【技术实现步骤摘要】
本技术涉及医疗器械，具体涉及一种人工心脏瓣膜假体。
技术介绍
1、心脏瓣膜病已经是危害人类生命健康的重大疾病之一。对于严重的心脏瓣膜病，可以采用人工心脏瓣膜假体置换衰败的自体瓣膜来进行治疗。传统的人工心脏瓣膜假体根据人工瓣叶的材料，可以分为机械瓣膜和生物瓣膜。机械瓣膜的人工瓣叶采用金属、热解碳等刚性材料支撑，其耐久性较好，一般可终生使用，但机械瓣膜存在生物相容性差的问题，患者需要长期服用抗凝药物。生物瓣膜的人工瓣叶的材质一般为动物源材料，例如猪心包、牛心包或猪的瓣膜，其生物相容性较好，一般不会发生凝血问题，但在体内易钙化，导致耐久性低。
2、基于上述问题，医疗器械厂家致力于开发一种兼具良好耐久性和生物相容性的人工心脏瓣膜假体，这类人工心脏瓣膜假体的人工瓣叶采用高分子材料制成，但这类人工心脏瓣膜假体普遍存在的问题是人工瓣叶与瓣架的连接不牢靠或者使用时人工瓣叶易变形而导致其功能异常。
技术实现思路
1、本技术的目的在于提供一种人工心脏瓣膜假体，旨在改善人工心脏瓣膜假体的人工瓣叶与瓣架的连接牢固性，并改善人工瓣叶在使用过程中的形态稳定性。
2、为实现上述目的，本技术提供了一种人工心脏瓣膜假体，包括瓣架、人工瓣叶和接合机构；所述瓣架为中空柱状结构，且所述瓣架上设有接合孔，所述接合孔沿所述瓣架的径向贯通地延伸；所述人工瓣叶的数量为多个，所述人工瓣叶设置在所述瓣架的内侧，并沿所述瓣架的周向依次排布；所述接合机构包括第一接合部和第二接合部，所述第一接合部包覆所述瓣架的至少
3、可选地，所述瓣架包括基部和多个柱峰，所述柱峰与所述基部靠近所述人工心脏瓣膜假体的流出端的一侧连接，且多个所述柱峰沿所述基部的周向间隔布置，相邻两个所述柱峰之间设有一个所述人工瓣叶；所述基部和/或所述柱峰上设有多个所述接合孔，位于所述基部上的多个所述接合孔沿所述瓣架的周向间隔布置，位于同一个所述柱峰上的多个所述接合孔沿所述瓣架的轴向间隔布置或沿所述瓣架的周向排布，每个所述接合孔内穿设一个所述第二接合部。
4、可选地，位于所述柱峰上的所述接合孔的数量小于位于所述基部上的所述接合孔的数量。
5、可选地，在所述基部的外侧面上，设置在所述基部上的多个所述接合孔的总面积小于所述基部的外侧面的面积的1/2。
6、可选地，所述高分子材料包括医用聚氨酯、医用聚四氟乙烯、苯乙烯-异丁烯-苯乙烯三嵌段共聚物中的任一种；和/或，
7、所述瓣架的材料包括医用聚醚醚酮、医用不锈钢、镍钛合金或钛合金中的任一种。
8、可选地，所述医用聚氨酯包括医用含硅聚氨酯或医用含聚碳酸酯聚氨酯。
9、可选地，所述人工瓣叶的厚度为0.2mm～0.35mm。
10、可选地，所述人工心脏瓣膜假体还包括缝合环，所述缝合环与所述瓣架连接，并包括环本体和设置在所述环本体上的缝合孔。
11、可选地，所述缝合环与所述瓣架分体成型并相互连接，或者所述缝合环与所述人工瓣叶及所述接合部一体成型。
12、可选地，所述人工心脏瓣膜假体还包括包裹布，所述包裹布包裹所述缝合环。
13、与现有技术相比，本技术的人工心脏瓣膜假体具有如下优点：
14、前述的人工心脏瓣膜假体包括瓣架、人工瓣叶和接合机构；所述瓣架为中空柱状结构，且所述瓣架上设有接合孔，所述接合孔沿所述瓣架的径向贯通地延伸；所述人工瓣叶的数量为多个，所述人工瓣叶设置在所述瓣架的内侧，并沿所述瓣架的周向依次排布；所述接合机构包括第一接合部和第二接合部，所述第一接合部包覆所述瓣架的至少部分外表面，所述第二接合部穿设在所述接合孔处；所述第一接合部、所述第二接合部、以及所述人工瓣叶采用高分子材料一体成型。通过接合机构使得所述人工瓣叶与瓣架连接，一方面避免所述瓣架在其与所述人工瓣叶的接合处应力集中，另一方面也避免所述人工瓣叶在闭合时受力过大而导致过度拉扯变形，有利于维持所述人工瓣叶的形态，进而维持所述人工心脏瓣膜假体的性能。
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1.一种人工心脏瓣膜假体，其特征在于，包括瓣架、人工瓣叶和接合机构；所述瓣架为中空柱状结构，且所述瓣架上设有接合孔，所述接合孔沿所述瓣架的径向贯通地延伸；所述人工瓣叶的数量为多个，所述人工瓣叶设置在所述瓣架的内侧，并沿所述瓣架的周向依次排布；所述接合机构包括第一接合部和第二接合部，所述第一接合部包覆所述瓣架的至少部分外表面，所述第二接合部穿设在所述接合孔处；所述第一接合部、所述第二接合部、以及所述人工瓣叶采用高分子材料一体成型。
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，所述瓣架包括基部和多个柱峰，所述柱峰与所述基部靠近所述人工心脏瓣膜假体的流出端的一侧连接，且多个所述柱峰沿所述基部的周向间隔布置，相邻两个所述柱峰之间设有一个所述人工瓣叶；所述基部和/或所述柱峰上设有多个所述接合孔，位于所述基部上的多个所述接合孔沿所述瓣架的周向间隔布置，位于同一个所述柱峰上的多个所述接合孔沿所述瓣架的轴向间隔布置或沿所述瓣架的周向排布，每个所述接合孔内穿设一个所述第二接合部。
3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，位于所述柱峰上的所述接合孔的数
4.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，在所述基部的外侧面上，设置在所述基部上的多个所述接合孔的总面积小于所述基部的外侧面的面积的1/2。
5.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，所述高分子材料包括医用聚氨酯、医用聚四氟乙烯、苯乙烯-异丁烯-苯乙烯三嵌段共聚物中的任一种；和/或，
6.根据权利要求5所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，所述医用聚氨酯包括医用含硅聚氨酯或医用含聚碳酸酯聚氨酯。
7.根据权利要求6所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，所述人工瓣叶的厚度为0.2mm～0.35mm。
8.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，所述人工心脏瓣膜假体还包括缝合环，所述缝合环与所述瓣架连接，并包括环本体和设置在所述环本体上的缝合孔。
9.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，所述缝合环与所述瓣架分体成型并相互连接，或者所述缝合环与所述人工瓣叶及所述接合部一体成型。
10.根据权利要求9所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，所述人工心脏瓣膜假体还包括包裹布，所述包裹布包裹所述缝合环。
...【技术特征摘要】
1.一种人工心脏瓣膜假体，其特征在于，包括瓣架、人工瓣叶和接合机构；所述瓣架为中空柱状结构，且所述瓣架上设有接合孔，所述接合孔沿所述瓣架的径向贯通地延伸；所述人工瓣叶的数量为多个，所述人工瓣叶设置在所述瓣架的内侧，并沿所述瓣架的周向依次排布；所述接合机构包括第一接合部和第二接合部，所述第一接合部包覆所述瓣架的至少部分外表面，所述第二接合部穿设在所述接合孔处；所述第一接合部、所述第二接合部、以及所述人工瓣叶采用高分子材料一体成型。
2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，所述瓣架包括基部和多个柱峰，所述柱峰与所述基部靠近所述人工心脏瓣膜假体的流出端的一侧连接，且多个所述柱峰沿所述基部的周向间隔布置，相邻两个所述柱峰之间设有一个所述人工瓣叶；所述基部和/或所述柱峰上设有多个所述接合孔，位于所述基部上的多个所述接合孔沿所述瓣架的周向间隔布置，位于同一个所述柱峰上的多个所述接合孔沿所述瓣架的轴向间隔布置或沿所述瓣架的周向排布，每个所述接合孔内穿设一个所述第二接合部。
3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜假体，其特征在于，位于所述柱峰上的所述接合孔的数量小于位于所述基部上的所述接合孔的数量...
【专利技术属性】
技术研发人员：杜航波，金亮，刘世红，陈国明，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：
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