【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开总体上涉及医疗流体治疗，并且具体地涉及透析流体治疗期间对于治疗流体的过滤。
技术介绍
1、由于各种原因，一个人的肾系统可能会衰竭。肾衰竭会产生多种生理紊乱。不再能够平衡水和矿物质或排出日常代谢负荷。代谢的有毒终产物(诸如尿素、肌酐、尿酸和其它物质)可能会积聚在患者的血液和组织中。
2、利用透析来治疗肾功能下降，尤其是肾衰竭。透析会去除体内的本应由正常功能的肾去除的废物、毒素和多余的水。用于替代肾功能的透析治疗对许多人来说至关重要，因为这种治疗是救命的。
3、一种类型的肾衰竭疗法是血液透析(“hd”)，其通常使用扩散以便从患者的血液中去除废物。在血液和称为透析液或透析流体的电解质溶液之间的半透性透析器上出现扩散梯度，以引起扩散。
4、血液滤过(“hf”)是一种替代性肾替代疗法，其依赖于来自患者血液的毒素的对流输送。hf是通过在治疗期间向体外回路中添加置换或替代流体来实现。在hf治疗的过程中，置换流体和患者在治疗之间积聚的流体会被超滤，从而提供对流输送机制，该机制特别有利于去除中分子和大分子。
5、血液透析滤过(“hdf”)是一种结合对流清除和扩散清除的治疗模态。hdf使用流过透析器的透析流体(类似于标准血液透析)来提供扩散清除。此外，置换溶液被直接提供给体外回路，从而提供对流清除。
6、大多数hd、hf和hdf治疗在中心处进行。如今存在朝向家庭血液透析(“hhd”)的趋势，部分原因是hhd可以每天进行，这与通常每两周或三周进行的在中心的血液透析治疗相比提供了疗效益处
7、另一种类型的肾衰竭疗法是腹膜透析(“pd”)，其经由导管将透析溶液(也称为透析流体或pd流体)注入患者的腹膜室。pd流体与患者的腹膜室内的腹膜接触。废物、毒素和多余的水从患者的血流通过腹膜中的毛细血管，并由于扩散和渗透而进入pd流体中，即在腹膜上出现渗透梯度。pd流体中的渗透剂提供渗透梯度。用过的pd流体从患者体内排出，从而从患者体内去除废物、毒素和多余的水。这种循环被重复进行，例如重复进行多次。
8、存在多种类型的腹膜透析疗法，包括持续性不卧床腹膜透析(“capd”)、自动腹膜透析(“apd”)、潮汐流透析和持续流腹膜透析(“cfpd”)。capd是一种手动透析治疗。在此，患者手动地将植入的导管连接至排出管，以允许用过的pd流体从患者腹膜腔排出。然后，患者切换流体连通，使得患者导管与新鲜的pd流体袋连通，以将新鲜的pd流体通过导管注入并进入患者体内。患者将导管与新鲜的pd流体袋断开，并允许pd流体驻留在患者腹膜腔内，其中发生废物、毒素和多余的水的传输。在驻留期之后，患者重复手动透析程序，例如每天四次。手动腹膜透析需要患者投入大量的时间和精力，这留有了很大的改进空间。
9、apd与capd的相似之处在于，透析治疗包括排出、填充和驻留循环。然而，apd机通常会在患者睡觉时自动执行这些循环。apd机使患者无需手动执行治疗循环，也无需在一天中输送供给物。apd机流体连接到植入的导管、新鲜的pd流体源或袋以及流体排出管。apd机将新鲜的pd流体从透析流体源泵送通过导管，并进入患者的腹膜室。apd机还允许pd流体驻留在腹膜室内，并允许废物、毒素和多余的水的传输。所述源可以包括多升透析流体，包括多个溶液袋。
10、apd机将用过的pd流体从患者的腹膜腔泵送通过导管以排出。与手动过程一样，在透析器件会发生若干排出、填充和驻留循环。在apd治疗结束时可能会发生“最后填充”。最后填充的流体可以保留在患者的腹膜室中，直到下一次治疗开始，或者可以在一天中的某个时刻手动排空。
11、pd流体需要是无菌的或非常接近无菌的，因为它被注射到患者的腹膜腔中，并且因此被认为是药物。虽然袋装的pd流体通常被适当地灭菌以用于治疗，但是在线制造的pd流体或采用灭菌的pd机或循环仪可能需要额外的灭菌。
12、因此，需要一种在新鲜的pd流体被递送到患者之前为新鲜的pd流体提供高效、低成本的额外的灭菌的方式。
技术实现思路
1、本公开提供了一种具有pd机或循环仪的腹膜透析(“pd”)系统，该pd机或循环仪将新鲜的pd流体通过患者管线向患者泵送，并且经由患者管线从患者体内去除用过的pd流体。患者管线可以是可重复使用的或一次性的，并且在任一情况下与过滤器套件一起操作并流体连通。如果患者管线可重复使用，则可重复使用的患者管线在治疗时连接到过滤器套件处。在一个实施例中，如果患者管线是一次性的，则将过滤器套件合并到一次性的患者管线中。在任一配置中，过滤器套件的远侧端部可连接到患者的传输套件，该传输套件继而与患者的留置导管流体连通。
2、pd机或循环仪可以包括耐用的pd流体泵或一次性类型的pd流体泵，其中该pd流体泵将pd流体泵送通过泵本身而不使用一次性部件，该一次性类型的pd流体泵包括致动一次性流体接触泵送部件(诸如蠕动泵管或柔性泵送室)的泵致动器。pd机或循环仪还包括多个阀，这些阀同样可以是流通的和耐用的，而无需用一次性部件操作，或者可以是具有阀致动器的一次性类型的阀，这些阀致动器致动一次性流体接触阀部件，诸如管段或基于盒的阀座。
3、泵和阀处于由机器或循环仪提供的控制单元的自动控制下。在一个实施例中，阀包括新鲜的pd流体阀，控制单元打开该新鲜的pd流体阀以允许pd流体泵将新鲜的pd流体泵送通过双管腔患者管线的新鲜的pd流体管腔到达患者处。阀还包括用过的pd流体阀，控制单元打开该pd流体阀以允许pd流体泵将用过的pd流体从患者体内泵送通过双管腔患者管线的用过的pd流体管腔。应当理解，虽然可以使用单个pd流体泵，但是可以替代地使用专用的新鲜和用过的pd流体泵。此外，单个pd流体泵可以包括用于更持续的pd流体流动的多个泵送室。
4、新鲜的pd流体管腔和用过的pd流体管腔同样可以是可重复使用的或一次性的。在新鲜的pd流体管腔和用过的pd流体管腔是可重复使用的情况下，该管腔终止于连接器，该连接器连接到过滤器套件的管腔侧连接器，该连接器可以被密封(例如，超声密封、热密封或溶剂结合)或与过滤器套件的主体一起模制。该主体继而被密封(例如，超声密封、热密封或溶剂结合)或与传输套件侧连接器一起模制，该传输套件侧连接器直接连接到患者传输套件的配合连接器或连接到放置在主体和患者传输套件之间的短管的配合连接器。替代地，传输套件侧连接器可以放置在从主体延伸的短管的端部处。这里本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种腹膜透析(“PD”)系统(10)，包括：
2.根据权利要求1所述的PD系统(10)，其中，所述患者管线(50)是双管腔患者管线，所述双管腔患者管线包括新鲜的PD流体管腔(52)和用过的PD流体管腔(54)，所述用过的PD流体管腔(54)被布置成与所述周向的用过的PD流体通道(106c)流体连通。
3.根据权利要求2所述的PD系统(10)，其中，所述过滤器套件(100)包括新鲜的PD流体端口(104f)和用过的PD流体端口(104u)，其中，所述新鲜的PD流体端口(104f)用于与所述新鲜的PD流体管腔(52)流体连通，所述用过的PD流体端口(104u)用于与所述用过的PD流体管腔(54)流体连通。
4.根据权利要求3所述的PD系统(10)，其中，所述周向的用过的PD流体通道(106c)与所述用过的PD流体端口(104u)流体连通。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的PD系统(10)，其中，所述端口(106p)延伸到周向的用过的PD流体通道(106c)。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的PD系统(10)，其中
7.根据权利要求6所述的PD系统(10)，其中，所述过滤器套件(100)包括盖子(106l)，所述盖子(106l)被密封到所述连续内壁(106i)和所述连续外侧壁(106s)中的至少一个壁上。
8.根据权利要求7所述的PD系统(10)，其中，所述盖子(106l)包括至少一个通气开口(106v)和至少一个疏水膜(122a、122b)，所述至少一个疏水膜(122a、122b)密封地覆盖所述至少一个通气开口(106v)。
9.根据权利要求6所述的PD系统(10)，其中，所述连续内壁(106i)被定位并布置成使进入的新鲜的PD流体转向越过所述过滤膜(120)。
10.根据前述权利要求中的任一项所述PD系统(10)，所述PD系统(10)包括至少一个肋部(106r)，所述至少一个肋部(106r)位于所述过滤流体隔室(106f)内，用于支撑所述过滤膜(120)。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的PD系统(10)，其中，所述过滤膜(120)是平片过滤膜，并且其中，所述过滤器套件(100)包括加压隔室(106e)，所述加压隔室(106e)位于所述平片过滤膜的与所述过滤流体隔室(106f)相反的一侧上。
12.根据权利要求11所述的PD系统(10)，其中，所述过滤器套件(100)包括新鲜的PD流体端口(104f)，所述新鲜的PD流体端口(104f)被定位并布置成将新鲜的PD流体引入到所述加压隔室(106e)。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的PD系统(10)，其中，所述过滤器套件(100)被配置成直接连接到患者的传输套件，或者其中所述过滤器套件(100)包括柔性管(108)，所述柔性管(108)被配置成连接到患者的传输套件。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的PD系统(10)，其中，所述PD机器(20)包括压力传感器(28b)，所述压力传感器(28b)被定位并布置成在患者填充期间感测所述过滤膜(120)下游的新鲜的PD流体的压力。
15.根据前述权利要求中的任一项所述的PD系统(10)，其中，所述PD机器(20)被配置成在患者填充期间关闭用过的PD流体阀(26b)，从而促使过滤过的新鲜的PD流体流向所述端口(106p)，而不是沿着所述周向的用过的PD流体通道(106c)流动。
16.根据前述权利要求中的任一项所述的PD系统(10)，其中，所述PD机器(20)被配置成在患者排出期间关闭新鲜的PD流体阀(26a)，从而促使用过的PD流体沿着所述周向的用过的PD流体通道(106c)流动，而不是流入到所述过滤流体隔室(106f)中。
17.根据前述权利要求中的任一项所述的PD系统(10)，其中，所述过滤膜(120)是灭菌级过滤膜或减菌过滤膜。
18.一种过滤器套件(100)，包括：
19.根据权利要求18所述的过滤器套件(100)，所述过滤器套件(100)包括端口(106p)，其中，所述出口(106o)与所述端口(106p)流体连通，并且其中，所述周向的用过的PD流体通道(106c)与所述端口(106p)流体连通。
20.一种用于充注连接到双管腔患者管线(50)的过滤器套件(100)的方法，其中，在治疗期间，管(108)位于所述过滤器套件(100)和患者的传输套件(58)之间，所述方法包括：...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种腹膜透析(“pd”)系统(10)，包括：
2.根据权利要求1所述的pd系统(10)，其中，所述患者管线(50)是双管腔患者管线，所述双管腔患者管线包括新鲜的pd流体管腔(52)和用过的pd流体管腔(54)，所述用过的pd流体管腔(54)被布置成与所述周向的用过的pd流体通道(106c)流体连通。
3.根据权利要求2所述的pd系统(10)，其中，所述过滤器套件(100)包括新鲜的pd流体端口(104f)和用过的pd流体端口(104u)，其中，所述新鲜的pd流体端口(104f)用于与所述新鲜的pd流体管腔(52)流体连通，所述用过的pd流体端口(104u)用于与所述用过的pd流体管腔(54)流体连通。
4.根据权利要求3所述的pd系统(10)，其中，所述周向的用过的pd流体通道(106c)与所述用过的pd流体端口(104u)流体连通。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的pd系统(10)，其中，所述端口(106p)延伸到周向的用过的pd流体通道(106c)。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的pd系统(10)，其中，所述周向的用过的pd流体通道(106c)位于连续内壁(106i)和连续外侧壁(106s)之间。
7.根据权利要求6所述的pd系统(10)，其中，所述过滤器套件(100)包括盖子(106l)，所述盖子(106l)被密封到所述连续内壁(106i)和所述连续外侧壁(106s)中的至少一个壁上。
8.根据权利要求7所述的pd系统(10)，其中，所述盖子(106l)包括至少一个通气开口(106v)和至少一个疏水膜(122a、122b)，所述至少一个疏水膜(122a、122b)密封地覆盖所述至少一个通气开口(106v)。
9.根据权利要求6所述的pd系统(10)，其中，所述连续内壁(106i)被定位并布置成使进入的新鲜的pd流体转向越过所述过滤膜(120)。
10.根据前述权利要求中的任一项所述pd系统(10)，所述pd系统(10)包括至少一个肋部(106r)，所述至少一个肋部(106r)位于所述过滤流体隔室(106f)内，用于支撑所述过滤膜(120)。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的pd系统(10)，其中，所述过滤膜(120)...
【专利技术属性】
技术研发人员：斯特芬·瓦格纳，拉尔夫·弗利格，菲利普·库恩，克里斯托夫·贝克，赖纳·布利克勒，伯恩德·克劳泽，
申请(专利权)人：巴克斯特国际公司，
类型：发明
国别省市：
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