一种治疗重症肌无力的药物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种治疗重症肌无力的药物及其制备方法，该药物由麻黄、附子、细辛、黄芪、人参、当归、白术、菟丝子等制成，该药物使气血运行通畅，肌肉得到濡养，有收阳气复，通经络之佳效，临床实验证实该药物可有效治疗重症肌无力。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及到，属中草药领域。
技术介绍
重症肌无力(myasthenia gravis,MG)是累及神经肌肉接头处突触后膜乙酰 胆碱受体的一种全身性获得性自身免疫性疾病，发病率为8/10万，并呈逐年 上升趋势。该病缠绵难愈，有一定致残率、病死率,因此，国际卫生组织将重 症肌无力列为难治病。重症肌无力(MG)属于中医痿症范畴，由于本病临床症状多样，中医 文献对其有不同的病名描述，但根据其活动后肌力下降的主要临床表现，主 属中医痿病范畴。历代医家从不同方面对痿证的论述，为本病的研究奠 定了一定的理论基础。有关痿证的记载，首见于《内经》，其对疾证的发病 机制已提及与奇经病变有关。《素问*痿论》为讨论痿证的专篇，论述了痿 证的病因病机、证候分类及治疗大法，指出痿证与奇经之冲、督、带脉有关， 主要原因是内热伤津，宗筋失润，以致痿软弛纵发为痿证。清代林佩琴《类 证治载》有治疾温行流畅奇络之说，《清代名医医话医案 徐玉台》也 说筋痿、骨痿皆属奇经络病，皆谈到本病与奇经及络脉病变有关。奇经 虚损、真元衰败是重症肌无力发病之本，络脉虚滞是进一步发展加重 的关键。迄今为止西医没有一种行之有效的疗法。目前多采用激素、免疫抑制剂、 抗胆碱酯酶药物、放疗化疗、血浆置换、胸腺切除等方法，但这些方法疗程 长、副作用大，且病情反复。
技术实现思路
本专利技术提供一种治疗重症肌无力的药物，该药物由如下重量份的原料药制成麻黄65-115 附子210-390 细辛45-80 黄芪200-400 人参85-155当归80-160 白术110-190菟丝子170-310 紫河车30-60 鹿茸20-40 甘草40-80 马钱子3.5-6.5。本专利技术药物的原料药重量比例优选为麻黄65 附子390 细辛80 黄芪400 人参85 当归160 白术110菟丝子170紫河车60鹿莺20甘草40马钱子3.5。或者麻黄115 附子210 细辛45 黄芪200 人参155当归80 白术190 菟丝子310紫河车30鹿茸40甘草80马钱子6.5。或者麻黄90 附子300 细辛60 黄芪300 人参120 当归120白术150菟丝子240紫河车40鹿茸30甘草60马钱子5。或者麻黄70 附子260 细辛49 黄芪360 人参150 当归140 白术120菟丝子210紫河车35鹿茸35 甘草45马钱子4。或者麻黄IOO 附子320 细辛70 黄芪260 人参100 当归90 白术170 菟丝子260紫河车50鹿茸27甘草70马钱子6。 优选地，上述原料药中鹿茸为鹿茸粉、甘草为炙甘草。 本专利技术药物制剂剂型为汤剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂或丸剂，为 使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如 填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等， 填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等，崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联 聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等，润滑剂包括 硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等，助悬剂包括聚乙烯吡 咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等，粘合剂包括，淀 粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等，甜味剂包括糖精钠、阿斯 帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矫味剂包括甜味剂及各种香精，防腐 剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸5氯乙定、桉叶油等。优选的，本专利技术药组汤剂的制备方法包括以下步骤制得的1) 按比例称取附子，先煎1小时后，加入比例量的麻黄，细辛，黄芪， 当归，白术，菟丝子，甘草，再煎煮l小时后，滤过；2) 人参另煎滤过后，与步骤l)所得水煎液混匀；3) 按比例称取紫河车，鹿茸，马钱子分别研成细粉，冲入步骤2)所得 混合水煎液即得。本专利技术药物方中重用附子，合麻黄、细辛振奋颓废之阳，温经通络，复 加黄芪、人参、白术益气扶阳，紫河车、鹿茸等益精生血，温壮元阳，以补 阳之本，使阳之有继，马钱子、麻黄性散走窜，通关达络，据现代药理研究 二药皆有兴奋神经的作用，故诸药合用，能收阳气复，经络通之佳效，本发 明药物温理奇阳、扶元振颓，临床实验证实可有效治疗重症肌无力。优选的，本专利技术药物可有效治疗眼肌型重症肌无力。本专利技术中药组合物的用量，按原料药总重量计，为120 200克/日，可 每日服用一次，优选分2-3次服用。 具体实施例方式下述实施例用于举例说明本专利技术药物的制备，但其不能对本专利技术的范围 构成任何限制。 实施例1 汤剂的制备 处方麻黄90g 附子300g细辛60g黄芪300g人参120g 当归120g 白术150g菟丝子240g紫河车40g鹿茸粉30g炙甘草60g马钱子5g。 制备方法1) 按比例称取附子，先煎1小时后，加入比例量的麻黄，细辛，黄芪， 当归，白术，菟丝子，甘草，再煎煮l小时后，滤过；2) 人参另煎滤过后，与步骤l)所得水煎液混匀；3) 按比例称取紫河车，鹿茸，马钱子分别研成细粉，冲入步骤2)所得 混合水煎液即得。实施例2汤剂的制备处方麻黄65g 附子390g细辛80g黄芪400g人参85g 当归160g 白术110g菟丝子170g紫河车60g鹿茸20g甘草40g马钱子3.5g。 制备方法1) 按比例称取附子，先煎1小时后，加入比例量的麻黄，细辛，黄芪， 当归，白术，菟丝子，甘草，再煎煮l小时后，滤过；2) 人参另煎滤过后，与歩骤l)所得水煎液混匀；3) 按比例称取紫河车，鹿茸，马钱子分别研成细粉，冲入歩骤2)所得 混合水煎液即得。实施例3片剂的制备处方麻黄115g 附子210g细辛45g黄芪200g人参155g当归80g 白术190g菟丝子310g紫河车30g鹿茸40g甘草80g马钱子6.5g。制备方法按常规制备方法制成片剂。实施例4 胶囊剂的制备处方麻黄70g附子260g 细辛49g黄芪360g 人参150g 当归140g 白术120g菟丝子210g紫河车35g鹿茸粉35g炙甘草45g马钱子4g。 制备方法按常规制备方法制成胶囊剂。实施例5颗粒剂的制备处方麻黄100g 附子320g细辛70g黄芪260g人参100g 当归90g7白术170g菟丝子260g紫河车50g鹿茸粉27g炙甘草70g马钱子6g。 制备方法按常规制备方法制成胶囊剂。实施例6散剂的制备处方麻黄70g 附子260g细辛49g黄芪360g人参150g 当归140g 白术120g菟丝子210g紫河车35g鹿茸粉35g炙甘草45g马钱子4g。 制备方法按常规制备方法制成散剂。 实验例为阐明本专利技术中药组合物治疗重症肌无力的活性，用按照实施例1制备 的汤剂(以下称本专利技术药物)进行了下列临床试验。 1临床资料1.1 一般资料全部病例均为河北以岭医院住院患者，共78例，随机分 为治疗组和对照组，对照组38例，其中男22例,女16例，年龄12 48(平均 33)岁。Osserman分型I型(眼肌型)10例(26%)， II型12例(32%),111型8 例(本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗重症肌无力的药物，其特征在于，该药物由如下重量份的原料药制成：　麻黄６５－１１５　附子２１０－３９０　细辛４５－８０　黄芪２００－４００　人参８５－１５５　当归８０－１６０　白术１１０－１９０　菟丝子１７０－ ３１０　紫河车３０－６０　鹿茸２０－４０　甘草４０－８０　马钱子３．５－６．５。

【技术特征摘要】
1、一种治疗重症肌无力的药物，其特征在于，该药物由如下重量份的原料药制成麻黄65-115 附子210-390 细辛45-80 黄芪200-400 人参85-155当归80-160 白术110-190 菟丝子170-310 紫河车30-60 鹿茸20-40甘草40-80 马钱子3.5-6.5。2、 如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物由如下重量份的原料药 制成麻黄65 附子390 细辛80 黄芪400 人参85 当归160 白术110 菟丝子170紫河车60鹿茸20甘草40马钱子3.5。3、 如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物由如下重量份的原料药 制成麻黄115 附子210 细辛45 黄蔑200 人参155当归80 白术190 菟丝子310紫河车30鹿茸40甘草80马钱子6.5。4、 如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物由如下重量份的原料药制成麻黄90 附子300 细辛60 黄芪300 人参120 当归120 白术150 菟丝子240紫河车40鹿茸30甘草60马钱子5。5、 如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物由如下重量份...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈金亮，杨晓黎，
申请(专利权)人：河北以岭医药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]