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【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及口腔溃疡贴剂,特别涉及一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴及制备方法。
技术介绍
1、口腔黏膜溃疡类疾病是常见且高发的口腔黏膜病之一,包括复发性阿弗他溃疡、创伤性溃疡、放射性口腔黏膜炎、癌性及结核性溃疡等,常影响咀嚼、言语甚至消化,严重降低患者的生活质量。口腔溃疡的病因繁杂,发病机制仍不明晰,目前尚无根治性疗法。现阶段的临床治疗主要通过去除刺激以及局部对症治疗,实现缓解疼痛、加速愈合、延长间歇期的目的。市售的口内敷料如喷雾、散剂、贴片、薄膜等剂型存在黏附力弱、药物作用时间短、口感差、美观性差等局限性,而理想口腔黏膜修复材料需要抵御液体冲刷并耐受口腔运动,以持续保护溃疡创面。口腔领域中常用的聚-壳聚糖、胶原蛋白等天然水凝胶大多数不能抵抗负载,不能提供可靠的屏障保护以抵抗高度动态的口腔环境中产生的机械干扰。另一方面,它们溶胀度过高,尺寸稳定性差,例如传统水凝胶gengigel在实际临床中的应用仍然有限。
2、
技术介绍
部分中公开的上述信息仅仅用于增强对本专利技术背景的理解,因此可能包含不构成本领域普通技术人员公知的现有技术的信息。
技术实现思路
1、针对现有技术中存在的问题,本专利技术提出一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴及制备方法,氨基酸衍生物生物安全性良好,聚丙烯酰谷氨酸水凝胶作为口腔溃疡贴,通过调节水凝胶体系配比增强其湿粘附性和尺寸稳定性,并负载局部镇痛药,发挥氨基酸衍生物的优势,制备湿粘附性良好、可有效止痛并促进黏膜损伤愈合,实现良好的粘附性和机械性能,并可实
2、本专利技术是通过以下技术方案予以实现:
3、一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴制备方法包括:
4、制备n-丙烯酰谷氨酸aga,
5、基于n-丙烯酰谷氨酸aga通过热引发自由基聚合的方式制备聚n-丙烯酰谷氨酸paga水凝胶,其中,过硫酸铵作为热引发剂引发丙烯酰胺分子之间的聚合形成凝胶网络结构,四甲基乙二胺作为催化剂引发不同质量比的n-丙烯酰谷氨酸aga内部发生聚合以及与n,n'-亚甲基双丙烯酰胺共聚得到聚n-丙烯酰谷氨酸paga超分子水凝胶,其中,n-丙烯酰谷氨酸aga的质量比为20%-40%,n,n'-亚甲基双丙烯酰胺的质量比为0.05%-0.07%,四甲基乙二胺的质量百分比不大于0.9‰;
6、盐酸利多卡因作为负载药物分散于聚n-丙烯酰谷氨酸paga水凝胶得到paga-lid水凝胶,其中,盐酸利多卡因在paga-lid水凝胶中的药物浓度为2%-5%;
7、基于paga-lid水凝胶形成口腔溃疡贴。
8、所述的一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴制备方法中,制备聚n-丙烯酰谷氨酸paga水凝胶中,将n-丙烯酰谷氨酸aga、n,n'-亚甲基双丙烯酰胺按20%-40%:0.05%-0.07%的质量百分比比例加入含有超纯水离心管中,使用涡旋振荡器充分振荡,使n-丙烯酰谷氨酸aga充分溶解;
9、再按照预定比例将过硫酸铵、四甲基乙二胺的加入离心管中振荡分散均匀;
10、将离心管封上保鲜膜或封口膜,于60℃恒温箱内反应,得到n-丙烯酰谷氨酸paga水凝胶。
11、所述的一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴制备方法中,过硫酸铵的质量百分比为1.5%。
12、所述的一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴制备方法中,制备聚n-丙烯酰谷氨酸paga水凝胶中,n-丙烯酰谷氨酸aga的质量比为30%,n,n'-亚甲基双丙烯酰胺的质量比为0.07%,四甲基乙二胺的质量百分比为0.9‰和过硫酸铵的质量百分比为1.5%。
13、所述的一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴制备方法中,paga-lid水凝胶在paga-lid水凝胶中的药物浓度为5%。
14、一种口腔溃疡贴其经由所述的一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴制备方法制成。
15、所述的口腔溃疡贴中,paga-lid水凝胶的拉伸强度为24.6 ± 2.1 kpa,压缩强度提高至3.2 ± 0.1 mpa。
16、所述的口腔溃疡贴中,口腔溃疡贴在8小时内药物释放至少73.4%,药物释放周期长达24小时。
17、所述的口腔溃疡贴中,其特征在于,paga-lid水凝胶6小时后的溶胀率保持在20%以内,8小时溶胀率为221.4 ± 15.2%。
18、所述的口腔溃疡贴中,paga-lid水凝胶还负载丙胺卡因或洋甘菊花酊。
19、和现有技术相比,本专利技术具有以下优点:
20、本专利技术以聚(n-丙烯酰谷氨酸)为主要成分,优化凝胶体系配比,增强粘附性和尺寸稳定性,并负载局部镇痛药,制备出持久保护溃疡创面、有效止痛、促进愈合的氨基酸基口腔溃疡贴剂。并对水凝胶的理化性质、生物安全性及体内止痛和促愈合效果显著提升,突破口腔给药途径障碍,缓解疼痛,提升使用舒适感。
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1.一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
2.根据权利要求1所述的一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴制备方法,其特征在于,优选的,制备聚N-丙烯酰谷氨酸PAGA水凝胶中,将N-丙烯酰谷氨酸AGA、N,N'-亚甲基双丙烯酰胺按20%-40%:0.05%-0.07%的质量百分比比例加入含有超纯水离心管中,使用涡旋振荡器充分振荡,使N-丙烯酰谷氨酸AGA充分溶解;
3.根据权利要求2所述的一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴制备方法,其特征在于,过硫酸铵的质量百分比为1.5%。
4.根据权利要求1所述的一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴制备方法,其特征在于,制备聚N-丙烯酰谷氨酸PAGA水凝胶中,N-丙烯酰谷氨酸AGA的质量比为30%,N,N'-亚甲基双丙烯酰胺的质量比为0.07%,四甲基乙二胺的质量百分比为0.9‰和过硫酸铵的质量百分比为1.5%。
5.根据权利要求1所述的一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴制备方法,其特征在于,PAGA-LID水凝胶在PAGA-LID水凝胶中的药物浓度为5%。
6.一种
7.根据权利要求6所述的口腔溃疡贴,其特征在于,PAGA-LID水凝胶的拉伸强度为24.6± 2.1 kPa,压缩强度提高至3.2 ± 0.1 MPa。
8.根据权利要求6所述的口腔溃疡贴,其特征在于,口腔溃疡贴在8小时内药物释放至少73.4%,药物释放周期长达24小时。
9.根据权利要求6所述的口腔溃疡贴,其特征在于,PAGA-LID水凝胶6小时后的溶胀率保持在20%以内,8小时溶胀率为221.4 ± 15.2%。
10.根据权利要求6所述口腔溃疡贴,其特征在于,PAGA-LID水凝胶还负载丙胺卡因或洋甘菊花酊。
...【技术特征摘要】
1.一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
2.根据权利要求1所述的一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴制备方法,其特征在于,优选的,制备聚n-丙烯酰谷氨酸paga水凝胶中,将n-丙烯酰谷氨酸aga、n,n'-亚甲基双丙烯酰胺按20%-40%:0.05%-0.07%的质量百分比比例加入含有超纯水离心管中,使用涡旋振荡器充分振荡,使n-丙烯酰谷氨酸aga充分溶解;
3.根据权利要求2所述的一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴制备方法,其特征在于,过硫酸铵的质量百分比为1.5%。
4.根据权利要求1所述的一种基于氨基酸衍生物的口腔溃疡贴制备方法,其特征在于,制备聚n-丙烯酰谷氨酸paga水凝胶中,n-丙烯酰谷氨酸aga的质量比为30%,n,n'-亚甲基双丙烯酰胺的质量比为0.07%,四甲基乙二胺的质量百分比为0.9‰和过硫酸铵的质量百分比为1.5%。
5.根...
【专利技术属性】
技术研发人员:裴丹丹,赵晓丹,成一龙,李昂,
申请(专利权)人:西安交通大学口腔医院,
类型:发明
国别省市:
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