【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、通过在受控条件下在生物反应器中培养经过改造以产生所需蛋白质的细胞，可以大规模或商业化生产具有治疗用途的靶向生物材料，诸如，蛋白质或病毒载体。所使用的技术包括例如通过重组dna技术改变的微生物的发酵或通过杂交瘤技术改变的哺乳动物细胞的培养。细胞悬浮在含有盐、糖、蛋白质以及支持特定细胞生长所需的各种因子的培养基中。所需产物可以由细胞分泌到培养基中或保留在细胞体内。然后加工收获的培养基，以回收、纯化和浓缩所需产物。
2、事实证明，从异质混合物中分离或纯化这些靶向生物材料是一项艰巨的任务，至少有以下原因：所需产物通常只占总细胞培养液的一小部分，而总细胞培养液包含大量颗粒状和可溶性污染物，并且细胞培养液可能含有高盐浓度。
3、由于这些因素，必须采用大量的下游加工来获得大量纯化产物。这种下游加工包括在生产靶向生物材料之后发生的许多加工阶段，包括例如离心、细胞破碎、机械筛分、微量过滤、离子交换、交叉流过滤、亲和分离、无菌过滤、纯化和包装。下游加工是生物加工产物生产的主要成本。
4、已经描述了用于从流体混合物中纯化或分离靶向生物材料的各种过滤制品。
技术实现思路
1、希望采用过滤方法来提高从流体样本中分离和/或纯化生物材料的成本效率。这种效率可能表现为吞吐量增加，这是由于工艺步骤的减少、单个步骤的吞吐量增加和/或更好地去除污染物，从而减少下游净化设备(诸如，色谱柱或过滤器)上的杂质负载。
2、在一个方面，描述了一种方法，该方法包括提供
3、上述
技术实现思路
并非旨在描述每个实施方案。也在以下描述中阐述了本专利技术的一个或多个实施方案的细节。根据说明书和权利要求书，其他特征、目的和优点将是显而易见的。
【技术保护点】
1.一种方法，所述方法包括：
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述生物流体的电导率大于3mS/cm。
3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述第二流体的电导率小于25mS/cm。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，所述方法包括在使所述生物流体与所述过滤介质接触之后并且在所述洗脱之前，用第三流体洗涤所述过滤介质。
5.根据权利要求4所述的方法，其中所述第三流体的pH小于所述生物流体的pH并且大于所述第二流体的pH。
6.根据权利要求4所述的方法，其中所述第三流体的电导率大于10mS/cm。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述靶是病毒或病毒样颗粒，包括流感病毒、腺相关病毒、脊髓灰质炎病毒、噬菌体Phi-X174、小鼠微小病毒、人鼻病毒A或噬菌体PM2。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述靶的等电点大于4。
9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物流体的pH大于5。
10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述第二流体
11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述过滤介质包括每克过滤介质至少0.01mmol胍基。
12.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物流体具有第一宿主细胞蛋白浓度，并且所述靶溶液具有第二宿主细胞蛋白浓度，其中所述第二宿主细胞蛋白浓度比所述第一宿主细胞蛋白浓度低至少50％。
13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物流体具有第一宿主DNA浓度，并且所述靶溶液具有第二宿主细胞DNA浓度，其中所述第二宿主细胞DNA浓度比所述第一宿主细胞DNA浓度低至少50％。
14.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物流体具有第一靶浓度，并且所述靶溶液具有第二靶浓度，其中所述第二靶浓度大于所述第一靶浓度。
15.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物流体具有第一靶浓度，并且所述靶溶液具有第二靶浓度，其中所述第二靶浓度为所述第一靶浓度的至少200％。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种方法，所述方法包括：
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述生物流体的电导率大于3ms/cm。
3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述第二流体的电导率小于25ms/cm。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，所述方法包括在使所述生物流体与所述过滤介质接触之后并且在所述洗脱之前，用第三流体洗涤所述过滤介质。
5.根据权利要求4所述的方法，其中所述第三流体的ph小于所述生物流体的ph并且大于所述第二流体的ph。
6.根据权利要求4所述的方法，其中所述第三流体的电导率大于10ms/cm。
7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述靶是病毒或病毒样颗粒，包括流感病毒、腺相关病毒、脊髓灰质炎病毒、噬菌体phi-x174、小鼠微小病毒、人鼻病毒a或噬菌体pm2。
8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述靶的等电点大于4。
9.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述生物流体的ph大于5。
<...【专利技术属性】
技术研发人员：丽贝卡·A·霍克斯坦，阿列克谢·M·沃洛申，
申请(专利权)人：舒万诺知识产权公司，
类型：发明
国别省市：
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