【技术实现步骤摘要】
本申请涉及生物制药，尤其涉及一种用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂及其制备方法。
技术介绍
1、变应性鼻炎(allergic rhinitis，ar)，也称过敏性鼻炎，是指易感个体接触致敏原后，主要由免疫球蛋白e(lge)介导，机体的免疫活性细胞和细胞因子等参与的，以发作性喷嚏、流涕和鼻堵为主要症状的鼻黏膜慢性炎症性疾病。该疾病病程迁延，容易反复发作，是耳鼻喉科的难治性疾病。变应性鼻炎虽不直接威胁患者的生命，但鼻、眼症状以及并发症严重影响患者的生活质量和身心健康，已成为全球性的健康问题。目前，临床治疗方法主要包括避免接触变应原、药物治疗、免疫治疗等，现市面上的药物主要有糠酸莫米松、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂等，这些药物都含有一定的激素成份且只能局部缓解症状，具有一定的副作用和局限性。
2、近年来，随着干细胞产业的发展，以干细胞为基础制备而成的外泌体在治疗变应性鼻炎中体现出其特有的优势。研究证实，间充质干细胞(mscs)及其分泌的外泌体具有免疫调节作用，是治疗过敏性鼻炎的一种很有前途的治疗方法。脐带间充质干细胞(umbilical cord mesenchymal stem cells，ucmscs来源于脐带，主要从华通氏胶分离得到，相较于其他间充质干细胞，脐带间充质干细胞取材方便，来源广泛，易于收集、保存、冷冻，不受伦理、道德及法律方面的限制；ucmscs含量丰富，较为原始，分化能力强，可在体外进行分离、培养，扩增迅速，且生物性能稳定，多次传代扩增仍能保持增殖旺盛，能够产业化。脐带间充质干细胞(mscs)来源的外泌体(m
技术实现思路
1、本申请实施例提供一种用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂及其制备方法，以解决相关技术存在的问题，技术方案如下：
2、第一方面，本申请实施例提供了一种用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，按质量份数计，包括以下原料：外泌体30－50份、去离子水30－50份、吸收促进剂5－10份、稳定剂5－10份、增稠剂3－5份、防腐剂3－5份、保湿剂3－5份和防吸附剂3－5份。
3、在一种实施方式中，所述外泌体为脐带间充质干细胞来源的外泌体。
4、在一种实施方式中，所述吸收促进剂为二甲基β－环糊精、壳聚糖的其中一种。
5、在一种实施方式中，所述稳定剂为甘露醇、肝素钠、羟乙基淀粉的其中一种；
6、所述增稠剂为羟甲基纤维素、卡波姆其的其中一种。
7、在一种实施方式中，所述防腐剂为山梨酸、苯扎溴铵的其中一种；
8、所述保湿剂为甘油。
9、在一种实施方式中，所述防吸附剂为人血白蛋白。
10、在一种实施方式中，所述鼻喷雾剂为溶液，添加ph调节剂调节ph至4.5－6.5。
11、在一种实施方式中，所述ph调节剂为氢氧化钠。
12、第二方面，本申请实施例提供了一种用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂的制备方法，用于制备上述任一项所述的用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，包括：
13、将原料按配方混合，混和后进行搅拌；
14、搅拌后所得混合液体进行超声分散；
15、超声分散后过滤，过滤完将其分装至喷壶内，所得即为用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂。
16、在一种实施方式中，搅拌速率为500r/min，搅拌时间为30min；
17、超声分散时间为60min。
18、上述技术方案中的优点或有益效果至少包括：
19、本申请制备的鼻喷雾剂成分是以外泌体为主要成分，变应性鼻炎(ar)是常见的变态反应性疾病，辅助性t淋巴细胞th1和th2细胞之间的免疫应答失衡是ar发病的免疫学基础，mscs来源的外泌体在ar中发挥重要作用，mscs可通过分泌可溶性免疫因子，如吲哚胺2，3－双加氧酶、pge2、转化生长因子β1(tgf－β1)、il－10、no等来调节tregs的增殖和功能，纠正th1/th2免疫失衡，且诱导产生的tregs细胞在mscs定植消失后可继续控制过敏炎症，因此本申请的鼻喷雾剂对变应性鼻炎有很好的抗炎和免疫调节作用。
20、本申请制备的鼻喷雾剂主要由脐带间充质干细胞来源的外泌体组成，和现市面上通用的激素类的鼻喷雾剂相比，不具有副作用，为外泌体相关研究提供新的给药方式，为变应性鼻炎患者提供新的治疗策略。
21、本申请选用的外泌体制备的细胞来源是脐带间充质干细胞，原材料获取相对简单，不涉及伦理问题，且具有低免疫原性的特点，具有很好的可行性。
22、上述概述仅仅是为了说明书的目的，并不意图以任何方式进行限制。除上述描述的示意性的方面、实施方式和特征之外，通过参考附图和以下的详细描述，本申请进一步的方面、实施方式和特征将会是容易明白的。
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1.一种用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，其特征在于，按质量份数计，包括以下原料：外泌体30－50份、去离子水30－50份、吸收促进剂5－10份、稳定剂5－10份、增稠剂3－5份、防腐剂3－5份、保湿剂3－5份和防吸附剂3－5份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，其特征在于，所述外泌体为脐带间充质干细胞来源的外泌体。
3.根据权利要求1所述的用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，其特征在于，所述吸收促进剂为二甲基β－环糊精、壳聚糖的其中一种。
4.根据权利要求1所述的用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，其特征在于，所述稳定剂为甘露醇、肝素钠、羟乙基淀粉的其中一种；
5.根据权利要求1所述的用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，其特征在于，所述防腐剂为山梨酸、苯扎溴铵的其中一种；
6.根据权利要求1所述的用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，其特征在于，所述防吸附剂为人血白蛋白。
7.根据权利要求1-6任一项所述的用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，其特征在于，所述鼻喷雾剂
8.根据权利要求7所述的用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，其特征在于，所述pH调节剂为氢氧化钠。
9.一种用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂的制备方法，用于制备权利要求1-8任一项所述的用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，其特征在于，包括：
10.根据权利要求9所述的用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂的制备方法，其特征在于，搅拌速率为500r/min，搅拌时间为30min；
...【技术特征摘要】
1.一种用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，其特征在于，按质量份数计，包括以下原料：外泌体30－50份、去离子水30－50份、吸收促进剂5－10份、稳定剂5－10份、增稠剂3－5份、防腐剂3－5份、保湿剂3－5份和防吸附剂3－5份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，其特征在于，所述外泌体为脐带间充质干细胞来源的外泌体。
3.根据权利要求1所述的用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，其特征在于，所述吸收促进剂为二甲基β－环糊精、壳聚糖的其中一种。
4.根据权利要求1所述的用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，其特征在于，所述稳定剂为甘露醇、肝素钠、羟乙基淀粉的其中一种；
5.根据权利要求1所述的用于治疗变应性鼻炎的外泌体的鼻喷雾剂，其特征在于，所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：陈俊莉，黄兰，沈燕梅，黄春艳，沈政，
申请(专利权)人：北昊干细胞与再生医学研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：
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