【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药领域，尤其涉及一种养心通脉组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
1、现今，病证结合中医药治疗冠心病具有改善症状及预后良好的优势，已受到国际医学的关注。冠心病属于中医“胸痹心痛”、“真心痛”等范畴，其基本病机是本虚标实。本虚为气、血、阴、阳亏虚，标实为瘀血、痰浊、寒凝、气滞等。从中医的角度来看，冠心病“双心”同病的关键在于“心主血脉”和“心主神明”的作用，两者生理相依，病理互损，正如《内经》中云“心主血脉，心藏神”、“血脉和利，精神乃居”。如心主神明的功能失司，则易致情志内伤，发为郁病。中华中医药学会心病分会将冠心病心绞痛分为气虚血瘀、气阴两虚、痰瘀互阻、气滞血瘀、痰阻热蕴、阳虚寒凝、心肾阴虚和心肾阳虚等8种证型。从冠心病在全国范围内的发病特点来看，气虚血瘀证所占比例最高达21.0％，其次是心血瘀阻证。因此，在益气活血的基础上，配合安神之法可能会进一步提高药物的临床疗效。
2、目前市面上用来治疗冠心病的中成药种类较多，检索涵盖国内批准注册上市药品目录较齐全的药智网数据，显示用来治疗冠心病的中成药达300多种，其药物组成主要以“活血化瘀”、“活血化瘀+益气养阴”、“益气活血化瘀”、“行气活血化瘀”为原则。依据2019年《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》，气虚血瘀型推荐中成药为通心络胶囊、麝香通心滴丸、愈心通胶囊等，目前指南推荐药物中未有与养心通脉组合物相似、相近药物，且指南推荐也以如上三种药物类似的益气活血通络为主要治疗原则，冠心病作为一种慢性疾病，病情反复，患者需终身服药治疗，且因患者缺乏对本病发展和
3、当前市场上的中成药片面强调“心主血脉”的作用，而忽视了“心主神明”和“心主血脉”病理互损的关系。因此，在治疗冠心病时，根据其本虚标实的病性，结合其气虚、血瘀的病机关键，应注重心神失调的病机变化，运用安神法贯穿始终以调神明之心，以求“双心同治”之效。
技术实现思路
1、为了解决上述技术问题，本专利技术提供一种养心通脉组合物及其制备方法和用途。
2、本专利技术提供一种养心通脉组合物，所述养心通脉组合物由以下重量份的原料组合而成：人参12～18份、红花10～14份、黄芪16～24份、当归12～18份、龙眼肉12～18份、降香10～14份、三七10～14份、麦冬12～18份、五味子8～10份、龙骨12～18份、牡蛎12～18份、远志10～14份、山楂16～24份。
3、优选地，所述养心通脉组合物由以下重量份的原料组合而成：人参15份、红花12份、黄芪20份、当归15份、龙眼肉15份、降香12份、三七12份、麦冬15份、五味子10份、龙骨15份、牡蛎15份、远志12份、山楂20份。
4、所述养心通脉组合物及其颗粒中包含的13味中药名称及药材标准均与《中国药典》(2020版)收录药材一致，所用剂量均符合《中国药典》(2020版)中记载的用量范围。处方中不含有法定标准中标识有毒性及现代毒理学证明有毒性的药材，处方中包含的药材不存在十八反、十九畏配伍禁忌。其方解为：心主血脉，涉及血之生成和血之运行。气为血之帅，血为气之母，心气亏虚，行血无力，瘀血内生，人参、红花益气活血通络，共为君药；黄芪、当归、龙眼肉助人参补心之气血，降香、三七助红花活血化瘀通络，共为臣药；麦冬、五味子与人参合用，共奏益气养阴之功，龙骨、牡蛎、远志镇惊安神，共为佐药，山楂既可消食健脾以助气血生化之源，又具活血化瘀之功，是为使药。
5、养心通脉组合物是在“双心同治”理论指导下，以“生脉饮+归脾汤+桂枝甘草龙骨牡蛎汤”三方化裁而成。临床观察发现，冠心病具有病情反复、病程绵长、需终身服药治疗等特点，而大多数病患往往由于缺乏对冠心病和自身情况的全面认识，在疾病治疗过程中会产生过重的心理负担，引发焦虑情绪，最终造成身体上和心理上的双重疾病，也就是我们所说的“双心疾病”。文献数据表明，焦虑情绪的产生在冠心病患者群体中较为明显，比率约为40％-70％，严重影响冠心病的治疗及预后，因此对患者心理状态的关注在临床治疗中显得尤为关键。治疗“双心”同病的关键在于养心安神，《内经》中云“心主血脉，心藏神。”即心既主血脉，又主神明，两者相互依存，一损具损，血液在脉管中流动顺畅，心神才得以安定。因此，镇惊安神一类药物在“双心同治”理论的指导下，对治疗冠心病治疗具有重要作用。
6、养心通脉组合物伊始是通过归脾汤加减而来。专利技术人在临床上发现冠心病病人中气虚血瘀型患者占据很大一部分人群，因此益气活血养心之法是用药的关键，归脾汤恰与这治法有相通之处，故专利技术人选用归脾汤加减(白术、人参、黄芪、当归、炙甘草、茯神、远志、炒酸枣仁、木香、龙眼肉)，其中剂量依据病人情况一直有所调整，且根据患者情况，增减三七、红花、降香等活血化瘀之品。由于冠心病终身服药的压力，以及患者对于该疾病认知不足，产生的恐惧感，患者思虑过多、失眠，甚至焦虑、抑郁情况时有在临床发生，故选用桂枝甘草龙骨牡蛎汤加减以安神定悸。选用龙骨牡蛎以镇静安神，一来帮助患者改善睡眠情况，另一方面安心神以改善焦虑、抑郁状态。专利技术人通过观察患者，疗效颇为明显，患者的胸痛、心悸、失眠等症状确有改善，但气虚血瘀型患者本身的气虚症状缓解不明显，故补益剂生脉散纳入到专利技术人的考虑之中。
7、胸痹心痛与血脉息息相关，而肺朝百脉，从肺论治胸痹心痛也让专利技术人想到生脉散益气生津、敛阴止汗的作用。专利技术人遂再加入生脉散，又结合冠心病指南，考虑到患者血脂相关问题，遂再加入山楂以散瘀降脂，调整养心通脉组合物为白术、人参、黄芪、当归、炙甘草、茯神、远志、炒酸枣仁、木香、龙眼肉、人参、麦冬、五味子、龙骨、牡蛎、三七、红花、降香、山楂)。但冠心病患者容易进展为心衰或直接合并心衰，对于液体潴留问题一直是心内科医生关注的重点，因此，祛除炙甘草；该方药味有相互重合之处，如茯神、远志，但远志的现代药理学研究证明其能保护心肌，避免心肌细胞损伤出现，同时还具有抗抑郁作用，因此选择远志而去茯神；炒酸枣仁是治疗失眠的要药，但并非所有患者皆具有睡眠障碍的问题，且龙骨、牡蛎在治疗失眠的同时还具有抗焦虑、抑郁的作用，因此去炒酸枣仁；木香为理气药，性辛、苦、温，与本证气虚血瘀并不一致，遂去木香；白术主要在于健脾，遂去白术；最后定方为养心通脉组合物包括人参、黄芪等13种药材，根据临床经验定下各个药味的剂量为人参15g、红花12g、黄芪20g、当归15g、龙眼肉15g、降香12g、三七12g、麦冬15g、五味子10g、龙骨15g、牡蛎15g、远志12g、山楂20g。用法为每一副药煎煮两次，混合一起后喝两天。
8、养心通脉组合物至今一直通过临床试验应用于治疗冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀证，临床数据表明，通过心绞痛相关量表评价病人的症状、体征、疗效等方面的变本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种养心通脉组合物，其特征在于，所述养心通脉组合物由以下重量份的原料组合而成：人参12～18份、红花10～14份、黄芪16～24份、当归12～18份、龙眼肉12～18份、降香10～14份、三七10～14份、麦冬12～18份、五味子8～10份、龙骨12～18份、牡蛎12～18份、远志10～14份、山楂16～24份。
2.根据权利要求1所述的养心通脉组合物，其特征在于，所述养心通脉组合物由以下重量份的原料组合而成：人参15份、红花12份、黄芪20份、当归15份、龙眼肉15份、降香12份、三七12份、麦冬15份、五味子10份、龙骨15份、牡蛎15份、远志12份、山楂20份。
3.一种权利要求1或2所述的养心通脉组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：将龙骨、牡蛎按1g：10～15ml的比例加水煎煮20～40分钟，其余组分按1g：10～15ml的比例加水浸泡20～40分钟，混合所有药材和药液，加热至100±2沸℃腾，在微沸状态下保持20～30分钟，滤出药汁；再按1g：10～20ml加水加热至100±2沸℃腾，在微沸状态下保持20～30分钟，滤出药汁
4.一种养心通脉颗粒，其特征在于，所述养心通脉颗粒以权利要求1或2所述的养心通脉组合物为有效成分，与药用辅料按照比例混合后制备而成。
5.一种权利要求4所述的养心通脉颗粒的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：
6.权利要求1或2所述的养心通脉组合物在制备治疗冠心病兼稳定型心绞痛气虚血瘀证药物方面的用途。
...【技术特征摘要】
1.一种养心通脉组合物，其特征在于，所述养心通脉组合物由以下重量份的原料组合而成：人参12～18份、红花10～14份、黄芪16～24份、当归12～18份、龙眼肉12～18份、降香10～14份、三七10～14份、麦冬12～18份、五味子8～10份、龙骨12～18份、牡蛎12～18份、远志10～14份、山楂16～24份。
2.根据权利要求1所述的养心通脉组合物，其特征在于，所述养心通脉组合物由以下重量份的原料组合而成：人参15份、红花12份、黄芪20份、当归15份、龙眼肉15份、降香12份、三七12份、麦冬15份、五味子10份、龙骨15份、牡蛎15份、远志12份、山楂20份。
3.一种权利要求1或2所述的养心通脉组合物的制备方法，其特征在于，所述方...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘宏军，周刚，蔡燕，许强，赵云，肖思萌，陈塞专，刘学会，
申请(专利权)人：宜昌市中医医院，
类型：发明
国别省市：
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