【技术实现步骤摘要】
本专利技术的实施例涉及一种医药的颗粒剂及其制备方法，特别涉及一种碳酸钙维生素d3颗粒剂及其制备方法。
技术介绍
1、在现有技术的技术方案cn117379381a中公开了一种碳酸钙颗粒、碳酸钙d3片及其制备方法将碳酸钙、填充剂、崩解剂和粘合剂混合，然后用增溶剂水溶液作为喷雾剂，进行喷雾制粒和干燥，制得碳酸钙颗粒；再将维生素d3粉与碳酸钙颗粒混合，然后加入抗黏着剂和润滑剂，混合，得总混颗粒；最后碳酸钙d3素片进行薄膜包衣；上述制备方法中，将维生素d3粉与碳酸钙颗粒进行物理混合，没有办法将维生素d3的混合均匀，造成维生素d3，其占比极低，且不稳定，存在着较大地混合不均匀的风险，不利于批量生产。
技术实现思路
1、本专利技术的实施方式的目的在于提供一种旨在提高维生素d3的均匀性与稳定性的碳酸钙维生素d3颗粒剂及其制备方法。
2、为了实现上述目的，本专利技术的实施方式设计了一种碳酸钙维生素d3颗粒剂，包括：
3、碳酸钙底物颗粒和维生素d3；
4、所述碳酸钙底物颗粒为碳酸钙、填充剂，矫味剂、粘合剂；以质量百分比计所述碳酸钙，17％～53％；
5、所述填充剂，15％～48％；
6、所述矫味剂，15％～48％；
7、所述粘合剂；4％～25％；
8、其余为杂质。
9、进一步，在本专利技术的碳酸钙维生素d3颗粒剂中，所述填充剂为甘露醇、山梨醇、预胶化淀粉中的一种或多种的组合。
10、进一步，在本
11、进一步，在本专利技术的碳酸钙维生素d3颗粒剂中，所述粘合剂为聚维酮k30、淀粉浆中的一种或多种的组合。
12、进一步，在本专利技术的碳酸钙维生素d3颗粒剂中，所述填充剂为甘露醇。
13、进一步，在本专利技术的碳酸钙维生素d3颗粒剂中，所述矫味剂为木糖醇或者甜橙味粉末香精。
14、进一步，在本专利技术的碳酸钙维生素d3颗粒剂中，所述粘合剂为聚维酮k30。
15、在本专利技术中还提供了一种碳酸钙维生素d3颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
16、步骤s10，通过湿法制粒工艺，将维生素d3、粘合剂、抗氧剂以喷雾的形式加入到碳酸钙上；进入步骤s20；
17、步骤s20，将所述湿法制粒工艺中的制粒锅的搅拌转速的频率设置为20hz～40hz，搅拌时间为300秒～700秒，切粒电机的切粒转速的频率设置为30hz～70hz，切粒时间为300秒～700秒；进入步骤s30；
18、步骤s30，将乙醇-水溶液用蠕动泵以150rpm～500rpm的转速加入所述制粒锅内，进入步骤s40；
19、步骤s40，在完成步骤s30以后，再将含维生素d3-乙醇溶液以喷雾形式，以雾化压力0.1mpa-0.5mpa加入到所述的制粒锅内，确保在制粒结束前将所述维生素d3-乙醇溶液喷雾，制得所需湿法制粒时的湿颗粒；进入步骤s50；
20、干燥，将步骤s40中制粒所得的湿颗粒经流化床干燥，设置进风温度37℃，进行干燥，控制水分在2％以下；
21、整粒，取10目筛和80目筛，使用振荡筛进行整粒，10目～80目筛之间的颗粒为合格颗粒整粒，
22、总混，将10目～80目筛之间的颗粒转移至混合机进行总混，混合机转速为12rpm/min，混合时间为20min，可制得所需碳酸钙维生素d3颗粒。
23、进一步，在本专利技术的碳酸钙维生素d3颗粒剂的制备方法中，所述维生素d3-乙醇溶液的制备方法为：取抗氧剂、粘合剂、维生素d3，加入到乙醇内，搅拌使完全溶解，搅拌转速500转/分钟-1500转/分钟，搅拌时间大于等于8min。
24、进一步，在本专利技术的碳酸钙维生素d3颗粒剂的制备方法中，所述抗氧剂为丁基羟基苯甲醚、二丁基羟基甲苯中的一种或多种的组合。
25、进一步，在本专利技术的碳酸钙维生素d3颗粒剂的制备方法中，所述抗氧剂为丁基羟基苯甲醚。
26、本专利技术的实施方式同现有技术相比，采用碳酸钙底物颗粒和维生素d3混合；碳酸钙底物颗粒为碳酸钙、填充剂，矫味剂、粘合剂；以质量百分比计碳酸钙，17％～53％；填充剂，15％～48％；矫味剂，15％～48％；粘合剂；4％～25％；其余为杂质，在通过湿法制粒时的湿颗粒以及再经过干燥、整粒，可制得所需碳酸钙d3颗粒；通过特定的湿法制粒工艺参数，加入抗氧剂,可提高维生素d3的含量均匀度和稳定性，生产工艺简单可行，提高维生素d3的均匀性与稳定性，解决了，现有技术中将维生素d3粉与碳酸钙颗粒进行物理混合，没有办法将维生素d3的混合均匀，造成维生素d3，其占比极低，且不稳定，存在着较大地混合不均匀的风险，不利于批量生产的技术问题。
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1.一种碳酸钙维生素D3颗粒剂，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的碳酸钙维生素D3颗粒剂，其特征在于，所述填充剂为甘露醇、山梨醇、预胶化淀粉中的一种或多种的组合。
3.根据权利要求1所述的碳酸钙维生素D3颗粒剂，其特征在于，所述矫味剂为木糖醇、蔗糖、葡萄糖、甜橙味粉末香精中的一种或多种的组合。
4.根据权利要求1所述的碳酸钙维生素D3颗粒剂，其特征在于，所述粘合剂为聚维酮K30、淀粉浆中的一种或多种的组合。
5.根据权利要求2所述的碳酸钙维生素D3颗粒剂，其特征在于，所述填充剂为甘露醇。
6.根据权利要求3所述的碳酸钙维生素D3颗粒剂，其特征在于，所述矫味剂为木糖醇或者甜橙味粉末香精。
7.根据权利要求4所述的碳酸钙维生素D3颗粒剂，其特征在于，所述粘合剂为聚维酮K30。
8.一种碳酸钙维生素D3颗粒剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
9.根据权利要求8所述的碳酸钙维生素D3颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述维生素D3-乙醇溶液的制备方法为：取抗氧剂、粘合剂、维生素D3
10.根据权利要求8所述的碳酸钙维生素D3颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述抗氧剂为丁基羟基苯甲醚、二丁基羟基甲苯中的一种或多种的组合。
11.根据权利要求10所述的碳酸钙维生素D3颗粒剂的制备方法，其特征在于，所述抗氧剂为丁基羟基苯甲醚。
...【技术特征摘要】
1.一种碳酸钙维生素d3颗粒剂，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的碳酸钙维生素d3颗粒剂，其特征在于，所述填充剂为甘露醇、山梨醇、预胶化淀粉中的一种或多种的组合。
3.根据权利要求1所述的碳酸钙维生素d3颗粒剂，其特征在于，所述矫味剂为木糖醇、蔗糖、葡萄糖、甜橙味粉末香精中的一种或多种的组合。
4.根据权利要求1所述的碳酸钙维生素d3颗粒剂，其特征在于，所述粘合剂为聚维酮k30、淀粉浆中的一种或多种的组合。
5.根据权利要求2所述的碳酸钙维生素d3颗粒剂，其特征在于，所述填充剂为甘露醇。
6.根据权利要求3所述的碳酸钙维生素d3颗粒剂，其特征在于，所述矫味剂为木糖醇或者甜橙味粉末香精。
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【专利技术属性】
技术研发人员：胡炜，
申请(专利权)人：上海诺成药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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