【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及心脏瓣膜，尤其涉及一种心脏瓣膜。
技术介绍
1、心脏瓣膜的病变将损害血液动力学性能，影响人体正常的血液循环。生物组织瓣膜(例如，使用牛心包或猪心包材料制作的瓣膜小叶)具有较好的血流动力学性能，不需要终身服用抗凝药物以及血栓栓塞的几率低等有点，在临床中得到广泛运用。然而由生物组织制作的人工心脏瓣膜通常易受钙化所引起的结构退化的影响，导致瓣膜口变窄或尖瓣撕裂，降低人工心脏瓣膜的使用寿命。高分子聚合物材料具有性能稳定，寿命长的优点，逐渐被学者和企业研究用于制作心脏瓣膜小叶。然而使用高分子聚合物材料制作的小叶的假体心脏瓣膜的流体测试效果不加，主要为小叶打开与闭合的响应速率慢，无法匹配心脏高速的开闭性能要求。出于这些原因，需要对高分子聚合物制作的小叶的瓣膜进行改进。
2、为了改善高分子聚合物瓣膜的流体性能，研究者使用了多种方法，通过将聚合物喷涂、浸涂在模具上等方式制备瓣膜小叶，制备了假体心脏瓣膜。例如现有技术中公开了一种使用浸涂模具制作瓣叶的方法，浸涂模具包括围绕模具的若干卡箍结构，有利于将支架固定在浸涂模具上，以便支架也被涂覆有聚合物，浸涂模具允许模具在瓣叶和瓣膜的制造期间沿任一方向浸入，可以消除对自由边缘切割的需求，从而确保最终尺寸准确的对应于瓣叶设计。
3、然而目前均为液体聚合物通过固化的方式获得小叶，这种方法制备的瓣膜小叶强度不佳，尤其是小叶附着缘处与支架的连接强度弱，基于此，有必要对现有的心脏瓣膜的制备方法进行改进。
技术实现思路
1、有鉴于此
2、本专利技术提供了一种心脏瓣膜，包括支撑组件及与所述支撑组件连接的瓣膜组件，所述瓣膜组件至少包括小叶，所述小叶的对合缘的厚度不大于所述小叶的附着缘的厚度；
3、所述心脏瓣膜的制备方法包括以下步骤：
4、提供夹持模具；
5、利用所述夹持模具夹持瓣膜组件的小叶对合缘，再将被夹持的瓣膜组件浸涂在涂覆溶液中；
6、将瓣膜组件进行热定型，其中，热定型温度小于瓣膜组件所用材料的玻璃化转变温度；
7、其中，浸涂时小叶的附着缘相比对合缘先浸入涂覆溶液中，浸涂时涂覆溶液可在小叶表面由对合缘向附着缘流动。
8、优选的是，所述的心脏瓣膜，所述夹持模具包括：
9、支架；
10、多个第一压板，其设于所述支架内，所述第一压板与小叶一一对应；
11、多个第二压板，所述第二压板与所述第一压板一一对应，所述第二压板可相对所述第一压板移动并抵接所述第一压板，所述第一压板、所述第二压板相互抵接后并夹持小叶对合缘。
12、优选的是，所述的心脏瓣膜，所述第二压板上设有滑杆，所述第一压板上对应所述滑杆处设有滑孔，所述滑杆可相对所述滑孔移动，所述第二压板、第一压板均开设有第一连接孔，一第一连接件连接所述第一连接孔以使所述第一压板、所述第二压板相互抵接。
13、优选的是，所述的心脏瓣膜，所述瓣膜组件还包括裙部，所述支架上还设有至少一个隔离件，所述隔离件包括隔离支架以及隔离板，所述隔离板位于所述隔离支架远离所述支架的一端，所述隔离板抵触于所述小叶的附着缘外周以隔离小叶和裙部。
14、优选的是，所述的心脏瓣膜，浸涂过程中控制的工艺参数为：所述瓣膜组件浸入涂覆溶液中的下降速度为1～10mm/s、所述瓣膜组件离开涂覆溶液时的提拉速度为1～10mm/s，浸涂时间为60～300s。
15、优选的是，所述的心脏瓣膜，对瓣膜组件进行热定型具体为：
16、提供热定型模具，所述热定型模具设有与小叶闭合状态或打开状态相适配的容纳腔，所述容纳腔用于容纳小叶；
17、将瓣膜组件的小叶置于热定型模具的容纳腔内于预设温度下进行热定型。
18、优选的是，所述的心脏瓣膜，所述热定型模具包括：
19、第一模座，其上设有第一夹持部，所述第一夹持部远离所述第一模座的端面设有与小叶闭合状态或打开状态相适配的第一定型仿形曲面；
20、第二模座，其上设有第二夹持部，所述第二夹持部远离所述第二模座的端面设有与小叶闭合状态或打开状态相适配的第二定型仿形曲面，所述第一定型仿形曲面与所述第二定型仿形曲面之间形成所述容纳腔。
21、优选的是，所述的心脏瓣膜，所述热定型模具还包括第二连接件，所述第一模座、第二模座上均开设有第二连接孔，所述第二连接件连接所述第二连接孔以使所述第一模座、所述第二模座相对固定；
22、优选的是，所述的心脏瓣膜，所述容纳腔的高度大于小叶的厚度，所述容纳腔的高度与小叶厚度的差值为0.1～0.5mm；
23、所述第一夹持部、第二夹持部与裙部相适配，裙部套设在所述第一夹持部或第二夹持部外周。
24、优选的是，所述的心脏瓣膜，所述涂覆溶液包括溶质和溶剂，所述溶质包括聚苯乙烯、聚氨酯中的至少一种，所述溶剂包括n,n二甲基甲酰胺、n,n二甲基乙酰胺、二甲基亚砜、四氢呋喃中的至少一种；
25、和/或，所述瓣膜组件的基材包括高分子织物；所述高分子织物所用材料包括聚酯、聚乙烯、聚丙烯中的至少一种；
26、和/或，对浸涂后的瓣膜组件进行干燥，再将干燥后的瓣膜组件再次浸涂在涂覆溶液中，重复浸涂2～5次；
27、和/或，对浸涂后的瓣膜组件进行干燥，再将干燥后的瓣膜组件固定在瓣膜支架上
28、本专利技术的心脏瓣膜相对于现有技术具有以下有益效果：
29、本专利技术的心脏瓣膜，利用夹持模具夹持瓣膜组件的小叶对合缘，在浸涂时，浸涂时小叶的附着缘相比对合缘先浸入涂覆溶液中，浸涂时涂覆溶液可在小叶表面由对合缘向附着缘流动，从竖直方向上看，小叶对合缘位于附着缘上方，在重力作用下，涂覆溶液可沿着小叶表面向附着缘处流动，进而使得更多的涂覆溶液在附着缘处堆积，进而使得附着缘涂层厚度变厚，根据小叶受力可知附着缘处受力较大，附着缘处溶液堆积可以增加附着缘的连接强度。
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1.一种心脏瓣膜，包括支撑组件及与所述支撑组件连接的瓣膜组件，所述瓣膜组件至少包括小叶，其特征在于，所述小叶的对合缘的厚度不大于所述小叶的附着缘的厚度；
2.如权利要求1所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述夹持模具包括：
3.如权利要求2所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述第二压板上设有滑杆，所述第一压板上对应所述滑杆处设有滑孔，所述滑杆可相对所述滑孔移动，所述第二压板、第一压板均开设有第一连接孔，第一连接件连接所述第一连接孔以使所述第一压板、所述第二压板相互抵接。
4.如权利要求2所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣膜组件还包括裙部，所述支架上还设有至少一个隔离件，所述隔离件包括隔离支架以及隔离板，所述隔离板位于所述隔离支架远离所述支架的一端，所述隔离板抵触于所述小叶的附着缘外周以隔离小叶和裙部。
5.如权利要求1所述的心脏瓣膜，其特征在于，浸涂过程中控制的工艺参数为：所述瓣膜组件浸入涂覆溶液中的下降速度为1～10mm/s、所述瓣膜组件离开涂覆溶液时的提拉速度为1～10mm/s，浸涂时间为60～300s。
6.如权利要求1或4所
7.如权利要求6所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述热定型模具包括：
8.如权利要求7所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述热定型模具还包括第二连接件，所述第一模座、第二模座上均开设有第二连接孔，所述第二连接件连接所述第二连接孔以使所述第一模座、所述第二模座相对固定。
9.如权利要求7所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述容纳腔的高度大于小叶的厚度，所述容纳腔的高度与小叶厚度的差值为0.1～0.5mm；
10.如权利要求1～5任一所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述涂覆溶液包括溶质和溶剂，所述溶质包括聚苯乙烯、聚氨酯中的至少一种，所述溶剂包括N,N二甲基甲酰胺、N,N二甲基乙酰胺、二甲基亚砜、四氢呋喃中的至少一种；
...【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜，包括支撑组件及与所述支撑组件连接的瓣膜组件，所述瓣膜组件至少包括小叶，其特征在于，所述小叶的对合缘的厚度不大于所述小叶的附着缘的厚度；
2.如权利要求1所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述夹持模具包括：
3.如权利要求2所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述第二压板上设有滑杆，所述第一压板上对应所述滑杆处设有滑孔，所述滑杆可相对所述滑孔移动，所述第二压板、第一压板均开设有第一连接孔，第一连接件连接所述第一连接孔以使所述第一压板、所述第二压板相互抵接。
4.如权利要求2所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣膜组件还包括裙部，所述支架上还设有至少一个隔离件，所述隔离件包括隔离支架以及隔离板，所述隔离板位于所述隔离支架远离所述支架的一端，所述隔离板抵触于所述小叶的附着缘外周以隔离小叶和裙部。
5.如权利要求1所述的心脏瓣膜，其特征在于，浸涂过程中控制的工艺参数为：所述瓣膜组件浸入涂覆溶液中的下...
【专利技术属性】
技术研发人员：潘孔荣，李佳旭，张坤，张宁，仪克晶，
申请(专利权)人：沛嘉医疗科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：
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