【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物医用材料的制备，具体涉及一种能够快速溶解的胶原蛋白冻干物及其制备方法和应用。
技术介绍
1、胶原蛋白是结缔组织主要的结构蛋白，广泛分布于人体骨骼、皮肤、血管、韧带、软骨、肌肉和肌腱等组织、器官中，占动物总蛋白的25～30％。迄今为止，共发现了20余种胶原蛋白，其中i型胶原蛋白含量最高，约为90％。目前，胶原蛋白广泛应用于医学植入或医学美容。作为一种化妆品原料，其主要功效包括：保湿、减缓皮肤老化、提升皮肤弹性、修复受损皮肤、增加抗氧化能力。
2、医用胶原蛋白中的一类是动物提取胶原蛋白，其常用生产工艺为：原料取自牛跟腱或牛皮，经酸/碱处理、去除杂质、粉碎均质成浆液，然后在酸性水溶液中加酶提取，提取液经过滤、纯化、浓缩，即得胶原蛋白溶液，将溶液继续冻干即得胶原蛋白冻干物。胶原蛋白冻干物相比于胶原蛋白溶液，在应用中有很多优势，包括：方便储存，其常温下保存即可，不易滋生细菌、不易发生降解、不易发生变性。
3、但是，动物提取的大分子量（分子量大于100kda）胶原蛋白冻干物，通常需要用强酸性溶液（ph值小于3.5）才能实现快速溶解。例如：专利公开号为cn112354013a的专利技术专利在制备仿生胶原水溶液时，需要加入强酸性溶液如盐酸、硝酸、硫酸、磷酸、酒石酸等对固体胶原材料进行溶解。然而其在医学植入或医学美容用途的实际应用中，强酸性溶液极大可能对人体组织产生酸腐蚀的负面作用，因此这种强酸性溶液溶解大分子量胶原蛋白冻干物的方法在实际应用中存在诸多挑战及可能的安全性问题；另外，若直接将胶原蛋白冻干物置
4、因此，亟需开发一种在中性水溶液（如生理盐水）中能够快速溶解胶原蛋白冻干物的方法。
技术实现思路
1、为解决现有动物提取的大分子量胶原蛋白冻干物无法在中性溶液中快速溶液的问题，本专利技术提供了一种能够快速溶解的胶原蛋白冻干物及其制备方法和应用，通过将胶原蛋白与增溶剂和酸性试剂在特定的制备过程中混合并溶解均匀后制得胶原蛋白冻干物，使之可以在后续溶解过程中，直接在中性溶液中实现快速溶液，且溶解后的溶液ph值接近中性，利于提高其在医学植入或医学美容用途中的安全性及方便性。
2、本专利技术通过下述技术方案实现：一种能够快速溶解的胶原蛋白冻干物的制备方法，包括以下步骤：
3、s1.将胶原蛋白、增溶剂、酸性试剂混合后配制得到体积为v1、ph为2.5~3的预制液，并控制预制液中胶原蛋白和增溶剂的质量比为100∶1~5；
4、s2.在18~25℃下，对预制液进行搅拌至溶解均匀；
5、s3.在s2步骤中溶解均匀后的溶液中加入纯水定容至体积为v2，继续在18~25℃下，对该溶液进行搅拌至溶解均匀，控制v2∶v1≥5；
6、s4.将s3步骤中溶液均匀的溶液进行灌装、冷冻干燥后，即得胶原蛋白冻干物。
7、所述胶原蛋白为动物提取的分子量大于100kda的胶原蛋白。
8、所述胶原蛋白包括牛i型胶原蛋白、牛i型加iii型胶原蛋白、iii型胶原蛋白。
9、所述增溶剂包括peg-35蓖麻油、peg-35氢化蓖麻油、peg-40蓖麻油、peg-40氢化蓖麻油中的至少一种。
10、所述酸性试剂包括柠檬酸、乙酸、盐酸、硝酸、硫酸、磷酸、酒石酸、草酸、甲酸中的至少一种。
11、一种如上述制备方法制得的胶原蛋白冻干物，将所述胶原蛋白冻干物溶解于中性溶液时，满足：
12、（1）手动摇晃10s内完全溶解；
13、（2）溶解后的溶液ph为4.6~7。
14、具体而言，可通过纯水定容后的体积v2的大小来调节溶液的ph值，以实现后续胶原蛋白冻干物溶解于中性溶液时，溶液的ph值可以控制在4.6~7，实际操作时，可根据所需溶液的ph来控制v2的大小及中性溶液的用量。
15、所述中性溶液包括生理盐水、纯水或pbs缓冲溶液。
16、一种如所述胶原蛋白冻干物在制备医用或化妆品材料中的应用，，将所述胶原蛋白冻干物溶解于中性溶液后再制备得到医用或化妆品材料，所述医用或化妆品材料包括用于医学美容的注射及皮肤涂抹类材料，或用于硬骨及软骨再生的植入型医用材料。
17、本专利技术与现有技术相比，具有以下优点及有益效果：
18、（1）本专利技术提供的胶原蛋白冻干物是由特定比例下的动物提取大分子量（分子量大于100kda）胶原蛋白、增溶剂以及酸性试剂为起始原料，经两次不同体积下的纯水定容并溶解均匀后，再经冷冻干燥而制得，能够实现在中性溶液（如生理盐水或纯水等）中的快速溶解（手动摇晃10秒钟内），且溶解后的溶液ph值接近中性，有利于提高其在医学植入或医学美容用途中的安全性及方便性。
19、（2）本专利技术以胶原蛋白为主，增溶剂为辅，通过在酸性试剂中溶解（溶解时间10min至2h）制得预制液，能够制备得到以胶原蛋白为主要成分的冻干物，可节约胶原蛋白在后续使用过程中的溶解时间，此外，通过增溶剂的使用，还可保证其在后续溶液中的分散效果，进一步提高溶解效率。
20、（3）本专利技术通过对胶原蛋白冻干物制备工艺的改进，不仅可解决现有动物提取的大分子量胶原蛋白冻干物无法在中性溶液中快速溶液的问题，也可解决胶原蛋白在强酸性溶液中溶解时存在的不良影响，同时，亦可避免胶原蛋白溶解在酸性溶液后为调节其ph值而可能引入的其他物质成分，继而导致对最终产品质量的影响。
21、综上所述，本专利技术是为实现大分子量胶原蛋白能够在中性溶液中快速溶解而提供的一种新型胶原蛋白冻干物的制备方法，通过在制备胶原蛋白冻干物的过程中将大分子量胶原蛋白提前溶解并稀释至一定体积后，再制得该胶原蛋白冻干物，即可在后续胶原蛋白冻干物的应用中，实现其在中性溶液中的快速溶解（手动摇晃10s内完全溶解），且溶解后的溶液接近中性，可安全的应用于医用材料的制备。
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1.一种能够快速溶解的胶原蛋白冻干物的制备方法，其特征在于其制备方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述胶原蛋白为动物提取的分子量大于100kDa的胶原蛋白。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述胶原蛋白包括I型胶原蛋白、I型加III型胶原蛋白、III型胶原蛋白。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述增溶剂包括PEG-35蓖麻油、PEG-35氢化蓖麻油、PEG-40蓖麻油、PEG-40氢化蓖麻油中的至少一种。
5.一种如权利要求1~4任一项所述制备方法制得的胶原蛋白冻干物，其特征在于：将所述胶原蛋白冻干物溶解于中性溶液时，满足：
6.根据权利要求5所述的胶原蛋白冻干物，其特征在于：所述中性溶液包括生理盐水、纯水或PBS缓冲溶液。
7.一种如权利要求5所述胶原蛋白冻干物在制备医用或化妆品材料中的应用，其特征在于：将所述胶原蛋白冻干物溶解于中性溶液后再制备得到医用或化妆品材料，所述医用或化妆品材料包括用于医学美容的注射及皮肤涂抹类材料，或用于硬骨及软骨再生
...【技术特征摘要】
1.一种能够快速溶解的胶原蛋白冻干物的制备方法，其特征在于其制备方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述胶原蛋白为动物提取的分子量大于100kda的胶原蛋白。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述胶原蛋白包括i型胶原蛋白、i型加iii型胶原蛋白、iii型胶原蛋白。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述增溶剂包括peg-35蓖麻油、peg-35氢化蓖麻油、peg-40蓖麻油、peg-40氢化蓖麻油中的至少一种。...
【专利技术属性】
技术研发人员：曲词，付杰，张扬，
申请(专利权)人：成都雅妍丽途生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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