【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药，具体涉及一种丹知青娥片干浸膏和其制备方法。
技术介绍
1、丹知青娥片化裁于宋·《太平惠民和剂局方》的青娥丸，由杜仲(盐炒)、补骨脂(盐炒)、丹参、知母四味药组成，具有补肾助阳，凉血散瘀除烦之功。其中，各组分的重量份为：丹参2份、盐补骨脂1份等。
2、丹知青娥片具有补益肝肾、清热除烦的功能，用于肝肾亏虚之围绝经期、绝经期综合征者，症见潮热、多汗、烦躁、心悸、乏力、腰膝酸软；或见畏寒肢冷，舌质淡红或偏红或有瘀斑，苔薄白，脉沉细。组成中各药材所含有效成分及其药理作用分述如下：
3、丹参，为唇形科植物丹参salvia miltiorrhiza bge.的干燥根和根茎，性微寒、味苦，归心、肝经，具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈的功效，用于胸痹心痛、脘腹胁痛、癥瘕积聚、热痹疼痛、心烦不眠、月经不调、痛经经闭、疮疡肿痛等症。丹参主要含脂溶性的二萜醌类成分和水溶性的酚酸类成分，并含黄酮、三萜和甾醇等其它成分。
4、丹参的脂溶性成分大多为共轭醌酮化合物，具有特征的橙黄色和橙红色。脂溶性成分中属醌酮型结构的化学成分：丹参酮(tanshinone)ⅰ、ⅱa、ⅱb、ⅴ、ⅵ，隐丹参酮(cryptotanshinone)，异丹参酮(isotanshinone)ⅰ、ⅱ、ⅱb，异隐丹参酮(isocryptotanshinone)等。其它结构类型的化学成分有：降鼠尾草氧化物(norsalvioxide)，弥罗松酚(ferruginol)，鼠尾草酚(salviol)，柳杉酚(sugiol)，紫丹参甲
5、补骨脂，为豆科植物补骨脂psoralea corylifolia l.的干燥成熟果实，性温，味辛、苦，归肾、脾经，具有温肾助阳，纳气平喘，温脾止泻的功效，用于肾阳不足，阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻等症；外用消风祛斑，用于白癜风，斑秃。盐补骨脂与补骨脂化学成分基本相同，主要有黄酮、异黄酮、香豆素和单萜酚类，具有抗肿瘤、抗菌、抗抑郁、雌激素样作用等多种药理活性。
6、丹知青娥片干浸膏为制备丹知青娥片或其相关制剂的原料。其中，其中丹知青娥片干浸膏中含丹参脂溶性(共轭醌酮化合物)等成分，具有扩血管，改善微循环，抗动脉粥样硬化等作用。
7、丹知青娥提取物中含补骨脂素和异补骨脂素等香豆素和补骨脂酚单萜酚等成分，有抗肿瘤、抗菌、抗抑郁、雌激素样作用等多种药理活性。用于治疗围绝经期综合征及骨质疏松等疾病。香豆素类成分补骨脂素和异补骨脂素通过激活erα发挥雌激素样作用；黄酮类成分异补骨脂查耳酮、补骨脂二氢黄酮、corylifol a、新补骨脂异黄酮、补骨脂酚等化合物通过激活erα和erβ发挥雌激素样作用。
8、(异)补骨脂苷是盐补骨脂中主要的水溶性成分，(异)补骨脂苷在肠道菌群代谢作用下发生脱糖基反应生成(异)补骨脂素，导致(异)补骨脂素大量吸收，血药浓度增加，半衰期延长；高浓度的(异)补骨脂素易导致肝脏损害，因此，在提取工艺设计时应除去(异)补骨脂苷，避免服用丹知青娥片后大量生成(异)补骨脂素损害肝脏。为解决上述问题，中国专利文献cn105920086a中公开的一种补骨脂提取物的制备方法及补骨脂提取物中，所采用的补骨脂提取物的制备方法制备得到的补骨脂提取物含有对肝脏损伤成分，同时申请人研究发现上述文献中制备的丹知青娥片干浸膏中补骨脂和丹参的出膏率、收率以及其各成分的转移率也难以令人满意。
技术实现思路
1、因此，本专利技术要解决的技术问题在于克服现有技术中的丹知青娥片干浸膏中肝损伤成分转移率偏高、补骨脂和丹参的收膏率以及其他有效成分的转移率难以令人满意缺陷，从而提供一种丹知青娥片干浸膏和其制备方法，制备得到的丹知青娥片干浸膏中肝损伤成分转移率降低，同时保持补骨脂和丹参的出膏率不变，补骨酯素和异补骨酯素移率均得到显著的提高。
2、为此，本专利技术提供了如下的技术方案：
3、一种丹知青娥片干浸膏的制备方法，包括如下步骤：
4、补骨脂稠浸膏的制备：将补骨脂药材或盐补骨脂饮片，乙醇提取，浓缩，静置分层，收集下层的补骨脂稠浸膏；
5、丹参浓缩液的制备：将丹参药材或饮片，乙醇提取脂溶性成分，浓缩，得到丹参浓缩液；
6、将补骨脂稠浸膏和丹参浓缩液混合，浓缩，加入辅料，混合，干燥。
7、在所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法中，
8、丹知青娥片渗漉干浸膏的原料药处方为：丹参药材0.2-200重量份、补骨脂药材0.1-100重量份；
9、和/或，所述补骨脂稠浸膏和丹参浓缩液混合的质量比例为1：5～15，优选1：10；
10、和/或，所述补骨脂稠浸膏和丹参浓缩液混合至溶解完全；
11、和/或，补骨脂稠浸膏和丹参浓缩液混合后，所述浓缩的条件为在55℃～60℃减压浓缩混合溶液至投料药材重量0.1～0.2倍，所述投料药材重量为丹参投料和补骨脂投料的药材重量之和。
12、在所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法中，所述辅料为倍他环糊精与微晶纤维素的混合物，倍他环糊精与微晶纤维素的重量比为1：1～4，优选的1:2；
13、和/或，所述辅料与浓缩后得到的流浸膏的质量比为0.8～3:1；
14、和/或，所述干燥的条件为45℃～60℃干燥0.5～2小时。
15、在所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法中，在补骨脂稠浸膏的制备中，向所述补骨脂药材或盐补骨脂饮片中加入乙醇溶液，浸泡，然后用所述乙醇溶液进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩，静置分层，收集下层的补骨脂稠浸膏。
16、在所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法中，在补骨脂稠浸膏的制备中，包括如下至少一项：
17、(1)、所述乙醇溶液浓度为50v/v％～80v/v％乙醇溶液，优选的为70v/v％乙醇溶液；
18、(2)、向所述补骨脂药材或盐补骨脂饮片中加入1-3倍投料重量的乙醇溶液；
19、(3)、所述浸泡时间为8～16小时，优选的为12小时；
20、(4)、所述渗漉的温度为常温10～30℃；
21、(5)、所述渗漉的流速为6ml/kg·min～9ml/kg·min，优选8ml/kg·min；
22、(6)、所述渗漉液的收集量为盐补骨脂药材或盐补骨脂饮片投料重量的10～16倍，优选的为15倍；
23、(7)、所述浓缩的温度为50℃～60℃，浓缩至盐补骨脂药材或盐补骨脂饮片投料重量的0.3～0.6倍；
24、(8)、所述的静置时间为10～30小时；
25、(9)、所述补骨脂药材或盐补骨脂饮片为经处理后的盐补骨脂饮片；补骨脂药材或盐补骨脂饮片的处理方法为：将补骨脂药材或盐补骨脂饮片，使用乙醇溶液进行浸泡，水洗，蒸制，干燥，收集干燥品；
26、所述的补骨脂药材或盐补骨脂饮片的处理方法中，所述乙醇溶液浓度为：75v/v％～100v/v％本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种丹知青娥片干浸膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法，其特征在于，
3.根据权利要求1或2所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法，其特征在于，所述辅料为倍他环糊精与微晶纤维素的混合物，倍他环糊精与微晶纤维素的重量比为1：1～4，优选的1:2；
4.根据权利要求1-3任一项所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法，其特征在于，在补骨脂稠浸膏的制备中，向所述补骨脂药材或盐补骨脂饮片中加入乙醇溶液，浸泡，然后用所述乙醇溶液进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩，静置分层，收集下层的补骨脂稠浸膏。
5.根据权利要求4所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法，其特征在于，在补骨脂稠浸膏的制备中，包括如下至少一项：
6.根据权利要求1-5任一项所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法，其特征在于，在丹参浓缩液的制备中，向所述丹参药材或饮片中加入乙醇溶液，浸泡，然后用所述乙醇溶液进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩，得到丹参浓缩液。
7.根据权利要求1-6任一项所述的丹知青娥片干浸膏的
8.根据权利要求1-7任一项所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法，其特征在于，还包括将得到的丹知青娥片干浸膏进行含量测定的步骤，照高效液相色谱法测定，色谱条件如下：
9.根据权利要求8所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法，其特征在于，所述色谱条件中，包括如下至少一项：
10.一种由权利要求1-9任一项所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法制备得到的丹知青娥片干浸膏。
...【技术特征摘要】
1.一种丹知青娥片干浸膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法，其特征在于，
3.根据权利要求1或2所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法，其特征在于，所述辅料为倍他环糊精与微晶纤维素的混合物，倍他环糊精与微晶纤维素的重量比为1：1～4，优选的1:2；
4.根据权利要求1-3任一项所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法，其特征在于，在补骨脂稠浸膏的制备中，向所述补骨脂药材或盐补骨脂饮片中加入乙醇溶液，浸泡，然后用所述乙醇溶液进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩，静置分层，收集下层的补骨脂稠浸膏。
5.根据权利要求4所述的丹知青娥片干浸膏的制备方法，其特征在于，在补骨脂稠浸膏的制备中，包括如下至少一项：
6.根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员：唐小东，何健，刘志刚，王勇，王亮，翟付明，马鹏岗，孙楠，
申请(专利权)人：华润三九医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。