【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗设备领域领域，具体为便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管。
技术介绍
1、胆道引流是治疗多种胆道疾病的重要手段之一，包括胆道结石、胆管狭窄、胆道恶性肿瘤、胆管炎以及术后胆汁漏等。传统的胆道引流管在长期使用过程中存在诸多问题，特别是在长期带管的情况下，面临的问题亟待解决。
2、固定不牢：传统引流管难以与患者胆管的解剖结构和形状紧密贴合，导致固定不牢，容易因患者活动或胆管蠕动而发生移位。特别是胆管具有自然弯曲和不规则形状，传统引流管往往难以适应这些复杂的解剖结构，导致术后固定效果不理想。
3、引流不畅：由于引流管未能与胆管形状精确吻合，容易在管腔内形成局部狭窄或弯曲，从而影响胆汁的顺畅排出。同时，引流管的通口设计往往无法有效防止胆汁中的杂质或胆泥堵塞，导致引流不畅，传统的处理方法包括冲洗、吸引和更换引流管，但这些方法不仅增加了患者的不适和医疗成本，还可能引发感染和其他并发症。
4、长期挤压问题：现有的胆道引流管由于材质硬度和形状固定，无法随胆管的自然形变进行适应调整，导致长时间与胆道挤压。这种持续的机械性挤压不仅会引发胆管壁的慢性炎症，还可能导致胆管纤维化，进而影响胆汁的正常排出和引流管的长期效果。
5、专利号：cn215309489u公开了一种带有防滑脱结构的引流管，其也在“管道1的内壁嵌设有记忆金属导丝12，管道1的一端固定安装有引流管末端13”，但该记忆金属导丝的作用是“通过设置的记忆金属导丝12可以使得引流管进行拔管时不会产生折痕，提升患者引流管拔管的舒适感”
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于：本专利技术旨在提供便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，本专利技术的胆道引流管通过精确的定制化设计、多重固定机制、优良的生物相容性和便捷的术后管理，实现了与患者胆道解剖学结构的高度吻合，提供了稳定、顺畅、安全的长期引流解决方案，显著提高了胆道疾病患者的治疗效果和生活质量。
2、本专利技术采用的技术方案如下：
3、便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，包括管体；所述管体管壁内沿其长度方向嵌设有多根记忆金属丝；多根记忆金属丝绕管体中心轴线均匀分布；所述记忆金属丝预先根据患者胆管的解剖学结构和形状进行定制，使管体的原始形状与患者胆管的解剖学结构和形状吻合，且其形状记忆恢复的启动温度被调整为接近人体温度。
4、其中，所述管体前端固定配有可在患者体内溶解的导引帽；所述导引帽前端为流线型，且前端中心设置有通孔供导丝穿过，后端粘附套设在管体前端外。
5、其中，所述导引帽的材质为聚乙二醇或麦芽糖。
6、其中，所述管体靠近前部的位置沿其圆周方向分布有多个通口；所述通口沿管体长度方向延伸；所述通口一端向外延伸一弹性条；所述弹性条外端经弯曲后从通口伸入管体内；所述弹性条的长度大于通口的长度；多根弹性条分别弯曲伸入管体内后与一位于管体内的驱动条连接；通过推拉驱动条驱动各弹性条向外弯曲凸出的大小。
7、其中，所述驱动条截面为圆柱形，且内部嵌设有弹性钢丝。
8、其中，所述通口和弹性条边缘做圆角处理。
9、其中，所述记忆金属丝为镍钛合金。
10、其中，所述记忆金属丝和通口在管体的圆周方向上错开设置。
11、其中，所述导引帽与管体粘附采用可在体内降解的聚乙二醇基胶水、明胶基胶水、聚乳酸-羟基乙酸基胶水或壳聚糖基胶水。
12、其中，所述胆道引流管的引流方法为：
13、步骤一、术前准备
14、对患者进行全面的医学评估，包括病史、体检和必要的影像学检查以确认胆道结石的具体位置和胆道解剖结构；
15、准备镍钛形状记忆合金胆道引流管、导丝、导管鞘和必要的手术器械；
16、对手术区域进行彻底消毒，对患者进行麻醉；
17、步骤二、引流管预处理
18、将含有镍钛形状记忆合金丝的胆道引流管降温至相变温度以下，使其进入马氏体相，变得柔软和易于塑形；
19、将柔软的引流管拉直，准备插入胆道。
20、步骤三、引流管插入
21、在影像学引导下，通过皮肤和肝脏组织将导丝插入胆管，直至导丝到达目标位置；
22、将拉直的胆道引流管沿导丝插入胆管，通过导丝引导，引流管逐步推进至目标位置；确保引流管的前端超过目标位置一小段距离；
23、使用影像学手段确认引流管位置是否正确，调整引流管直至满意位置；
24、步骤四、引流管形状恢复
25、引流管在体温作用下，镍钛形状记忆合金丝温度升高至相变温度以上，自动恢复其预设的形状；
26、恢复形状的引流管与患者胆管的解剖学结构和形状吻合；
27、步骤四、胆道内固定
28、向内推驱动条，驱动条驱动各弹性条向外弯曲从通口向外凸出成蝶翼状，抵撑胆道，防止引流管移动，通过推拉驱动条调整弹性条，确保引流管稳固且不影响胆汁流动；
29、步骤五、后续处理
30、引流管前端的可溶解导引帽在体内逐渐溶解，露出引流管前端开口，溶解后被人体吸收和通过引流管排出；胆汁和积聚的体液通过引流管前端和通口进入管体内部排出；
31、步骤六、手术完成
32、确认引流管位置正确后，将其外部固定在皮肤上，防止意外移位；使用固定环或贴合方式进行外部固定；
33、步骤七、堵塞处理
34、引流管发生堵塞时，保持管体的位置，反复推拉驱动条，挤碎附着堵塞在通口处的堵塞物；
35、步骤八、取出
36、取出引流管时，向外拉动驱动条，使各弹性条向内缩入管体内，然后缓慢拉出引流管。
37、综上所述，由于采用了上述技术方案，本专利技术的有益效果是：
38、1. 与患者胆道解剖学结构的高度吻合
39、本专利技术的胆道引流管设计基于患者胆管的具体解剖结构和形状，通过定制化的记忆金属丝，实现与胆管壁的精确吻合。记忆金属丝预先根据患者的胆管形状进行定制，在体温下恢复到预设形状，使管体能够完全适应胆管的自然弯曲和形状。这种设计不仅提高了引流管的固定稳定性，还减少了引流管与胆管壁之间的摩擦和损伤。
40、2. 插入过程的便捷性和安全性
41、本专利技术利用记忆金属丝的独特特性，在插入过程中通过降温使记忆金属丝进入马氏体相，金属丝在此温度下具有良好的可塑性和柔软性。这种状态下，记忆金属丝变得易于捋直，从而使引流管在插入过程中更加顺畅，这种方法确保了引流管在插入过程中能够顺利进入胆道，避免了因引流管刚性过高或形状不适导致的操作困难和胆管损伤。
42、3. 引流管位置的稳定性
43、引流管内嵌的记本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，包括管体（1）；其特征在于：所述管体（1）管壁内沿其长度方向嵌设有多根记忆金属丝（2）；多根记忆金属丝（2）绕管体（1）中心轴线均匀分布；所述记忆金属丝（2）预先根据患者胆管的解剖学结构和形状进行定制，使管体（1）的原始形状与患者胆管的解剖学结构和形状吻合，且其形状记忆恢复的启动温度被调整为接近人体温度。
2.如权利要求1所述的便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，其特征在于：所述管体（1）前端固定配有可在患者体内溶解的导引帽（3）；所述导引帽（3）前端为流线型，且前端中心设置有通孔（31）供导丝穿过，后端粘附套设在管体（1）前端外。
3.如权利要求2所述的便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，其特征在于：所述导引帽（3）的材质为聚乙二醇或麦芽糖。
4.如权利要求1所述的便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，其特征在于：所述管体（1）靠近前部的位置沿其圆周方向分布有多个通口（11）；所述通口（11）沿管体（1）长度方向延伸；所述通口（11）一端向外延伸一弹性条（12）；所述弹性条（12）外端经弯曲后从通
5.如权利要求4所述的便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，其特征在于：所述驱动条（13）截面为圆柱形，且内部嵌设有弹性钢丝。
6.如权利要求5所述的便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，其特征在于：所述通口（11）和弹性条（12）边缘做圆角处理。
7.如权利要求1所述的便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，其特征在于：所述记忆金属丝（2）为镍钛合金。
8.如权利要求1所述的便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，其特征在于：所述记忆金属丝（2）和通口（11）在管体（1）的圆周方向上错开设置。
9.如权利要求2所述的便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，其特征在于：所述导引帽（3）与管体（1）粘附采用可在体内降解的聚乙二醇基胶水、明胶基胶水、聚乳酸-羟基乙酸基胶水或壳聚糖基胶水。
10.如权利要求4所述的便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，其特征在于：所述胆道引流管的引流方法为：
...【技术特征摘要】
1.便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，包括管体（1）；其特征在于：所述管体（1）管壁内沿其长度方向嵌设有多根记忆金属丝（2）；多根记忆金属丝（2）绕管体（1）中心轴线均匀分布；所述记忆金属丝（2）预先根据患者胆管的解剖学结构和形状进行定制，使管体（1）的原始形状与患者胆管的解剖学结构和形状吻合，且其形状记忆恢复的启动温度被调整为接近人体温度。
2.如权利要求1所述的便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，其特征在于：所述管体（1）前端固定配有可在患者体内溶解的导引帽（3）；所述导引帽（3）前端为流线型，且前端中心设置有通孔（31）供导丝穿过，后端粘附套设在管体（1）前端外。
3.如权利要求2所述的便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，其特征在于：所述导引帽（3）的材质为聚乙二醇或麦芽糖。
4.如权利要求1所述的便于胆道结石患者长期带管的胆道引流管，其特征在于：所述管体（1）靠近前部的位置沿其圆周方向分布有多个通口（11）；所述通口（11）沿管体（1）长度方向延伸；所述通口（11）一端向外延伸一弹性条（12）；所述弹性条（12）外端经弯曲后从通口（11）伸入管体（1）内；所述弹性条（12）的...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴秋敏，杨双丹，刘琳，
申请(专利权)人：广州医科大学附属第一医院广州呼吸中心，
类型：发明
国别省市：
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