【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、可以通过多种方式将医疗装置(如心内心脏泵组合件)引入患者体内。通常而言，可以将心脏泵引入到心脏中以将血液从心脏泵入血管中，从而支持心脏的功能。当部署在心脏中时，心脏泵组合件从心脏的左心室抽取血液并且将血液排入主动脉中，或者从下腔静脉(ivc)抽取血液，绕过右心房和右心室，并且将血液排入肺动脉中。心脏泵组合件是在心脏程序期间中通过血管系统以手术或经皮方式引入的。一种常见的方法是利用鞘，经导管插入术程序通过股动脉将泵组合件插入。也可以可选地将鞘插入其它位置(如股静脉)或用于递送支持心脏左侧或右侧的泵的任何路径中。
2、通常而言，可以通过动脉切开术将导引器鞘插入股动脉中，以创建泵组合件的插入路径。然后，泵组合件的一部分通过导引器的内腔行进并进入动脉中。某些医疗导引器具有可扩张鞘主体，其可径向扩张以允许经皮装置(如心脏泵组合件)通过患者的脉管系统。这种静息内径(resting inner diameter)小于被引入的经皮装置最宽部分的外径的导引器被插入。导引器扩张，以允许经皮装置穿过鞘并进入脉管系统中，然后在该装置的最宽部分穿过了导引器后再次收缩至其静息内径。
3、然而，导引器的静息内径大于泵组合件(例如，导管)的较窄部分(一个或多个)中的一个或多个的内径，泵组合件一般在其最宽部分穿过了导引器后穿过导引器和/或仍在导引器中。泵组合件的较窄部分与导引器之间的空间可能充满血液。导引器内凝结的血液可能给患者带来风险，因为任何装置向前移动通过导引器都可能将血凝块排入患者的血管系统中，导致缺血或中风。p>
4、现有的防止导引器与仍在导引器中的泵组合件较窄部分之间的空间发生凝血的解决方案是定期地或持续地冲洗导引器。对于医务人员来说，遵守冲洗时间表并且确保持续的冲洗液不耗尽是一项挑战，并且结果仍可能会形成一个或多个凝块。此外，如果导引器中存在扭结，这些冲洗技术可能就没有效了。
5、需要一种附加结构来防止血液进入该空间，以及在将泵引入患者体内之后将该附加结构放置到泵组合件的较窄部分上的手段。
技术实现思路
1、本公开描述在将基于导管的装置经皮插入患者体内之后，将附加结构装载到这种装置上的系统、装置和方法。
2、一方面，本公开描述血管通路系统(vascular access system)，包括：第一鞘、开缝套管(slitted sleeve)和开缝套管的密封部分。第一鞘具有在第一鞘的近端与远端之间延伸的第一鞘腔。第一鞘被配置为允许医疗装置的第一部分通过。医疗装置被配置为插入血管中。医疗装置的第一部分具有第一径向横截面，而医疗装置的第二部分具有在至少一个尺寸上大于第一径向横截面的第二径向横截面。为简洁起见，第一径向横截面和第二径向横截面在此分别称为第一宽度和第二宽度，或分别称为第一直径和第二直径。开缝套管包括管状套管主体，管状套管主体具有沿其长度的纵向开缝。开缝套管适于将医疗装置的第一部分接收在其中，医疗装置的第一部分通过开缝套管中的纵向开缝装载到开缝套管中。管状套管主体具有在其近端处的第一开口和在其远端处的第二开口以及从第一开口到第二开口的连续腔。在将医疗装置的第一部分插入其中之后，纵向开缝关闭但不密封。开缝套管的密封部分被配置为当第一鞘插入血管中并且开缝套管插入第一鞘腔中于布置在第一鞘中的医疗装置的第一部分的部分上方时，填充第一鞘的内表面与布置在第一鞘中的医疗装置的第一部分的所述部分之间的间隙并在其之间形成密封，使得在操作时，大大地(substantially)防止来自血管的血液迁移经过密封。
3、在一些实施方式中，血管通路系统的开缝套管的密封部分是位于管状套管主体的远侧开口端处的开缝套管尖端(tip)。开缝套管尖端具有限定与开缝管状套管主体流体连通的开缝套管尖端腔的内表面。在血管通路系统的一些实施方式中，开缝套管尖端的近端的外径大于开缝套管尖端的远端的外径使得开缝套管尖端沿其近端向远端长度逐渐变细(tapered)。在血管通路系统的一些实施方式中，开缝套管尖端的近端处的内表面的直径大于开缝套管尖端在远端处的内表面的直径。在血管通路系统的一些实施方式中，开缝套管尖端的近端处的内表面的直径等于开缝套管尖端的远端处的内表面的直径。在一些实施方式中，当开缝套管的管状套管主体插入第一鞘腔中时，血管通路系统的开缝套管尖端延伸超出第一鞘。
4、在一些实施方式中，血管通路系统的管状套管主体包含第一材料，而开缝套管尖端包含第二材料。在一些实施方式中，血管通路系统的第一材料远比第二材料更硬，并且第二材料远比第一材料更有弹性。在一些实施方式中，血管通路系统的第一材料包括下列中的至少一种：高密度聚乙烯(hdpe)材料、中密度聚乙烯(mdpe)材料、低密度聚乙烯(ldpe)材料、聚醚嵌段酰胺(peba)、弹性模量为约81-307mpa的材料或屈服应变为20-30％的材料。在一些实施方式中，血管通路系统的第二材料包括下列中的至少一种：乙烯-醋酸乙烯酯(eva)、苯乙烯-丁二烯共聚物(sbc)、合成橡胶、弹性体、弹性材料、弹性模量为约1.6ksi的材料或屈服应变超过(in excess of)200％的材料。
5、在一些实施方式中，医疗装置的第一部分是耦接至经皮可插入式心脏泵的导管。在一些实施方式中，血管通路系统的开缝套管被配置为在组装至导管的同时沿导管向远侧滑动并且行进到血管中。在一些实施方式中，血管通路系统的开缝套管被配置为通过使开缝套管和第一鞘沿开缝套管和第一鞘的纵向轴线相对于彼此轴向移动而插入到第一鞘中。
6、在一些实施方式中，血管通路系统的开缝套管和第一鞘均配置为可滑动地耦接至医疗装置的第一部分(例如，导管)。
7、在一些实施方式中，血管通路系统的第一鞘腔被配置为在静息时具有第一内径，并且在医疗装置的第二部分(即，医疗装置的更宽部分)穿过第一鞘期间从第一内径弹性扩张到第二内径。第一鞘腔被配置为在医疗装置的第二部分穿过其中之后以及医疗装置的第一部分(即，医疗装置的相比医疗装置的第二部分没那么宽的部分)穿过期间，从第二内径收缩到第一内径，从而在第一鞘的内表面与医疗装置的第一部分的外表面之间留出间隙。在一些实施方式中，血管通路系统的第一鞘被配置为能够通过血管内的血压扩张，从而密封开缝套管的外表面与血管中的动脉切开术之间的空间。
8、在血管通路系统的一些实施方式中，第一鞘的外径的尺寸被设定为通过约20fr(6.67mm)或更小的经皮进入位点(percutaneous access site)引入。
9、在血管通路系统的一些实施方式中，开缝套管的外表面涂覆有下列中的至少一种：抗血栓形成涂层，或被配置为减小第一鞘与医疗装置的第一部分(例如，导管)插入血管中时其之间形成血凝块的可能性的涂层。在血管通路系统的一些实施方式中，第一鞘的外表面涂覆有下列中的一种：亲水涂层、疏水涂层或减少摩擦的涂层。在血管通路系统的一些实施方式中，第一鞘的外表面涂覆有下列中的一种：抗微生物涂层，或被配置为当第一鞘插入血管中时减小在血本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.血管通路系统，包括：
2.根据权利要求1所述的血管通路系统，其中所述开缝套管的密封部分是位于所述管状套管主体的远侧开口端处的开缝套管尖端，所述开缝套管尖端具有限定与所述开缝管状套管主体流体连通的开缝套管尖端腔的内表面。
3.根据权利要求2所述的血管通路系统，其中所述开缝套管尖端的近端的外径大于所述开缝套管尖端的远端的外径使得所述开缝套管尖端沿其近端向远端长度逐渐变细。
4.根据权利要求2和3中任一项所述的血管通路系统，其中所述开缝套管尖端的近端处的内表面的直径大于所述开缝套管尖端在远端处的内表面的直径。
5.根据权利要求2所述的血管通路系统，其中所述开缝套管尖端的近端处的内表面的直径等于所述开缝套管尖端的远端处的内表面的直径。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的血管通路系统，其中当所述开缝套管的管状套管主体插入所述第一鞘腔中时，所述开缝套管尖端延伸超出所述第一鞘。
7.根据权利要求2至5中任一项所述的血管通路系统，其中所述管状套管主体包含第一材料，而所述开缝套管尖端包含第二材料。
8.根据权
9.根据权利要求7和8中任一项所述的血管通路系统，其中所述第一材料包括下列中的至少一种：高密度聚乙烯(HDPE)材料、中密度聚乙烯(MDPE)材料、低密度聚乙烯(LDPE)材料、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、弹性模量为约81-307MPa的材料或屈服应变为20-30％的材料。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的血管通路系统，其中所述第二材料包括下列中的至少一种：乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、苯乙烯-丁二烯共聚物(SBC)、合成橡胶、弹性体、弹性材料、弹性模量为约1.6ksi的材料或屈服应变超过200％的材料。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的血管通路系统，其中所述医疗装置的第一部分是耦接至经皮心脏泵的导管。
12.根据权利要求11所述的血管通路系统，其中所述开缝套管被配置为在组装至所述导管的同时沿所述导管向远侧滑动并且行进到所述血管中。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的血管通路系统，其中所述开缝套管被配置为通过使所述开缝套管和所述第一鞘沿所述开缝套管和所述第一鞘的纵向轴线相对于彼此轴向移动而插入到所述第一鞘中。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的血管通路系统，其中所述开缝套管的外表面涂覆有下列中的至少一种：抗血栓形成涂层，或被配置为减小所述第一鞘与所述医疗装置的第一部分插入所述血管中时其之间形成血凝块的可能性的涂层。
15.根据权利要求1至13中任一项所述的血管通路系统，其中所述第一鞘的外表面涂覆有下列中的一种：亲水涂层、疏水涂层或减少摩擦的涂层。
16.根据权利要求1至13中任一项的所述血管通路系统，其中所述第一鞘的外表面涂覆有下列中的一种：抗微生物涂层，或被配置为当所述第一鞘插入所述血管中时减小在所述血管中发生感染的可能性的涂层。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的血管通路系统，进一步包括开缝套管毂，其中所述开缝套管被接收在所述第一鞘毂的腔中。
18.根据权利要求17所述的血管通路系统，其中所述开缝套管毂包括下列中的至少一种：高密度聚乙烯(HDPE)材料、中密度聚乙烯(MDPE)材料、低密度聚乙烯(LDPE)材料、聚醚醚酮(PEEK)或聚醚嵌段酰胺(PEBA)。
19.根据权利要求17和18中任一项所述的血管通路系统，其中所述开缝套管毂和所述第一鞘毂被配置为经由下列中的至少一种彼此耦接：螺纹连接、压入配合连接或锁扣连接。
20.根据权利要求17至19中任一项所述的血管通路系统，其中所述开缝套管毂包括毂开缝，并且其中所述毂开缝与所述开缝套管中的纵向开缝基本上对齐。
21.根据权利要求2至20中任一项所述的血管通路系统，其中所述开缝套管尖端包括尖端开缝，并且其中所述尖端开缝与所述开缝套管中的纵向开缝基本上对齐。
22.血管通路装置附件，包括：
23.根据权利要求22所述的血管通路装置附件，其中所述外通道至少部分地由所述封闭件的外壁的内侧和内壁的外侧限定，并且
24.根据权利要求22和23中任一项所述的血管通路装置附件，其中所述封闭件的内壁具有两个部分，其各自从所述径向开口的一侧延伸，每个部分在所述第一通道与所述第二通道之间延伸，其中所述两个部分不相连。
25.根据权利要求24所述的血管通路装置附件，其中所述径向开...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.血管通路系统，包括：
2.根据权利要求1所述的血管通路系统，其中所述开缝套管的密封部分是位于所述管状套管主体的远侧开口端处的开缝套管尖端，所述开缝套管尖端具有限定与所述开缝管状套管主体流体连通的开缝套管尖端腔的内表面。
3.根据权利要求2所述的血管通路系统，其中所述开缝套管尖端的近端的外径大于所述开缝套管尖端的远端的外径使得所述开缝套管尖端沿其近端向远端长度逐渐变细。
4.根据权利要求2和3中任一项所述的血管通路系统，其中所述开缝套管尖端的近端处的内表面的直径大于所述开缝套管尖端在远端处的内表面的直径。
5.根据权利要求2所述的血管通路系统，其中所述开缝套管尖端的近端处的内表面的直径等于所述开缝套管尖端的远端处的内表面的直径。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的血管通路系统，其中当所述开缝套管的管状套管主体插入所述第一鞘腔中时，所述开缝套管尖端延伸超出所述第一鞘。
7.根据权利要求2至5中任一项所述的血管通路系统，其中所述管状套管主体包含第一材料，而所述开缝套管尖端包含第二材料。
8.根据权利要求7所述的血管通路系统，其中所述第一材料远比所述第二材料更硬，并且所述第二材料远比所述第一材料更有弹性。
9.根据权利要求7和8中任一项所述的血管通路系统，其中所述第一材料包括下列中的至少一种：高密度聚乙烯(hdpe)材料、中密度聚乙烯(mdpe)材料、低密度聚乙烯(ldpe)材料、聚醚嵌段酰胺(peba)、弹性模量为约81-307mpa的材料或屈服应变为20-30％的材料。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的血管通路系统，其中所述第二材料包括下列中的至少一种：乙烯-醋酸乙烯酯(eva)、苯乙烯-丁二烯共聚物(sbc)、合成橡胶、弹性体、弹性材料、弹性模量为约1.6ksi的材料或屈服应变超过200％的材料。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的血管通路系统，其中所述医疗装置的第一部分是耦接至经皮心脏泵的导管。
12.根据权利要求11所述的血管通路系统，其中所述开缝套管被配置为在组装至所述导管的同时沿所述导管向远侧滑动并且行进到所述血管中。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的血管通路系统，其中所述开缝套管被配置为通过使所述开缝套管和所述第一鞘沿所述开缝套管和所述第一鞘的纵向轴线相对于彼此轴向移动而插入到所述第一鞘中。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的血管通路系统，其中所述开缝套管的外表面涂覆有下列中的至少一种：抗血栓形成涂层，或被配置为减小所述第一鞘与所述医疗装置的第一部分插入所述血管中时其之间形成血凝块的可能性的涂层。
15.根据权利要求1至13中任一项所述的血管通路系统，其中所述第一鞘的外表面涂覆有下列中的一种：亲水涂层、疏水涂层或减少摩擦的涂层。
16.根据权利要求1至13中任一项的所述血管通路系统，其中所述第一鞘的外表面涂覆有下列中的一种：抗微生物涂层，或被配置为当所述第一鞘插入所述血管中时减小在所述血管中发生感染的可能性的涂层。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的血管通路系统，进一步包括开缝套管毂，其中所述开缝套管被接收在所述第一鞘毂的腔中。
18.根据权利要求17所述的血管通路系统，其中所述开缝套管毂包括下列中的至少一种：高密度...
【专利技术属性】
技术研发人员：E·贾汉吉尔，G·克里斯坦迪，Z·尼克森，B·乔纳德，D·肖恩伯格，
申请(专利权)人：阿比奥梅德公司，
类型：发明
国别省市：
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