【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药制备和应用，尤其涉及该中药组合物在制备防治肝肾亏虚型糖尿病性骨质疏松症的药物中的应用。
技术介绍
1、糖尿病是一种代谢性疾病，其特征在于由于胰岛素分泌缺陷 或胰岛素抵抗引起的高血糖。骨质疏松症也是一种难治性代谢性骨病，其特征在于骨量减少、骨微结构退化、骨脆性增加和易于发生骨折。作为两种常见 的代谢性疾病，糖尿病与骨质疏松症的相关性研究 已成为近些年研究的焦点，现代研究认为糖尿病是 骨质疏松症的高危风险之一。随着糖尿病患者的迅速增加，糖尿病相关的并发症也日趋增多，糖尿病并 发骨质疏松症越来越受到临床医生的重视。然而， 西医治疗该病多采用降糖药联合抗骨质疏松药，虽有一定临床疗效，但长期服药有较多不良反应，且费用昂贵，患者依从性较差。
2、糖尿病后期常继发骨质疏松，两者往往相互影响，这极大地增加了患者肢体功能障碍和骨折风险。机体是一个有机的集合，骨骼结构的变化不仅反映了骨代谢自身的情况，亦直接受到糖代谢的影响。立足于中医的整体观，探索骨骼系统在整个机体环境下的病理变化，深入认识糖代谢紊乱影响骨代谢的特征和规律，有望为糖尿病性骨质疏松症（diabetic osteoporosis，dop）的治疗提供新思路。
3、
4、骨萎的基本病机以肾精亏虚为主，但常夹杂肝虚、脾虚、血瘀等其他因素。申请人通过回顾前人的经验，提出dop的中医病因病机为：消渴阴虚内热，日久不愈，耗气伤肾，肾气渐亏，气虚失摄，肾精虚衰，久则肾不主骨，骨失所养，骨枯髓减，最终导致骨质枯槁，骨痛酸软，痿弱无力，发为“骨痿”。
5、六味地黄丸首载于《小儿药证直诀》，该方由张仲景《金匮要略》的肾气丸化裁而来，是滋阴补肾的经典方。由熟地黄、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、丹皮六味药组成，补中有泻，寓泻于补，共奏滋阴补肾，填精益髓之功。临床研究发现，六味地黄丸联合阿仑膦酸钠片口服可以减轻疼痛，缓解骨质疏松症症状。
6、申请人前期实验研究也表明，六味地黄丸能改善骨质疏松模型大鼠骨小梁形态，提高骨骼负载能力及 骨密度，改善骨生物力学特征，具有防治骨质疏松的作用。
7、基于以上分析，申请人在前期《加味六味地黄汤治疗肝肾亏虚型糖尿病性骨质疏松症的临床疗效》研究中认为，在治疗时应注重以滋补肝肾，填精壮骨临床运用六味地黄经典方化裁可获良效。六味地黄经典方由熟地黄、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、丹皮六味药组成，补中有泻，寓泻于补，共奏滋阴补肾，填精益髓之功。加用淫羊藿、当归、牛膝，组成“加味六味地黄汤”加强补肝肾强筋骨之效，又兼顾化瘀通络。前期临床研究证实，加味六味地黄汤可改善糖尿病性骨质疏松症患者的骨代谢，促进骨形成，缓解腰背疼痛并提高患者生活质量；前期基础研究也发现，六味地黄经典方可改善糖尿病合并骨质疏松大鼠的血清骨代谢指标和骨密度、骨强度、骨体积等骨质疏松指标，地黄的有效成分梓醇可改善高糖环境成骨细胞活力和成骨分化能力。
8、但是，申请人在后期研究中发现，dop多为糖尿病久病患者，平均病程在10年左右，故本病虽以肝肾亏虚为主，但日久阴虚及阳，久病入络，本质乃本虚标实之疾患，其发病非单纯的线性 因果关系，而是多虚夹瘀、虚中有实、阴病及阳的关系。 故在治疗上，主要以补肝益肾、填精壮骨、大补元气为主，常少佐温阳、化瘀、补脾之品。dop患者常常会出现气虚血瘀、脾虚的特点，主要由于阴虚导致，因此，在前期研究基础上，保留了补肾壮阳，强筋健骨的淫羊藿，加入了大补元气的黄芪、滋补肾阴、清热的龟板、知母、黄柏等，养血补肾、补气活血的阿胶、鹿角胶，省略了功效类似的牛膝和当归，配合枸杞、苍术、玄参等，解决了气虚血瘀、脾虚的特点，同时不失原方加强补肝肾强筋骨之效，又兼顾化瘀通络。诸药合用，大补元气，滋阴降火养血，滋补肝肾，填精壮骨，补 肾 健 脾、活血通络。
9、现有技术中公开类似组方较多，但是并没有公开具体用量、具体配伍原则，也没有针对肝肾亏虚型糖尿病性骨质疏松症展开具体研究。本申请在六味地黄丸的基础上，结合前期研究，加用黄芪、黄柏、龟板、知母、淫羊藿、骨碎补、枸杞、阿胶、鹿角胶、苍术、玄参。诸药合用，大补元气，滋阴降火养血，滋补肝肾，填精壮骨，补肾健脾，活血通络，从根本上治疗肝肾亏虚型糖尿病性骨质疏松症。
10、方中重用熟地黄、黄芪、黄柏、龟板和知母，主肝肾亏虚、大补元气。熟地黄配龟板主攻滋补肾阴，壮一身之元阴。知母配黄柏，相互促进，主攻滋阴清热退热，泻火解毒除湿，黄芪补气固表，降低血糖，以上几位药共为君药，以增强滋阴降火养血之功、大补元气。山药、淫羊藿、骨碎补共为臣药与黄芪配伍，滋补肾阴、补益肝肾、肝脾肾并补、收涩固脱。其中，淫羊藿、骨碎补、黄芪合用，走肝肾二经，补命门、益精气、强筋骨，补肝益肾，益气滋阴活血。山茱萸、枸杞作为佐使药，填补肝肾之精气，充髓壮骨。丹皮、泽泻、茯苓作为佐使药，与熟地黄合用，补肾，祛湿，化浊，活血。其中，茯苓、山药，温中健脾、和胃，解知母、黄柏之苦寒。加入阿胶，配合鹿角胶，补血滋阴，温补肝肾，益精养血，与龟甲合用，以增强滋补之功。加入苍术、玄参，与黄芪、山药合用，健脾益气生津补肾，达到“敛脾精气”的功效。诸药合用，大补元气，滋阴降火养血，滋补肝肾，填精壮骨，补 肾 健 脾、活血通络。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于提供一种专门治疗肝肾亏虚型糖尿病性骨质疏松症的中药组合物及其制备方法，解决上述
技术介绍
中提出的现有药物存在的问题。
2、本专利技术采用的技术方案如下：
3、一种专门治疗肝肾亏虚型糖尿病性骨质疏松症的中药组合物，包括如下重量份数的原料药：熟地黄20-40份、黄芪20-40份、黄柏20-40份、龟板20-40份、知母20-40份、山茱萸10-30份、山药10-30份、淫羊藿10-30份、骨碎补10-30份、枸杞10-30份、丹皮8-15份、泽泻8-15份、茯苓8-15份、阿胶8-15份、鹿角胶8-15份、苍术8-15份、玄参8-15份。
4、进一步地，一种专门治疗肝肾亏虚型糖尿病性骨质疏松症的中药组合物，包括如下重量份数的原料药：熟地黄25-35份、黄芪25-35份、黄柏25-35份、龟板25-35份、知母25-35份、山茱萸15-25份、山药15-25份、淫羊藿15-25份、骨碎补15-25份、枸杞15-25份、丹皮10-15份、泽泻10-15份、茯苓10-15份、阿胶10-15份、鹿角胶10-15份、苍术10-15份、玄参10-15份。
5、进一步地，该中药组合物，包括如下重量份数的原料药物：熟地黄30份、黄芪30份、黄柏30份、龟板30份、知母30份、山茱萸20份、山药20份、淫羊藿20份、骨碎补20份、枸杞20份、丹皮10份、泽泻10份、茯苓10份、阿胶10份、鹿角胶10份、苍术10份、玄参10份。
6、一种专门治疗肝肾亏虚型糖尿病性骨质疏松症的中本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种治疗糖尿病性骨质疏松症的中药组合物及其制备方法，包括如下重量份数的原料药：熟地黄20-40份、黄芪20-40份、黄柏20-40份、龟板20-40份、知母20-40份、山茱萸10-30份、山药10-30份、淫羊藿10-30份、骨碎补10-30份、枸杞10-30份、丹皮8-15份、泽泻8-15份、茯苓8-15份、阿胶8-15份、鹿角胶8-15份、苍术8-15份、玄参8-15份。
2.一种治疗糖尿病性骨质疏松症的中药组合物及其制备方法，包括如下重量份数的原料药：熟地黄25-35份、黄芪25-35份、黄柏25-35份、龟板25-35份、知母25-35份、山茱萸15-25份、山药15-25份、淫羊藿15-25份、骨碎补15-25份、枸杞15-25份、丹皮10-15份、泽泻10-15份、茯苓10-15份、阿胶10-15份、鹿角胶10-15份、苍术10-15份、玄参10-15份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，包括如下重量份数的原料药物：熟地黄30份、黄芪30份、黄柏30份、龟板30份、知母30份、山茱萸20份、山药20份、淫羊藿20份、骨碎补20份、枸
4.如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，取上述原料药，水洗，灭菌，干燥，粉碎，过筛，混合均匀；炼蜜，再加入水制成蜂蜜水，之后与药粉混合泛丸机制成水蜜丸，即得。
5.如权利要求1-3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：称取处方量的中药原料，加3-5倍水煎煮，连续煎煮3次，滤过，减压浓缩得到浸膏，向所述浸膏加入辅料制备成口服剂型。
6.如权利要求4所述的中药组合物的制备方法，清水洗，微波灭菌，干燥，粉碎过100-120目筛，混合均匀；炼蜜到130-140℃，含水量为10-15%，再按蜂蜜：水为1:3.5-1:4.7的重量比加入水，制成蜂蜜水，然后按药粉：蜜水为1:1.27-1.48的重量比，混合均匀入泛丸机制成水蜜丸，水蜜丸300粒重45克。
7.权利要求1-6任一项所述的中药组合物在制备治疗肝肾亏虚型糖尿病性骨质疏松症药物中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病性骨质疏松症的中药组合物及其制备方法，包括如下重量份数的原料药：熟地黄20-40份、黄芪20-40份、黄柏20-40份、龟板20-40份、知母20-40份、山茱萸10-30份、山药10-30份、淫羊藿10-30份、骨碎补10-30份、枸杞10-30份、丹皮8-15份、泽泻8-15份、茯苓8-15份、阿胶8-15份、鹿角胶8-15份、苍术8-15份、玄参8-15份。
2.一种治疗糖尿病性骨质疏松症的中药组合物及其制备方法，包括如下重量份数的原料药：熟地黄25-35份、黄芪25-35份、黄柏25-35份、龟板25-35份、知母25-35份、山茱萸15-25份、山药15-25份、淫羊藿15-25份、骨碎补15-25份、枸杞15-25份、丹皮10-15份、泽泻10-15份、茯苓10-15份、阿胶10-15份、鹿角胶10-15份、苍术10-15份、玄参10-15份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，包括如下重量份数的原料药物：熟地黄30份、黄芪30份、黄柏30份、龟板30份、知母30份、山茱萸20份、山药...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘明明，程建，许海燕，吕南宁，李洪叶，
申请(专利权)人：连云港市第二人民医院连云港市临床肿瘤研究所，
类型：发明
国别省市：
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