【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药包材，具体涉及一种输液袋检漏液及检测输液袋漏点的方法。
技术介绍
1、输液产品包装中，包含液液多室袋及粉液双室袋的输液多室袋是目前国际上先进的包装形式，其每个腔室独立盛放药物，待使用时再混合备用，可有效控制药物的稳定性和有效性，在安全性、实用性、经济性、环保性等方面较传统粉针配制输液产品具有明显的优势。
2、输液多室袋的袋体主要由一条以上弱焊条及周边实焊及接口焊接结构组成，在制得袋体后这些多室袋弱焊、周边实焊及接口焊接部位均可能存在焊接缺陷或渗漏风险，因此对于上述可能存在焊接缺陷或渗漏风险的地方进行包装密封性测试是非常必要的，是保障药品安全的重要前提。
3、现有技术中，容器密封性检漏方法目前有色水法(亚甲蓝染色)、气泡法、真空衰减法、氦气捡漏法、高压放电法等。但色水法和气泡法精确度较低，干扰因素较多；氦气检漏装置设备造价高，需要提前充入氦气介质；真空衰减法存在一定判定误差；高压放电法需要充入导电介质，无法对空袋进行检测。
4、专利cn114518201a公开了一种采用荧光剂示踪来验证容器密封性的方法，该方法是将待检容器浸入荧光溶液，并对荧光溶液施加压力再通过检测待检容器内含物的荧光强度来判断其密封性。采用这种方法需要使用荧光光谱仪等设备对荧光物质进行检测，成本高、耗时长。
5、专利cn103257021a公开了一种用于检测塑料输液容器密封性的高渗透剂，其中实施例7和实施例10的高渗透剂组成分别为环氧乙烷和环氧丙烷共聚物:茶红素:乙醇:纯化水(0.8:0.8:7:91
6、此外，上述检测方法均还均存在如下缺陷：无法精准捕捉漏点，同时对于存在焊接缺陷但未完全渗漏的潜在风险点无法预判。而且，这些方法均只能对袋体周边的实焊及接口焊接部分进行漏点检测，对于袋体内部的弱焊条的缺陷及风险点无法精准捕捉。特别对于弱焊强度相对较低的粉液双室袋和液液多室袋，其弱焊条可承受破坏压力不超过6kpa，不宜通过较大破坏压力的测试方法对其漏点进行测试。
7、因此，提供一种输液袋漏点检测方法，方法简单，操作简便，检测成本低，结果准确，成为了本领域技术人员亟待解决的问题。
技术实现思路
1、针对现有技术的不足，本专利技术旨在提供一种输液袋检漏液及检测输液袋漏点的方法，能在较低测试压力下精准捕捉输液多室袋周边焊接及弱焊条漏点，检出率高、成本低廉、操作简便。
2、为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：
3、本专利技术公开的一种输液袋检漏液，所述检漏液包括有非离子表面活性剂、有机溶剂、荧光增白剂和荧光增强剂。
4、本专利技术的部分实施方案中，所述检漏液按质量份计，包括非离子表面活性剂50-80份、有机溶剂20-50份、荧光增白剂2-6份和荧光增强剂0.3-1份；
5、优选地，包括非离子表面活性剂50-70份、有机溶剂25-45份、荧光增白剂4-4.5份和荧光增强剂0.5-1份。
6、本专利技术的部分实施方案中，所述非离子表面活性剂包括脂肪醇聚氧乙烯醚、辛基酚聚氧乙烯醚、环氧乙烷和环氧丙烷共聚物中的至少一种，优选为脂肪醇聚氧乙烯醚；
7、或/和所述有机溶剂包括甲醇、乙醇、丙酮中的至少一种，优选为乙醇；
8、或/和荧光增白剂包括二苯乙烯联苯二磺酸钠(cbs)；
9、或/和荧光增强剂包括十二烷基硫酸钠。
10、本专利技术的部分实施方案中，所述检漏液的质量比组成为：脂肪醇氧乙烯醚:乙醇:cbs:十二烷基硫酸钠为60:35:4.5:0.5。
11、本专利技术还提供一种检测输液袋漏点的方法，包括以下步骤：
12、(1)向装有纯化水或样品溶液的输液袋中注入上述检漏液，并充入空气，使袋体保持一定压力；
13、(2)摇晃袋体使检漏液均匀分布在袋体腔室内，并在该压力下保持一定时间；
14、(3)将输液袋放置在荧光灯下肉眼观察，肉眼可见黄绿荧光处即为漏点及焊接缺陷处。
15、优选地，肉眼观察时间为50-70秒。
16、本专利技术的部分实施方案中，所述输液袋包括单室输液袋、粉液双室袋、液液双室袋和液液三室袋，优选为粉液双室袋、液液双室袋、液液三室袋等多室输液袋。
17、本专利技术的部分实施方案中，所述漏点包括输液袋的周边焊接漏点及多室输液袋的弱焊条漏点。
18、本专利技术的部分实施方案中，所述检漏液的用量为输液袋待检腔室规格容量的0.1-1％，优选为0.3-0.5％。
19、本专利技术的部分实施方案中，向输液袋中充入空气，使袋体内的压力为10-200pa，优选为30-100pa；
20、优选地，袋体内压力保持时间为1-5min。
21、本专利技术的部分实施方案中，采用注射器经输液袋的组合盖接口注入检漏液，并通过注射器针头向输液袋中充入空气。
22、与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
23、本专利技术设计科学，构思巧妙，本专利技术方法可准确定位输液袋的渗漏点，对于袋体内部弱焊条的焊接缺陷及漏点也能精准捕捉，适用范围广，同时有助于排查相关设备或包材的问题，提高输液多室袋包装密封性；
24、本专利技术的输液多室袋检漏方法检出率高，对于10μm、20μm的漏孔能够全部检出，对于5μm的漏孔检出率可稳定达到75％以上；
25、本专利技术的输液多室袋检漏方法成本低廉、耗时短、检出效率高，可用于商业化生产中包材密封性验证的抽样检查。
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1.一种输液袋检漏液，其特征在于，所述检漏液包括有非离子表面活性剂、有机溶剂、荧光增白剂和荧光增强剂。
2.根据权利要求1所述的一种输液袋检漏液，其特征在于，所述检漏液按质量份计，包括非离子表面活性剂50-80份、有机溶剂20-50份、荧光增白剂2-6份和荧光增强剂0.3-1份；
3.根据权利要求1或2所述的一种输液袋检漏液，其特征在于，所述非离子表面活性剂包括脂肪醇聚氧乙烯醚、辛基酚聚氧乙烯醚、环氧乙烷和环氧丙烷共聚物中的至少一种，优选为脂肪醇聚氧乙烯醚；
4.根据权利要求3所述的一种输液袋检漏液，其特征在于，所述检漏液的质量比组成为：脂肪醇氧乙烯醚:乙醇:二苯乙烯联苯二磺酸钠:十二烷基硫酸钠为60:35:4.5:0.5。
5.一种检测输液袋漏点的方法，其特征在于，包括以下步骤：
6.根据权利要求5所述的检测输液袋漏点的方法，其特征在于，所述输液袋包括单室输液袋和多室输液袋，优选为多室输液袋。
7.根据权利要求5所述的检测输液袋漏点的方法，其特征在于，所述漏点包括输液袋的周边焊接漏点及多室输液袋的弱焊条漏点
8.根据权利要求-5-7任意一项所述的检测输液袋漏点的方法，其特征在于，所述检漏液的用量为输液袋待检腔室规格容量的0.1-1％，优选为0.3-0.5％。
9.根据权利要求5-7任意一项所述的检测输液袋漏点的方法，其特征在于，向输液袋中充入空气，使袋体内的压力为10-200pa，优选为30-100pa；
10.根据权利要求5-7任意一项所述的检测输液袋漏点的方法，其特征在于，采用注射器经输液袋的组合盖接口注入检漏液，并通过注射器针头向输液袋中充入空气。
...【技术特征摘要】
1.一种输液袋检漏液，其特征在于，所述检漏液包括有非离子表面活性剂、有机溶剂、荧光增白剂和荧光增强剂。
2.根据权利要求1所述的一种输液袋检漏液，其特征在于，所述检漏液按质量份计，包括非离子表面活性剂50-80份、有机溶剂20-50份、荧光增白剂2-6份和荧光增强剂0.3-1份；
3.根据权利要求1或2所述的一种输液袋检漏液，其特征在于，所述非离子表面活性剂包括脂肪醇聚氧乙烯醚、辛基酚聚氧乙烯醚、环氧乙烷和环氧丙烷共聚物中的至少一种，优选为脂肪醇聚氧乙烯醚；
4.根据权利要求3所述的一种输液袋检漏液，其特征在于，所述检漏液的质量比组成为：脂肪醇氧乙烯醚:乙醇:二苯乙烯联苯二磺酸钠:十二烷基硫酸钠为60:35:4.5:0.5。
5.一种检测输液袋漏点的方法，其特征在于，包括以下步骤：
【专利技术属性】
技术研发人员：田洪伍，朱勇，胡凯阳，吴艾，姚美君，谭淑琦，沈利，赵栋，刘思川，
申请(专利权)人：四川科伦药物研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：
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