【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于分离血液中的循环肿瘤细胞的循环肿瘤细胞分离试剂盒及使用了所述循环肿瘤细胞分离试剂盒的循环肿瘤细胞的分离方法。此外，本专利技术涉及用于分离血液中的循环肿瘤细胞的循环肿瘤细胞分离容器及使用了所述循环肿瘤细胞分离容器的循环肿瘤细胞的分离方法。
技术介绍
1、循环肿瘤细胞(circulating tumor cells，以下有时记载为“ctc”)被认为是从肿瘤组织游离并浸润到血液中的癌细胞，与癌转移的形成过程密切相关。例如，报道了ctc可能成为肺癌的预后预测因子和进展度的标记、以及乳腺癌的复发风险的分层标记。
2、然而，ctc在患者的每1ml血液中仅存在几个～几十个左右，因此不容易分离血液中的ctc。
3、为了分离血液中的ctc，如下述非专利文献1所示，尝试了各种方法。
4、此外，下述专利文献1中公开了一种组合物，其包含能够释放醛的成分、抗凝剂、以及环糊精或其官能化衍生物。专利文献1中记载了有时能够分离用所述组合物进行了稳定化的ctc。例如，专利文献1中记载了在分离血浆后，有时能够从血沉棕黄层分离ctc和白细胞。
5、现有技术文献
6、专利文献
7、专利文献1：日本特表2021-500585号公报
8、非专利文献
9、非专利文献1：zeina habli,walid alchamaa,raya saab,humam kada ra andmassoud l.khraiche.circulating tumor cell de
技术实现思路
1、专利技术所要解决的技术问题
2、作为分离血液中的ctc的方法的一个实例，如非专利文献1和专利文献1中记载的那样，已知有使用细胞的比重差的离心分离法(密度梯度离心分离法)。离心分离法具有低成本、简便的优点。
3、然而，在临床现场，在从患者采血的试样被供于检查之前，有时经过一定的时间。例如，在将试样输送到检查设施、或者在检查设施中存在大量待检查的试样的情况下，有时从采血到试样被供于检查为止，经过几天左右的时间。
4、在以往的离心分离法中，即使在使用从采血起未经过太长时间的试样来分离ctc的情况下，能够在某种程度上提高ctc的回收率，但是在使用采血后保管了数天的试样来分离ctc的情况下，ctc的回收率也容易降低。
5、本专利技术的目的在于提供一种循环肿瘤细胞分离试剂盒及循环肿瘤细胞分离容器，其不仅在使用采血后未经过太长时间的试样的情况下，并且在使用采血后保管了数天的试样的情况下，也能够提高循环肿瘤细胞的回收率。此外，本专利技术的目的还在于提供使用了所述循环肿瘤细胞分离试剂盒的循环肿瘤细胞的分离方法、以及使用了所述循环肿瘤细胞分离容器的循环肿瘤细胞的分离方法。
6、解决技术问题的手段
7、在本专利技术的广泛方面中，提供一种循环肿瘤细胞分离试剂盒(以下，有时记载为“ctc分离试剂盒”)，其为用于分离血液中的循环肿瘤细胞的循环肿瘤细胞分离试剂盒，所述循环肿瘤细胞分离试剂盒具备：血液采集容器，其容纳有水溶液，并且待采集给定量的血液；和细胞分离容器，其容纳有25℃下的比重为1.065以上且1.080以下的细胞分离材料，所述水溶液包含抗凝剂，并且包含分子量为75以上且500以下的低分子化合物或数均分子量为2000以上且小于200000的高分子化合物，在将与待采集至所述血液采集容器的血液的给定量等量的生理盐水采集至血液采集容器内，得到混合有所述生理盐水与所述水溶液的混合液时，所述混合液的渗透压为270mosm/l以上且350mosm/l以下。
8、在本专利技术的ctc分离试剂盒的某特定方面，所述水溶液包含所述低分子化合物。
9、在本专利技术的ctc分离试剂盒的某特定方面，所述水溶液包含所述高分子化合物。
10、在本专利技术的ctc分离试剂盒的某特定方面，所述水溶液包含所述低分子化合物和所述高分子化合物。
11、在本专利技术的ctc分离试剂盒的某特定方面，所述低分子化合物包含海藻糖或硫酸铵。
12、在本专利技术的ctc分离试剂盒的某特定方面，所述高分子化合物包含具有细胞膜保护作用的化合物。
13、在本专利技术的ctc分离试剂盒的某特定方面，所述高分子化合物为葡聚糖、聚乙二醇或聚乙烯吡咯烷酮。
14、在本专利技术的ctc分离试剂盒的某特定方面，所述细胞分离材料为细胞分离用组合物。
15、在本专利技术的ctc分离试剂盒的某特定方面，所述细胞分离用组合物包含无机微粉和在25℃下具有流动性的有机成分，所述有机成分包含树脂，所述无机微粉包含微粉二氧化硅。
16、在本专利技术的ctc分离试剂盒的某特定方面，所述ctc分离试剂盒还具备血细胞凝集剂。
17、在本专利技术的广泛方面中，提供一种循环肿瘤细胞的分离方法(以下，有时记载为“ctc的分离方法”)，其是使用了所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒来分离血液中的循环肿瘤细胞的方法，所述分离方法具备：血液采集工序，其向容纳有所述水溶液的所述血液采集容器采集血液，得到混合有所述血液和所述水溶液的试样；添加工序，其向容纳有所述细胞分离材料的所述细胞分离容器添加所述试样；离心分离工序，其对添加有所述试样的所述细胞分离容器进行离心分离；以及回收工序，其回收分离在血浆中的循环肿瘤细胞。
18、在本专利技术的ctc的分离方法的某特定方面，在所述离心分离工序中，对容纳有混合有血细胞凝集剂和所述试样的液体的细胞分离容器进行离心分离。
19、在本专利技术的广泛方面中，提供一种循环肿瘤细胞分离容器(以下，有时记载为“ctc分离容器”)，其为用于分离血液中的循环肿瘤细胞的循环肿瘤细胞分离容器，并且为待采集给定量的血液的循环肿瘤细胞分离容器，所述循环肿瘤细胞分离容器具备：容器主体；水溶液，其容纳于所述容器主体内；以及细胞分离材料，其容纳于所述容器主体内，在25℃下的比重为1.065以上且1.080以下，所述水溶液包含抗凝剂，并且包含分子量为75以上且500以下的低分子化合物或数均分子量为2000以上且小于200000的高分子化合物，在将与待采集至所述循环肿瘤细胞分离容器的血液的给定量等量的生理盐水采集至循环肿瘤细胞分离容器内，得到混合有所述生理盐水和所述水溶液的混合液时，所述混合液的渗透压为270mosm/l以上且350mosm/l以下。
20、在本专利技术的ctc分离容器的某特定方面，所述水溶液包含所述低分子化合物。
21、在本专利技术的ctc分离容器的某特定方面，所述水溶液包含所述高分子化合物。
22、在本专利技术的ctc分离容器的某特定方面，所述水溶液包含所述低分子化合物和所述高分子本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种循环肿瘤细胞分离试剂盒，其为用于分离血液中的循环肿瘤细胞的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
2.根据权利要求1所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
3.根据权利要求1所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
4.根据权利要求1所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
5.根据权利要求1～4中任一项所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
6.根据权利要求1～5中任一项所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
7.根据权利要求1～6中任一项所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
8.根据权利要求1～7中任一项所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
9.根据权利要求8所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
10.根据权利要求1～9中任一项所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其还具备：
11.一种循环肿瘤细胞的分离方法，其为使用权利要求1～10中任一项所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒分离血液中的循环肿瘤细胞的方法，其中，
12.根据权利要求11所述的循环肿瘤细胞的分离方法，其中，<...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种循环肿瘤细胞分离试剂盒，其为用于分离血液中的循环肿瘤细胞的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
2.根据权利要求1所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
3.根据权利要求1所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
4.根据权利要求1所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
5.根据权利要求1～4中任一项所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
6.根据权利要求1～5中任一项所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
7.根据权利要求1～6中任一项所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
8.根据权利要求1～7中任一项所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
9.根据权利要求8所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其中，
10.根据权利要求1～9中任一项所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒，其还具备：
11.一种循环肿瘤细胞的分离方法，其为使用权利要求1～10中任一项所述的循环肿瘤细胞分离试剂盒分离血液中的循环肿瘤细胞的方法，其中，
12.根据权利要求11所述的循环肿瘤细胞的分离方法，其中，
13.一种循环...
【专利技术属性】
技术研发人员：内山嵩也，神田真理香，驹井邦哉，井上智雅，
申请(专利权)人：积水医疗株式会社，
类型：发明
国别省市：
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