本申请涉及中药分析检测技术领域，特别涉及一种喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法及喉痛灵颗粒的质量检测方法。包括以下步骤：制备蒙花苷对照品溶液；取待测喉痛灵颗粒，加提取溶剂进行提取处理，制备待测样品溶液；对所述蒙花苷对照品溶液和所述待测样品溶液进行高效液相色谱测定，根据所得图谱计算所述蒙花苷的含量。本申请通过建立一种HPLC方法，对喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量进行测定，以蒙花苷作为质量控制指标，可了解和控制喉痛灵颗粒的产品质量。
【技术实现步骤摘要】
本申请涉及中药分析检测，特别涉及一种喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法及喉痛灵颗粒的质量检测方法。
技术介绍
1、喉痛灵颗粒是由水牛角浓缩粉、野菊花、板蓝根、荆芥穗等四味药材制备而成，具有清热，解毒，消炎，利咽喉的功效。用于咽喉炎，急性化脓性扁桃体炎，感冒发热，上呼吸道炎，疗疮等。喉痛灵颗粒目前执行《卫生部药品标准中药成方制剂》第五册（ws3-b-1041-91）标准，标准中只进行性状、鉴别、水分、装量差异的检验，未能全面控制产品质量。
技术实现思路
1、基于此，本申请第一方面提供一种喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，其技术方案如下：
2、一种喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，包括以下步骤：
3、制备蒙花苷对照品溶液；
4、取待测喉痛灵颗粒，加提取溶剂进行提取处理，制备待测样品溶液；
5、对所述蒙花苷对照品溶液和所述待测样品溶液进行高效液相色谱测定，根据所得图谱计算所述蒙花苷的含量；
6、所述高效液相色谱的色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相包括流动相a和流动相b，流动相a包括甲醇，流动相b包括体积分数为0.05%~0.2%的甲酸水溶液，洗脱方式为等度洗脱，流动相a与流动相b的体积比为（50~55）：（45~50）。
7、流动相b中，甲酸水溶液的体积分数为0.05%~0.2%。可以理解地，甲酸水溶液的体积分数包括但不限于0.05%、0.08%、0.1%、0.12%、0.15%、0.2%。
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p>8、流动相a与流动相b的体积比为（50~55）：（45~50）。可以理解地，流动相a与流动相b的体积比为50：50、51：49、52：48、53：47、54：46、55：45。9、在一些实施方式中，所述提取溶剂包括甲醇。
10、在一些实施方式中，所述提取溶剂为甲醇水溶液。
11、在一些实施方式中，所述提取溶剂为体积分数为40%~60%的甲醇水溶液。可以理解地，所述提取溶剂可以为体积分数为40%的甲醇水溶液、可以为体积分数为45%的甲醇水溶液、可以为体积分数为50%的甲醇水溶液、可以为体积分数为55%的甲醇水溶液、可以为体积分数为60%的甲醇水溶液。
12、在一些实施方式中，每0.5g~2.5g的所述待测喉痛灵颗粒中对应加入100ml的所述提取溶剂。可以理解地，可以是每0.5g的所述待测喉痛灵颗粒中对应加入100ml的所述提取溶剂、可以是每1g的所述待测喉痛灵颗粒中对应加入100ml的所述提取溶剂、可以是每1.5g的所述待测喉痛灵颗粒中对应加入100ml的所述提取溶剂、可以是每2g的所述待测喉痛灵颗粒中对应加入100ml的所述提取溶剂、可以是每2.5g的所述待测喉痛灵颗粒中对应加入100ml的所述提取溶剂。可以理解地，此处的提取溶剂是指对待测喉痛灵颗粒进行提取处理时加入的提取溶剂的量，提取处理结束后，还包括调整待测样品溶液中待测喉痛灵颗粒的浓度的步骤。
13、在一些实施方式中，所述待测样品溶液中待测喉痛灵颗粒的浓度不超过0.1g/ml。例如，所述待测样品溶液中喉痛灵颗粒的浓度为0.01g/ml、0.05g/ml、0.08g/ml、0.1g/ml。
14、在一些实施方式中，所述蒙花苷对照品溶液中蒙花苷的浓度为15μg/ml~40μg/ml。可以理解地，所述蒙花苷对照品溶液中蒙花苷的浓度为15μg/ml、20μg/ml、25μg/ml、30μg/ml、35μg/ml、40μg/ml。
15、可选地，所述蒙花苷对照品溶液的溶剂包括甲醇。例如，所述蒙花苷对照品溶液的溶剂为甲醇。
16、在一些实施方式中，所述提取处理为加热回流。
17、可选地，所述加热回流的温度为65℃~80℃。例如，所述加热回流的温度为65℃、70℃、75℃、80℃。
18、可选地，所述加热回流的时间为2h~4h。例如，所述加热回流的时间为2h、2.5h、3h、3.5h、4h。
19、在一些实施方式中，所述高效液相色谱的色谱条件还包括：检测波长为310nm~350nm。例如，检测波长为310nm、320nm、330nm、340nm、350nm。
20、在一些实施方式中，所述高效液相色谱的色谱条件还包括：理论板数按蒙花苷峰计算应不低于3000。
21、在一些实施方式中，所述高效液相色谱的色谱条件还包括：进样量为5μl~15μl。例如，进样量为5μl、10μl、15μl。
22、在一些实施方式中，所述高效液相色谱的色谱条件还包括：柱温为20℃~40℃。例如，柱温为20℃、30℃、40℃。
23、在一些实施方式中，所述高效液相色谱的色谱条件还包括：流速为0.8ml/min~1.2ml/min。例如，流速为0.8ml/min、1ml/min、1.2ml/min。
24、本申请第二方面提供一种喉痛灵颗粒的质量检测方法，其技术方案如下：
25、一种喉痛灵颗粒的质量检测方法，包括以下步骤：
26、采用如上所述的含量测定方法测定待测喉痛灵颗粒中的蒙花苷的含量；
27、若所述蒙花苷的含量不少于1.4mg/袋，则判断待测喉痛灵颗粒质量合格，若所述蒙花苷的含量少于1.4mg/袋，则判断待测喉痛灵颗粒质量不合格。
28、与传统方案相比，本申请具有以下有益效果：
29、喉痛灵颗粒处方中野菊花清热解毒，泻火平肝，用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。蒙花苷是野菊花的功效成分。本申请通过建立一种hplc方法，对喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量进行测定，以蒙花苷的含量作为质量控制指标，可了解和控制喉痛灵颗粒的产品质量。该方法专属性强、准确度及耐用性良好，更有利于全面、有效地控制喉痛灵颗粒的质量。
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【技术保护点】
1.一种喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，其特征在于，所述提取溶剂包括甲醇。
3.根据权利要求2所述的喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，其特征在于，包括以下特征中的至少一项：
4.根据权利要求1至3中任一项所述的喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，其特征在于，所述蒙花苷对照品溶液中蒙花苷的浓度为15μg/mL~40μg/mL。
5.根据权利要求4所述的喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，其特征在于，所述蒙花苷对照品溶液的溶剂包括甲醇。
6.根据权利要求5所述的喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，其特征在于，包括以下特征中的至少一项：
7.根据权利要求1至3、5至6中任一项所述的喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，其特征在于，所述提取处理为加热回流。
8.根据权利要求7所述的喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，其特征在于，包括以下特征中的至少一项：
9.根据权利要求1至3、5至6、8中任一项所述的喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，其特征在于，所述高效液相色谱的色谱条件还包括以下条件中的至少一条：
10.一种喉痛灵颗粒的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：采用权利要求1至9中任一项所述的蒙花苷含量测定方法测定待测喉痛灵颗粒中的蒙花苷的含量；
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【技术特征摘要】
1.一种喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，其特征在于，所述提取溶剂包括甲醇。
3.根据权利要求2所述的喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，其特征在于，包括以下特征中的至少一项：
4.根据权利要求1至3中任一项所述的喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，其特征在于，所述蒙花苷对照品溶液中蒙花苷的浓度为15μg/ml~40μg/ml。
5.根据权利要求4所述的喉痛灵颗粒中蒙花苷的含量测定方法，其特征在于，所述蒙花苷对照品溶液的溶剂包括甲醇。
6.根据权利要求5所述的喉痛灵颗粒中蒙...
【专利技术属性】
技术研发人员：黄德欢，莫慧贞，
申请(专利权)人：广州诺金制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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