【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种新型皮肤及黏膜组织放射防护剂及其制备方法，涉及高端医疗领域，尤其是放射防护领域。
技术介绍
1、恶性肿瘤是人类健康的一大危害。每年癌症患者数高达300～400万。癌症患者的常规治疗通常是手术、放射治疗和化学药物治疗，或者是三种治疗手段的兼而用之。随着现代放射治疗技术的逐步提高，放射治疗逐渐成为治疗肿瘤的主要手段。放疗是放射治疗的简称，放疗的基本原理是通过放射线进入人体组织内产生次级电子，引起电离效应，诱发自由基。自由基能破坏、阻断肿瘤细胞的dna复制，从而影响肿瘤细胞增殖，但自由基也破坏皮肤基底层的上皮细胞，从而引起皮肤的损伤。放疗所直接产生的自由基为超氧阴离子自由基o2-·，而后进行一系列的磁性链式反应形成更具毒性的自由基如羟基自由基oh·等，阻止基底层细胞不断分裂增殖及表层迁移、角化，从而引发放射线皮肤损伤。
2、虽然目前临床上有着众多的射线防护类的产品，究其原因为产品实际的临床效果来看良莠不齐，甚至某些产品还存在加重放射性损伤的可能，就目前的相关技术和产品在临床使用时依然存在着以下问题：
3、1)目前技术及市场上相关的产品都集中将超氧阴离子自由基作为唯一的靶点，通过超氧化物歧化酶的作用清除自由基，忽略了超氧化物歧化酶的酶促反应产物过氧化氢进一步形成更具氧化作用的羟基自由基，进一步造成组织损伤。
4、2)把放射性创面的治疗孤立的认为仅需要解决放疗产生自由基，反而忽略了应把放射性损伤归纳为创面管理领域，在放射性损伤出现干性脱皮、湿性脱皮、红肿、破溃时多伴随创面感染、创周毛细
5、3)放射性损伤是一种放射剂量持续性累积损伤，目前临床产品多为对症治疗产品，在放射性损伤的预防方面基本无实际的临床作用。
技术实现思路
1、为了解决上述问题，本专利技术在彻底分析放射性损伤的发生、发展的机理及临床数据的基础上，通过以下几个方面彻底解决放射性损伤的预防和治疗：
2、本专利技术通过深度水合剂中保湿作用和水通道激活作用，加快放射野内组织的水分子通过率，在保持放射野皮肤湿润的同时，加快放射野累计的自由基向放射野外组织扩散，利用人体自源的自由基清除系统进行清除，从而降低照射野的自由基的总量，预防放射线产生自由基对组织造成的损伤。同时可以最大限度保存放射野区内皮肤的含水量，延迟或预防放疗导致的皮肤干燥及脱皮现象。
3、1)本专利技术通过对自由基代谢路径进行深入解析，利用自由基代谢调控组合的作用彻底清除放疗过程中产生超氧阴离子自由基，同时解决超氧阴离子自由基代谢途径中进一步为羟基自由基的风险；提供电子使代谢途径中的自由基直接淬灭还原。
4、2)通过凉感剂的作用，激活皮肤冷觉感受器，缓解放射性损伤所带来的痒、痛等不适，避免患者抓挠导致的照射野破溃。
5、3)通过细胞修复支架的高分子网络作用，提供修复细胞增值过程的快速爬行，提供创面修复支撑作用，促进放射性创面的快速愈合，避免疤痕形成。
6、4)通过复合酶作用，长效抗菌有效保持放射野内病原微生物的限度，预防和治疗放射野区破损后，继发的创面感染；
7、5)通过微量元素的补充作用，定量补充有机锌元素有效促进含锌酶与蛋白质合成，加速细胞分裂和增殖，增强能量代谢，组织呼吸和保护细胞膜的完整性，进而促进创面的快速愈合；给予创面定向补充甲钴胺(vb12)有效保持创面的快速修复及基底层毛细血管的重建，重建放射野区与周围皮肤的毛细血管微循环，加快创面愈合。
8、为了解决上述问题，本专利技术公布一种新型皮肤及黏膜组织放射防护剂及其制备方法，所述的新型皮肤及黏膜组织放射防护剂由活性粉末(a组分)、修复液(b组分)组成；
9、所述的活性粉末由自由基代谢调控组合、细胞修复支架、生物抗菌剂及稳定剂组成；其中活性粉末主要由以下重量份的原料制成：
10、自由基清除剂1～10份，
11、抗菌剂10～25份，
12、稳定剂65～89份，
13、进一步地，所述的自由基代谢控制组合由超氧化物歧化酶(sod)、过氧化氢酶(cat)、过氧化物酶(pod)、谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)、谷胱甘肽s转移酶(gst)、金属硫蛋白(mt)、谷胱甘肽(gsh)、表没食子儿茶素没食子酸酯(egcg)、麦角硫因(egt)、肌肽(l-carnosine)、脱羧肌肽(d-carnosine)等中的一种或多种具备自由基协同互补降解作用的组合，其中优选sod-脱羧肌肽组合、sod-egcg组合、sod-脱羧肌肽-egcg组合、sod-egt-egcg组合、egt-脱羧肌肽-egcg、sod-egt-脱羧肌肽组合。
14、进一步地，所述的生物抗菌剂由溶菌酶、溶葡萄球菌酶、抗菌肽中的一种或多种组合，其中优选溶菌酶、溶葡萄球菌酶组合，所述抗菌剂在活性粉末中含量占比10～25％；其中溶葡萄球菌酶活性为4000u～8000u/mg活性粉末、溶菌酶活性应为0.1u～0.2u/mg活性粉末。
15、进一步地，所述的稳定剂为海藻糖、蔗糖、乳糖、山梨醇、精氨酸、甘氨酸、甘露醇中的一种或多种组合，其中优选海藻糖-甘露醇-精氨酸组合，组合比例为10:2:1～20:1:1所述稳定剂在活性粉末中的占比为65％～89％。
16、所述的修复液由缓冲溶液、皮肤深度水合剂、凉感剂、微量元素、防腐剂组成；其中修复液主要由以下重量份的原料制成：
17、缓冲溶液1000份，
18、细胞修复支架0.1～5份
19、皮肤深度水合剂10～100份。
20、凉感剂0.1～1份，
21、微量元素0.1～1份，
22、防腐剂0.2～2份。
23、进一步地，所述的缓冲溶液由柠檬酸盐缓冲溶液、磷酸盐缓冲溶液、乳酸盐缓冲溶液、丙酮酸盐、醋酸盐缓冲溶液中一种或多种组合，其中优选柠檬酸盐缓冲溶液或磷酸盐缓冲溶液缓冲溶液浓度为5～50mm，所述缓冲溶液ph值5.0～7.0。
24、进一步地，细胞支架由生物高分子材料组成，主要由透明质酸、纤连蛋白、i型胶原蛋白、ii型胶原蛋白、iii型胶原蛋白中的一种或多种组成，其中优选iii型胶原蛋白，更进一步地优选重组人源iii型胶原蛋白，所述的细胞修复支架在修复液的占比为0.01％-0.1％。
25、进一步地，所述的皮肤深度水合剂由保湿剂和水通道激活剂组成，其中保湿剂由山梨醇、甘露醇、透明质酸钠、普鲁兰多糖、葡聚糖、海藻糖、甘露醇(man)、木糖醇(xyl)、赤藓糖醇(mes)中一种或多种组合其中优选海藻糖-赤藓糖醇组合、海藻糖-山梨醇组合、海藻糖-甘露醇组合，组合比例为5:1～1:1；水通道激活剂甘油葡糖苷、木糖醇葡糖苷、甜菜碱中的一种或多种组合两部分组成，其中优选甘油葡糖苷，保湿剂与水通道激活剂比例为50:1～10:1；所述的皮肤深度水合剂在修复液中的含量为1％～10％。
26、进一本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种新型皮肤及黏膜组织放射防护剂，其特征在于，所述的皮肤及黏膜组织放射防护剂由活性粉末(A组分)、修复液(B组分)组成；所述的活性粉末由自由基代谢调控组合、生物抗菌剂及稳定剂组成；其中活性粉末主要由以下重量份的原料制成：
2.根据权利要求1所述的自由基代谢调控组合由超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、过氧化物酶(POD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、谷胱甘肽S转移酶(GST)、金属硫蛋白(MT)、谷胱甘肽(GSH)、表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG)、麦角硫因(EGT)、肌肽(L-Carnosine)、脱羧肌肽(D-Carnosine)等中的一种或多种具备自由基协同互补降解作用的组合，其中优选SOD-脱羧肌肽组合、SOD-EGCG组合、SOD-脱羧肌肽-EGCG组合、SOD-EGT-EGCG组合、EGT-脱羧肌肽-EGCG、SOD-EGT-脱羧肌肽组合；所述自由基代谢调控组合在活性粉末中含量占比为1～10％；采用邻苯三酚检测方法检测SOD活性应大于等于200U/mg活性粉末。
3.根据权利要求1所述的新型皮肤及黏膜组织放射防护剂，
4.根据权利要求1所述的新型皮肤及黏膜组织放射防护剂，其特征在于，活性粉末中的稳定剂为海藻糖、蔗糖、乳糖、山梨醇、精氨酸、甘氨酸中的一种或多种组合，所述海藻糖-精氨酸组合比例为10:1～50:1，所述稳定剂在活性粉末中的占比为65％～89％。
5.根据权利要求1所述的新型皮肤及黏膜组织放射防护剂，其特征在于，缓冲溶液由柠檬酸盐缓冲溶液、磷酸盐缓冲溶液、乳酸盐缓冲溶液、丙酮酸盐、醋酸盐缓冲溶液中一种或多种组合，所述柠檬酸盐缓冲溶液或磷酸盐缓冲溶液缓冲溶液浓度为5～50mM，所述缓冲溶液pH值5.0～7.0。
6.根据权利要求1所述的新型皮肤及黏膜组织放射防护剂，其特征在于，所述细胞修复支架由生物高分子材料组成，由透明质酸、纤连蛋白、I型胶原蛋白、II型胶原蛋白、III型胶原蛋白中的一种或多种组合，所述的细胞修复支架在修复液的占比为0.01％-0.1％。
7.根据权利要求1所述的新型皮肤及黏膜组织放射防护剂，其特征在于，所述的皮肤深度水合剂由保湿剂和水通道激活剂组成，其中保湿剂由山梨醇、甘露醇、透明质酸钠、普鲁兰多糖、葡聚糖、海藻糖、甘露醇(Man)、木糖醇(XYL)、赤藓糖醇(MES)中一种或多种组合，其中，海藻糖-赤藓糖醇组合或海藻糖-山梨醇或海藻糖-甘露醇组合的比例为5:1～1:1；水通道激活剂甘油葡糖苷、木糖醇葡糖苷、甜菜碱中的一种或多种组合两部分组成，保湿剂与水通道激活剂比例为50:1～10:1；所述的皮肤深度水合剂在修复液中的含量为1％～10％。
8.根据权利要求1所述的新型皮肤及黏膜组织放射防护剂，其特征在于，所述的凉感剂由薄荷醇、薄荷脑、薄荷素油、WS-23、WS-12、WS-10中的一种或多种组合；所述的凉感剂在修复液中的含量0.01％～0.1％。
9.根据权利要求1所述的新型皮肤及黏膜组织放射防护剂，其特征在于，所述的微量元素由硫酸锌、柠檬酸锌、乳酸锌、葡萄糖酸锌、氨基酸螯合锌、甘氨酸锌、甲钴胺、维生素B12中的一种或多种组合，其中，氨基酸螯合锌与甲钴胺组合，比例为1:1～1:5，所述的微量元素在修复液中的含量0.01％～0.5％。
10.根据权利要求1中所述的新型皮肤及黏膜组织放射防护剂，其特征在于，
...【技术特征摘要】
1.一种新型皮肤及黏膜组织放射防护剂，其特征在于，所述的皮肤及黏膜组织放射防护剂由活性粉末(a组分)、修复液(b组分)组成；所述的活性粉末由自由基代谢调控组合、生物抗菌剂及稳定剂组成；其中活性粉末主要由以下重量份的原料制成：
2.根据权利要求1所述的自由基代谢调控组合由超氧化物歧化酶(sod)、过氧化氢酶(cat)、过氧化物酶(pod)、谷胱甘肽过氧化物酶(gsh-px)、谷胱甘肽s转移酶(gst)、金属硫蛋白(mt)、谷胱甘肽(gsh)、表没食子儿茶素没食子酸酯(egcg)、麦角硫因(egt)、肌肽(l-carnosine)、脱羧肌肽(d-carnosine)等中的一种或多种具备自由基协同互补降解作用的组合，其中优选sod-脱羧肌肽组合、sod-egcg组合、sod-脱羧肌肽-egcg组合、sod-egt-egcg组合、egt-脱羧肌肽-egcg、sod-egt-脱羧肌肽组合；所述自由基代谢调控组合在活性粉末中含量占比为1～10％；采用邻苯三酚检测方法检测sod活性应大于等于200u/mg活性粉末。
3.根据权利要求1所述的新型皮肤及黏膜组织放射防护剂，其特征在于，活性粉末中的生物抗菌剂由溶菌酶、溶葡萄球菌酶、抗菌肽中的一种或多种组合，其中优选溶菌酶、溶葡萄球菌酶组合，所述抗菌剂在活性粉末中含量占比10～25％；其中溶葡萄球菌酶活性为4000u～8000u/mg活性粉末、溶菌酶活性应为0.1u～0.2u/mg活性粉末。
4.根据权利要求1所述的新型皮肤及黏膜组织放射防护剂，其特征在于，活性粉末中的稳定剂为海藻糖、蔗糖、乳糖、山梨醇、精氨酸、甘氨酸中的一种或多种组合，所述海藻糖-精氨酸组合比例为10:1～50:1，所述稳定剂在活性粉末中的占比为65％～89％。
5.根据权利要求1所述的新型皮肤及黏膜组织放射防护剂，其特征在于，...
【专利技术属性】
技术研发人员：潘海波，侯庆超，冯佳龙，
申请(专利权)人：千山医疗科技泰州有限公司，
类型：发明
国别省市：
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