【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药用放射性同位素的制备，涉及制造医用放射性同位素原料212pb，具体涉及一种以224ra为母体核素分离纯化获得子体212pb的发生器工艺。
技术介绍
1、近年来，α类治疗性同位素放射性药物领域快速崛起，很多针对α核素的放射性药物和核素制备的研究工作广泛开展。其中，212pb(212bi)是新兴α核素的重要代表，其衰变子体212bi(6.05mve)和212po(8.78mev)做为最终产生毒性(药效)的α发射体，表现出优异的细胞毒性。
2、由于212pb半衰期较短(10.64h)，不利于运输和保存，故而212pb核素多以发生器进行制备。212pb/224ra发生器是以224ra(t1/2＝3.66d)为母体，通过一定的技术手段分离纯化获得子体212pb的装置。现有技术中所使用的212pb/224ra发生器一般分为两种类型，一种是将224ra加载/吸附到阳离子交换树脂上，待212pb产生后，通过洗脱液洗脱收集212pb。这种方法由于224ra及其子体核素长期在树脂柱上保存，其极强的辐射会损伤树脂柱，同时224ra会从树脂柱上脱落而对212pb产品造成污染。另外一种是在强酸性224ra溶液中直接使铅树脂提取212pb后用洗脱液洗脱收集212pb。这些方法存在单发生器活度低、使用时间短、224ra实际利用率低等问题。另外，224ra/212pb发生器制备过程的强放射性也可能将工作人员暴露在强辐射中。因此，如何对224ra/212pb发生器工艺方法进行优化以简化生产流程、提高单次产量，尤其是避免母体核素漏穿污染
技术实现思路
1、针对上述现有技术中的不足，本申请提供一种经优化的224ra/212pb发生器，具体技术方案如下：
2、一种224ra/212pb发生器，其包括：
3、铅分离单元，用于实现224ra和212pb的分离，
4、其中，所述铅分离单元包括一个或两个以上第一树脂柱，当向所述铅分离单元输入包含224ra、212pb和配体的母液时，所述母液流过所述第一树脂柱后得到以212pb为主要成分的流出液；
5、当以第一清洗液对所述第一树脂柱进行洗脱时，得到以224ra为主要成分的第一洗脱液。
6、进一步地，所述第一树脂柱中填装有第一固定相，所述第一固定相在所述母液的ph值为ph1～ph2的范围内时，相对于212pb选择性地保留224ra；并且，
7、所述第一固定相在所述第一清洗液的ph值为ph3～ph4的范围内时，洗脱224ra；
8、其中，所述ph3～ph4与所述ph1～ph2的范围不重叠。
9、进一步地，所述第一固定相选自磺酸修饰的苯乙烯和/或二乙烯共聚物。
10、进一步优选地，所述第一树脂柱为50wx8或50wx12阳离子交换树脂柱。
11、进一步地，所述224ra/212pb发生器还包括还包括铅纯化单元，用于对所述以212pb为主要成分的流出液进行212pb的纯化。
12、进一步地，所述铅纯化单元中包括第二树脂柱，
13、当向所述铅分离单元输入以212pb为主要成分的流出液时，212pb上样至所述第二树脂柱；
14、当以第二清洗液对所述第二树脂柱进行洗脱时，得到经纯化的212pb溶液。
15、进一步地，所述第二树脂柱中填装有第二固定相，所述第二固定相在所述以212pb为主要成分的流出液的ph值<1时选择性吸附铅，并且以第二清洗液在ph值为ph5～ph6的范围内进行洗脱时，选择性洗脱铅，
16、其中，所述ph5＞1。
17、进一步地，所述第二固定相选自以聚合物基底负载冠醚的树脂，
18、进一步优选地，所述冠醚选自18-冠-6、21-冠-7、24-冠-8及其烷基或芳基修饰衍生物，所述聚合物基底选自硅胶类、二氧化硅类、丙烯酸类聚合物或苯乙烯聚合物。
19、进一步地，所述铅纯化单元中包括第三树脂柱，
20、当向所述铅纯化单元输入以212pb为主要成分的流出液时，所述以212pb为主要成分的流出液流过所述第三树脂柱后得到经纯化的212pb溶液；
21、当以第三清洗液对所述第三树脂柱进行洗脱时，得到以224ra为主要成分的第二洗脱液。
22、进一步地，所述第三树脂柱中填装有第三固定相，所述第三固定相在所述以212pb为主要成分的流出液的ph值为ph7～ph8的范围内时，相对于212pb选择性地保留224ra，并且所述第三固定相在所述第三清洗液的ph值为ph9～ph10范围内时，洗脱224ra，
23、其中，所述ph7～ph8和所述ph9～ph10的范围不重叠。
24、进一步地，所述224ra/212pb发生器还包括镭回收存储单元，用于保存所述以224ra为主要成分的第一洗脱液和所述以224ra为主要成分的第二洗脱液。
25、本申请还提供了一种生产212pb的方法，所述方法包括以下步骤：
26、铅分离步骤：将包含224ra、212pb和配体的母液上样至第一树脂柱，收集得到以212pb为主要成分的流出液；
27、镭回收步骤一：以ph值为ph3～ph4范围内的第一清洗液对所述第一树脂柱进行洗脱，收集得到以224ra为主要成分的第一洗脱液；
28、优选地，所述包含224ra、212pb和配体的母液的ph值在ph1～ph2范围内，
29、优选地，所述第一树脂柱中填装有第一固定相，所述第一固定相在所述包含224ra、212pb和配体的母液的ph值为ph1～ph2范围内时，相对于212pb选择性地保留224ra；并且所述第一固定相在所述第一清洗液的ph值为ph3～ph4范围内时，洗脱224ra，
30、其中，所述ph3～ph4与所述ph1～ph2的范围不重叠。
31、进一步地，所述由224ra生产212pb的方法中还可以包括以下步骤：
32、反应步骤：将含有224ra和配体的溶液调节ph值至ph1～ph2范围内并放置给定时间，产生所述包含224ra、212pb和配体的母液。
33、进一步地，所述生产212pb的方法中还可以包括以下步骤：
34、清洗步骤一：在所述铅分离步骤之后，以ph值为ph1～ph2范围内的含有所述配体的溶液流入所述第一树脂柱至少一次，收集每次的流出液合并入所述以212pb为主要成分的流出液中。
35、进一步地，所述生产212pb的一种方法中还可以包括以下步骤：
36、铅纯化步骤一：将所述铅分离步骤得到的所述以212pb为主要成分的流出液调节ph值＜1后，上样至第二树脂柱，以ph值为ph5～ph6范围内的第二清洗液对所述第二树脂柱进行洗脱，收集得到经纯化的212pb洗脱液；
37、优选地，所述第二树脂柱中填装有第二固定相，所述第本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.224Ra/212Pb发生器，其包括：
2.根据权利要求1所述的224Ra/212Pb发生器，其中，
3.根据权利要求1所述的224Ra/212Pb发生器，其还包括铅纯化单元，用于对所述以212Pb为主要成分的流出液进行212Pb的纯化。
4.根据权利要求3所述的224Ra/212Pb发生器，其中，所述铅纯化单元中包括第二树脂柱，
5.根据权利要求3所述的224Ra/212Pb发生器，其中，所述铅纯化单元中包括第三树脂柱，
6.生产212Pb的方法，其中，包括以下步骤：
7.根据权利要求6所述的方法，其中，还包括以下步骤：
8.根据权利要求6所述的方法，其中，还包括以下步骤：
9.根据权利要求6所述的方法，其中，还包括以下步骤：
10.根据权利要求1～5任一项所述的224Ra/212Pb发生器，其用于执行权利要求6～9任一项所述的方法。
【技术特征摘要】
1.224ra/212pb发生器，其包括：
2.根据权利要求1所述的224ra/212pb发生器，其中，
3.根据权利要求1所述的224ra/212pb发生器，其还包括铅纯化单元，用于对所述以212pb为主要成分的流出液进行212pb的纯化。
4.根据权利要求3所述的224ra/212pb发生器，其中，所述铅纯化单元中包括第二树脂柱，
5.根据权利要求3所述的224ra/212p...
【专利技术属性】
技术研发人员：卓连刚，廖伟，徐新盛，涂俊，阳国桂，吴牧晓，黄曾，
申请(专利权)人：北京先通国际医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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