【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药，尤其涉及一种中药颗粒制剂及其制备方法和应用。
技术介绍
1、现有技术中，童康颗粒的处方为黄芪、白术、防风、山药、牡蛎、陈皮和辅料，制粒工艺一般包括湿法制粒或一步法制粒，湿法制粒是将药粉放入洁净容器内,慢慢加入粘合剂或湿润剂,充分搅拌使成为用手握之成团,松手不散,轻压团块则散的潮湿软材，将软材压过10~20目筛,制成湿颗粒，湿法制粒具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，但制备效率低，不适于进行大规模生产。一步法制粒也称喷雾制粒，是将用于制粒的原辅料与黏合剂混合，不断搅拌成含固体量为50%~60%的均匀混悬液，再用泵将此混悬液通过高压泵嘴或甩盘输入到特殊的雾化器中雾化形成细微液滴，使在热空气流中干燥得到近似球形的细小颗粒的方法。
2、本公司生产的童康颗粒的辅料包括糊精，采用湿法制粒过程中存在潮湿软材的硬度不易控制，预混、制粒和干燥等过程均需花费较长的时间，耗费人力，生产效率低等问题，在进行工艺升级改造过程中，采用一步法制粒工艺可以显著提高生产效率，节省人力成本，但生产出的童康颗粒，合格粒子收率较低，颗粒质量达不到质量要求，因此，需要通过优化产品配方或改进制备工艺，以提高合格颗粒的收率。。
技术实现思路
1、针对现有技术存在的问题，本专利技术提供一种中药颗粒制剂及其制备方法和应用，通过调整辅料和制粒工艺，不仅大幅度提升了生产效率，同时提高了合格颗粒收率。
2、本专利技术的目的是通过以下技术方案来实现的：
3、第一
4、优选地，所述中药颗粒制剂由156-166份黄芪、102-112份白术、49-59份防风、156-166份山药细粉、156-166份牡蛎、11-14份陈皮细粉、650-730份甘露醇制备而成。
5、优选地，所述中药颗粒制剂由161份黄芪、107份白术、54份防风、161份山药细粉、161份牡蛎、13份陈皮细粉、720份甘露醇制备而成。
6、优选地，所述中药颗粒制剂由151份黄芪、97份白术、44份防风、151份山药细粉、151份牡蛎、10份陈皮细粉、600份甘露醇制备而成。
7、优选地，所述中药颗粒制剂由156份黄芪、102份白术、49份防风、156份山药细粉、156份牡蛎、11份陈皮细粉、650份甘露醇制备而成。
8、优选地，所述中药颗粒制剂由166份黄芪、112份白术、59份防风、166份山药细粉、166份牡蛎、14份陈皮细粉、730份甘露醇制备而成。
9、优选地，所述中药颗粒制剂由171份黄芪、117份白术、64份防风、171份山药细粉、171份牡蛎、15份陈皮细粉、750份甘露醇制备而成。
10、优选地，所述喷体溶液由黄芪、牡蛎、防风和白术的提取液浓缩后得到。
11、优选地，所述喷体溶液的比重为1.02~1.10，例如：1.02,1.03,1.035,1.038,1.04,1.045,1.05,1.07,1.08,1.09,1.10。
12、优选地，所述喷体溶液与甘露醇的重量比为10：（6-7.5）。例如：所述喷体溶液与甘露醇的重量比在10:6，10:6.5，10:6.8，10:7，10:7.2或10:7.5。
13、以上“比重”是指所述喷体溶液的重量和4℃时同体积纯水的重量的比值。
14、优选地，喷体溶液的制备过程如下：黄芪、牡蛎合并提取后，滤过，获得黄芪、牡蛎滤液，白术、防风合并提取后，滤过，获得白术、防风滤液，将黄芪、牡蛎滤液与白术、防风滤液合并，浓缩至比重1.02~1.10，获得喷体溶液。
15、第二方面，本专利技术提供一种中药颗粒制剂的制备方法，所述中药颗粒制剂由以下重量份的原料制成：黄芪156-166份、白术102-122份、防风49-59份、山药156-166份、牡蛎156-166份、陈皮10-15份、甘露醇650-720份，所述中药颗粒制剂由一步制粒工艺制备而成，所述一步制粒工艺包括喷体溶液的制备和制粒。
16、优选地，所述中药颗粒制剂的制备方法包括：
17、（1）制备喷体溶液：将黄芪、牡蛎合并提取后，滤过，获得黄芪、牡蛎滤液；将白术、防风合并提取后，滤过，获得白术、防风滤液，将黄芪、牡蛎滤液与白术、防风滤液合并，浓缩至比重1.02~1.10，获得喷体溶液；
18、（2）一步制粒：将山药细粉、陈皮细粉、甘露醇放入一步制粒机中，设定参数，喷入喷体溶液进行制粒，干燥，10-60目筛选，计算收率。
19、优选地，黄芪、牡蛎提取的具体过程包括：黄芪、牡蛎加水煎2次，第一次加水6-10倍量，煎煮2小时，第2次加水4-8倍量，煎煮1.5小时，合并两次煎液，滤过，备用。
20、优选地，白术、防风提取的具体过程包括：加4-7倍量水提取挥发油4小时，挥发油另器收集，药液滤过，药渣加4-8倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并两次滤液，获得白术、防风滤液。
21、第三方面，本专利技术提供上述的中药颗粒制剂在制备提高儿童免疫力药物方面的应用。
22、相对于现有技术，本专利技术的有益效果在于：
23、本专利技术实施例通过优化辅料，筛选甘露醇作为赋形剂，并运用一步制粒工艺进行制粒，不但提高了生产效率，而且大幅度提高了合格颗粒的收率。
24、通过将辅料糊精替换为甘露醇，不仅实现了颗粒制剂成粒性的改善，而且甘露醇本身是一种甜味剂，使颗粒的口感、溶解性均得到提升，各方面的表现优于原本的糊精辅料，使得颗粒更加易于服用。
25、辅料甘露醇对颗粒中的有效成分没有影响，因此在替换辅料的同时，也不会影响到对颗粒中有效成分的含量测定，保证了本专利技术所述的中药颗粒制剂的质量和疗效。
26、甘露醇的安全性已有大量的文献报到，用于本专利技术的中药颗粒制剂，在正常服用剂量内，未发现不良反应，大剂量的动物实验，也未发现不良反应。
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1.一种中药颗粒制剂，其特征在于，所述中药颗粒制剂由以下重量份的原料制成：151-171份黄芪、97-117份白术、44-64份防风、151-171份山药细粉、151-171份牡蛎、10-15份陈皮细粉、600-750份赋形剂制备而成，所述赋形剂选自甘露醇，所述甘露醇作为赋形剂以提高粒子收率，所述中药颗粒制剂由一步制粒工艺制备而成，所述一步制粒工艺包括喷体溶液的制备和一步制粒。
2.根据权利要求2所述的中药颗粒制剂，其特征在于，所述喷体溶液由黄芪、牡蛎、防风和白术的提取液浓缩后得到。
3.根据权利要求3所述的中药颗粒制剂，其特征在于，所述喷体溶液的比重为1.02~1.10。
4.根据权利要求4所述的中药颗粒制剂，其特征在于，所述喷体溶液与甘露醇的重量比为10：（6-7.5）。
5.根据权利要求1所述的中药颗粒制剂，其特征在于，喷体溶液的制备过程如下：黄芪、牡蛎合并提取后，滤过，获得黄芪、牡蛎滤液，白术、防风合并提取后，滤过，获得白术、防风滤液，将黄芪、牡蛎滤液与白术、防风滤液合并，浓缩至比重1.02~1.10，获得喷体溶液。
...【技术特征摘要】
1.一种中药颗粒制剂，其特征在于，所述中药颗粒制剂由以下重量份的原料制成：151-171份黄芪、97-117份白术、44-64份防风、151-171份山药细粉、151-171份牡蛎、10-15份陈皮细粉、600-750份赋形剂制备而成，所述赋形剂选自甘露醇，所述甘露醇作为赋形剂以提高粒子收率，所述中药颗粒制剂由一步制粒工艺制备而成，所述一步制粒工艺包括喷体溶液的制备和一步制粒。
2.根据权利要求2所述的中药颗粒制剂，其特征在于，所述喷体溶液由黄芪、牡蛎、防风和白术的提取液浓缩后得到。
3.根据权利要求3所述的中药颗粒制剂，其特征在于，所述喷体溶液的比重为1.02~1.10。
4.根据权利要求4所述的中药颗粒制剂，其特征在于，所述喷体溶液与甘露醇的重量比为10：（6-7.5）。
5.根据权利要求1所述的中药颗粒制剂，其特征在于，喷体溶液的制备过程如下：黄芪、牡蛎合并提取后，滤过，获得黄芪、牡蛎滤液，白术、防风合并提取后，滤过，获得白术、防风滤液，将黄芪、牡蛎滤液与白术、防风滤液合并，浓缩至比重1.02~1.1...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘红娜，侯静静，
申请(专利权)人：清华德人西安幸福制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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