介入式医疗器械制造技术

技术编号:41976317 阅读:4 留言:0更新日期:2024-07-12 12:09
提供一种介入式医疗器械。该介入式医疗器械包括:介入鞘,其近端位于受试者的体外,远端可操作地进入至受试者体内;导管,其远端可操作地经由介入鞘的内部进入至受试者体内,并且导管与介入鞘之间具有空隙;压力测量组件,包括:操作部,连接于导管的近端,并位于受试者的体外,其内部设有与空隙流体连通的第一腔室;第一管路组件,流体连通于第一腔室,并被配置为向第一腔室输送第一冲洗液;第一压力传感器,设在操作部内,并与第一腔室流体连通,用于感测第一腔室内的液体压力。压力测量组件能够利用在介入鞘与导管之间间隙流过的第一冲洗液测量得到人体内的血压数据,为介入式医疗提供患者生理状况的监控。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医疗器械,具体涉及一种介入式医疗器械


技术介绍

1、介入式医疗器械是在数字减影血管造影机、ct、超声和磁共振等影像设备的监视下,利用穿刺针、导管及其他介入器材,通过患者自然孔道或微小的创口将特定的器械导入患者病变部位进行病情诊断或微创治疗的设备。在进行介入式医疗的过程中,需要密切关注患者的血压、心率等生理体征数据,然而目前的介入式医疗器械缺乏相应的设计。

2、以介入式导管泵为例,其作为机械循环支持(mcs)系统的一个实例,被越来越多地用于治疗心力衰竭等心脏疾病。在治疗急性心肌梗塞(mi)或代偿性心力衰竭时,介入式导管泵能够使心源性休克后的患者稳定下来,或在高危经皮冠状动脉介入治疗(pci)期间为患者提供支持。

3、现有技术中,介入式导管泵可采用外置马达提供动力,通过穿设在导管中的驱动轴将旋转动力传递至远侧的叶轮,叶轮旋转对血液提供流动动力。为实时了解机械循环支持系统工作时可实现的辅助流量,现有技术通常选择在叶轮近侧设置压力传感器,并通过算法来估算叶轮旋转所产生的流量。然而,这种结构设计要求在导管中额外设置腔道,用于使传感器的导线穿过。这给工艺带来巨大挑战,推高生产成本。

4、并且,现有的介入式导管泵的手柄部位需要兼顾动力产生与传递、冲洗液及冲洗液的供送、电力供应、信号传递等多项功能,这导致其整体结构愈加复杂,为介入式导管泵的设计生产提出了进一步的挑战。


技术实现思路

1、为了解决上述问题,本技术提出一种介入式医疗器械,能够利用介入式医疗器械在体外的结构设置相应的压力测量组件,而替代在介入至体内部分的结构上设置直接用以检测血液的传感器,进而更为方便地测量患者动脉系统的血液压力,简化器械介入部分的结构。

2、为实现上述目的,本技术提供如下技术方案:

3、一种介入式医疗器械,包括:

4、介入鞘,其近端位于受试者的体外,远端可操作地进入至受试者体内;

5、导管,其远端可操作地经由介入鞘的内部进入至受试者体内,并且导管与介入鞘之间具有空隙;

6、压力测量组件,包括:

7、-操作部,连接于导管的近端,并位于受试者的体外,内部设有与空隙流体连通的第一腔室;

8、-第一管路组件,流体连通于第一腔室,并被配置为向第一腔室输送第一冲洗液;

9、-第一压力传感器,设在操作部内,并与第一腔室流体连通,用于感测第一腔室内的液体压力。

10、本技术提供的介入式医疗器械,以导管和介入鞘之间的间隙作为与人体血液循环系统及第一腔室连通的通道,并在操作部内设置供第一冲洗液流经的腔室,以此将测量第一冲洗液压力的第一压力传感器集成在操作部内,从而通过传感器体外设置的方式实现体内血液检查。进而导管无需设计用于走线的腔道,简化导管结构并减省导线的安装,降低制造难度及生产成本。

本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种介入式医疗器械,其特征在于,包括:

2.根据权利要求1所述的介入式医疗器械,其特征在于,所述第一管路组件包括:

3.根据权利要求2所述的介入式医疗器械,其特征在于,所述第一管路组件包括所述控制阀处于关闭状态下的第一状态和所述控制阀处于打开状态下的第二状态;所述第一腔室内在第一状态下的液体压力小于在第二状态下的液体压力,并且所述第一管路组件在第一状态下的时间大于在第二状态下的时间。

4.根据权利要求1所述的介入式医疗器械,其特征在于,所述操作部的内部还设有与所述导管内部流体连通的第二腔室,并且所述第二腔室与第一腔室相互密封隔离设置;所述介入式医疗器械还包括:第二管路组件,流体连通于所述第二腔室,并被配置为向所述第二腔室输送第二冲洗液。

5.根据权利要求4所述的介入式医疗器械,其特征在于,所述介入式医疗器械还包括:第二压力传感器,设在所述操作部内,并与所述第二腔室流体连通,用于感测所述第二腔室内的液体压力。

6.根据权利要求4所述的介入式医疗器械,其特征在于,所述第二管路组件包括:

7.根据权利要求4所述的介入式医疗器械,其特征在于,还包括连接于所述导管远端的动作部,所述动作部被配置为执行预设的医疗动作。

8.根据权利要求4所述的介入式医疗器械,其特征在于,所述介入式医疗器械包括介入式导管泵,所述介入式医疗器械包括:

9.根据权利要求8所述的介入式医疗器械,其特征在于,包括:

10.根据权利要求8所述的介入式医疗器械,其特征在于,还包括:

...

【技术特征摘要】

1.一种介入式医疗器械,其特征在于,包括:

2.根据权利要求1所述的介入式医疗器械,其特征在于,所述第一管路组件包括:

3.根据权利要求2所述的介入式医疗器械,其特征在于,所述第一管路组件包括所述控制阀处于关闭状态下的第一状态和所述控制阀处于打开状态下的第二状态;所述第一腔室内在第一状态下的液体压力小于在第二状态下的液体压力,并且所述第一管路组件在第一状态下的时间大于在第二状态下的时间。

4.根据权利要求1所述的介入式医疗器械,其特征在于,所述操作部的内部还设有与所述导管内部流体连通的第二腔室,并且所述第二腔室与第一腔室相互密封隔离设置;所述介入式医疗器械还包括:第二管路组件,流体连通于所述第二腔室,并被配置为向所述第二腔室输送第二冲洗液。<...

【专利技术属性】
技术研发人员:徐博翎张家良徐嘉颢吴婷婷
申请(专利权)人:心擎医疗苏州股份有限公司
类型:新型
国别省市:

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