【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及泪道引流管，尤其涉及一种泪道引流管及其制备方法。
技术介绍
1、眼科泪道置管术主要用于泪道狭窄或者泪道阻塞的治疗。泪道置管手术的原理是指通过泪道探针，将狭窄的泪道或者阻塞的泪道重新探通，探通以后根据阻塞的程度、部位不同在泪道内置入泪道引流管，泪道引流管在泪道内置入一段时间，经过一段时间的扩张和修复，泪道的狭窄或者阻塞得到改善再将置管拔除。其治疗原则恢复或建立泪道泪囊到鼻腔引流通道，从而达到控制或减轻泪囊炎症的目的。一般置管时间根据病情不同需要三到六个月，若治疗不彻底，有潜在眼内、外感染的危险。期间一般需要定期复查，确保置管在位，泪道处于通畅状态，同时使用抗生素的滴眼液控制局部炎症，防止泪道置管后出现局部感染的情况。
2、研究表明置管拔除后患者的复发率较高，临床上大多考虑是长期泪道炎症持续存在，因为现有的泪道引流管不能缓解炎症，并且抗生素滴眼液控制泪道内炎症的效果不佳。因此，患者的炎症不能缓解，甚至还导致泪道表面纤维化且多处粘连。患者病程延长，增加患者痛苦、心理负担和经济负担，严重影响患者就医体验，耗费医疗资源，由于部分患者治疗效果未达到心理预期，易导致医患矛盾。因此，需要研发一种泪道管不仅能改善泪道狭窄或阻塞的情况，还可以控制患者泪道炎症的泪道引流管。
技术实现思路
1、为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种泪道引流管及其制备方法，本专利技术的泪道引流管具有较好的生物相容性和体内抗氧化能力，在改善泪道阻塞的基础上，并且还能控制泪道炎症，避免泪道表面纤维
2、本专利技术提供了一种泪道引流管，所述泪道引流管的表面附着了一层包覆层，所述包覆层的厚度为500nm-800nm；
3、所述包覆层包括壳聚糖、双氯芬酸钠、5-氟尿嘧啶；
4、所述泪道引流管的表面含有羰基和羧基；
5、所述泪道引流管的表面粗糙度ra值范围为370nm-375nm。
6、进一步的，以质量计，所述包覆层中壳聚糖、双氯芬酸钠、5-氟尿嘧啶的比为36:3:1。
7、进一步的，所述泪道引流管的材料包括聚乙烯、聚氯乙烯、硅胶中的一种材料。
8、本专利技术还提供了所述泪道引流管的制备方法，所述制备方法的步骤包括：
9、s1、将泪道引流管采用等离子增强化学气相沉淀法处理，等离子增强化学气相沉淀法中通入氧气（o2）进行处理，设置处理时的氧气流量、处理功率、电流、电压，获得预处理的泪道引流管；
10、s2、将s1获得的预处理的泪道引流管采用提拉法置于壳聚糖、双氯芬酸钠、5-氟尿嘧啶的混合溶液中，干燥，获得本专利技术中的泪道引流管。
11、进一步的，所述s1中设置处理时的氧气流量、处理功率、电流、电压具体为：
12、氧气的流量为80ml/min-100ml/min，处理功率为45w-55w；电流为不大于1a，且大于0a；电压为不大于100kv，且大于0kv。
13、进一步的，所述s1中等离子增强化学气相沉淀法处理还包括设置处理时的压强，所述压强在48pa-52pa。
14、进一步的，所述将泪道引流管采用等离子增强化学气相沉淀法处理之前，将等离子增强化学气相沉淀的反应室的压强下降至2pa。
15、进一步的，所述s2中，提拉法的具体步骤包括将泪道引流管竖直静置于混合溶液中，每次静置时间为5min-10min，竖直提出，静置3次-5次。
16、进一步的，所述s2中，以质量计，壳聚糖、双氯芬酸钠、5-氟尿嘧啶的比为36:3:1。
17、进一步的，所述s2中干燥的方式采用真空冷冻干燥。
18、进一步的，所述s1中将泪道引流管采用等离子增强化学气相沉淀法处理前，还需要将对泪道引流管进行清洗。
19、进一步的，所述对泪道引流管进行清洗的具体步骤包括：
20、采用中性肥皂水超声清洗3次-5次，每次8min-12min；然后再用无水乙醇超声清洗3次-5次，每次8min-12min；最后采用去离子水进行冲洗至少3次，干燥。
21、进一步的，本领域技术人员应该了解的是，干燥的目的是将泪道引流管中的水分去除，以便进行等离子增强化学气相沉淀法处理。在本专利技术中，干燥的方式可以选择通过控制风的大小进行吹干，也可以采用真空冷冻干燥的方式进行。本领域技术人员可根据实际情况进行选择，只要能保证在不损坏泪道引流管的前提下，去除残留的水分。
22、进一步的，所述超声的功率为60w-80w。
23、进一步的，所述壳聚糖、双氯芬酸钠、5-氟尿嘧啶的混合溶液的制备方法包括：
24、将壳聚糖溶于冰醋酸溶液中，采用匀速滴加的方式将具有双氯芬酸钠、5-氟尿嘧啶的溶液加入具有壳聚糖的冰醋酸溶液中，混合均匀，静置脱泡。
25、进一步的，所述混合均匀的方法为：在25℃-30℃温度下进行搅拌30min-60min。
26、进一步的，所述静置脱泡的时间为2h-3h。
27、进一步的，所述冰醋酸溶液为质量分数为1%的冰醋酸溶液。
28、进一步的，所述冰醋酸溶液的制备过程：将冰醋酸与去离子水进行混合获得，质量分数为1%的冰醋酸溶液为质量为1g的冰醋酸与质量为99g的去离子水混合。
29、进一步的，所述壳聚糖在冰醋酸溶液中的浓度为1g/80ml。
30、进一步的，所述具有双氯芬酸钠、5-氟尿嘧啶的溶液的制备方式具体为：将双氯芬酸钠和5-氟尿嘧啶加入去离子水中溶解。
31、进一步的，所述双氯芬酸钠在具有双氯芬酸钠、5-氟尿嘧啶的溶液中质量占比为3%。
32、进一步的，所述5-氟尿嘧啶在具有双氯芬酸钠、5-氟尿嘧啶的溶液中质量占比为1%。
33、进一步的，所述混合均匀后，混合溶液中壳聚糖、双氯芬酸钠、5-氟尿嘧啶的质量比为36:3:1。
34、在本专利技术中，采用匀速滴加的方式将具有双氯芬酸钠、5-氟尿嘧啶的溶液加入具有壳聚糖的冰醋酸溶液中，当混合溶液中壳聚糖、双氯芬酸钠、5-氟尿嘧啶的质量比为36:3:1时，停止具有双氯芬酸钠、5-氟尿嘧啶的溶液的加入。
35、本专利技术实施例具有以下技术效果：
36、1.在本专利技术的泪道引流管中，首先是在泪道引流管的表面负载了一层壳聚糖、双氯芬酸钠、5-氟尿嘧啶混合的包覆层。壳聚糖具有较好的抗炎性和抗菌性，并且壳聚糖均具有良好的生物相容性。双氯芬酸钠具有抗炎的效果，能减少泪道炎症的发生、5-氟尿嘧啶能抑制纤维细胞的增殖，从而避免泪道表面纤维化。包覆层中壳聚糖分子将双氯芬酸钠和5-氟尿嘧啶被束缚于壳聚糖分子之中，在进行置管手术后，双氯芬酸钠和5-氟尿嘧啶首先被释放，从而控制炎症和纤维细胞的增殖，最后壳聚糖分子形成小分子物质被释放，从而本专利技术的包覆层最终形成了长期稳定释放的效果，阶段性的释放达到较好的抗炎和抗菌等效果。
37、2.在本专利技术中，为了促使包覆层能稳定本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种泪道引流管，其特征在于，所述泪道引流管的表面附着了一层包覆层，所述包覆层的厚度为500nm-800nm；
2.根据权利要求1所述的泪道引流管，其特征在于，所述泪道引流管的材料包括聚乙烯、聚氯乙烯、硅胶中的一种材料；
3.根据权利要求1-2任一项所述的泪道引流管的制备方法，其特征在于，所述制备方法的步骤包括：
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述S1中设置处理时的氧气流量、处理功率、电流、电压具体为：
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述S2中，提拉法的具体步骤包括将泪道引流管竖直静置于混合溶液中，每次静置时间为5min-10min，竖直提出，静置3次-5次。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述S2中，以质量计，壳聚糖、双氯芬酸钠、5-氟尿嘧啶的比为36:3:1。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述S1中等离子增强化学气相沉淀法处理还包括设置处理时的压强，压强在48Pa-52Pa；
8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述混合均匀的方法为：在25℃-30℃温度下进行搅拌30min-60min；
...【技术特征摘要】
1.一种泪道引流管，其特征在于，所述泪道引流管的表面附着了一层包覆层，所述包覆层的厚度为500nm-800nm；
2.根据权利要求1所述的泪道引流管，其特征在于，所述泪道引流管的材料包括聚乙烯、聚氯乙烯、硅胶中的一种材料；
3.根据权利要求1-2任一项所述的泪道引流管的制备方法，其特征在于，所述制备方法的步骤包括：
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述s1中设置处理时的氧气流量、处理功率、电流、电压具体为：
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述s2中，提拉法的具体步骤包括将泪道引流管竖直静置于混合溶液中，每次静置...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘华，孙丽娜，朱利民，倪天雯，
申请(专利权)人：天津医科大学眼科医院，
类型：发明
国别省市：
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