本发明专利技术公开了以人参须制备抗癌药物制剂与保健食品的生产方法，研究发现人参须经超微粉后，按本发明专利技术提供的方法进行提取，可同时获得人参皂苷和人参多糖两种成分，通过实验研究证明人参须经超微粉提取的成分有明显的抑制人癌细胞的作用，对小鼠动物移植癌也有明显的抑瘤作用。这些结果说明了人参须经超微粉提取的成分可以制备抗癌药物制剂和保健食品。人参须经超微粉提取的成分可以通过传统的生产工艺，制备成丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射剂和任何一种临床可接受的抗癌药物制剂，供临床用于预防可治疗肿瘤，也可以制成保健食品用于预防各种肿瘤。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及以人参须制备抗癌药物制剂与保健食品的生产方法。
技术介绍
目前全球每年癌症新发病例为IOOO万，因癌症死亡人数为700万，现患者病例有2200万。世 界卫生组织2001年报道，世界癌症发病率和死亡率比1990年上升了22%，今后20年还将上升大约50% 。 在18届国际抗癌症联盟大会上，世界卫生组织发表的一项研究报告表明全球癌症状况将日益严重，今 后20年内新肿瘤患者的人数将由目前的每年1000万增加到1500万，因癌症死亡的人数也将由每年600 万增至1000万。到2020年随着世界人口达到80亿，每年将会有1500万新发癌症病例，其中死亡人数 将达1000万，存活人数3000万(2020年数据来源中国癌症预防与控制规划纲要(2004-2010)),其 中绝大多数将发生在发展中国家。因此，癌症的治疗成为广大科技人员急需解决的问题。化学药物治疗、手术治疗、放射治疗是癌症综合治疗的三大手段。自20世纪40年代第一种化疗药 物氮芥发现以来，化疗药物的研究开发在全世界掀起了一个又一个高潮，与肿瘤治疗相关的其他药物不 断涌向临床，化疗在恶性肿瘤综合治疗中的地位亦日益重要。近年来全球抗肿瘤药物市场发展迅速，2005 年全球抗癌药物销售总额282亿美元，占全球药物总额的4. 6%，比2004年增长了25%，预计今后5年仍 将保持15. 5%_25%的市场增长率，而中国抗肿瘤药物销售额岜在以每年15%至17%的速度增长，2005年 国内仅医院临床用药就超过250亿元，年增长率超过30% ，市场相当可观。然而由于现阶段用于临床的 化疗药物对肿瘤细胞选择性普遍较差、肿瘤细胞耐药性、毒副反应大、安全范围小，成为增加剂量，提 高疗效的主要障碍。因此从不同途径寻找低毒高效，特异的抗癌药物是肿瘤药物治疗的当务之急。从植 物、海洋生物中寻找高效低毒的抗肿瘤药物，已成为抗肿瘤药物研究的一个重要组成部分。因为这类药 物来源于植物，抗癌效果显著，作用机制独特，对某些肿瘤显示出高度的特异性，无一般抗代谢药的严 重毒性作用，紫杉醇及其衍生物的发现就是个生动的例子。它的应用至今不能普及并不是毒性问题，而 是药源紧缺。目前己经开发成药的植物药品种也只有紫杉醇、长春碱类、三尖杉碱、靛玉红等少数几个 品种，而大量的植物药未被开发利用。有些植物药还存在疗效不高，毒性大，例如，骨髓抑制、胃肠反 应、免疫抑制、脱发、肝肾毒性等。因此，有必要进一步在植物中寻找新的、来源丰富的、选择性高、 毒性低的抗肿瘤成分，为临床提供新的有效的抗肿瘤药物。人参(Panax ginseng C. A. Mey.)为五加科人参属植物的根和根茎，是我国传统的名贵药材，在韩 国，日本等远东地区国家，其应有也有悠久的历史。据我国中医典籍记载其性微温，味甘微苦，归脾， 肺，心经，具有大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神益智之功效。近年来的研究表明在人参中提取出的 有效成分能调节中枢神经系统，改善大脑的兴奋与抑制过程，使之趋于平衡；能提高脑力与体力劳动的能 力，提高工作效率，并有抗疲劳的作用；促进大脑对能量物质的利用，可以提高学习记忆能力，能通过增加心肌收縮力，减慢心率，增加心输出量与冠脉血流量来改善心脏功能，可对抗心肌缺血与心率失常。明 显的降血糖作用，增强机体的免疫功能；提高对有害刺激的抵御能力，可增强机体的应激能力和适应性； 抗肿瘤作用和抗氧化作用，还具有抗病毒，抗休克，减肥等作用。人参主要含有皂苷，多糖，挥发油，有机酸，微量元素等多类成分，其中皂苷部分迄今己分离得到人 参皂苷Ro， Ra， Rbl， Rb2, Rc， Rd, Re， Rf， Rgl， Rg2， Rg3,和Rh等成分。而药理及生化实验证明人 参皂苷具有与人参相同的生理活性，是人参的主要有效成分。体内和体外试验结果表明人参皂苷对肥大细 胞瘤、白血病、骨肉瘤、恶性淋巴瘤、黑色素瘤、神经胶质瘤畸胎瘤、甲状腺癌、直肠癌、肺癌、肝癌、 食道癌、胆管癌、乳腺癌、胃癌、宫颈腺癌、卵巢癌等肿瘤的生长均具有明显的抑制作用，可显著减少肿 瘤数目，縮小瘤体，诱导肿瘤细胞调亡、分化以及抑制肿瘤细胞的转移、扩散等。另一种有效成分是多糖类物质。近年来，大量药理及临床研究资料表明，人参多糖化合物是一种免疫 调节剂，它能激活免疫受体，增强机体免疫功能，具有抗肿瘤、抗病毒、抗感染、抗衰老等多种功能。而 且其毒副作用小，安全性高，在癌症的治疗特别是辅助治疗中日益显示了它的优势。人参多糖的抗肿瘤作用机理1对肿瘤细胞的直接抑制作用(1)改变肿瘤细胞膜的生长特性，(2)影 响肿瘤细胞的超微结构，(3)影响肿瘤细胞的信号转导，(4)诱导肿瘤细胞凋亡和抑制肿瘤细胞的诱导分 化，(5)抑制肿瘤细胞的核酸和蛋白质合成，(6)抑制血管生成，(7)影响癌基因。2增强机体免疫功能， 提高机体的抗肿瘤作用。有些多糖对肿瘤细胞无直接抑制作用，是通过增强机体的免疫功能而发挥其抗肿 瘤作用的[20]。多糖的免疫抑癌作用是多靶点的，几乎遍及非特异免疫和特异性免疫应答的多个环节，主 要包括(1)激活巨噬细胞，(2)活化淋巴细胞，(3)促进细胞因子分泌，(4)活化补体，(5)参与调节 神经-内分泌-免疫(NIM)网络。3抗氧化、清除自由基作用，4抗突变。人参多糖的活性与分子量、溶解度、黏度、取代基、初级结构和高级结构有关，若螺旋立体结构被破 坏，则人参多糖的活性大大降低。此外，人参多糖的抗肿瘤活性的大小还与给药剂量、时间和途径以及提 取方法等因素有关。通常人参多糖与放疗、化疗、细胞因子、肿瘤杀伤效应细胞的联合应用能显著增强人 参多糖的抑癌作用，降低细胞因子的使用剂量与放疗或化疗引起的骨髓抑制。人参多糖作为中药人参的另一重要活性成分，其对机体的免疫功能、造血功能以及在抗肿瘤和降血糖 等方面均有较为肯定的药理学作用。从药理分析和临床应用情况看，它对肿瘤细胞有杀伤和抑制作用，能 激活吞噬细胞、T淋巴细胞、B淋巴细胞，促进抗体形成和补体激活，其细胞毒因子主要包括肿瘤坏死因子 和干扰素。在体内肿瘤坏死因子可以通过多种途径发挥抗肿瘤作用直接杀伤肿瘤细胞作用于肿瘤血循 环，导致肿瘤组织血供减少，从而影响肿瘤的生长；激活机体免疫系统的抗肿瘤作用。同时多项实验表明， 人参多糖既能高效抑杀肿瘤细胞，又能显著提高机体整体免疫功能，具有免疫促进作用，主要是通过刺激 机体各种免疫活性细胞的成熟、分化和繁殖，使机体免疫系统恢复平衡，发挥机体自身的抵抗力去消除、吞噬癌细胞。人参多糖对化疗和放疗还有增效减毒作用，升白细胞作用明显，体现了我国传统中药之精髓 一扶正固本作用。虽然对人参多糖的研究起步较晚，但己取得了较快的进展，尤其是日本和韩国学者对GPS 的分离、提取及纯化，化学结构与药理作用之间的关系进行了较为深入的研究。但国内研究尚属起步阶段, 研究手段还比较落后，某些方面还存在较大分歧。值得指出的是，不同来源的人参多糖，同一植物不同的 提取方法获得的多糖，甚至人参多糖的不同组分的生物学活性差异甚大，这是实验室研究呈现结果分歧的 原因之一。虽然分离和纯化的手段不同，得到的多糖的结构甚至活性会不同,但随着分析手段的提高及人们 对人参多糖的更进一步研究,人参多糖会继人参皂苷后成为又一个抗本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种抗癌药物制剂与保健食品的生产方法，其特征是该生产方法的配方是仅为一味中药人参须。
【技术特征摘要】
1、一种抗癌药物制剂与保健食品的生产方法，其特征是该生产方法的配方是仅为一味中药人参须。2、 如权利要求1所述的一种抗癌药物制剂与保健食品的生产方 法，其特征是该生产方法制备的人参须超微粉提取成分是通过下述工 艺制备的取人参须，粉碎，用贝利微粉机进行微粉化，加15倍20 XT25C蒸馏水浸泡30分钟，过滤，保留滤液；滤渣再加15倍2(TC ...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴铁，崔燎，张丽媛，刘钰瑜，张益嘉，
申请(专利权)人：广东医学院，
类型：发明
国别省市：44[中国|广东]
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