【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中医药领域，具体地说，涉及一种灯银脑通组合物在制备预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。
技术介绍
1、非酒精性脂肪性肝病(nafld)是全球最普遍的慢性肝病，其特征主要是肝脏中多余的脂肪堆积、变性，并促进炎症的进展。近年来，nafld的发病率一直在上升，全球约有四分之一的成年人患有此病，并且其发病率仍呈现为上升趋势。nafld是一系列慢性肝病的总称，从开始的单纯性脂肪肝，20％的nafld患者在疾病的进展过程中会发展为非酒精性脂肪性肝炎(nash)，部分患者还可能发展为肝硬化和肝细胞癌。此外，nafld患者常并发高血压、动脉粥样硬化等心血管疾病，可能与其血脂异常以及全身和肝脏的促炎状态相关。
2、肝脏在脂质代谢中有着非常重要的作用，包括脂质摄取、合成、氧化和脂质并将其分布到外周组织。nafld的发病机制尚未明确，但总的来说，主要原因还是由于输送到肝脏的脂肪酸，包括从饮食、新生脂肪生成(dnl)和脂肪组织脂肪分解等途径，并在肝脏内合成的脂质与tg以极低密度脂蛋白的形式从肝脏输出之间的不平衡。
3、nafld发病较缓，多数患者无明显症状，偶有肝区不适、肝脾肿大等非特异性表现，肝活检提示组织学改变可以明确诊断本病。但因对每个患者都进行肝活检较难实现，故现临床上主要根据相关血脂、肝功能等生化指标并结合影像学改变等辅助检查以诊断本病，同时需排除酒精性脂肪肝及其他肝病。目前临床上主要通过干预饮食和运动等生活习惯控制疾病，虽然研究表明良好的生活习惯可以明显改善nafld，但大部分患者处于各种因素无
4、目前临床上并无治疗nafld的特效药，多应用胰岛素增敏药、降脂药和保肝药等单一或联合用药手段进行治疗，但上述药物的副作用较大，有效性和安全性有待进一步确认。而中医辩证分型施治的特点在nafld的临床治疗方面有着独特的优势，具有疗效佳、副作用小等优点。因此，中医药依靠自身独特的优势在nafld的治疗中显示出极高的研究价值。
5、中医认为脂肪肝相关病名主要为“积聚”、“癥瘕”、“肥气”等。《非酒精性脂肪性肝病中医诊疗专家共识意见(2017)》将本病分为5个证型:湿浊内停证、肝郁脾虚证、湿热蕴结证、痰瘀互结证和脾肾两虚证，其中“痰”、“瘀”是其最主要的病理因素。
6、灯银脑通药物组合物，例如灯银脑通胶囊，是由灯盏细辛、银杏叶、三七、满山香4味中药材组成的中药复方制剂，其中含量较高的活性成分包括灯盏乙素、银杏内酯a、银杏内酯b、白果内酯、人参皂苷rg1和三七皂苷r1等。灯银脑通胶囊是用于治疗中风中经络，瘀血阻络证的临床用药，具有行气活血，散瘀通络的作用。实验室和临床研究提示其具有促智、脑缺血保护、抗凝血等药理作用，临床上广泛应用于脑梗、痴呆等心脑血管疾病。但其效应机制有待进一步研究，同时尚需要更多研究数据支撑其可能的更广泛临床应用和推广。
7、灯银脑通胶囊的药理作用和临床应用范围有待于进一步探索。目前没有文献报道灯银脑通药物组合物对非酒精性脂肪肝病是否具有干预效应。有鉴于此特提出本专利技术。
技术实现思路
1、本专利技术要解决的技术问题在于克服现有技术的不足，提供一种灯银脑通组合物在制备预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用，扩大灯银脑通胶囊的应用范围，为临床非酒精性脂肪肝相关疾病的治疗提供实验与理论依据。
2、为解决上述技术问题，本专利技术采用技术方案的基本构思是：
3、本专利技术的第一目的是提供一种灯银脑通组合物在制备预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。
4、灯银脑通组合物由灯盏细辛、银杏叶、三七、满山香4味中药材组成，在该基础上开发出的现有品种灯银脑通胶囊，收载于国家药品标准ws-10843(zd-0843)-2002-2012z中。目前主要用于治疗脑中风疾病。本专利技术经实验发现灯银脑通组合物对非酒精性脂肪肝病变具有显著的抑制干预效应，可以用于制备抑制非酒精性脂肪肝病变的药物。
5、进一步的方案，灯银脑通组合物在制备降低肝脏组织中脂肪变性的药物中应用。
6、进一步的方案，灯银脑通组合物在制备降低肝脏组织中气球样变性的药物中应用。
7、进一步的方案，灯银脑通组合物在制备降低肝组织的炎症的药物中的应用；
8、优选的，所述的炎症为肝组织小叶炎症。
9、进一步的方案，灯银脑通组合物在制备降低肝脏内的脂质沉积的药物中应用。
10、本专利技术的第二目的是提供一种灯银脑通组合物在制备抑制肝脏组织内巨噬细胞浸润的药物中的应用。
11、本专利技术的第三目的是提供一种灯银脑通组合物在制备降低血脂和/或肝脏内的脂质水平的药物中的应用。
12、进一步的方案，灯银脑通组合物降低血清和/或肝脏组织内的总胆固醇和甘油三酯含量。
13、进一步的方案，所述灯银脑通组合物由灯盏细辛、银杏叶、三七、满山香组成；
14、进一步的方案，所述灯银脑通组合物包括：灯盏细辛300-600重量份、满山香300-600重量份、银杏叶300-600重量份、三七100-300重量份；
15、优选的，所述灯银脑通组合物包括：灯盏细辛400-550重量份、满山香400-550重量份、银杏叶400-550重量份、三七150-250重量份；
16、更优选的，所述灯银脑通组合物包括：灯盏细辛500重量份、满山香500重量份、银杏叶500重量份、三七200重量份。
17、优选的，所述灯银脑通组合物还包括药学上可接受的辅料；
18、优选的，所述灯银脑通组合物的剂型选自胶囊剂、片剂、注射剂、粉剂、丸剂、颗粒剂或口服液。
19、作为一种优选的实施方式，所述灯银脑通组合物为灯银脑通胶囊，更优选的，该灯银脑通胶囊的批准文号是：国药准字z20026228。
20、采用上述技术方案后，本专利技术与现有技术相比具有以下有益效果：
21、1、本专利技术发现灯银脑通胶囊具有显著抑制非酒精性脂肪肝病变的作用，显著降低血脂和肝脏内脂质水平的作用，具体的：
22、(1)通过肝脏组织h&e和油红o染色表明，高脂饮食喂养的apoe-/-小鼠出现了明显的非酒精性脂肪肝病变，而灯银脑通胶囊可显著减轻这些病理改变。
23、(2)通过肝脏组织巨噬细胞标记物cd68的免疫荧光染色进一步观察各组小鼠肝脏的炎症状态，结果提示相比正常组小鼠(c57组)，非酒精性脂肪肝模型组(hfd组)小鼠肝脏组织出现了大量的巨噬细胞浸润，这与肝脏h&e染色观察到的多处炎症病灶相吻合。而灯银脑通胶囊给药组小鼠则可不同程度的减轻这一变化。
24、(3)通过生化检测观察灯银脑通胶囊对非酒精性脂肪肝小鼠血脂和肝脏脂质含量的影响，结果表明灯银脑通胶囊可显著降低非酒精性脂肪肝小鼠的血脂和肝脏脂质水平。...
【技术保护点】
1.一种灯银脑通组合物在制备预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，灯银脑通组合物在制备降低肝脏组织中脂肪变性的药物中应用。
3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，灯银脑通组合物在制备降低肝脏组织中气球样变性的药物中应用。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的应用，其特征在于，灯银脑通组合物在制备降低肝组织的炎症的药物中的应用；
5.根据权利要求1-4任意一项所述的应用，其特征在于，灯银脑通组合物在制备降低肝脏内的脂质沉积的药物中应用。
6.一种灯银脑通组合物在制备抑制肝脏组织内巨噬细胞浸润的药物中的应用。
7.一种灯银脑通组合物在制备降低血脂和/或肝脏内的脂质水平的药物中的应用。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，灯银脑通组合物降低血清和/或肝脏组织内的总胆固醇和甘油三酯含量。
9.根据权利要求1-8任意一项所述的应用，其特征在于，所述灯银脑通组合物由灯盏细辛、银杏叶、三七、满山香组成；
10.根据权利要求1
...【技术特征摘要】
1.一种灯银脑通组合物在制备预防和/或治疗非酒精性脂肪肝的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，灯银脑通组合物在制备降低肝脏组织中脂肪变性的药物中应用。
3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，灯银脑通组合物在制备降低肝脏组织中气球样变性的药物中应用。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的应用，其特征在于，灯银脑通组合物在制备降低肝组织的炎症的药物中的应用；
5.根据权利要求1-4任意一项所述的应用，其特征在于，灯银脑通组合物在制备降低肝脏内的脂质沉积的...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘军锋，张腾，高童，陈瑜，武小军，熊敏琪，黄斌，张自龙，王方方，
申请(专利权)人：昆药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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