System.ArgumentOutOfRangeException: 索引和长度必须引用该字符串内的位置。 参数名: length 在 System.String.Substring(Int32 startIndex, Int32 length) 在 zhuanliShow.Bind() 纤维蛋白原PT检测试剂的校准方法、装置、分析仪及介质制造方法及图纸_技高网

纤维蛋白原PT检测试剂的校准方法、装置、分析仪及介质制造方法及图纸

技术编号:41800400 阅读:8 留言:0更新日期:2024-06-24 20:23
本发明专利技术公开了一种纤维蛋白原PT检测试剂的校准方法、装置、分析仪及介质,其涉及医疗检测分析技术领域。其中,所述方法包括:获取第一校准曲线和第二校准曲线;采用待校准的PT法纤维蛋白原检测试剂对凝血质控品进行测试以获取凝血质控品在凝固过程中的反应度,并根据所述反应度以及所述凝血质控品的纤维蛋白原浓度绘制第三校准曲线;计算曲线关联性,所述曲线关联性为基于所述第二校准曲线与所述第三校准曲线建立的关联性;根据曲线关联性对所述第一校准曲线进行修正以确定所述待校准的PT法纤维蛋白原检测试剂的目标校准曲线。本发明专利技术实施例不仅操作简单成本较低,而且还保证了准确度,提高了可靠性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗检测分析,尤其涉及一种纤维蛋白原pt检测试剂的校准方法、装置、分析仪及介质。


技术介绍

1、纤维蛋白原(fibrinogen,fib)是主要由肝细胞合成的、具有凝血功能的蛋白质,是血浆中含量最高的凝血因子,分子量约为340kda。纤维蛋白原是血栓形成的重要反应底物,参与血栓形成的关键步骤,其浓度或功能异常均可导致凝血障碍,因此fib是出血性疾病与血栓性疾病诊治中常用的筛检指标。

2、目前临床上主要是在凝血分析仪上通过凝固法进行fib浓度检测,测定方法主要有两种:克劳斯法(clauss法)和pt演算法,克劳斯法的检测原理是:在待检血浆中加入过量的凝血酶,使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白,因为血浆的凝固时间和纤维蛋白原含量呈负相关,通过标准曲线可以计算出血浆中纤维蛋白原的含量,但检测试剂成本较高;pt演算法的原理是纤维蛋白原转化为纤维蛋白的过程中会导致反应体系的浊度变化,根据朗伯比尔定律,以反应体系的吸光度作为反应度,与fib的浓度对应,通过测定样本的凝血酶原时间的过程中,同时记录反应体系的的浊度变化,查询反应度与浓度的曲线,获得fib的浓度,但其校准主要通过临床科室收集具有fib浓度梯度的临床样本后完成,其操作繁琐,需要耗费大量的人力,且准确性难以保证,导致可靠性较低。


技术实现思路

1、本专利技术实施例提供了一种纤维蛋白原pt检测试剂的校准方法、装置、分析仪及介质,旨在解决现有纤维蛋白原检测成本较高、操作繁琐及可靠性较低的问题。

2、第一方面,本专利技术实施例提供了一种纤维蛋白原pt检测试剂的校准方法,其包括:

3、获取第一校准曲线和第二校准曲线;

4、采用待校准的pt法纤维蛋白原检测试剂对凝血质控品进行测试以获取凝血质控品在凝固过程中的反应度,并根据所述反应度以及所述凝血质控品的纤维蛋白原浓度绘制第三校准曲线;

5、计算曲线关联性,所述曲线关联性为基于所述第二校准曲线与所述第三校准曲线建立的关联性;

6、根据曲线关联性对所述第一校准曲线进行修正以确定所述待校准的pt法纤维蛋白原检测试剂的目标校准曲线。

7、第二方面,本专利技术实施例还提供了一种纤维蛋白原pt检测试剂的校准装置,其包括:

8、获取单元,用于获取第一校准曲线和第二校准曲线;

9、绘制单元,用于采用待校准的pt法纤维蛋白原检测试剂对凝血质控品进行测试以获取凝血质控品在凝固过程中的反应度,并根据所述反应度以及所述凝血质控品的纤维蛋白原浓度绘制第三校准曲线;

10、计算单元,用于计算曲线关联性,所述曲线关联性为基于所述第二校准曲线与所述第三校准曲线建立的关联性;

11、修正单元,用于根据曲线关联性对所述第一校准曲线进行修正以确定所述待校准的pt法纤维蛋白原检测试剂的目标校准曲线。

12、第三方面,本专利技术实施例还提供了一种凝血分析仪,其包括存储器及处理器,所述存储器上存储有计算机程序,所述处理器执行所述计算机程序时实现上述方法。

13、第四方面,本专利技术实施例还提供了一种计算机可读存储介质,所述存储介质存储有计算机程序,所述计算机程序当被处理器执行时可实现上述方法。

14、本专利技术实施例提供了一种纤维蛋白原pt检测试剂的校准方法、装置、分析仪及介质。其中,所述方法包括:获取第一校准曲线和第二校准曲线;采用待校准的pt法纤维蛋白原检测试剂对凝血质控品进行测试以获取凝血质控品在凝固过程中的反应度,并根据所述反应度以及所述凝血质控品的纤维蛋白原浓度绘制第三校准曲线;计算曲线关联性,所述曲线关联性为基于所述第二校准曲线与所述第三校准曲线建立的关联性;根据曲线关联性对所述第一校准曲线进行修正以确定所述待校准的pt法纤维蛋白原检测试剂的目标校准曲线。本专利技术实施例的技术方案,先计算第二校准曲线和第三校准曲线的曲线关联性,再根据曲线关联性对第一校准曲线进行修正得到目标校准曲线,无需采用pt演算法专用的凝血校准品或自行配置的临床样本做定标得到定标曲线,不仅操作简单成本较低,而且还保证了准确度,提高了可靠性。

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【技术保护点】

1.一种纤维蛋白原PT检测试剂的校准方法,应用于客户端凝血分析仪,其特征在于,包括:

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,第一校准曲线为采用PT试剂对凝血校准品进行测试以获取反应度,并根据所述反应度以及所述凝血校准品的纤维蛋白原浓度绘制的相关性曲线;所述第二校准曲线为采用PT试剂对凝血质控品进行测试以获取反应度,并根据所述反应度以及所述质控品的纤维蛋白原浓度绘制的相关性曲线。

3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述绘制第二校准曲线中所述的凝血质控品与绘制第三校准曲线中所述的凝血质控品为同一批次凝血质控品。

4.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述绘制第二校准曲线中所述的PT试剂与绘制第三校准曲线中所述的PT试剂为同一批次PT试剂。

5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,所述绘制第一校准曲线、第二校准曲线以及第三校准曲线中所述的PT试剂均为同一批次PT试剂。

6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述凝血校准品的数量为至少两个,所述质控品的数量为至少1个。

7.根据权利要求1-6任意一项的方法,其特征在于,所述第一校准曲线和/或第二校准曲线由制造商端凝血分析仪传输至客户端凝血分析仪。

8.根据权利要求7所述的方法,其特征在于,所述凝血校准品和/或质控品的纤维蛋白原浓度由克劳斯法的FIB检测试剂测定得到。

9.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,基于所述目标校准曲线,根据所述凝血质控品在凝固过程中的反应度计算所述凝血质控品的纤维蛋白原浓度。

10.一种纤维蛋白原PT检测试剂的校准装置,其特征在于,包括:

11.一种凝血分析仪,其特征在于,所述凝血分析仪包括存储器及处理器,所述存储器上存储有计算机程序,所述处理器执行所述计算机程序时实现如权利要求1-9中任一项所述的方法。

12.一种计算机可读存储介质,其特征在于,所述存储介质存储有计算机程序,所述计算机程序当被处理器执行时可实现如权利要求1-9中任一项所述的方法。

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【技术特征摘要】

1.一种纤维蛋白原pt检测试剂的校准方法,应用于客户端凝血分析仪,其特征在于,包括:

2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,第一校准曲线为采用pt试剂对凝血校准品进行测试以获取反应度,并根据所述反应度以及所述凝血校准品的纤维蛋白原浓度绘制的相关性曲线;所述第二校准曲线为采用pt试剂对凝血质控品进行测试以获取反应度,并根据所述反应度以及所述质控品的纤维蛋白原浓度绘制的相关性曲线。

3.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述绘制第二校准曲线中所述的凝血质控品与绘制第三校准曲线中所述的凝血质控品为同一批次凝血质控品。

4.根据权利要求2所述的方法,其特征在于,所述绘制第二校准曲线中所述的pt试剂与绘制第三校准曲线中所述的pt试剂为同一批次pt试剂。

5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,所述绘制第一校准曲线、第二校准曲线以及第三校准曲线中所述的pt试剂均为同一批次pt试剂。

6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述凝...

【专利技术属性】
技术研发人员:安婧邱杨王显红王耀翊张林林
申请(专利权)人:中元汇吉生物技术股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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