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具有降低的PH消毒的腹膜透析循环仪制造技术

技术编号:42393989 阅读:16 留言:0更新日期:2024-08-16 16:18
腹膜透析(“PD”)系统包括:多个PD流体部件;可重复使用的PD流体管线,其选择性地与所述PD流体部件流体连通;PD流体的供给源,其选择性地与所述可重复使用的PD流体管线流体连通;防垢流体的供给源,其选择性地与所述可重复使用的PD流体管线流体连通;和控制单元,所述控制单元被配置成用于:(i)在使用来自供给源的被加热到治疗温度的PD流体进行治疗期间,使所述多个PD流体部件操作;以及(ii)在治疗后使加热到消毒温度的未使用的PD流体与来自所述防垢流体的供给源的防垢流体组合循环,用于对所述多个PD流体部件和所述可重复使用的PD流体管线进行消毒,所提供的防垢流体的量被配置为将所述未使用的PD流体的pH降低到一定水平,低于该水平则形成沉淀物,并且高于该水平则pH导致消毒。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】

本公开总体上涉及医疗流体治疗,并且特别是涉及透析流体治疗。


技术介绍

1、由于各种原因,一个人的肾系统可能会衰竭。肾衰竭会导致多种生理紊乱。再也无法平衡水和矿物质或排泄每日代谢负荷。代谢的有毒最终产物,如尿素、肌酸酐、尿酸等,可能会积聚在患者的血液和组织中。

2、肾功能下降、尤其是肾衰竭需通过透析进行治疗。透析从体内清除在其它情况下将由正常功能的肾脏清除的废物、毒素和多余的水分。用于置换肾功能的透析治疗对许多人来说至关重要,因为这种治疗是救命的。

3、一种类型的肾衰竭疗法是血液透析(“hd”),它通常使用扩散来清除患者血液中的废物。在血液和电解质溶液(称为透析液或透析流体)之间的半渗透透析器上发生扩散梯度,以引起扩散。

4、血液过滤(“hf”)是一种替代性肾脏置换疗法,该疗法依赖于患者血液中毒素的对流输送。hf是通过在治疗过程中向体外回路中添加替代流体或置换流体来实现的。在hf治疗过程中,替代流体以及患者在两次治疗之间积聚的流体被超滤,从而提供对流输送机制,该机制在去除中间分子和大分子方面特别有益。

5、血液透析过滤(“hdf”)是一种结合了对流清除和扩散清除两者的治疗程式。hdf使用透析流体流经透析器,类似于标准血液透析,以提供扩散清除。此外,替代溶液被直接提供给体外回路,从而提供对流清除。

6、大部分的hd、hf和hdf治疗发生在中心处。现今存在家庭血液透析(“hhd”)的倾向,部分原因是由于hhd可以每日进行,从而提供优于在中心血液透析治疗的治疗益处,在中心血液透析治疗通常每两周或每三周进行。研究已经表明,与接受频率较低但可能时间较长的治疗的患者相比,更频繁的治疗可以去除更多的毒素和废料产物,并减少透析间流体过载。接受更频繁治疗的患者不会经历像中心患者那样多的下降周期(流体和毒素的波动),中心患者在治疗前已经积累了两三天的毒素。在某些地区,最近的透析中心可能距离患者家数英里,导致挨家挨户的治疗时间占用了一天中的大部分时间。在靠近患者家的中心进行治疗也可能占用患者一天的大部分时间。hhd可以在夜间进行,或者在白天在患者放松、工作或从事其他生产活动的同时进行。

7、另一种类型的肾衰竭疗法是腹膜透析(“pd”),它经由导管将透析溶液(也称为透析流体)注入患者的腹膜腔。透析流体与患者的腹膜腔中的腹膜接触。废物、毒素和多余的水从患者的血流中通过腹膜中的毛细血管,并由于扩散和渗透而进入透析流体,即渗透梯度在膜片上发生。pd透析流体中的渗透剂提供所述渗透梯度。用过的或消耗的透析流体从患者体内排出,从而去除患者体内的废物、毒素和多余的水。这个循环被重复,例如被重复多次。

8、有各种类型的腹膜透析疗法,包括连续动态腹膜透析(“capd”)、自动腹膜透析(“apd”)、潮汐腹膜透析(“tpd”)和连续流腹膜透析(“cfpd”)。capd是一种手动透析治疗。这里,患者手动将植入的导管连接到排放口,以允许用过的或消耗的透析流体从腹膜腔排出。患者然后切换流体连通,使得患者导管与新鲜pd流体袋连通,以通过导管将新鲜pd流体注入到患者体内。患者将导管与新鲜pd流体袋断开,并允许透析流体停留在腹膜腔内,在腹膜腔内发生废物、毒素和过量水的传送。在停留时段之后,患者重复手动透析程序,例如每天四次。手动腹膜透析需要患者花费大量的时间和精力,从而留有充足的改进空间。

9、apd与capd的相似之处在于,透析治疗包括排放、填充和停留循环。然而,apd机器通常在患者睡觉时自动执行这些循环。apd机器使患者不必手动执行治疗循环,并且也不必在白天输送物资。apd机器流体地连接到植入的导管、连接到一个或多个新鲜pd流体袋,并且连接到流体排放口。apd机器将来自透析流体供给源的新鲜pd流体泵送通过导管,并泵送到患者的腹膜腔内。apd机器还允许透析流体停留在腔室内,并允许废物、毒素和过量水的传输。所述供给源可以包括多升透析流体,所述多升透析流体包括多个溶液袋。

10、apd机器将将用过或消耗的透析液从患者的腹膜腔中泵送通过导管以排放。与手动过程一样,在透析过程中会发生几个排放、填充和停留循环。“最后填充”可能发生在apd治疗的结束时。最后填充流体可以留在患者的腹膜腔中,直到下一次治疗的开始,或者可以在一天中的某个时间点手动排空。

11、在使用自动机器的任何上述程式中,自动机器通常使用一次性套件进行操作,所述一次性套件在一次使用后被丢弃。根据一次性套装的复杂性,每天使用一个套件的成本可能会变得很大。此外,日常一次性用品需要存储空间,这可能会变成房主和企业的麻烦。此外,每天一次性更换需要患者或护理人员在家或在诊所每天设置时间和精力。

12、由于上述每一个原因,希望提供一种减少了一次性废物的apd机器。


技术实现思路

1、已知的自动腹膜透析(“apd”)系统通常包括接受并致动泵送盒子的机器或循环仪,该泵送盒子具有硬式部件和可变形以用于执行泵送操作和阀控操作的软式部件。硬式部件被附接到延伸到各种袋的管。所述一次性盒子和关联的管和袋对于在家的患者装载以进行治疗可能是麻烦的。一次性物品的总量也可能导致需要患者输入的多个设置程序,这可能会暴露出错误的空间。

2、另一方面,本公开的本apd系统和相关方法将其腹膜透析(“pd”)系统的流体承载部分中的许多部分转化为可重复使用的部件,这些部件在治疗后进行消毒。机器或循环仪内的流体管线被重复使用。剩余的一次性物品可以包括排放管线,该排放管线通向排放袋或房屋排放管和一个或多个透析流体容器或袋,例如不同右旋糖或葡萄糖水平的腹膜透析流体容器和最后袋容器,例如,含有艾考糊精。在一个实施例中,一次性过滤器被放置在患者管线的远端处,以在递送到患者之前提供pd流体过滤的最后阶段。

3、本公开的apd系统包括pd循环仪,该pd循环仪具有外壳。至少一个且可能三个或更多个可重复使用的pd流体管线从壳体延伸。当不连接到pd流体容器或袋时,所述可重复使用的pd流体管线可以连接到由壳体支撑和提供的消毒连接器。所述可重复使用的pd流体管线可以例如从壳体的前部延伸,并连接到消毒连接器,消毒连接器也设置在壳体的前部以用于随时接近pd流体管线。所述可重复使用的pd流体管线可以是彩色编码的和/或键控的,以匹配pd流体容器或袋的彩色或键控连接器。容器或袋可以保持不同的右旋糖或葡萄糖水平的透析流体,例如1.36%葡萄糖透析流体、2.27%葡萄糖透析流体和3.86%葡萄糖透析流体,和/或不同制剂的pd流体的最后袋,例如艾考糊精。容器或袋可以附加地保持pd流体以外的流体,例如营养流体。

4、在壳体的内部,可重复使用的管件从可重复使用的透析流体管线中的每一个通过每个透析流体管线的透析流体管线阀延伸到透析流体联机加热器。在一个实施例中,pd循环仪的每个阀是电致动阀,该电致动阀具有可重复使用的阀体,该阀体阻塞(例如,当未通电时)或允许(例如,在通电时)pd流体流过该阀体。替代地,这些阀可以是双稳态阀。在一个实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种腹膜透析(“PD”)系统,包括:

2.根据权利要求1所述的PD系统,其中,所述控制单元被配置成用于:在治疗后且在将所述未使用的PD流体加热到所述消毒温度之前,使所述防垢流体的至少一部分与所述未使用的PD流体组合。

3.根据权利要求1或2所述的PD系统,其中,所述控制单元被配置成用于:在治疗后且在将所述未使用的PD流体加热到所述消毒温度的同时,使所述防垢流体的至少一部分与所述未使用的PD流体组合。

4.根据权利要求1、2或3所述的PD系统,其中,所述控制单元被配置成用于:在将所述未使用的PD流体加热到所述消毒温度之后,使所述防垢流体的至少一部分与所述未使用的PD流体组合。

5.根据权利要求1、3或4所述的PD系统,其中,所述防垢流体是酸,例如柠檬酸。

6.根据权利要求1、3或4所述的PD系统,其中,所述治疗温度是约37℃,并且所述消毒温度在70℃至95℃之间。

7.根据权利要求1所述的PD系统,其中,在pH降低之前的所述未使用的PD流体的pH高于6.5,诸如至少8.0。

8.根据权利要求1、3或4所述的PD系统,其中,降低后的pH水平是6.5或稍微更低。

9.根据权利要求1、7或8所述的PD系统,其中,所述多个PD流体部件包括PD流体泵,所述控制单元被配置成用于使所述泵操作以泵送所述PD流体和所述防垢流体。

10.根据权利要求1所述的PD系统,其中,所述多个PD流体部件包括PD流体加热器,所述控制单元被配置成用于使所述PD流体加热器操作以将所述PD流体加热至所述治疗温度和将所述未使用的PD流体加热至所述消毒温度。

11.根据权利要求1或10所述的PD系统,进一步包括在所述控制单元的控制下的阀和冗余阀,所述阀和所述冗余阀提供位于所述防垢流体的供给源和所述至少一个可重复使用的PD流体管线之间的在装有阀的情况下的流体连通。

12.根据权利要求1、10或11所述的PD系统,其中,所提供的防垢流体的量被配置成用于将所述未使用的PD流体的pH降低到在4和6之间的pH的水平。

13.一种腹膜透析(“PD”)系统,包括:

14.根据权利要求13所述的PD系统,其中,在(i)之前或在(i)之后,发生(ii)。

15.根据权利要求13或14所述的PD系统,其中,所提供的防垢流体的量被配置成用于将所述未使用的PD流体的pH降低到如下水平,其中低于该水平则形成沉淀物,而高于该水平则pH导致消毒。

16.根据权利要求13、14或15所述的PD系统,其中,所述控制单元被配置成用于:在治疗后且在将所述未使用的PD流体加热到所述消毒温度之前,使所述防垢流体的至少一部分与所述未使用的PD流体组合。

17.根据权利要求13、14或15所述的PD系统,其中,所述控制单元被配置成用于:在治疗后且在将所述未使用的PD流体加热到所述消毒温度的同时,使所述防垢流体的至少一部分与所述未使用的PD流体组合。

18.根据权利要求13、14或15所述的PD系统,其中,所述控制单元被配置成用于:在将所述未使用的PD流体加热到所述消毒温度之后,使所述防垢流体的至少一部分与所述未使用的PD流体组合。

19.根据权利要求13、17或18所述的PD系统,其中,所述控制单元被进一步配置成使得:当来自所述供给源的待用于消毒的未使用的PD流体不包括碳酸氢盐时,在治疗后被加热到消毒温度的未使用的PD流体在不与所述防垢流体组合的情况下循环,用于对所述多个PD流体部件和所述至少一个可重复使用的PD流体管线进行消毒。

20.根据权利要求13、17或18所述的PD系统,其中,确定来自所述供给源的待用于消毒的未使用的PD流体是否包括碳酸氢盐包括:确定待用于消毒的PD流体的类型。

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【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种腹膜透析(“pd”)系统,包括:

2.根据权利要求1所述的pd系统,其中,所述控制单元被配置成用于:在治疗后且在将所述未使用的pd流体加热到所述消毒温度之前,使所述防垢流体的至少一部分与所述未使用的pd流体组合。

3.根据权利要求1或2所述的pd系统,其中,所述控制单元被配置成用于:在治疗后且在将所述未使用的pd流体加热到所述消毒温度的同时,使所述防垢流体的至少一部分与所述未使用的pd流体组合。

4.根据权利要求1、2或3所述的pd系统,其中,所述控制单元被配置成用于:在将所述未使用的pd流体加热到所述消毒温度之后,使所述防垢流体的至少一部分与所述未使用的pd流体组合。

5.根据权利要求1、3或4所述的pd系统,其中,所述防垢流体是酸,例如柠檬酸。

6.根据权利要求1、3或4所述的pd系统,其中,所述治疗温度是约37℃,并且所述消毒温度在70℃至95℃之间。

7.根据权利要求1所述的pd系统,其中,在ph降低之前的所述未使用的pd流体的ph高于6.5,诸如至少8.0。

8.根据权利要求1、3或4所述的pd系统,其中,降低后的ph水平是6.5或稍微更低。

9.根据权利要求1、7或8所述的pd系统,其中,所述多个pd流体部件包括pd流体泵,所述控制单元被配置成用于使所述泵操作以泵送所述pd流体和所述防垢流体。

10.根据权利要求1所述的pd系统,其中,所述多个pd流体部件包括pd流体加热器,所述控制单元被配置成用于使所述pd流体加热器操作以将所述pd流体加热至所述治疗温度和将所述未使用的pd流体加热至所述消毒温度。

11.根据权利要求1或10所述的pd系统,进一步包括在所述控制单元的控制下的阀和冗余阀,所述阀和所述冗余阀提供位于所述防垢流体的供给源和所述至少一个可重复使用的pd流体管线之间的在装...

【专利技术属性】
技术研发人员:马库斯·尼尔松迈克尔·彼得松奥斯卡·埃里克·弗罗德·斯戴尔比约恩·费尔曼佩尔奥洛夫·博尔格奎斯特索菲娅·桑德布拉德
申请(专利权)人:巴克斯特国际公司
类型:发明
国别省市:

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