【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗管材，特别是涉及一种改性管材及其制备方法、应用和导管器械。
技术介绍
1、随着微创介入治疗技术的发展，医用介入管材的应用也越来越广泛。医用导管是医生手中最常见的工具，比如球囊类、鞘管类、输送系统类等，这些导管再经过后续的各类组装形成最终态的导管器械。原料管材所代表的硬度、公差、韧性等，对应着临床需求的各个性能点。
2、目前，在血管鞘管、指引导管等医疗管材中，管材原材料大多采用硬度低于63d的聚醚嵌段聚酰胺(pebax)，虽然弹性柔软度能够达到要求，但是刚性等强度不足。
技术实现思路
1、基于此，有必要提供一种具有较高刚性的改性管材及其制备方法、应用和导管器械。
2、本专利技术的第一方面提供了一种改性管材，所述改性管材由聚醚嵌段聚酰胺、聚酰亚胺和无机添加剂构成；其中，所述聚酰亚胺的质量占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为0.4～1.45％，所述聚醚嵌段聚酰胺的质量占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为70～75％；所述无机添加剂的质量占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为25～30％。
3、在一些实施例中，所述无机添加剂包括硫酸钡、钨粉、碳酸铋和氧化铋中的一种或多种。
4、在一些实施例中，所述改性管材满足下述条件中的至少一项：
5、(1)所述改性管材的拉伸强度为38～48n；
6、(2)所述改性管材的伸长率为280～335％；
7、(3)所
8、本专利技术的第二方面提供了一种改性管材的制备方法，包括如下步骤：
9、将聚酰胺酸物料与溶剂混合，制得混合液；
10、将聚醚嵌段聚酰胺、无机添加剂、所述混合液以及聚乙烯蜡混合，制得原料混合物；
11、在180～250℃的加工温度下对所述原料混合物进行造粒，挤出，制得管材。
12、在一些实施例中，所述聚醚嵌段聚酰胺的质量占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为70～75％；所述无机添加剂的质量占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为25～30％。
13、在一些实施例中，所述聚酰胺酸物料的干重占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为0.45～1.5％。
14、在一些实施例中，所述聚乙烯蜡占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为1～3％。
15、在一些实施例中，制备所述混合液时，包括如下条件中的至少一项：
16、(1)所述溶剂包括n,n-二甲基甲酰胺、n,n-二甲基乙酰胺及n-甲基吡咯烷酮中的一种或多种。
17、(2)所述聚酰胺酸物料与所述溶剂的质量比为：(1.5～2):1。
18、在一些实施例中，采用双螺杆共混改性工艺对所述原料混合物进行造粒；
19、可选地，进行造粒时的工艺参数包括下述项中的至少一个：
20、(1)螺杆转速为400～1100rpm；
21、(2)产量为2～5kg/h。
22、在一些实施例中，在将聚醚嵌段聚酰胺、无机添加剂、所述混合液及聚乙烯蜡混合的步骤之前，还包括：
23、对所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂进行干燥处理；
24、可选地，干燥处理后，所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂中的水分含量各自独立地≤0.02％。
25、本专利技术的第三方面提供了一种第一方面的改性管材在制备导管器械中的应用。
26、本专利技术的第四方面提供了一种导管器械，包括第一方面的改性管材或第二方面的方法制备得到的改性管材。
27、上述提供的改性管材及其制备方法、应用和导管器械，其中改性管材的成分中包括聚酰亚胺，聚酰亚胺的主链连接有酰亚胺环，刚性的酰亚胺环使得聚酰亚胺具有良好的刚性和耐热性，从而提高了改性管材的刚性和耐热性能。同时，改性管材的制备过程中还加入了聚乙烯蜡，聚乙烯蜡具有极低的表面能，在改性管材加工过程中可减少加工树脂分子间的内摩擦；并且聚乙烯蜡在加工树脂中的溶解度极低，与基体树脂不相容，在加工过程中可从熔体中渗出到熔体表面，从而在加工设备金属表面形成一种隔离层，避免材料与机筒摩擦带来的大量剪切热使材料降解等，而且由于减少摩擦，可改善材料的流动性。
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1.一种改性管材，其特征在于，所述改性管材由聚醚嵌段聚酰胺、聚酰亚胺和无机添加剂构成；其中，所述聚酰亚胺的质量占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为0.4～1.45％，所述聚醚嵌段聚酰胺的质量占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为70～75％；所述无机添加剂的质量占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为25～30％。
2.如权利要求1所述的改性管材，其特征在于，所述无机添加剂包括硫酸钡、钨粉、碳酸铋和氧化铋中的一种或多种。
3.如权利要求1～2中任一项所述的改性管材，其特征在于，所述改性管材满足下述条件中的至少一项：
4.一种如权利要求1～3中任一项所述的改性管材的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
5.如权利要求4所述的改性管材的制备方法，其特征在于，所述聚醚嵌段聚酰胺的质量占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为70～75％；所述无机添加剂的质量占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为25～30％。
6.如权利要求4所述的改性管材的制备方法，其特征在于
7.如权利要求4所述的改性管材的制备方法，其特征在于，所述聚乙烯蜡占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为1～3％。
8.如权利要求4～7中任一项所述的改性管材的制备方法，其特征在于，制备所述混合液时，包括如下条件中的至少一项：
9.如权利要求4～7中任一项所述的改性管材的制备方法，其特征在于，采用双螺杆共混改性工艺对所述原料混合物进行造粒；
10.如权利要求4～7中任一项所述的改性管材的制备方法，其特征在于，在将聚醚嵌段聚酰胺、无机添加剂、所述混合液及聚乙烯蜡混合的步骤之前，还包括：
11.如权要求1～3中任一项所述的改性管材在制备导管器械中的应用。
12.一种导管器械，其特征在于，包括如权利要求1～3中任一项所述的改性管材或权利要求4～10中任一项所述的方法制备得到的改性管材。
...【技术特征摘要】
1.一种改性管材，其特征在于，所述改性管材由聚醚嵌段聚酰胺、聚酰亚胺和无机添加剂构成；其中，所述聚酰亚胺的质量占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为0.4～1.45％，所述聚醚嵌段聚酰胺的质量占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为70～75％；所述无机添加剂的质量占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为25～30％。
2.如权利要求1所述的改性管材，其特征在于，所述无机添加剂包括硫酸钡、钨粉、碳酸铋和氧化铋中的一种或多种。
3.如权利要求1～2中任一项所述的改性管材，其特征在于，所述改性管材满足下述条件中的至少一项：
4.一种如权利要求1～3中任一项所述的改性管材的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
5.如权利要求4所述的改性管材的制备方法，其特征在于，所述聚醚嵌段聚酰胺的质量占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为70～75％；所述无机添加剂的质量占所述聚醚嵌段聚酰胺和所述无机添加剂的总质量的比例为25～30％。
【专利技术属性】
技术研发人员：孟繁亮，秦明林，殷紫微，
申请(专利权)人：浙江脉通智造科技集团有限公司，
类型：发明
国别省市：
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