【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及包含n,n-二甲基-2-氧代-n-(2-氧代-2-(苯基氨基)乙基)-2-(苯基氨基)乙烷-1-铵(以下称为化合物a)和/或其药学上可接受的盐作为有效成分的药物组合物，特别是涉及用于缓和口腔和/或咽的疼痛的药物组合物。
技术介绍
1、众所周知，口腔炎是发生于口腔中或周边(例如脸颊内侧、牙龈、舌、唇、以及腭等)的粘膜的炎症，重度口腔炎会导致强烈疼痛，因此有时甚至会妨碍刷牙、饮食和谈话。此种重度口腔炎例如多发生于接受过抗癌剂治疗、放射线治疗等癌症治疗的患者中，由于此疼痛而大大损害了患者的生活质量(qol：quality of life)。另外，已知头颈部的同步化学放射线疗法等会导致严重的口咽粘膜炎，在该情况下，不仅口腔，咽也会产生疼痛，因此在吞咽饮食物时会产生强烈的吞咽疼痛。
2、为了缓和由此种口腔炎和/或咽炎引起的强烈疼痛，进行镇痛药的内服，在疼痛尤为严重时，进行镇痛药与医疗用麻药(吗啡等)的并用。然而，由于内服药可能对全身产生影响，因此期望有更安全的局部用制剂。
3、作为可用于直接缓和由口腔炎等引起的疼痛的局部用制剂，在专利文献1中公开了包含局部麻醉药(利多卡因等)和弱酸(柠檬酸、磷酸等)的口内用或咽部用制剂，在专利文献2中公开了包含磷酸或其药学上可接受的盐、及局部麻醉药物的凝胶剂。然而，目前仍存在对适于缓和口腔和/或咽的疼痛的局部用疼痛缓和剂的需要。
4、现有技术文献
5、专利文献
6、专利文献1：日本特开2005-015479号公报
7、专
技术实现思路
1、专利技术要解决的课题
2、如此地，本专利技术的课题在于提供适于缓和口腔、咽的疼痛的局部用药物组合物。特别是，本专利技术的课题在于提供能够稳定地维持有效成分的局部用药物组合物。
3、用于解决课题的手段
4、本专利技术人着眼于作为局部麻醉药的化合物a(特别是化合物a的氯化物)而发现：通过将化合物a和/或其盐局部应用于口腔、咽，从而不仅能够改善口腔、咽的疼痛，而且还可利用其抗菌作用来改善口腔内的卫生状态。进而，由于化合物a呈现出与利多卡因不同的性质，因此无法以与专利文献1及2相同的方法来提供稳定的制剂，但是通过深入研究，也发现了能够稳定地维持化合物a和/或其盐的成分。
5、本专利技术具有以下构成。
6、[1]一种局部用药物组合物，其用以应用于口腔和/或咽，且包含n,n-二甲基-2-氧代-n-(2-氧代-2-(苯基氨基)乙基)-2-(苯基氨基)乙烷-1-铵(以下为化合物a)和/或其药学上可接受的盐作为有效成分。
7、[2]根据[1]所述的药物组合物，其包含选自盐酸、乳酸、酒石酸及碳原子数4以上的糖醇中的至少一种。
8、[3]根据[1]或[2]所述的药物组合物，其包含至少一种碳原子数4以上的糖醇。
9、[4]根据[1]～[3]中任一项所述的药物组合物，其包含选自盐酸、乳酸及酒石酸中的至少一种酸性成分。
10、[5]根据[1]～[4]中任一项所述的药物组合物，其包含：
11、选自盐酸、乳酸及酒石酸中的至少一种酸性成分、以及
12、选自氢氧化钠、氢氧化钾、二异丙醇胺及酒石酸钠中的至少一种碱性成分。
13、[6]根据[2]～[4]中任一项所述的药物组合物，其中，上述至少一种糖醇选自木糖醇、甘露糖醇及山梨糖醇。
14、[7]根据[1]～[6]中任一项所述的药物组合物，其包含化合物a的氯化物作为上述有效成分。
15、[8]根据[1]～[7]中任一项所述的药物组合物，其ph为3～7。
16、[9]根据[1]～[8]中任一项所述的药物组合物，其进一步包含选自三氯蔗糖、蔗糖、甜菊提取物、精制甜菊提取物、奇甜蛋白及乙酰磺胺酸钾中的至少一种。
17、[10]根据[1]～[9]中任一项所述的药物组合物，其进一步包含选自甘油及丙二醇中的至少一种多元醇。
18、[11]根据[1]～[10]中任一项所述的药物组合物，其包含：
19、化合物a的氯化物；
20、选自盐酸、乳酸及酒石酸中的至少一种酸性成分、任选的选自氢氧化钠、氢氧化钾、二异丙醇胺及酒石酸钠中的至少一种碱性成分；
21、选自木糖醇、甘露糖醇及山梨糖醇中的至少一种糖醇；
22、选自三氯蔗糖、蔗糖、甜菊提取物、精制甜菊提取物、奇甜蛋白及乙酰磺胺酸钾中的至少一种；
23、选自甘油及丙二醇中的至少一种多元醇；以及
24、0～5重量％的添加剂，并且，
25、剩余部分为水。
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1.一种局部用药物组合物，其用以应用于口腔和/或咽，且包含以下被称为化合物A的N,N-二甲基-2-氧代-N-(2-氧代-2-(苯基氨基)乙基)-2-(苯基氨基)乙烷-1-铵和/或其药学上可接受的盐作为有效成分。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其包含选自盐酸、乳酸、酒石酸及碳原子数4以上的糖醇中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其包含至少一种碳原子数4以上的糖醇。
4.根据权利要求1或3所述的药物组合物，其包含选自盐酸、乳酸及酒石酸中的至少一种酸性成分。
5.根据权利要求1或3所述的药物组合物，其包含：
6.根据权利要求2或3所述的药物组合物，其中，所述至少一种糖醇选自木糖醇、甘露糖醇及山梨糖醇。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的药物组合物，其包含化合物A的氯化物作为所述有效成分。
8.根据权利要求1～7中任一项所述的药物组合物，其pH为3～7。
9.根据权利要求1～8中任一项所述的药物组合物，其进一步包含选自三氯蔗糖、蔗糖、甜菊提取物、精制甜菊提取物、奇甜蛋白
10.根据权利要求1～9中任一项所述的药物组合物，其进一步包含选自甘油及丙二醇中的至少一种多元醇。
11.根据权利要求1所述的药物组合物，其包含：
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种局部用药物组合物，其用以应用于口腔和/或咽，且包含以下被称为化合物a的n,n-二甲基-2-氧代-n-(2-氧代-2-(苯基氨基)乙基)-2-(苯基氨基)乙烷-1-铵和/或其药学上可接受的盐作为有效成分。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其包含选自盐酸、乳酸、酒石酸及碳原子数4以上的糖醇中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其包含至少一种碳原子数4以上的糖醇。
4.根据权利要求1或3所述的药物组合物，其包含选自盐酸、乳酸及酒石酸中的至少一种酸性成分。
5.根据权利要求1或3所述的药物组合物，其包含：
6.根据...
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