本发明专利技术属于药物生产技术领域，具体提供了一种去除穿心莲内酯中其他内酯的方法，它包括如下步骤：取穿心莲内酯，加入5~7倍量的水中，加热至35~50℃，搅拌，过滤，滤饼加入2~5倍量的75~95%乙醇溶液中，加热至35~50℃，搅拌，过滤，取固体即得。本发明专利技术通过特定的纯化工艺步骤及参数控制，可以将薄层色谱检查其他内酯指标不合格的穿心莲内酯，经一次重结晶纯化，就能达到合格标准，同时保证含量和收率，降低工业生产穿心莲内酯因薄层色谱检查不合格带来的经济损失，具备实际推广应用价值。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物生产，具体涉及一种去除穿心莲内酯中其他内酯的方法。
技术介绍
1、穿心莲内酯，又名穿心莲乙素，主要存在于穿心莲叶中，是穿心莲的主要活性成分，具有抗菌、抗炎、抗病毒、免疫调节作用，在治疗肝脏疾病、关节疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心脏病、炎症性肠病和炎症性皮肤病等方面应用广泛。目前穿心莲内酯的生产主要依赖于从穿心莲中提取，由于穿心莲中除穿心莲内酯还含有高穿心莲内酯、脱氧穿心莲内酯、穿心莲烷、新穿心莲内酯、穿心莲酮等其他内酯，因此《中国药典》2020版植物油脂和提取物部分对穿心莲内酯的检查有明确的规定，采用薄层色谱法检测其他内酯时，除穿心莲内酯反映的主斑点外，不得显其他斑点。
2、然而，在穿心莲内酯的提取生产过程中，纯化得到的穿心莲内酯产品存在含量符合现行《中国药典》中95.0%～101.0%的规定，但薄层色谱检查其他内酯荧光斑点显色，不符合规定的情况，这些内酯成分与穿心莲内酯性质比较相近且荧光显色强烈，经再次重结晶纯化并不容易去除，特别是从工业生产的穿心莲内酯母液中回收穿心莲内酯时，收得的产品的薄层检查结果往往显示有难以去除的其他内酯斑点。当生产中出现穿心莲内酯含量检测符合规定，而薄层检查其他内酯不合格时，需要经过多次重结晶，这降低了生产效率，提高了生产成本，有的在多次重结晶依然不能使薄层检查合格，此时穿心莲内酯产品将面临被废弃的风险，给生产厂家带来巨大的经济损失。有必要提供一种针对含量测定指标合格，但薄层检查其他内酯指标不合格的穿心莲内酯的纯化方法，以提高穿心莲内酯的生产效率和质量。
r/>技术实现思路
1、为解决上述问题，本专利技术提供了一种去除穿心莲内酯中其他内酯的方法，它包括如下步骤：
2、取穿心莲内酯，加入5~7倍量的水中，加热至35~50℃，搅拌，过滤，滤饼加入2~5倍量的75~95%乙醇溶液中，加热至35~50℃，搅拌，过滤，取固体即可；
3、所述穿心莲内酯是按照《中国药典》2020版植物油脂和提取物部分穿心莲内酯含量测定项下高效液相色谱法测定含量95.0%～101.0%的穿心莲内酯。
4、进一步地，所述水加热至40℃。
5、进一步地，所述水加热后搅拌0.5~3.5小时。
6、更进一步地，所述水加热后搅拌1小时。
7、更进一步地，所述水为纯化水。
8、进一步地，所述乙醇溶液加热至40℃。
9、更进一步地，所述乙醇溶液加热后搅拌0.5~3.5小时，优选1小时。
10、进一步地，所述乙醇溶液的浓度为75%。
11、进一步地，所述水的用量为穿心莲内酯的6倍量；所述乙醇溶液的用量为穿心莲内酯的4倍量。
12、本专利技术所述“穿心莲内酯中的其他内酯”是按照《中国药典》2020版植物油脂和提取物部分穿心莲内酯【检查】项下薄层色谱法检测除主斑点外，显其他斑点的物质。
13、本专利技术去除穿心莲内酯中的其他内酯的方法，通过特定的纯化工艺步骤及参数控制，可以将现行《中国药典》薄层色谱检查其他内酯指标不合格的穿心莲内酯，经一次热水洗和热醇洗联合纯化，就能达到合格标准，同时保证含量和收率，降低工业生产穿心莲内酯因薄层色谱检查不合格带来的经济损失，具备实际推广应用价值。
14、显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
15、以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。
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【技术保护点】
1.一种去除穿心莲内酯中其他内酯的方法，其特征在于，它包括如下步骤：
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述水加热至 40℃。
3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述水加热后搅拌0.5~3.5小时。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述水加热后搅拌1小时。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述水为纯化水。
6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述乙醇溶液加热至40℃。
7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述乙醇溶液加热后搅拌0.5~3.5小时。
8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述乙醇溶液加热后搅拌1小时。
9.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述乙醇溶液的浓度为75%。
10.如权利要求1所述的方法，其特征在于：所述水的用量为穿心莲内酯的6倍量；所述乙醇溶液的用量为穿心莲内酯的4倍量。
【技术特征摘要】
1.一种去除穿心莲内酯中其他内酯的方法，其特征在于，它包括如下步骤：
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述水加热至 40℃。
3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述水加热后搅拌0.5~3.5小时。
4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述水加热后搅拌1小时。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述水为纯化水。
6.如权利要求1所述的方法，其特...
【专利技术属性】
技术研发人员：蒋达博，史凌洋，李永东，张安玲，邓金，陈熙英，
申请(专利权)人：成都通德药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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