【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及抗粘连材料，特别涉及伴随组织再生的代用生物膜。
技术介绍
1、术后组织粘连发生在广泛的领域，例如心血管科、消化外科、骨科、产科、眼科等。例如，腹部手术后的腹膜内粘连是活体的生理修复，难以完全防止粘连。因此，由于术后粘连，粘连性肠梗阻以固定频率发生。通常在下腹部手术中更多观察到粘连性肠梗阻，其中分离的表面比上腹部手术多。另外据说，它的频率在一定程度上与手术时间和出血量成比例。为了防止或减少粘连性肠梗阻的发生，需要外科医生仔细和温和的操作、最少的分离表面、最少的出血、最少的手术时间、防止手术中的污染、最少异物残留、使用可吸收的缝线、适当的引流、预防感染、术后早期下床活动等。在紧急感染手术的情况下，进一步需要足够的腹膜内洗涤、术后身体位置、术后使用抗生素等。尽管这些各自都可以在一定程度上有效防止粘连性肠梗阻，但是这些不足以完全防止粘连性肠梗阻的发生(非专利文献1)。
2、在产科领域，输卵管的粘连是最重要的问题之一，因为它可能导致未来的生育力下降。迄今为止，已经尝试了术后粘连的各种预防，但是尚未建立防止粘连的完美方法(非专利文献2)。
3、在心血管手术领域，心外膜(心脏表面)与胸壁之间以及心包膜与心外膜之间的术后粘连增加了再次手术期间心脏和大动脉损伤的风险(非专利文献3)。再次手术期间，粘连对几乎所有的操作都有不利影响。由于粘连切离术，粘连引起出血，对器官和血管的损害，并降低心脏表面结构的可视性。长时间的手术增加对患者的侵袭，并且出血量增加加剧大量输血相关的器官障碍。当心外膜和胸壁在手术后彼此牢固粘
4、据报道，美国每年花费13亿美元用于治疗腹部粘连(非专利文献6)。因此，从医疗经济角度来看，重要的是采取措施以尽可能减轻粘连。此外，通过减轻粘连，预期改善患者的qol(生活质量)和降低医疗费用。然而，在目前的情况下，不能完全防止术后组织粘连，而且是外科医生烦恼的大问题。
5、用于防止粘连的物理屏障包括例如目前作为其临床用途在国内被批准的材料的透明质酸钠/羧甲基纤维素(seprafilm(注册商标))的屏障，以及抗粘连材料例如氧化再生纤维素(interceed(注册商标))和聚四氟乙烯(e-ptfe)(gore-tex surgical membrane(注册商标)))。在美国批准的替代心包膜材料包括抗粘连材料例如聚乳酸/聚乙二醇(repel-cv(注册商标))。任何这些材料的有效性是有限的，对外科医生来说并非令人满意(非专利文献7-8)。gore-tex手术膜(注册商标)作为异物永久性地保持，从而引起周围组织炎症和纤维组织增生，使得组织构成在再次手术期间不可见。亦由于这些原因，期望具有高生物相容性的心包膜替代材料或加速再生的代用生物膜的产品化。
6、报道了使用作为组织粘合剂的纤维蛋白胶来防止粘连(非专利文献9-10)。然而，纤维蛋白胶不能完全防止组织粘连，因此尚未解决外科医生烦恼的大问题。
7、非生物可吸收材料例如硅、特氟隆(注册商标)和聚氨酯对于防止组织之间的粘连是高度有效的，但是在活组织表面上保留为非生物可吸收的，不仅阻止组织修复，而且还是炎症的原因。因此，已经开发了使用生物可吸收材料的抗粘连膜，例如使用明胶的抗粘连膜(专利文献4-5)、使用海藻酸或透明质酸的抗粘连膜(专利文献6)、使用羧甲基纤维素的抗粘连膜(专利文献7-8)等。然而，虽然常规的生物可吸收的抗粘连膜不会残留在活体中，但是它们是有问题的，因为其抗粘连效果不足，因此粘连可能发生并且它们的强度不足并因此缝合到患者组织上是不可能的。
8、另一方面，为了防止在来自其它人或其它物种的动物的组织移植情况下的排斥，已经开发了通过从生物组织中除去细胞而制备的脱细胞化组织。已知的脱细胞化方法包括使用表面活性剂的方法(专利文献9-10)、使用酶的方法(专利文献11)、使用氧化剂的方法(专利文献12)、使用高静水压处理的方法压力(专利文献13-15)、使用冷冻和解冻的方法(专利文献16-17)、使用高渗电解液处理的方法(专利文献18)等。提出了将脱细胞化组织应用于皮肤(专利文献16-17)、角膜(专利文献14)、血管(专利文献19)等。
9、专利文献1:日本专利公开号11-502431
10、专利文献2:日本专利公开号2001-327592
11、专利文献3:日本专利公开号2003-500170
12、专利文献4:日本专利公开号2004-065780
13、专利文献5:日本专利公开号2013-226166
14、专利文献6:日本专利公开号2000-116765
15、专利文献7:日本专利公开号2004-051531
16、专利文献8:日本专利公开号2010-284216
17、专利文献9:日本专利公开号60-501540
18、专利文献10:日本专利公开号2003-518981
19、专利文献11:日本专利公开号2002-507907
20、专利文献12:日本专利公开号2003-525062
21、专利文献13:日本专利公开号2004-097552
22、专利文献14:wo 2008/111530
23、专利文献15:日本专利公开号2013-502275
24、专利文献16:日本专利公开号2005-185507
25、专利文献17:日本专利公开号2005-211480
26、专利文献18:日本专利公开号2010-221012
27、专利文献19:日本专利公开号2013-503696
28、非专利文献1:tsuneo fukushima et al.,surgical therapy,2006；94(6):919-924
29、非专利文献2:akira fujishita et al.,gynecologic and obstetric surgery,2002；13:91-98
30、非专利文献3:dobell ar.,et al.,ann thorac surg.1984；37:273-8
31、非专利文献4:cunningh本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种抗粘连材料，其由脱细胞化组织和选自纤维蛋白胶的生物相容性聚合物组成，其中脱细胞化组织是通过将选自心包膜、膀胱、硬膜、腹膜、隔膜和皮肤的生物组织脱细胞化而制备的脱细胞化组织。
2.权利要求1的抗粘连材料，其中脱细胞化组织是通过用高静水压或用表面活性剂处理生物组织而制备的脱细胞化组织。
3.权利要求2的抗粘连材料，其中用高静水压处理包括对介质中的生物组织施加50-1500MPa的静水压。
4.权利要求1至3中任一项的抗粘连材料，其中生物相容性聚合物与脱细胞化组织复合。
5.权利要求4的抗粘连材料，其中生物相容性聚合物与脱细胞化组织的复合是将生物相容性聚合物浸渍或涂布于脱细胞化组织。
6.权利要求1至5中任一项的抗粘连材料，其中抗粘连材料为抗粘连膜，膜厚度为10-5000μm。
7.一种制备抗粘连材料的方法，包括将选自纤维蛋白胶的生物相容性聚合物与脱细胞化组织复合，其中脱细胞化组织是通过将选自心包膜、膀胱、硬膜、腹膜、隔膜和皮肤的生物组织脱细胞化而制备的脱细胞化组织。
8.权利要求7的方法，其中
9.一种试剂盒，其包含权利要求1至3中任一项的抗粘连材料。
10.一种代用生物膜，其使用权利要求1至6中任一项的抗粘连材料。
...【技术特征摘要】
1.一种抗粘连材料，其由脱细胞化组织和选自纤维蛋白胶的生物相容性聚合物组成，其中脱细胞化组织是通过将选自心包膜、膀胱、硬膜、腹膜、隔膜和皮肤的生物组织脱细胞化而制备的脱细胞化组织。
2.权利要求1的抗粘连材料，其中脱细胞化组织是通过用高静水压或用表面活性剂处理生物组织而制备的脱细胞化组织。
3.权利要求2的抗粘连材料，其中用高静水压处理包括对介质中的生物组织施加50-1500mpa的静水压。
4.权利要求1至3中任一项的抗粘连材料，其中生物相容性聚合物与脱细胞化组织复合。
5.权利要求4的抗粘连材料，其中生物相容性聚合物与脱细胞化组织的复合是将生...
【专利技术属性】
技术研发人员：嵯峨秀树，内田隆德，所崎祥子，日渡谦一郎，小原春树，岸田晶夫，木村刚，根岸淳，樋上哲哉，舩本诚一，
申请(专利权)人：株式会社艾迪科，
类型：发明
国别省市：
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