【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械，尤其涉及导引鞘装置。
技术介绍
1、介入治疗法因具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点而被越来越多地应用于临床治疗。与冠脉介入治疗类似，目前治疗外周动脉疾病的主要方式是进行球囊、支架的扩张和斑块旋切术。而过往在冠脉介入中普遍采用的导管鞘(短鞘)加导引导管的组合因为结构特点的限制(塑型角度、软硬度及抗折性等)，并不适合外周血管，特别是下肢血管介入的通路建立。
2、导引鞘作为兼具了传统短鞘与导引导管两种器械功能的二合一新型血管介入辅助器械，近年来在外周介入得到了越来越广泛的应用。在进行介入治疗时，导引鞘经皮穿刺插入血管系统，主要用于扩大经皮切口及建立人体血管与外界的连接通道，以辅助输送系统将诊断和/或治疗器械(如消融导管)输送至靶病变位置。相比起传统短鞘与导引导管的组合，在同样的外径下，导引鞘内径增大了2～3french，使更大尺寸的器械也可以顺利通过；同样，较大尺寸的支架等器械，也可以用更小外径的导引鞘进行前送，降低对血管的损伤；此外，还减少了更换导管的操作过程，缩短了手术时间，进而减少介入操作中的并发症。
3、在下肢血管介入治疗中，通常使用带有特定弯型的40cm以上导引鞘从一侧股动/静脉入路后，反复推进，直至鞘体整体翻过患侧髂动/静脉，是谓“翻山”技术，而“翻山”过程中曲折的角度变化，对导引鞘的抗折性与通过性有极高的要求。然而目前仅靠在导引鞘上设置特定弯型的结构仍无法满足血管曲折角度变化的需要。
技术实现思路
1、为解决
2、本申请第一方面提供一种导引鞘装置，其包括基座、侧管及鞘管；所述基座内设有空腔，所述基座开设有穿孔，所述穿孔与所述空腔相连通；所述侧管与所述基座相连且与所述空腔相连通；所述鞘管与所述基座相连且与所述空腔相连通，所述穿孔在所述鞘管的延伸方向上，所述鞘管的硬度沿所述鞘管远离所述基座的方向逐段变小。
3、进一步地，所述鞘管包括ptfe内膜层、弹簧和外层，所述外层叠设在所述ptfe内膜层外，所述弹簧夹在所述ptfe内膜层和所述外层之间。
4、进一步地，所述鞘管包括依次相连通的第一段、第二段、第三段、第四段、第五段和第六段，所述第六段与所述空腔相连通；所述第一段的外层的邵氏硬度为40-50d，所述第二段的外层的邵氏硬度为50-60d，所述第三段的外层的邵氏硬度为60-65d，所述第四段的外层的邵氏硬度为60-70d，所述第五段的外层的邵氏硬度为70-75d，所述第六段的外层的邵氏硬度为70-80d。
5、进一步地，所述弹簧的横截面为矩形，所述弹簧的横截面的高度与宽度比为1:(3-7)。
6、进一步地，所述鞘管包括管体和结合部，所述管体与所述空腔相连通，所述结合部与所述管体相连，所述结合部固定于所述基座，所述管体的长度为45cm、55cm、70cm或90cm。
7、进一步地，所述导引鞘装置还包括套管，所述基座设有液嘴，所述液嘴为中空结构，所述液嘴与所述空腔相连通，所述套管套在所述液嘴外，所述鞘管的一端包裹在所述液嘴外，所述鞘管的一端夹在所述液嘴和所述套管之间。
8、进一步地，所述导引鞘装置还包括盖帽，所述盖帽盖于所述穿孔，且所述盖帽与所述液嘴分别位于所述基座相对的两侧。
9、进一步地，所述导引鞘装置还包括密封片，所述密封片夹在所述盖帽和所述基座之间，所述密封片设有至少一个切口，所述盖帽开设有插口，所述插口朝向所述切口。
10、进一步地，所述导引鞘装置还包括扩张器，所述扩张器伸入所述鞘管内，所述扩张器包括主节段和头端节段，所述主节段和所述头端节段相连，所述头端节段位于所述主节段远离基座的一侧，所述头端节段的硬度小于所述主节段的硬度。
11、进一步地，所述鞘管由多段不同厚度的所述管体对接而成，相邻两个所述管体之间的对接面相对鞘管的中心轴倾斜。
12、本申请提供的技术方案可以包括以下有益效果：通过将鞘管的硬度设置为逐段变小的形态，使得鞘管在保有足够支撑力的情况下更为柔顺，更容易随血管的走向进行伸展，且鞘管远离基座的一端硬度最小，在保证整体结构稳定的前提下，使鞘管的远端更为柔软，降低鞘管使用时对血管的损伤，通过血管的性能更为优异。
13、应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本申请。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种导引鞘装置，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的导引鞘装置，其特征在于：所述鞘管包括PTFE内膜层、弹簧和外层，所述外层叠设在所述PTFE内膜层外，所述弹簧夹在所述PTFE内膜层和所述外层之间。
3.根据权利要求2所述的导引鞘装置，其特征在于：所述鞘管包括依次相连通的第一段、第二段、第三段、第四段、第五段和第六段，所述第六段与所述空腔相连通；所述第一段的外层的邵氏硬度为40-50D，所述第二段的外层的邵氏硬度为50-60D，所述第三段的外层的邵氏硬度为60-65D，所述第四段的外层的邵氏硬度为60-70D，所述第五段的外层的邵氏硬度为70-75D，所述第六段的外层的邵氏硬度为70-80D。
4.根据权利要求2所述的导引鞘装置，其特征在于：所述弹簧的横截面为矩形，所述弹簧的横截面的高度与宽度比为1:(3-7)。
5.根据权利要求1所述的导引鞘装置，其特征在于：所述鞘管包括管体和结合部，所述管体与所述空腔相连通，所述结合部与所述管体相连，所述结合部固定于所述基座，所述管体的长度为45cm、55cm、70cm或90cm。<...
【技术特征摘要】
1.一种导引鞘装置，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的导引鞘装置，其特征在于：所述鞘管包括ptfe内膜层、弹簧和外层，所述外层叠设在所述ptfe内膜层外，所述弹簧夹在所述ptfe内膜层和所述外层之间。
3.根据权利要求2所述的导引鞘装置，其特征在于：所述鞘管包括依次相连通的第一段、第二段、第三段、第四段、第五段和第六段，所述第六段与所述空腔相连通；所述第一段的外层的邵氏硬度为40-50d，所述第二段的外层的邵氏硬度为50-60d，所述第三段的外层的邵氏硬度为60-65d，所述第四段的外层的邵氏硬度为60-70d，所述第五段的外层的邵氏硬度为70-75d，所述第六段的外层的邵氏硬度为70-80d。
4.根据权利要求2所述的导引鞘装置，其特征在于：所述弹簧的横截面为矩形，所述弹簧的横截面的高度与宽度比为1:(3-7)。
5.根据权利要求1所述的导引鞘装置，其特征在于：所述鞘管包括管体和结合部，所述管体与所述空腔相连通，所述结合部与所述管体相连，所述结合部固定于所述基座，所述管体的长度为45cm、55cm、70cm...
【专利技术属性】
技术研发人员：胡文城，张鹏涛，张钰玺，
申请(专利权)人：深圳北芯生命科技股份有限公司，
类型：新型
国别省市：
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