用于细胞学诊断的辅助溶液制造技术

本发明专利技术公开了一种用于细胞学诊断的辅助溶液，其保存收集到的细胞；该用于细胞学诊断的辅助溶液包括缓冲剂，其在将收集的细胞保持在指定ｐＨ范围内的条件下储存收集的细胞；酒精，其用于抑制细胞的蛋白质变性，以保持细胞的病理结构；抗干燥剂，其用于防止储存的细胞在后续的细胞病理学检测期间变干。本发明专利技术的用于细胞学诊断的辅助溶液可长时间地保存收集到的细胞同时保持收集到的细胞的形态结构、从保存的细胞中去除红血球以使细胞容易进行正确的检测、允许从保存的细胞中提取ＤＮＡ、防止保存的细胞在检测期间变干、不易燃因而易于处理。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种肿瘤筛查系统、一种用于液基细胞学检测的收集瓶、一种用于宫 颈癌的液基细胞学检测的刷子以及一种用于细胞学诊断的辅助溶液。该肿瘤筛查系统使用 自动单元将细胞从含有与细胞混合的溶液的小瓶分离出来并将细胞收集于载玻片上，并且 用于液基细胞学检测的收集瓶用于同时储存含有细胞的溶液及将溶液倒出肿瘤筛查系统。 用于宫颈癌的液基细胞学检测的刷子有助于从妇女的子宫收集细胞。用于细胞学诊断的辅 助溶液包括缓冲剂，其在将收集的细胞保持在指定pH范围内的条件下储存收集的细胞；酒 精，其用于抑制细胞的蛋白质变性，以保持细胞的病理结构；抗干燥剂，其用于防止储存的 细胞在后续的细胞病理学检测期间变干；以及防腐剂，其用于防止储存的细胞腐烂。
技术介绍
本专利技术的肿瘤筛查系统使用自动单元将细胞从含有与细胞混合的溶液的小瓶分 离出来并将细胞收集于载玻片上，并且本专利技术的用于液基细胞学检测的收集瓶用于同时储 存含有细胞的溶液及将溶液倒出肿瘤筛查系统。具体地说，用于液基细胞学检测的收集瓶用于收集子宫颈细胞并将收集到的细胞 与用于检测细胞的溶液混合。用于将细胞保存于溶液中并对细胞进行检测的收集瓶在下文称为溶液瓶。图17是局部说明传统的溶液瓶及传统的肿瘤筛查系统的示意图。如图17所示， 传统溶液瓶70含有收集的细胞，并用盖子封闭。传统的溶液瓶70通过用户的手或使用其 他装置摇动，以使细胞与溶液瓶70中的溶液混合。溶液瓶70仅用于储存溶液。因此，传统 的肿瘤筛查系统包括用于接收溶液的单独容器80。也就是说，传统的肿瘤筛查系统除了需 要溶液瓶70之外还需要容器80。由于传统肿瘤筛查系统的容器80具有开口的上端表面，因此容器80中的溶液会 接触空气。圆柱形的主体83支撑安装有收集膜87的过滤器86，并且通过移进和移出主体 83的活塞90将溶液从容器80吸到传统的肿瘤筛查系统。主体83和容器80通过螺纹连接。用于将粘在刷子上的细胞分散到溶液中的溶液瓶独立于传统的肿瘤筛查系统安 装。在通过摇动溶液瓶而将细胞充分分散到溶液中的条件下，将溶液瓶中的溶液倒到容器 中，与过滤器的下表面接触的吸取装置吸取溶液，然后将通过过滤器滤出的细胞粘到载玻 片上。将容器与主体分离以将收集膜移近载玻片时，保留于容器中的混合溶液因重力而 倒出，因而不会被重复使用。而且，由于将细胞从溶液瓶转移到载玻片是通过用户的手执行的，因此转移细胞 需要耗用较长的时间。而且，可能会将污染物或杂质从用户的手中转移到载玻片上，因而降 低了细胞学检测的正确性。在将溶液倒到容器中并通过吸取装置吸取容器中的所需数量的溶液之后，容器中 的其余溶液已暴露于空气中。因此，当重复使用其余溶液时，无法确保检测的正确性。将过滤器与容器的下部分离时，容器中的其余溶液倒出并污染系统，因而引起卫 生问题。本专利技术的用于宫颈癌的液基细胞学检测的刷子有助于从妇女的子宫收集细胞。大多数妇女的疾病与妇女的生殖器官(例如，子宫)有关。其中一种最常见的妇女疾病是宫颈癌，这是一种肿瘤。宫颈癌是一种具有相对 众所周知的发病机理的肿瘤，并且通过人乳头瘤病毒(HPV)而产生，其中，人乳头瘤病毒 (HPV)是一种性病。在性交过程中，当妇女的上皮细胞受到HPV的感染时，HPV的DNA渗透 细胞核的DNA、繁殖并产生上皮细胞的癌症。已经提出了各种用于检测细胞是否受到HPV感染的方法，其中包括子宫颈细胞学 诊断涂片法。最近，使用聚合酶链反应(PCR)方法来检测细胞是否受到HPV感染。PCR方法 是用于宫颈癌的早期诊断的最灵敏、最正确的筛查方法。为了使用PCR方法，需要收集妇女子宫的细胞，尤其是妇女子宫颈的细胞。已提出 了具有各种形状的用于从妇女子宫收集细胞的刷子。韩国技术早期公开专利申请第1999-1000001号(下称“参考文献1”)公开 了“用于诊断子宫颈疾病的细胞收集结构”。参考文献1公开了 “用于收集子宫颈细胞的刷 子”，将其插入妇女的阴道中收集子宫颈细胞。参考文献1中公开的“用于诊断子宫颈疾病的细胞收集结构”包括分离的外膜收 集单元和内膜收集单元，其与手柄的两侧连接，从而引起从子宫颈的外膜和内膜分开收集 细胞的不便。而且，韩国早期公开专利申请第2004-82781号(下称“参考文献2”)公开了“用 于收集子宫颈细胞的装置”。参考文献2中公开的“用于收集子宫颈细胞的装置”包括由硅 制成的主收集器、辅助收集器以及具有可调长度的接头。参考文献2中公开的“用于收集子宫颈细胞的装置”的优点在于，装置的长度是可 调整的，但其缺点在于，细胞收集仅依靠第一收集单元中制备的收集刷，因而不能保证细胞 收集效率。而且，第二收集单元沿着与第一收集单元的纵向方向垂直的方向从第一收集单 元延伸，并且将“用于收集子宫颈细胞的装置”插入妇女的阴道时会刺激妇女阴道的内壁， 从而引起病人的疼痛或损伤阴道内壁。为了使用PCR方法，一般将收集的细胞储存在装有细胞固定溶液的容器中。在参 考文献1和2公开的结构和装置中，由于通过操作人员的手或者使用其他工具(例如，夹 具)将收集单元直接与刷子分离，因此收集单元可能会受到异物污染。这会妨碍对收集到 的细胞进行正确诊断。本专利技术的用于细胞学诊断的辅助溶液包括缓冲剂，其在将收集的细胞保持在指定 PH范围内的条件下储存收集的细胞；酒精，其用于抑制细胞的蛋白质变性，以保持细胞的 病理结构；抗干燥剂，其用于防止储存的细胞在后续的细胞病理学检测期间变干；以及防4腐剂，其用于防止储存的细胞腐烂。用于细胞学诊断的辅助溶液指用于保存从人体收集的细胞的溶液，以执行细胞的 液基细胞学检测，从而进行细胞病理学诊断。液基细胞学检测用于检测妇科样本，例如子宫 颈细胞，以及非妇科样本，例如唾液、体液和尿，并执行细针穿刺活检。在液基细胞学检测 中，通过使用显微镜检验收集到的细胞而检查收集到的细胞中是否存在癌细胞。图23是说明传统细胞学诊断的示意图。参考图23，传统的细胞学诊断应用了帕氏 涂片法，其中，将细胞涂抹于载玻片上，然后进行检测。将细胞涂抹于载玻片上时，载玻片上 的细胞容易干燥，并且不能从细胞中去除粘性溶液和红血球，从而引起阅读诊断结果的困 难。而且，由于只将使用刷子从妇女的子宫颈收集的细胞的10%涂抹于载玻片上，并将其余 收集的细胞扔掉，因此可能无法将对诊断而言重要的细胞涂抹于载玻片上。因此，传统的细 胞学诊断具有低可靠性。为了解决上述问题，现在已经开发出了液基细胞学检测，其中，将收集到的细胞保 存在辅助溶液中，以执行细胞的细胞病理学诊断。在液基细胞学检测中，使用刷子收集细 胞，并将其保存于辅助溶液中，并且必要时，通过检测判断保存于辅助溶液中的细胞是否异 常。图24是用于比较传统的细胞学诊断和液基细胞学检测的正确性的视图。参考图24，根 据传统的细胞学诊断，细胞样本并非均勻地分布于载玻片上，因而诊断结果根据受检测的 样本部分而变化。另一方面，根据液基细胞学检测，样本细胞均勻地分布于载玻片上，因而 提高了诊断的正确性。为了执行以上液基细胞学检测，需要用于保存收集到的细胞的溶液。传统上，液基 细胞学检测需要95%的乙醇。95%的乙醇无法长时间保存细胞(可以将细胞保存近1周)， 并且无法从细胞中去除红血球，因而需要单独的过程将红血球从细本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于细胞学诊断的辅助溶液，其包括：缓冲剂，其用于将辅助溶液的酸性保持于指定的ｐＨ范围内；酒精；以及抗干燥剂，其用于防止细胞在后续的检测期间变干。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：朴彰洙，文相镐，
申请(专利权)人：美德美事株式会社，
类型：发明
国别省市：KR[韩国]