述的一种用于血管栓塞的封堵装置,其特征在于:所述网状支撑骨架处于自由状态时,网状支撑骨架整体呈圆柱状;网状支撑骨架整体呈圆台状,网状支撑骨架远端的直径小于网状支撑骨架近端内折处的直径。

6.根据权利要求1所述的一种用于血管栓塞的封堵装置,其特征在于:所述阻流膜的管状侧面通过缝合线固定于网状支撑骨架内侧;和/或,所述阻流膜的管状侧面通过粘合剂粘附于网状支撑骨架内侧。

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【技术特征摘要】

1.一种用于血管栓塞的封堵装置,其特征在于:包括网状支撑骨架、具有弹性的阻流膜、推送钢缆、导引导管以及将网状支撑骨架传递至导引导管的负载导管,所述网状支撑骨架为具有弹性的封闭网状结构,且包括远端和近端,网状支撑骨架通过导引导管先释放入血管的一端为所述远端,网状支撑骨架通过导引导管后释放入血管的一端为所述近端,阻流膜包括固定于网状支撑骨架内侧的管状侧面和封闭管状侧面的盲端,盲端靠近网状支撑骨架的远端,所述管状侧面和盲端组合呈指套状,网状支撑骨架包括被约束于负载导管/导引导管腔内时的径向压缩状态和不受约束时的自由状态,在自由状态下网状支撑骨架近端向内翻折伸入到阻流膜的管状侧面的内侧并靠近盲端,且管状侧面的内外两侧面均与网状支撑骨架保持紧贴,当网状支撑骨架处于径向压缩状态时,网状支撑骨架的近端远离阻流膜,网状支撑骨架和其内部指套状阻流膜同步压缩呈条索样,负载导管/导引导管的内径大于径向压缩状态下网状支撑骨架的直径,推送钢缆与网状支撑骨架的近端可拆连接,并控制网状支撑骨架的近端伸入或远离阻流膜,实现径向压缩状态和自由状态的切换。

2.根据权利要求1所述的一种用于血管栓...

【专利技术属性】
技术研发人员:陆海华
申请(专利权)人:浙江省立同德医院浙江省精神卫生研究院
类型:新型
国别省市:

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