【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请涉及植入式医疗引线，并且更具体地，涉及具有一种或多种结构的植入式医疗引线，以降低对非预期组织的刺激的可能性。
技术介绍
1、恶性快速性心律失常，例如心室纤颤(vf)是心脏中的心室的心肌的不协调收缩并且是心脏骤停患者中最常见的心律失常。如果这种心律失常持续超过几秒，则可能导致心源性休克和有效血液循环停止。因此，心脏性猝死(scd)可在几分钟内发生。
2、在具有vf高风险的患者中，植入式系统(诸如植入式心脏复律器除颤器(icd)系统)的使用已经显示出在预防scd方面是有益的。植入式系统，如具有或不具有心脏复律或除颤能力的起搏器，也可医治其他心脏功能障碍，如心动过缓和心力衰竭。这类植入式系统可包括被配置为经由电极递送治疗的电气装置。治疗可包括电击和/或抗心动过速起搏(atp)。植入式系统还可被配置为递送心脏起搏以例如医治缓慢型心律失常或用于心脏再同步治疗(crt)。
3、植入式系统可包括一个或多个植入式医疗引线。植入式医疗引线的远侧部分可包括一个或多个电极，并且可定位在患者体内的目标定位处，用于经由电极递送电治疗和/或电感测。引线的近侧端部可耦合到植入式系统。植入式系统还可包括一个或多个外壳电极，有时被称为罐电极，用于递送治疗和/或感测。
4、由于直接在心脏内或心脏上附接和更换植入式医疗引线的固有手术风险，已设计出皮下植入式系统，其中植入式系统和引线位于胸廓外侧的皮下。还提出植入式系统的引线的远侧部分可植入胸廓内，但不与心脏接触，例如，在胸骨下。附加地，已提出将植入式系统的引线的远侧部分植入胸
5、植入式医疗引线也用于将治疗递送到除心脏之外的组织。植入式医疗引线可用于将一个或多个电极定位在目标神经、肌肉或器官内或附近，以将电刺激递送到这类组织。作为示例，植入式医疗引线可定位在硬膜外空间中以递送脊髓刺激，或定位在其他神经如骨盆神经或肾神经附近以将神经刺激递送到神经。
技术实现思路
1、相对于心脏上或心脏内的电极，使用血管外或其他心外引线的电极来递送起搏脉冲或除颤可能需要更高的能量水平来对心脏进行捕获和/或除颤。此外，放置在血管外的常规起搏电极可将由起搏脉冲产生的大部分电场引导远离心脏。引导远离心脏的电场可刺激心外组织，如膈神经、肋间区域的神经末梢或其他感觉或运动神经。当将电极植入胸廓内的心外血管如itv、肋间静脉、上腹壁静脉或奇静脉、半奇静脉和副半奇静脉内时，或当将电极植入其他心外位置时，可类似地发生这些问题。
2、在先前接受过胸骨切开术的患者体内放置血管外icd引线不是众所周知的。当患者经历在心脏直视手术、冠状动脉旁路移植术和其他胸廓规程的情况下执行的胸骨切开术时，随着身体愈合，可能在心脏与胸骨之间形成粘连。这些粘连增加了与后续胸廓规程相关联的风险，可能使得难以将血管外icd引线放置在胸骨下空间中，并且另外，起搏治疗可能被患者感知到。
3、本公开描述植入式医疗引线和利用引线的植入式系统，如icd系统。更具体地，本公开描述了包括植入式医疗引线和单独植入式屏蔽件的系统，这些单独植入式屏蔽件被配置为阻止来自植入式医疗引线的在来自植入式医疗引线和心脏的方向(例如，向前方向)上的电场，例如，阻挡或减小该电场。以这种方式，相对于固定屏蔽件，该屏蔽件可包括基于患者需要的更多特征选择和灵活性，例如，对屏蔽件进行灵活定位、使得屏蔽件的植入能够在与医疗装置引线的植入不同的时间发生、使植入植入式医疗引线和/或屏蔽件的过程变得容易和简化、通过单独植入实现增大或减小的屏蔽件尺寸以降低经由起搏电极递送的起搏脉冲刺激心外组织(诸如感觉神经或运动神经)的可能性，这可减少与捕获这种组织相关联的疼痛或其他感觉。附加地，单独植入式屏蔽件可减少和/或消除患者对起搏治疗的感知，并且容易地并以适当取向在(包括上述粘连的)具有挑战性的解剖结构内展开。此外，屏蔽件可将电场朝向心脏引导，从而允许与在没有屏蔽件的情况下可能需要的能量水平相比更低的能量水平电场来捕获心脏。更低能量的起搏脉冲还可降低经由起搏电极递送的起搏脉冲刺激心外组织的可能性，并且可使得icd的电源消耗较少，并且因此延长icd的使用寿命。
4、尽管本文主要在icd系统的背景下进行描述，但是本公开的技术的各个方面可施加到除icd系统之外的植入式系统，包括但不限于心动过缓或crt起搏器系统。因此，具有一个或多个屏蔽件的植入式医疗引线可用于除icd系统之外的背景下，包括心脏和非心脏两者。作为一个示例，在电极表面的一部分上方具有屏蔽件的植入式医疗引线可与没有除颤能力的心外起搏器系统一起使用。作为另一示例，在电极表面的一部分上方具有屏蔽件的植入式医疗引线可阻止由电极在远离目标神经的方向上递送神经刺激产生的电场。以这种方式，屏蔽件可将神经刺激引导至预期组织，并且降低神经刺激刺激非预期组织的可能性。
5、在一个示例中，本公开描述了一种医疗装置系统，包括：植入式医疗引线，该植入式医疗引线包括：第一除颤电极和第二除颤电极，该第一除颤电极和该第二除颤电极被配置为递送抗快速性心律失常电击；和起搏电极，该起搏电极设置在该第一除颤电极与该第二除颤电极之间，该起搏电极被配置为递送在该起搏电极附近生成电场的起搏脉冲；和屏蔽件，该屏蔽件被配置为与该植入式医疗引线分开地植入患者体内并且设置在电极中的至少一者前方，其中该屏蔽件被配置为阻止在从该第一除颤电极、该第二除颤电极或该起搏电极中的至少一者远离该患者的心脏的方向上的电治疗的电场。
6、在另一示例中，本公开描述了一种方法，包括：将植入式医疗引线定位在患者体内的植入位置处，其中该植入式医疗引线包括：第一除颤电极和第二除颤电极，该第一除颤电极和该第二除颤电极被配置为递送抗快速性心律失常电击；起搏电极，该起搏电极设置在该第一除颤电极与该第二除颤电极之间，该起搏电极被配置为递送在该起搏电极附近生成电场的起搏脉冲；将工具的远侧端部联接到屏蔽件的联接构件，其中该屏蔽件被配置为阻止在从该第一除颤电极、该第二除颤电极或该起搏电极中的至少一者远离该患者的心脏的方向上的电治疗的电场；经由该工具将该屏蔽件定位在该植入位置处；以及在该第一除颤电极、该第二除颤电极或该起搏电极中的至少一者前方在该植入式医疗引线与该植入位置处的组织之间展开该屏蔽件，其中在展开时，该屏蔽件被配置为阻止在从至少一个电极远离该心脏的方向上的电场。
7、在另一示例中，本公开描述了一种屏蔽件，包括：生物相容材料，该生物相容材料被配置为被配置为与植入式医疗引线分开地植入患者体内并且设置在该植入式医疗引线的至少一个电极前方，其中该屏蔽件被配置为阻止在从该至少一个电极远离该患者的心脏的方向上的该至少一个电极的电场；和一个或多个不透x射线标记物，该一个或多个不透x射线标记物被配置为指示该屏蔽件的取向或定位中的至少一者。
8、在附图和以下描述中阐述了一个或多个示例的细节。其他特征、目标和优点将从描述、附图和权利要求书中变本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种医疗装置系统，包括：
2.根据权利要求1所述的医疗装置系统，所述屏蔽件还包括一个或多个不透X射线标记物，其中所述一个或多个不透X射线标记物包括沿所述屏蔽件的外周边延伸的边缘标记物，其中所述一个或多个不透X射线标记物包括被配置为指示所述屏蔽件的取向或定位中的至少一者的标记物，其中所述一个或多个不透X射线标记物包括三角形标记物，并且其中所述屏蔽件是弹性的。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的医疗装置系统，其中所述屏蔽件还包括引导件，所述引导件被配置为在所述屏蔽件被植入时联接到所述植入式医疗引线。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置系统，其中所述屏蔽件被配置为在所述屏蔽件被植入时附接到所述植入式医疗引线。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的医疗装置组合件，其中所述屏蔽件包括至少一个狭缝。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗装置系统，还包括延伸到工具远侧端部的工具，所述工具远侧端部被配置为与所述屏蔽件联接，所述工具被配置为在所述工具远侧端部与所述屏蔽件联接时植入所述屏蔽件。
7.根据权利要
8.根据权利要求1至7中任一项所述的医疗装置系统，其中所述屏蔽件的长度大于所述植入式医疗引线的所述第一除颤电极、所述起搏电极和所述第二除颤电极的长度，并且其中所述屏蔽件远离所述第一除颤电极、所述第二除颤电极或所述起搏电极中的至少一者横向延伸。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的医疗装置系统，
10.根据权利要求1至9中任一项所述的医疗装置系统，其中所述屏蔽件是电绝缘的。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的医疗装置系统，其中所述屏蔽件被配置为定位在所述起搏电极以及除颤电极中的至少一者的至少一部分前方，并且抑制经由至少一个除颤电极递送抗快速性心律失常电击的边缘效应。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种医疗装置系统，包括：
2.根据权利要求1所述的医疗装置系统，所述屏蔽件还包括一个或多个不透x射线标记物，其中所述一个或多个不透x射线标记物包括沿所述屏蔽件的外周边延伸的边缘标记物，其中所述一个或多个不透x射线标记物包括被配置为指示所述屏蔽件的取向或定位中的至少一者的标记物，其中所述一个或多个不透x射线标记物包括三角形标记物，并且其中所述屏蔽件是弹性的。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的医疗装置系统，其中所述屏蔽件还包括引导件，所述引导件被配置为在所述屏蔽件被植入时联接到所述植入式医疗引线。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置系统，其中所述屏蔽件被配置为在所述屏蔽件被植入时附接到所述植入式医疗引线。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的医疗装置组合件，其中所述屏蔽件包括至少一个狭缝。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的医疗装置系统，还包括延伸到工具远侧端部的工具，所述工具远侧端部被配置为与所述屏蔽件联接，所述工具被配置为在所述工具远侧端部与所述屏蔽件联接时植入所述屏蔽件。
7.根据权利要求6所述的医疗装置系统，其中所述屏蔽件还...
【专利技术属性】
技术研发人员：E·K·福尔莫萨，K·R·赛弗特，V·P·尼科斯基，M·T·马歇尔，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：
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