【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种肿瘤标记物的测定方法及测定试剂。
技术介绍
1、肿瘤标记物为通常在正常细胞中不产生、由肿瘤细胞特异性地产生的蛋白质的总称，特别是指可以从被检者的血液等的生物体试样中检出、测定的物质。在肿瘤的诊断中，生物体试样中的肿瘤标记物的测定值可以用于确认是否产生肿瘤、或用于确认患者在治疗后肿瘤消失等。在肿瘤标记物中，脏器特异性地存在多种物质，但作为主要的物质，已知有psa(前列腺)、甲胎蛋白(afp·主要是肝脏)、ca125(卵巢)、ca15-3(乳房)，ca19-9(消化器官)、癌胚抗原(cea·主要是消化器官)等。
2、生物体试样中的肿瘤标记物大多通过使用与肿瘤标记物特异性地结合的抗体的免疫分析系统进行测定。但是，已知在生物体试样中有时存在与肿瘤标记物结合的抗体、所谓的自身抗体等)，在对这种试样进行测定时，有可能产生肿瘤标记物的测定值与实际相比变低、即假性低值(非专利文献1、2)。另一方面，也已知如下情况：在患者的治疗中，在接受了使用与肿瘤细胞上的表位结合的小鼠单克隆抗体来消灭癌细胞的治疗的患者血清中，有时产生抗小鼠抗体(hama)，在该hama的影响下，有可能产生肿瘤标记物的测定值与实际相比升高的、即假性高值(非专利文献3)。进而，报道了以下情况：原因尚未确定，作为hama及抗动物抗体(haaa：humananti-animalantibody：以下与hama一起记为hama等)、低亲和性自身抗体被观察的嗜异性抗体(heterophile antibody：以下与抗体一起记为自身抗体等)存在于血中，成为假
3、现有技术文献
4、非专利文献
5、非专利文献1：俵木美幸等、jicla vol.37、no.1、pp.17－20(2012)
6、非专利文献2：阿部正树等、検査と技術vol.40、no.2、pp.162－163(2012)
7、非专利文献3：f.j.primus et al.，clin.chem.34/2，pp.261－264(1988)
8、非专利文献4：kricka，l.j.，clin.chem.45/7，pp.942－956(1999)
技术实现思路
1、专利技术所要解决的技术问题
2、本专利技术的目的在于，提供一种测定方法、及测定试剂，所述测定方法在生物体试样中的肿瘤标记物的测定中，使自身抗体等的影响导致的假性低值、或hama等的影响导致的假性高值的产生均减少，可以进行更准确的测定。
3、用于解决问题的技术方案
4、本专利技术人等为了实现上述目的进行了深入研究，结果发现，在生物体试样中的肿瘤标记物的测定时，通过在将所述生物体试样供于免疫反应之前设置将含有表面活性剂及酸性化剂中的任一种或两者的前处理液混合的前处理工序，则不受自身抗体等、hama等的影响，可得到更准确的肿瘤标记物的测定值，完成了本专利技术。
5、本专利技术的构成如下所述。
6、(1)一种通过免疫分析测定从生物体中分离的试样中的肿瘤标记物的方法，其包含前处理工序，前处理工序将从生物体中分离的试样和含有表面活性剂及酸性化剂中的任一种或两者的前处理液进行混合。
7、(2)根据(1)所述的方法，其中，所述前处理液含有酸性化剂，前处理工序中的酸性化剂的终浓度超过0.05n且为0.5n以下。
8、(3)根据(1)所述的方法，其中，所述前处理液含有表面活性剂，该表面活性剂为阴离子型表面活性剂。
9、(4)根据(3)所述的方法，其中，所述前处理工序在加热条件下进行。
10、(5)根据(1)～(4)中任一项所述的方法，其中，所述肿瘤标记物为psa、甲胎蛋白、ca125、ca15-3、ca19-9、或癌胚抗原。
11、(6)一种肿瘤标记物的免疫分析用试剂，其具备含有表面活性剂及酸性化剂中的任一种或两者的前处理液。
12、专利技术效果
13、根据本专利技术，可以提供一种测定方法、及测定试剂，其在生物体试样中的肿瘤标记物的测定中，使自身抗体等的影响导致的假性低值、或hama等的影响导致的假性高值的产生均减少，可以进行更准确的测定。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种含有阴离子型表面活性剂的前处理液的用于制造用于进行通过免疫分析测定从生物体中分离的试样中的肿瘤标记物的方法的试剂的用途，
2.根据权利要求1所述的用途，其中，
3.根据权利要求1或2所述的用途，其中，
【技术特征摘要】
1.一种含有阴离子型表面活性剂的前处理液的用于制造用于进行通过免疫分析测定从生物体中分离的试样中的肿瘤标记物的方法的...
【专利技术属性】
技术研发人员：山本纮辅，北村由之，八木慎太郎，青柳克己，
申请(专利权)人：富士瑞必欧株式会社，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。