一种中药组合物在制备治疗急性脑梗死药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物在制备治疗急性脑梗死药物中的应用。本发明专利技术中药组合物由人参、水蛭、蜈蚣、全蝎、土鳖虫、蝉蜕、赤芍、冰片等组成，具有益气活血、化瘀通络的功效。实验研究显示，该中药组合物可以有效治疗急性脑梗死，对于急性脑梗死患者血浆内皮素－１的水平具有明显的降低作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物的新用途，具体地说，本专利技术涉及一种 中药组合物在制备治疗脑梗死药物中的应用。
技术介绍
急性脑梗死的是现代生活中危害人们健康的主要疾病之一，致残率 和死亡率极高。其发病机制与血液黏度高、组织缺氧、血管内皮细胞受 损、自由基介导的脂质氧化损伤组织细胞有关。目前，西医治疗以溶栓、 减少脑水肿、控制血压、降低血液黏度和血小板聚集、改善血液的高凝 状态、改善脑循环和保护脑细胞为主。血管内皮具有内分泌、旁分泌和自分泌的功能，内皮细胞分泌多种 血管活性物质，对维持血管壁的张力、血液的流动、管壁的炎症修复和 血管的增生具有重要作用，是功能活跃的代谢组织，在血管性疾病的发生发展中扮演了极其重要的角色。内皮素(ET，以下均成为ET)是一 种由21个氨基酸残基组成的活性多肽，ET有ET-1、 ET-2、 ET-3三种异构 体，其中ET-1是目前所知的血管收縮作用最强、效应最持久的生物肽之 一。国内外大量的实验研究表明不仅脑血管内皮细胞能合成和分泌ET， 同时神经细胞、神经胶质细胞也能合成和分泌ET， ET是中枢神经系统 的一种重要的神经递质，在脑局部参与了脑血流调节、神经调节及星型 胶质细胞功能。已有研究表明急性脑梗死患者血浆ET-1水平明显增高，且增高的程 度与神经功能缺损程度相关。ET-1作用于血管平滑肌表面的ET受体，促 进(^2+的内流，产生縮血管作用，从而加重缺血区的缺血与缺氧；ET-1 作用于缺血区神经细胞ET受体，使大量的(^2+内流，导致细胞内C^+超 载，引起细胞死亡；ET-1可刺激兴奋性氨基酸的释放间接加速缺血区神 经细胞的死亡；ET-1还可能激活某些补体成分，使渗入梗死灶中的白细 胞产生氧自由基，加剧脑组织的损伤。这些因素的综合作用导致了ET-1增高的程度与神经功能缺损程度相关。本专利技术是在第01131203. 3号中国专利和第200410048292. 2号专利 申请的基础上进行的改进专利技术，在此全文引用该两专利文件记载的内 容。本专利技术提供了一种中药组合物在制备治疗急性脑梗死的药物中的新 应用。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种中药组合物在制备治疗急性脑梗死的药物 中的应用。优选地，本专利技术提供了该中药组合物在制备降低急性脑梗死患者血 浆内皮素-l水平的药物中的应用。本专利技术所述中药组合物由如下重量份的原料药制成人参3-10水蛭3-11 土鳖虫5-10乳香(制)1-5 赤芍3-9降香l-5 檀香l-5全蝎3-9 蝉蜕3-12 蜈蚣l-3 冰片卜7 酸枣仁(炒)3-10;优选地，该中药组合物由如下重量份的原料药制成人参6水蛭10土鳖虫7乳香(制)2 赤芍5降香2檀香2全蝎7 蝉蜕7 蜈蚣l 冰片5 酸麥仁(炒)5;人参10水蛭8 檀香2全蝎9 或人参6 水蛭11 檀香2全蝎3土鳖虫7 乳香(制)2赤芍5降香2 蝉蜕7蜈蚣1 冰片5酸枣仁(炒)5;土鳖虫7乳香(制)2赤芍5降香2 蝉蜕7蜈蛇1冰片5酸麥仁(炒)5; 所述述中药组合物的活性成分由下列成分组成 a平均粒径小于IOO陶的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕及制乳 香药粉；b冰片药粉；c由降香和檀香提取的挥发油；d人参用乙醇提取后的醇提液经浓縮后的醇提浸膏；e提取成分c后的降香和檀香药渣的水提液、赤芍和炒酸枣仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人参药渣的水提液过滤、混匀后浓 縮成的水提浸膏。本专利技术还公开了含有上述中药组合物作为活性组分的药物制剂为 胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、软胶囊或滴丸剂。本专利技术中药组合物中，作为活性组分的原料药的拉丁名及其加工方法来自《中药大辞典》(1977年7月，第一版，上海科学技术出版社) 和《中国药典》(2005年版，化学工业出版社)。本专利技术中药组合物还可以按常规的制剂工艺，例如，范碧亭《中药 药剂学》(上海科学出版社1997年12月第1版)记载的制备工艺，制成 药剂学可接受的任意常规剂型，例如胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、软 胶囊、滴丸等。本专利技术的应用中，所述中药组合物为胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、 软胶囊、滴丸制剂中的一种，为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂 型时加入药学可接受的辅料，范碧亭《中药药剂学》(上海科学出版社 1997年12月第1版)中各剂型记载的辅料。例如填充剂、崩解剂、润 滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包 括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等； 崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚 乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包 括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括 聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘 合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯垸酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包 括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜 味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸 及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000， PEG4000，虫蜡等。本专利技术胶囊剂优选通过以下制备方法制成将上述配比的水蛭、 全蝎、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣等五味药洗净，低温烘干，备用；檀香、降 香提取挥发油，药渣及水溶液备用；人参用70%乙醇加热回流提取二次， 第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味；人参药渣与檀香、降香的药渣以水溶液合并，加入赤芍、酸枣仁(炒)，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至 6trC测定相对密度为1.20-1.25的清膏，加入上述人参醇提液，混匀， 低温干燥，粉碎成细粉；乳香(制)与水蛭等五味共粉碎成细粉；冰片 研细，分别与上述细粉配研，混匀，喷入挥发油，混匀，制粒，装入胶 囊，即得。或者，本专利技术胶囊剂优选通过以下制备方法制成a) 按照重量份比例称取各原料药；b) 药材粉碎工艺将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后 和净选炮制后的制乳香按处方配料，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到 80目以上；粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎，使药粉平 均粒径小于IOO Mm;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后，配料；C)提取浓縮和干燥工艺降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取，赤芍和酸枣仁加水煎 煮，水提液过滤后，待浓縮成浸膏；人参用乙醇提取后，再用水提取， 醇提液回收乙醇后，浓縮成醇提浸膏，水提液过滤与所有的水提液混匀 后浓縮成水提浸膏；d)制剂工艺在沸腾制粒干燥机中加入超微粉碎粉，再将步骤c)所得提取浸膏 喷入制粒；将制成的颗粒经整粒，加入冰片细粉，喷入由降香和檀香提 取的挥发油，混匀后由胶囊充填机充填，制成胶囊。或者，本专利技术胶囊剂优选通过以下制备方法制成a) 按照重量份比例称取各原料药；b) 药材粉碎工艺-将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后 和净选炮制后的制乳香按处方配料，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到 80目以上;粗粉后的药粉经各种超微粉碎技术进行超微粉碎，使药粉平 均粒径小于IOO Mm;待粉碎的药材经清洗烘干灭菌后，配料；c) 提取浓縮和干燥工艺降香和檀香先加水提取挥发油后再用水提取，赤芍和酸麥仁加水本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物在制备治疗急性脑梗死药物中的应用，其特征在于：所述中药组合物由如下重量份的原料药制成：　人参３－１０　水蛭３－１１　土鳖虫５－１０　乳香（制）１－５　赤芍３－９　降香１－５　檀香１－５　全蝎３－９　蝉 蜕３－１２　蜈蚣１－３　冰片１－７　酸枣仁（炒）３－１０。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备治疗急性脑梗死药物中的应用，其特征在于所述中药组合物由如下重量份的原料药制成人参3-10 水蛭3-11 土鳖虫5-10 乳香(制)1-5 赤芍3-9降香1-5 檀香1-5 全蝎3-9 蝉蜕3-12 蜈蚣1-3 冰片1-7酸枣仁(炒)3-10。2. 如权利要求l所述的应用，其特征在于所述中药组合物由如下重量份的原料药制成人参6 水蛭10 土鳖虫7 乳香(制)2 赤芍5 降香2檀香2全蝎7 蝉蜕7 蜈蜕1 冰片5 酸麥仁(炒)5。3. 如权利要求l所述的应用，其特征在于所述中药组合物由如下重量份的原料药制成人参10 水蛭8 土鳖虫7 乳香(制)2 赤芍5 降香2檀香2全蝎9 蝉蜕7 蜈蚣1 冰片5酸枣仁(炒)5。4. 如权利要求l所述的应用，其特征在于所述中药组合物由如下重量份的原料药制成人参6 水蛭11 土鳖虫7 乳香(制)2 赤芍5 降香2檀香2全蝎3 蝉蜕7 蜈蚣1 冰片5酸枣仁(炒)5。5. 如权利要求l-4中任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物的活性成分由下列成分组成a平均粒径小于100陶的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕及制乳香药粉；b冰片药粉；c由降香和檀香提取的挥发油；d人参用乙醇提取后的醇提液经浓縮后的醇提浸膏；e提取成分c后的降香和檀香药渣的水提液、赤芍和炒酸枣仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人参药渣的水提液过滤、混匀后浓縮成的水提浸膏。6. 如权利要求l-4中任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物 的制剂剂型为胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、软胶囊剂或滴丸剂。7. 根据权利要求6所述药物胶囊剂的制备方法，其特征在于，它是由以下步骤制成的a) 按照重量份比例称取各原料药；b) 药材粉碎工艺将全蝎、水蛭、蜈蚣、土鳖虫和蝉蜕五种虫药经净选、水洗处理后...

【专利技术属性】
技术研发人员：王超，安军永，李向军，郑立发，
申请(专利权)人：河北以岭医药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：13[]