【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本说明书一般涉及用于储存药物组合物的容器，例如玻璃容器，更具体地，涉及包含密封组件的玻璃容器，所述密封组件由具有高热膨胀系数的材料形成，以在经受相对较低的温度时改进密封。
技术介绍
1、药物容器，例如，小瓶、注射器，通常通过塞子或其他封闭件密封，以保持所容纳的材料的完整性。封闭件一般由合成橡胶和其他弹性体制成。此类材料有利地具有高渗透抗性和弹性以促进插入到容器中来密封容器内部。然而，常用的封闭材料的弹性在低温下可能变小。例如，目前用作材料封闭件的合成橡胶可包含大于或等于-70℃且小于或等于-10℃的转变温度。低于该转变温度，由此类合成橡胶构成的封闭件可表现为固体并且不能够弹性膨胀以弥补玻璃与用于将封闭件固定至容器的压接盖的热膨胀系数之间相对较大的差异。鉴于此，目前用于药物容器的密封组件在小于或等于-20℃的温度下时可能失效。
2、一些生物物质(例如，血液、血清、蛋白质、干细胞和其他易变质的生物流体)需要在比常规弹性体的玻璃化转变温度低的温度下储存才能保持有用。例如，某些基于rna的疫苗可能要求在干冰温度(例如约-80℃)或者液氮温度(例如约-180℃)下储存才能保持活性。如此低的温度可能导致封闭部件(例如，玻璃或塑料容器、塞子、铝盖)的尺寸变化，结果导致密封完整性出现问题，并且可能污染其中储存的物质。
技术实现思路
1、在一个实施方式中，一种密封的药物容器，其包括：肩部；从肩部延伸的颈部；从颈部延伸的凸缘；和密封组件，所述凸缘包括：从颈部延伸的下侧表面；从下侧表面延伸的
2、在另一个实施方式中，一种密封的药物容器，其包括：肩部；从肩部延伸的颈部；从颈部延伸的凸缘；限定了开口的内表面，其延伸通过颈部和凸缘；以及密封组件，其中，所述凸缘包括从内表面延伸的上密封表面和从上密封表面延伸的外表面，所述密封组件包括：塞子和含金属盖，所述塞子包括在凸缘的上密封表面上方延伸且覆盖开口的密封部分，以及至少部分沿着凸缘的外表面延伸的边沿；所述含金属盖压接到凸缘，所述含金属盖将塞子压向上密封表面。
3、在另一个实施方式中，一种密封药物容器的方法，所述方法包括：提供药物容器，所述药物容器包括肩部，从肩部延伸的颈部以及从颈部延伸的凸缘，所述凸缘包括：从颈部延伸的下侧表面；从下侧表面延伸的外表面，所述外表面限定了凸缘的外直径；以及在药物容器的外表面与内表面之间延伸的上密封表面，其限定了开口；将药物组合物加入到药物容器中；提供塞子，所述塞子包括在凸缘的上密封表面上方延伸并且覆盖开口的密封部分，以及至少部分沿着凸缘的外表面延伸的边沿；以及将含金属盖压接在塞子的上方并压靠向凸缘，以将塞子压向上密封表面。
4、在另一个实施方式中，一种密封的药物容器，其包括：肩部；从肩部延伸的颈部；以及从颈部延伸的凸缘，所述凸缘包括：从颈部延伸的下侧表面；从下侧表面延伸的外表面，所述外表面限定了凸缘的外直径；以及在外表面与内表面之间延伸的上密封表面，其限定了密封的药物容器中的开口，其中，在凸缘的外表面中形成有以向内径向方向延伸的切口部分。
5、一种将密封的药物容器密封的方法，所述方法包括：提供密封的药物容器，其包括肩部，从肩部延伸的颈部以及从颈部延伸的凸缘，所述凸缘包括：从颈部延伸的下侧表面；从下侧表面延伸的外表面，所述外表面限定了凸缘的外直径；以及在密封的药物容器的外表面与内表面之间延伸的上密封表面，其限定了开口；将药物组合物加入到密封的药物容器中；提供塞子，所述塞子包括在凸缘的上密封表面上方延伸并且覆盖开口的密封部分，以及至少部分沿着凸缘的外表面延伸的边沿；以及将含金属盖压接在塞子的上方并压靠向凸缘，以将塞子压向上密封表面。
6、基于以下具体实施方式并结合附图，将更完整地理解本文所述实施方式所提供的这些特征和其他特征。
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1.一种密封的药物组合物，其包含：
2.如权利要求1所述的密封的药物容器，其中，塞子的边沿沿着凸缘的整个外表面延伸。
3.如权利要求1所述的密封的药物容器，其中，在凸缘的外表面中形成有切口部分，其在向内径向方向上延伸，塞子的边沿具有被构造成嵌套在切口部分中的形状。
4.如权利要求1所述的密封的药物容器，其中，塞子包括与密封部分相对的唇缘，其从边沿的端部径向向内延伸并且沿着凸缘的下侧表面延伸。
5.如权利要求1所述的密封的药物容器，其中，边沿包括沿着塞子的外边缘定位的聚合物环。
6.如权利要求1所述的密封的药物容器，其中：
7.如权利要求6所述的密封的药物容器，其中，当密封的药物容器被冷却到小于或等于-80℃的温度时，密封组件将密封的药物容器的氦气泄漏率维持在小于或等于1.4x10-6cm3/s。
8.如权利要求6所述的密封的药物容器，其中，当密封的药物容器被冷却到小于或等于-100℃的温度时，密封组件将密封的药物容器的氦气泄漏率维持在小于或等于1.4x10-6cm3/s。
9.如权利要
10.如权利要求9所述的密封的药物容器，其中，所述角大于5度。
11.如权利要求9所述的密封的药物容器，其中，所述角小于或等于45度。
12.如权利要求1所述的密封的药物容器，其中，所述凸缘由聚合物构成。
13.如权利要求1所述的密封的药物容器，其中，塞子的玻璃化转变温度小于或等于-10℃。
14.一种密封的药物组合物，其包含：
15.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，塞子的边沿沿着凸缘的整个外表面延伸。
16.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，在凸缘的外表面中形成有切口部分，其在向内径向方向上延伸，塞子的边沿具有被构造成嵌套在切口部分中的形状。
17.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，塞子包括与密封部分相对的唇缘，其从边沿的端部径向向内延伸并且沿着凸缘的下侧表面延伸。
18.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，边沿包括沿着塞子的外边缘定位的聚合物环。
19.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，当密封的药物容器被冷却到小于或等于-80℃的温度时，上密封表面上的压缩得以维持，使得密封的药物容器的氦气泄漏率在该温度下维持在小于或等于1.4x10-6 cm3/s。
20.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，上密封表面是倾斜的密封表面，其相对于延伸通过开口的端部的平面成一角延伸，其中，所述角小于或等于45度。
21.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，凸缘由玻璃组合物构成，所述玻璃组合物的热膨胀系数大于或等于0x10-7/K且小于或等于70x10-7/K。
22.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，含金属盖的热膨胀系数(“CTE”)与塞子的CTE之间的差小于或等于50x10-7/K。
23.如权利要求22所述的密封的药物容器，其中，含金属盖的CTE大于或等于250x10-7/K。
24.如权利要求23所述的密封的药物容器，其中，所述凸缘由聚合物形成。
25.如权利要求24所述的密封的药物容器，其中，塞子的CTE等于或大于凸缘的CTE。
26.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，塞子的玻璃化转变温度小于或等于-10℃。
27.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，与上密封表面接触的塞子包含低Tg弹性体，所述低Tg弹性体包括聚丁二烯、硅酮、氟硅酮、亚硝酸盐/酯和EPDM弹性体中的一种或多种。
28.如权利要求19所述的密封的药物容器，其中，密封的药物容器将氦气泄漏率维持在小于或等于1.4x10-6 cm3/s。
29.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，当密封的药物容器受到冷却时，含金属盖维持塞子持续压向凸缘。
30.如权利要求19所述的密封的药物容器，其中，当密封的药物容器被冷却到小于或等于-20℃的温度时，密封组件将密封的药物容器的氦气泄漏率维持在小于或等于1.4x10-6cm3/s。
31.如权利要求19所述的密封的药物容器，其中，当密封的药物容器被冷却到小于或等于-120℃的温度时，密封组件将密封的药物容器的氦气泄漏率维持在小于或等于1.4x10-6...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种密封的药物组合物，其包含：
2.如权利要求1所述的密封的药物容器，其中，塞子的边沿沿着凸缘的整个外表面延伸。
3.如权利要求1所述的密封的药物容器，其中，在凸缘的外表面中形成有切口部分，其在向内径向方向上延伸，塞子的边沿具有被构造成嵌套在切口部分中的形状。
4.如权利要求1所述的密封的药物容器，其中，塞子包括与密封部分相对的唇缘，其从边沿的端部径向向内延伸并且沿着凸缘的下侧表面延伸。
5.如权利要求1所述的密封的药物容器，其中，边沿包括沿着塞子的外边缘定位的聚合物环。
6.如权利要求1所述的密封的药物容器，其中：
7.如权利要求6所述的密封的药物容器，其中，当密封的药物容器被冷却到小于或等于-80℃的温度时，密封组件将密封的药物容器的氦气泄漏率维持在小于或等于1.4x10-6cm3/s。
8.如权利要求6所述的密封的药物容器，其中，当密封的药物容器被冷却到小于或等于-100℃的温度时，密封组件将密封的药物容器的氦气泄漏率维持在小于或等于1.4x10-6cm3/s。
9.如权利要求1所述的密封的药物容器，其中，上密封表面是倾斜的密封表面，其相对于延伸通过开口的端部的平面成一角延伸，使得倾斜的密封表面与该平面之间的距离随着离外表面的径向距离减小而增加。
10.如权利要求9所述的密封的药物容器，其中，所述角大于5度。
11.如权利要求9所述的密封的药物容器，其中，所述角小于或等于45度。
12.如权利要求1所述的密封的药物容器，其中，所述凸缘由聚合物构成。
13.如权利要求1所述的密封的药物容器，其中，塞子的玻璃化转变温度小于或等于-10℃。
14.一种密封的药物组合物，其包含：
15.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，塞子的边沿沿着凸缘的整个外表面延伸。
16.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，在凸缘的外表面中形成有切口部分，其在向内径向方向上延伸，塞子的边沿具有被构造成嵌套在切口部分中的形状。
17.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，塞子包括与密封部分相对的唇缘，其从边沿的端部径向向内延伸并且沿着凸缘的下侧表面延伸。
18.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，边沿包括沿着塞子的外边缘定位的聚合物环。
19.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，当密封的药物容器被冷却到小于或等于-80℃的温度时，上密封表面上的压缩得以维持，使得密封的药物容器的氦气泄漏率在该温度下维持在小于或等于1.4x10-6 cm3/s。
20.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，上密封表面是倾斜的密封表面，其相对于延伸通过开口的端部的平面成一角延伸，其中，所述角小于或等于45度。
21.如权利要求14所述的密封的药物容器，其中，凸缘由玻璃组合物构成，所述玻璃组合物的热膨胀系数大于或等于0x10-7/k且小于或等于70x10-7/k。
【专利技术属性】
技术研发人员：M·P·卡森，D·A·克里斯蒂，G·G·穆尔，C·T·奥马利，A·R·萨拉菲恩，R·A·绍特，M·O·韦勒，吴江涛，
申请(专利权)人：康宁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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