【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物检测领域。具体地说，本专利技术涉及一种抗人白介素4抗体及其应用。
技术介绍
1、白细胞介素-4(il-4)是外分泌的糖蛋白，分子量大小为20kda，具有三个链内二硫键，采用捆绑式四α螺旋结构，有2个糖基化点。它被认为是典型的由th2细胞产生的细胞因子，主要由t细胞、肥大细胞和嗜酸性粒细胞产生。il-4通过一至两种不同的受体复合物介导信号转导，可以促使b细胞分泌多种抗体如igg、iga和ige等，增强b细胞递呈抗原能力，使免疫系统对小量抗原刺激产生免疫应答。il-4还可以刺激活化的b细胞和t细胞增殖，是体液和适应性免疫的关键调节剂。
2、血清中il-4异常的水平能反映机体免疫功能的失衡，在硬皮病、多发性硬化、自身免疫甲状腺疾病、炎性肠道疾病、支气管哮喘和特异性皮炎等变态反应过敏性疾病时，机体的il-4水平显著增加。通过测定人体外周血、体液或培养上清液中il-4水平可辅助临床某些疾病的诊断。
3、血清中il-4水平在外周血中含量极低，《郑州地区正常人群血清炎症细胞因子参考值范围测定》表明正常人的il-4在血清中参考范围5.441-5.700pg/ml。目前市场上的检测方法主要有3种，比较普遍的是酶联免疫吸附测定法(enzyme-linkedimmunosorbentassay)，简称elisa，利用抗原抗体的特异性反应，结合酶对底物的催化作用，来检测目标物质的含量。测定时，需要将抗原或捕获抗体包被于固相载体上，然后将目标物质与固相载体表面的抗原或抗体结合在一起，通过洗涤将抗原抗体复合物与液体
4、为了提高cba检测方法的特异性和灵敏度，目前业内的共识是采取抗白介素4的单克隆抗体对来开发相应的cba检测试剂盒。但是，目前市面上针对白介素4的cba检测试剂盒，其灵敏度和特异性普遍较低。并且所使用的小鼠单克隆抗体依赖于传统的杂交瘤方法开发和生产，制备工艺相较于重组单抗更为复杂，也存在较大批间差。因此，利用小鼠单抗所开发的检测试剂盒存在着灵敏度不高、线性范围窄、批间差较难控制等挑战。
5、因此，本领域需要建立一种高灵敏、宽检测区间、高特异性的il-4的检测方法。
技术实现思路
1、本专利技术的目的就是提供一种高灵敏、宽检测区间、高特异性的il-4的检测方法。
2、本专利技术提供了一种抗人白介素4抗体和抗体组合。
3、本专利技术提供了包含抗人白介素4抗体组合的检测试剂盒及其应用。
4、在本专利技术的第一方面，提供了一种抗人白介素4蛋白的抗体，所述的抗体包括重链和轻链，所述的重链包括重链可变区hcvr，所述的轻链包括轻链可变区lcvr，其中，所述的重链可变区包括以下互补决定区cdr：
5、氨基酸序列如seq id no:1或seq id no:2所示的cdr-h1；
6、氨基酸序列如seq id no:3或seq id no:4所示的cdr-h2；
7、氨基酸序列如seq id no:5或seq id no:6所示的cdr-h3；
8、所述的轻链可变区包括以下互补决定区cdr：
9、氨基酸序列如seq id no:7或seq id no:8所示的cdr-l1；
10、氨基酸序列如kas或nak所示的cdr-l2；
11、氨基酸序列如seq id no:9或seq id no:10所示的cdr-l3。
12、在另一优选例中，所述抗体具有如下的cdr：
13、氨基酸序列如seq id no:1所示的cdr-h1，
14、氨基酸序列如seq id no:3所示的cdr-h2，
15、氨基酸序列如seq id no:5所示的cdr-h3，
16、氨基酸序列如seq id no:7所示的cdr-l1，
17、氨基酸序列如kas所示的cdr-l2，
18、氨基酸序列如seq id no:9所示的cdr-l3；
19、或者，
20、氨基酸序列如seq id no:2所示的cdr-h1，
21、氨基酸序列如seq id no:4所示的cdr-h2，
22、氨基酸序列如seq id no:6所示的cdr-h3，
23、氨基酸序列如seq id no:8所示的cdr-l1，
24、氨基酸序列如n本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种抗人白介素4蛋白的抗体，其特征在于，所述的抗体包括重链和轻链，所述的重链包括重链可变区HCVR，所述的轻链包括轻链可变区LCVR，其中，所述的重链可变区包括以下互补决定区CDR：
2.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体的HCVR氨基酸序列如SEQ ID NO:11或SEQ ID NO:12所示，或与其具有≥85％、≥90％、≥95％、≥96％、≥97％、≥98％或≥99％的序列同一性。
3.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体的LCVR氨基酸序列如SEQ ID NO:13或SEQ ID NO:14所示，或与其具有≥85％、≥90％、≥95％、≥96％、≥97％、≥98％或≥99％的序列同一性。
4.一种多核苷酸，所述多核苷酸编码如权利要求1所述的抗体。
5.一种载体，所述载体含有如权利要求4所述的多核苷酸。
6.一种遗传工程化的宿主细胞，所述宿主细胞含有如权利要求5所述的载体、或基因组中整合有外源的如权利要求4所述的多核苷酸。
7.一种抗体偶联物，该抗体偶联物含有：
8.
9.如权利要求1所述的抗体、如权利要求4所述的多核苷酸、如权利要求5所述的载体、如权利要求6所述的宿主细胞、如权利要求7所述的抗体偶联物、或如权利要求8所述的抗体组合的用途，其特征在于，用于制备：
10.一种人白介素4蛋白检测试剂盒，所述试剂盒包含如权利要求1所述的抗体、如权利要求7所述的抗体偶联物、或如权利要求9所述的抗体组合。
...【技术特征摘要】
1.一种抗人白介素4蛋白的抗体，其特征在于，所述的抗体包括重链和轻链，所述的重链包括重链可变区hcvr，所述的轻链包括轻链可变区lcvr，其中，所述的重链可变区包括以下互补决定区cdr：
2.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体的hcvr氨基酸序列如seq id no:11或seq id no:12所示，或与其具有≥85％、≥90％、≥95％、≥96％、≥97％、≥98％或≥99％的序列同一性。
3.如权利要求1所述的抗体，其特征在于，所述抗体的lcvr氨基酸序列如seq id no:13或seq id no:14所示，或与其具有≥85％、≥90％、≥95％、≥96％、≥97％、≥98％或≥99％的序列同一性。
4.一种多核苷酸，所述多核苷酸编码如权利要求1所述的抗体。
5....
【专利技术属性】
技术研发人员：王建刚，胡祥维，李妍，郑彬彬，蒋立仲，李婷婷，李蕾，陈文成，乔天奎，姜会春，吴明远，
申请(专利权)人：康立泰生物医药青岛有限公司，
类型：发明
国别省市：
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