【技术实现步骤摘要】
本申请涉及分离提纯，尤其涉及一种立体纸层析分离双水相体系的装置和方法。
技术介绍
1、随着新冠疫情的爆发，临床对于医学检测的需求激增，而且除了现有的实验室诊断外，对即时检测（poct）检测的需求也呈几何倍增长。poct缩短了额外检测或治疗做出临床决策的时间，避免了临床样本运输和制备引起的时间延迟和样本失活，可以快速获得生化检测结果，能够最大程度地降低医疗成本，并且对重大传染性疾病的预防和控制有重大帮助。
2、基于侧向层析（lateral flow assays，lfa）的快速诊断技术，能够满足poct的严格要求，可以短时间内获得较为精确的检测结果。lfa具有开发成本低、易于生产、保质期长，且储存不需要冷藏等优点，可用于抗原、抗体、基因扩增，小分子等多个测试领域，进行特定的定性和定量分析。
3、然而，使用lfa测试各种生物样本，往往需要进行样本前处理，来确保灵敏度和重现性。样本前处理可以从复杂体系中将待测组分与基质进行分离，并通过纯化和富集以提高浓度，制成便于测定的溶液形式。现有的样本前处理技术通常需要使用有毒有机溶剂，存在操作繁琐，选择性不高，费时费力等缺点。近年来，双水相体系（aqueous two-phasesystem，atps）逐渐应用于医学检测领域，现有技术将atps与lfa结合，开发出了联合测试系统（atps-lfa）。该系统将样本的浓缩富集、纯化，与生物标志物的灵敏检测有机结合，极大提高了lfa检测的灵敏度和精确度。atps是一种双液相分离技术，对蛋白质、膜、病毒、酶、核酸和其他生物分子的提
4、在临床上，现有的医学检测中，atps-lfa通常用来纯化富集抗原、抗体、小分子等待测物，对于上述待测物，通常使用醇-盐atps体系。而这种体系的atps具有较高的离子强度和黏度，会影响lfa体系对标志物检测的精确度和灵敏度。因此，本领域急需一种新的方法或装置，改进atps-lfa系统，以解决上述问题。
技术实现思路
1、为了解决上述至少一种技术问题，开发一种能够有效对双水相体系中的被测物富集、浓缩，无需使用离心设备，分离操作难度低，能够大幅提高检测精度的分离技术，本申请提供一种立体纸层析分离双水相体系的装置和方法。
2、一方面，本申请提供了一种立体纸层析装置，用于分离聚合物-盐的双水相体系中的相，所述立体纸层析装置包括单层或堆叠布置的层析纸，或着填充层析纸的层析柱，设有进样端和出样端；所述堆叠布置的层析纸的堆叠层数为2~10层，所述堆叠布置的层析纸位于出样端的一侧固定连接；所述单层或堆叠布置的层析纸，进样端的宽度与出样端的宽度之比为2~100:1；所述层析柱包括筒状的柱体本体，所述柱体本体内填充有层析纸，所述柱体本体内层析纸的填充高度与柱体本体内径之比为3~20:1；所述层析纸的材质采用具有吸附特性的有机和/或无机材质。
3、通过采用上述技术方案，本申请设计了一种立体纸层析装置，使用单层或堆叠布置的层析纸，或者使用填充层析纸的层析柱作为层析组件，利用atps各组分因粘度、表面张力等参数不同，而将atps体系的两相进行层析分离，使聚合物-盐的双水相体系中的聚合物相被层析纸充分吸附，进而有效分离出盐相，分离效率高、速度快，能够处理的样本体积较大，处理后的样本，被测物的富集、浓缩效果较好；本申请采用特定的尺寸设计，能够针对高体积比和高黏度atps体系进行两相分离，并实现样本富集和浓缩，经处理的样本，被测物富集率高、浓度高，可以大幅提升检测精度；本申请完全替代了现有atps体系的离心机，大幅降低了atps体系的纯化操作难度，层析装置的主要材质使用立体层析纸，成本低廉，适于规模化推广应用。
4、可选的，所述堆叠布置的层析纸，采用依次平铺堆叠或中心对称堆叠的堆叠方式。
5、可选的，所述单层或堆叠布置的层析纸，进样端和出样端的间距与出样端的宽度之比为3~50:1。
6、可选的，所述单层或堆叠布置的层析纸，各层析纸的形状均采用锥形、梯形或梯台形。
7、可选的，所述填充层析纸的层析柱，填充的层析纸包括层析纸碎屑、层析纸卷、层析纸颗粒、层析纸粉和/或层析纸条。
8、可选的，所述填充层析纸的层析柱，进样端固定连接有漏斗状的进样杯。
9、可选的，所述层析纸的材质选自纤维素、玻璃纤维、淀粉、尼龙、聚四氟乙烯、聚醚砜、聚酯、聚乙烯、烧结聚乙烯、陶瓷、二氧化硅或碳中的一种或多种。
10、第二方面，本申请提供了一种atps-lfa检测系统，包括lfa检测卡、聚合物-盐的双水相体系，以及上述的立体纸层析装置；所述立体纸层析装置的出样端与lfa检测卡的样品垫对接，所述所述立体纸层析装置的进样端用于吸收加入检测样本后的双水相体系。
11、可选的，所述双水相体系的两种水相的体积比为1~50:1。
12、第三方面，本申请还提供了一种基于立体纸层析分离双水相体系中相的方法，使用上述的立体纸层析装置，包括以下步骤：
13、s1、配置聚合物-盐的双水相体系；
14、s2、提取待测样本，对样本进行预处理，得到样品液；
15、s3、将步骤s2得到的样品液加入步骤s1配置的双水相体系中，而后充分混合，得到混合液；
16、s4、将步骤s3得到的混合液，加入立体纸层析装置中，层析15min以上，于立体纸层析装置的出样端，得到富集样本的盐相；
17、所述待测样本包括尿液、血液、痰液或咽拭子。
18、通过采用上述技术方案，本申请设计了立体纸层析装置配合atps体系的样本处理方法，能够有效实现样本中的被测物的富集和浓缩，整个过程操作便捷，无需使用离心机等专用设备，对样本的处理效果较好，能够大幅提高检测精度。
19、综上所述，本专利技术包括以下至少一种有益技术效果：
20、1. 本申请设计了一种立体纸层析装置，使用单层或堆叠布置的层析纸，或者使用填充层析纸的层析柱作为层析组件，利用atps各组分因粘度、表面张力等参数不同，而将atps体系的两相进行层析分离，使聚合物-盐的双水相体系中的聚合物相被层析纸充分吸附，进而有效分离出盐相，分离效率高、速度快，能够处理的样本体积较大，处理后的样本，被测物的富集、浓缩效果较好。
21、2. 本申请采用特定的尺寸设计，能够针对高体积比和高黏度atps体系进行两相分离，并实现样本富集和浓缩，经处理的样本，被测物富集率高、浓度高，可以大幅提升检测精度。
22、3. 本申请完全替代了现有atps体系的离心机，大幅降低了atps体系的纯化操作难度，层析装置的主要材质使用立体层析纸，成本低廉，适于规模化推广应用。<本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种立体纸层析装置，用于分离聚合物-盐的双水相体系中的相，其特征在于，所述立体纸层析装置包括单层或堆叠布置的层析纸，或着填充层析纸的层析柱，设有进样端和出样端；所述堆叠布置的层析纸的堆叠层数为2~10层，所述堆叠布置的层析纸位于出样端的一侧固定连接；所述单层或堆叠布置的层析纸，进样端的宽度与出样端的宽度之比为2~100:1；所述层析柱包括筒状的柱体本体，所述柱体本体内填充有层析纸，所述柱体本体内层析纸的填充高度与柱体本体内径之比为3~20:1；所述层析纸的材质采用具有吸附特性的有机和/或无机材质。
2.根据权利要求1所述的立体纸层析装置，其特征在于，所述堆叠布置的层析纸，采用依次平铺堆叠或中心对称堆叠的堆叠方式。
3.根据权利要求1所述的立体纸层析装置，其特征在于，所述单层或堆叠布置的层析纸，进样端和出样端的间距与出样端的宽度之比为3~50:1。
4.根据权利要求1所述的立体纸层析装置，其特征在于，所述单层或堆叠布置的层析纸，各层析纸的形状均采用锥形、梯形或梯台形。
5.根据权利要求1所述的立体纸层析装置，其特征在于，所述填充层
6.根据权利要求1所述的立体纸层析装置，其特征在于，所述填充层析纸的层析柱，进样端固定连接有漏斗状的进样杯。
7.根据权利要求1~6任意一项所述的立体纸层析装置，其特征在于，所述层析纸的材质选自纤维素、玻璃纤维、淀粉、尼龙、聚四氟乙烯、聚醚砜、聚酯、聚乙烯、烧结聚乙烯、陶瓷、二氧化硅或碳中的一种或多种。
8.一种ATPS-LFA检测系统，其特征在于，包括LFA检测卡、聚合物-盐的双水相体系，以及权利要求1~7任意一项的立体纸层析装置；所述立体纸层析装置的出样端与LFA检测卡的样品垫对接，所述所述立体纸层析装置的进样端用于吸收加入检测样本后的双水相体系。
9.根据权利要求8所述的ATPS-LFA检测系统，其特征在于，所述双水相体系的两种水相的体积比为1~50:1。
10.一种基于立体纸层析分离双水相体系中相的方法，其特征在于，使用权利要求1~7任意一项所述的立体纸层析装置，包括以下步骤：
...【技术特征摘要】
1.一种立体纸层析装置，用于分离聚合物-盐的双水相体系中的相，其特征在于，所述立体纸层析装置包括单层或堆叠布置的层析纸，或着填充层析纸的层析柱，设有进样端和出样端；所述堆叠布置的层析纸的堆叠层数为2~10层，所述堆叠布置的层析纸位于出样端的一侧固定连接；所述单层或堆叠布置的层析纸，进样端的宽度与出样端的宽度之比为2~100:1；所述层析柱包括筒状的柱体本体，所述柱体本体内填充有层析纸，所述柱体本体内层析纸的填充高度与柱体本体内径之比为3~20:1；所述层析纸的材质采用具有吸附特性的有机和/或无机材质。
2.根据权利要求1所述的立体纸层析装置，其特征在于，所述堆叠布置的层析纸，采用依次平铺堆叠或中心对称堆叠的堆叠方式。
3.根据权利要求1所述的立体纸层析装置，其特征在于，所述单层或堆叠布置的层析纸，进样端和出样端的间距与出样端的宽度之比为3~50:1。
4.根据权利要求1所述的立体纸层析装置，其特征在于，所述单层或堆叠布置的层析纸，各层析纸的形状均采用锥形、梯形或梯台形。
5.根据权利要求1所述的立体纸层析装置...
【专利技术属性】
技术研发人员：王琦，杨峥，刘时宇，肖宇强，李君秀，赵航，郑志，招彦焘，
申请(专利权)人：相达生物科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：
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