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【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及保健酒制备,具体涉及一种保健酒品质均一化投料方法及应用。
技术介绍
1、保健酒是我国历史悠久的传统酒种,是加入了中药材的特殊产品,其效能依靠药材中的有效成分,而中药材有效成分的形成和积累与其生长的自然条件、环境污染状况有着密切关系,而同种药材会因产地不同如土壤、气候、光照、降雨、水质、生态环境不同,使药材质量上存在差异;同时,也难以完全避免不同产地中药材的人为混批造成的质量差异;此外,即使是同产地药材,因年份、炮制工艺、储存时间不同,同样会使药材质量存在差异。这些质量差异若是不满足《中国药典》或相关标准的下限要求则可轻易通过入厂检测排查消除,反之则均是法理上的合格产品,虽“法理上合格”但成分差异却可能巨大,实际应用时有效成分的波动便在所难免。
2、保健酒生产传统方式是按照固定的组方比例进行投料,不同批次中药材的质量差异就给保健酒的生产造成了巨大困扰,尤其是功效成分的差异不利于成品保健酒批次间的品质均一化。同时,中药材具有多组分多靶点的模糊特性,单一指标性成分不能完全阐释其等效性,有必要在生产和产品生命周期维护过程中增加评估标记物数量,甚至多于药典规定的指标数量,但目前市场上即使是产品的内控质量标准也仅有少量或单一甚至没有有效成分指标在控,进一步实现多种有效成分标签标注的案例则更难得。
3、目前,业界尚无针对性解决方案,开发一种通用的科学的数字化动态投料方法以实现保健酒品质均一化具有重要意义,是本领域技术人员亟需解决的问题。
技术实现思路
1、本
2、本专利技术提供的技术方案是:
3、一种保健酒品质均一化投料方法,包括如下步骤:
4、(1)筛定各单味药材的有效成分标记物,并作为入厂检测指标进行检测以积累数据,计算各单味药中指标性有效成分标记物的平均含量,其数值记为ai;
5、(2)为各有效成分标记物拟定权重,其数值记为bi值;
6、(3)检测待投料批次的药材生药或提取浓缩汁中各有效成分标记物的实际含量,记为xi值;
7、(4)利用步骤(1)~(3)的数值进行计算,得到当前批次所有药材的动态投料量,并按此动态投料量投料制备保健酒,具体计算步骤如下:
8、1)质量系数计算公式:
9、 (1)
10、“y”指单味药材的生药或提取浓缩汁的质量系数;“xi”是自变量,指单味药材的待投料批次生药或提取浓缩汁的第i种指标性有效成分标记物的含量,生药有效成分标记物含量的单位为mg/kg,提取浓缩汁有效成分标记物含量的单位为mg/l;“ai”是常量,指单味药材近3~20个进厂批次生药的第i种指标性有效成分标记物的平均含量, 生药有效成分标记物平均含量的单位为mg/kg,提取浓缩汁有效成分标记物平均含量的单位为mg/l;“bi”是常量,指单味药材的第i种指标性有效成分标记物的权重;“n”指标记物总数;
11、2)投料量计算公式:
12、(2)
13、“m”指单味药材的待投料批次生药或提取浓缩汁的动态投料量,生药动态投料量的单位为kg,提取浓缩汁动态投料量的单位为l;“m”是常量,指待投料批次生药或提取浓缩汁在不进行动态投料时的标准投料量,生药标准投料量的单位为kg,提取浓缩汁标准投料量的单位为l;“l”是变量,指投料系数。
14、依据中医药理论,药材的动态投料,既需考虑有效成分的主导作用和多组分多靶点的模糊特性,又要兼顾中药材的偏性,因此投料量需设置适宜的上下限,即需要不同的投料系数。投料系数确定规则如下:
15、当y≥1.4时,l=1-0.2;
16、当1.2<y<1.4时,l=1-(y-1.2);
17、当0.8≤y≤1.2时,l=1;
18、当0.6<y<0.8时,l=1+(0.8-y);
19、当y≤0.6时,l=1+0.2。
20、优选的是,所述保健酒的酒精度数为10~60%vol,总生药浓度为5~150g/l。
21、优选的是,ai为近3~20个进厂批次生药的第i种指标性有效成分标记物的平均含量。
22、优选的是,投料系数l的函数表达为:
23、“if(cell>=1.4,1-0.2,if(cell>1.2,1-(cell-1.2),if(cell>=0.8,1,if(cell>0.6,1+(0.8-cell),if(cell<=0.6,1+0.2)))))”,其中“cell”指质量系数y值所在单元格坐标。
24、优选的是,所述有效成分标记物的筛定方法为:
25、(1)将各单味药材在中国药典和/或相关质量标准(包括国标、地标、行标、团标、新食品原料公告等)中规定检测的指标性有效成分直接纳为标记物;
26、(2)采用高效液相色谱法检测确定单味药材的指纹图谱,选择指纹图谱中同时满足含量靠前、衰减缓慢两个条件的0~2个有效成分;
27、(3)标记物总数n≤6个。
28、优选的是,满足衰减缓慢的条件为3.0≤ph≤6.0的20~60%vol酒体环境中,有效成分含量年均降幅≤25%。
29、优选的是,所述权重赋予规则如下:
30、(1)参考中国药典中的药材指标种类特点,以“醇溶性和/或水溶性浸出物”及多种“非浸出物”指标对单味药材的标记物进行分类,而后针对不同数量的标记物赋予相应bi权重值,具体如下:
31、
32、。
33、本专利技术具有以下有益效果:
34、本专利技术主要是基于对中医药理论的科学理解和实践,根据药材质量实际波动情况,在合理范围内科学的动态的增减投料量。本专利技术既考虑了有效成分的主导作用和多组分多靶点的模糊特性(即有效成分含量应设底限且种类不应过少,质量系数较低药材的投料量不应死板的固定化),也兼顾了中药材的偏性(即投料量应设上限,质量系数较高药材的投料量不能无原则的持续增加),实现辩证统一、安全有效。
35、本专利技术提供的保健酒品质均一化投料方法的优势在于:(1)有效缩小出厂产品中有效成分的波动范围,提高保健酒品质的均一、稳定;(2)有效成分标记物数量多,可在产品生命周期内持续监控,利于实现在标签上进行明确标注,为更好地向消费者阐释中医药起效机理奠定基础,提升消费者科学体验感,为提高全球对中医药的科学性认可度贡献力量。
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1.一种保健酒品质均一化投料方法,其特征在于,包括如下步骤:
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述保健酒的酒精度数为10~60%vol,总生药浓度为5~150g/L。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,Ai为近3~20个进厂批次生药的第i种指标性有效成分标记物的平均含量。
4.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,投料系数L的函数表达为:
5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述有效成分标记物的筛定方法为:
6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,满足衰减缓慢的条件为3.0≤pH≤6.0的20~60%vol酒体环境中,有效成分含量年均降幅≤25%。
7.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述权重赋予规则如下:
【技术特征摘要】
1.一种保健酒品质均一化投料方法,其特征在于,包括如下步骤:
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述保健酒的酒精度数为10~60%vol,总生药浓度为5~150g/l。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,ai为近3~20个进厂批次生药的第i种指标性有效成分标记物的平均含量。
4.根据权利要求1所述的方法,其...
【专利技术属性】
技术研发人员:刘胜华,黄秀华,刘涛涛,杨闻,马丽娜,闪媛媛,李先芝,王喆,李政,肖梦,
申请(专利权)人:劲牌有限公司,
类型:发明
国别省市:
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